Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
In this study, 60 children with asthma aged 5 to 12 years who referred to the allergy clinic of Ardabil University of Medical Sciences were randomly divided into two groups (30 patients in each group). After obtaining written consent from the parents, general information and cough and fever, wheezing and other symptoms of respiratory infection will be collected. For one month, the dried thyme extract test group will be given a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment, and the control group will receive only routine medical treatment.
In this study, 60 children with asthma aged 5 to 12 years who referred to the allergy clinic of Ardabil University of Medical Sciences were randomly divided into two groups (30 patients in each group). After obtaining written consent from the parents, general information and cough and fever, wheezing and other symptoms of respiratory infection will be collected. For one week, the dried thyme extract test group will be given a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment, and the control group will receive only routine medical treatment.
In this study, 60 children with asthma aged 5 to 12 years who referred to the allergy clinic of Ardabil University of Medical Sciences were randomly divided into two groups (30 patients in each group). After obtaining written consent from the parents, general information and cough and fever, wheezing and other symptoms of respiratory infection will be collected. For one monthweek, the dried thyme extract test group will be given a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment, and the control group will receive only routine medical treatment.
در این مطالعه 60 نفر از کودکان مبتلا به آسم 5 تا 12 سال مراجعه کننده به کلینیک آلرژی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند ( 30 بیمار در هر گروه) . پس از اخذ رضایت نامه كتبي از والدین، اطلاعات عمومی و سرفه و تب،خس خس سینه و سایر علائم عفونت تنفسی جمع آوری خواهد شد. به مدت یک ماه به گروه آزمایش عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد و گروه شاهد فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
در این مطالعه 60 نفر از کودکان مبتلا به آسم 5 تا 12 سال مراجعه کننده به کلینیک آلرژی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند ( 30 بیمار در هر گروه) . پس از اخذ رضایت نامه كتبي از والدین، اطلاعات عمومی و سرفه و تب،خس خس سینه و سایر علائم عفونت تنفسی جمع آوری خواهد شد. به مدت یک هفته به گروه آزمایش عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد و گروه شاهد فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
در این مطالعه 60 نفر از کودکان مبتلا به آسم 5 تا 12 سال مراجعه کننده به کلینیک آلرژی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند ( 30 بیمار در هر گروه) . پس از اخذ رضایت نامه كتبي از والدین، اطلاعات عمومی و سرفه و تب،خس خس سینه و سایر علائم عفونت تنفسی جمع آوری خواهد شد. به مدت یک ماههفته به گروه آزمایش عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد و گروه شاهد فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
Intervention group: Patients in the intervention group will be given dried thyme extract for 1 month at a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment. Control group: The control group will only receive routine medical treatment
Intervention group: Patients in the intervention group will be given dried thyme extract for 1 week at a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment. Control group: The control group will only receive routine medical treatment
Intervention group: Patients in the intervention group will be given dried thyme extract for 1 monthweek at a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment. Control group: The control group will only receive routine medical treatment
گروه مداخله: به بیماران گروه مداخله به مدت یک ماه عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
گروه مداخله: به بیماران گروه مداخله به مدت یک هفته عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
گروه مداخله: به بیماران گروه مداخله به مدت یک ماههفته عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
اطلاعات عمومی
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
2021-02-20, ۱۳۹۹/۱۲/۰۲
20202021-1202-2120 00:00:00
خالی
Incomplete number of patients
Incomplete number of patients
خالی
کامل نشدن تعداد بیماران
کامل نشدن تعداد بیماران
گروههای مداخله
#1
Intervention group: For one month, the dried thyme extract will be given a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment.
Intervention group: For one week, the dried thyme extract will be given a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment.
Intervention group: For one monthweek, the dried thyme extract will be given a dose of 1 to 4 grams per kilogram per day in 3 divided doses along with routine medical treatment.
گروه مداخله: به مدت یک ماه عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد.
گروه مداخله: به مدت یک هفته عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد.
گروه مداخله: به مدت یک ماههفته عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر تسکینی آویشن رو سرفه در کودکان مبتلا به آسم
طراحی
در اين مطالعه مداخله ای 60 کودک مبتلا به آسم که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند، از روش تصادفی سازی بلوکی در دو گروه 30 نفری قرار می گیرند. به والدین افراد درمورد روشهای درمان و مزايا و عوارض آنها توضیح داده شده و رضايت آگاهانه اخذ میشود.
.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 60 نفر از کودکان مبتلا به آسم 5 تا 12 سال مراجعه کننده به کلینیک آلرژی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند ( 30 بیمار در هر گروه) . پس از اخذ رضایت نامه كتبي از والدین، اطلاعات عمومی و سرفه و تب،خس خس سینه و سایر علائم عفونت تنفسی جمع آوری خواهد شد. به مدت یک هفته به گروه آزمایش عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد و گروه شاهد فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ابتلا به آسم، سن بین 12-5 سال، عدم ابتلا به ناتوانی یا بیماری مزمن.
شرایط عدم ورود: عدم تکمیل دوره درمان.
گروههای مداخله
گروه مداخله: به بیماران گروه مداخله به مدت یک هفته عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سرفه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
کامل نشدن تعداد بیماران
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200505047310N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-09, ۱۳۹۹/۱۰/۲۰
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الناز اسکندرپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3325 2251
آدرس ایمیل
e.eskandarpour@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-20, ۱۳۹۹/۱۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تسکینی آویشن رو سرفه در کودکان 5 تا 12 سال مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تسکینی آویشن رو سرفه در کودکان مبتلا به آسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن آسم
سن بین 5 تا 12 سال
عدم ابتلا به ناتوانی یا بیماری مزمن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تکمیل دوره درمان
سن
از سن 5 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بصورت تخصیص تصادفی از طریق بلوک بندی در یکی از دو گروه مشخص شده قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران و ارزیابی کننده پیامد از نوع مداخله بی اطلاع می باشند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
561577664
تاریخ تایید
2019-08-10, ۱۳۹۸/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
1398.242.IR.ARUMS.REC
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه پزشکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تب سنج
2
شرح متغیر پیامد
خس خس سینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه پزشکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به مدت یک هفته عصاره خشک آویشن با دوز 1 تا 4 گرم بر کیلو گرم در روز در 3 دوز منقسم در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط درمان طبی روتین را دریافت خواهد کرد. En .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
الناز اسکندر پور
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
۵۶۱۳۶۴۳۱۹۷
تلفن
+98 45 3325 2251
ایمیل
e.eskandarpour@arums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
شهاب بهلولی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615783134
تلفن
+98 45 3352 2247
ایمیل
s.bohlooli@pharmacy.arums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
الناز اسکندرپور
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5615783134
تلفن
+98 45 3325 2251
ایمیل
e.eskandarpour@arums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
الناز اسکندرپور
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
۵۶۱۳۶۴۳۱۹۷
تلفن
+98 45 3325 2251
ایمیل
e.eskandarpour@arums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
الناز اسکندر پور
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
۵۶۱۳۶۴۳۱۹۷
تلفن
+98 45 3325 2251
ایمیل
e.eskandarpour@arums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست