بررسی اثر تسکینی آویشن رو سرفه در کودکان 5 تا 12 سال مبتلا به آسم

بررسی اثر تسکینی آویشن رو سرفه در کودکان مبتلا به آسم

در اين کارآزمایی بالینی دو سو کور، فاز 2، 60 کودک مبتلا به آسم که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند، با روش تصـادفي سـازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي در دو گروه 30 نفری در گروه های موازی شرکت خواهند نمود.

در این مطالعه 60 نفر از کودکان مبتلا به آسم 5 تا 12 سال مراجعه کننده به کلینیک آلرژی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند ( 30 بیمار در هر گروه) . پس از اخذ رضایت نامه كتبي از والدین، اطلاعات عمومی و سرفه و تب،خس خس سینه و سایر علائم عفونت تنفسی جمع آوری خواهد شد. به مدت یک هفته به گروه آزمایش ۱ تا ۴ گرم پودر برگه خشک شده آویشن آماده شده بصورت شربت، با دوز 20 میلی گرم بر کیلو گرم هر 8 ساعت در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد و گروه شاهد درمان طبی روتین و 2 سی سی پلاسبو را دریافت خواهد کرد.

ابتلا به آسم، سن بین 12-5 سال، عدم ابتلا به ناتوانی یا بیماری مزمن. شرایط عدم ورود: عدم تکمیل دوره درمان.

گروه مداخله: به بیماران گروه مداخله به مدت یک هفته ۱ تا ۴ گرم پودر برگه خشک شده آویشن آماده شده بصورت شربت، با دوز 20 میلی گرم بر کیلو گرم هر 8 ساعت در کنار قرص پردنیزولون (یک میلی گرم بر کیلوگرم، روزانه، محصول شرکت ابوریحان)، اسپری سالبوتامول ( 2 پاف هر 3 ساعت محصول شرکت کاسپین تامین)، شربت تئوفیلین ( 4 سی سی هر 6 ساعت محصول شرکت اکسیر) بیماری داده خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل 2 سی سی شربت پلاسبو و قرص پردنیزولون (یک میلی گرم بر کیلوگرم، روزانه، محصول شرکت ابوریحان)، اسپری سالبوتامول ( 2 پاف هر 3 ساعت محصول شرکت کاسپین تامین)، شربت تئوفیلین ( 4 سی سی هر 6 ساعت محصول شرکت اکسیر) را دریافت خواهند کرد.

سرفه

کامل نشدن تعداد بیماران

روش تصادفی سازی، تصـادفي سـازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي، مجموعـه انبـوهي از اعداد است كه بدون الگو و يا نظم مشخصي و بـه صورت كاملاً تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در آمـده اسـت، خواهد بود. اعداد جدول از سمت چپ خوانده شده واعداد زوج براي مداخله A و اعداد فرد براي مداخلــه B در نظر گرفته می شود. به این صورت که محقق برروي يكي از اعداد دست ميگذارد و به سمت راست حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص مـي دهـد. سپس به تعداد حجم نمونه پژوهش، پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاي تصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود و كــارت هــا در داخــل پاكــتهــای نامــه بــه ترتيــب جاي گذاري مـي شـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهای نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه اي قرار ميگيرد. در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـتهـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد.

بیماران و ارزیابی کننده پیامد با توجه به اینکه از پلاسبو استفاده می گردد از نوع مداخله بی اطلاع می باشند.