History
# Registration date Revision Id
2 2020-09-26, ۱۳۹۹/۰۷/۰۵ 152401
1 2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰ 128593
Changes made to previous revision
This is the first revision

Protocol summary

Study aim
بررسی اثر مکمل یاری آلگومد، دمنوش پونه، بابونه، پنیرک و ختمی بر شدت و پیامدهای بیماری کرونا ویروس COVID-19
Design
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، غیر تصادفی، بدون كنترل با دارو نما، تك مركزي، حجم نمونه 60 نفر.
Settings and conduct
بیماران علاوه بر پروتکل درمانی، روزانه چهار عدد قـرص مكمـل 300 ميلـيگرمـي آلگومد(Vulgaris.C) به همراه دمنوش (2 گرم پونه، 2 گرم بابونه، 1.4 گرم ختمی و 0.6 گرم پنیرک ) داده می شود. بیمارستان کوثر سمنان.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به COVID-19 بستری در بخش بیماران تنفسی بیمارستان کوثر. معیارهای خروج: بیماری‌های بدخیم (سرطان‌ها)؛ نارسایی شدید کلیه، کبد و قلبی؛ مصرف داروهای ضدانعقادی بویژه وارفارین؛ بارداری؛ مادران شیرده.
Intervention groups
گروه مداخله: بیماران علاوه بر پروتکل درمانی، روزانه چهار عدد قـرص مكمـل 300 ميلـيگرمـي آلگومد(Vulgaris.C) به همراه دمنوش (2 گرم پونه، 2 گرم بابونه، 1.4 گرم ختمی و 0.6 گرم پنیرک ) داده می شود. گروه کنترل: درمان طبق پروتکل صورت می گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
Main outcome variables
علائم بالینی (عفونت کرونا ویروس).

General information

Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT20151228025732N51
Registration date: 2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
Registration timing: registered_while_recruiting

Last update: 2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
Update count: 1
Registration date
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
Registrant information
Name
علیرضا عمادی
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
Country
جمهوری اسلامی ایران
Phone
+98 23 3345 1336
Email address
are20935@semums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
Expected recruitment end date
2020-06-16, ۱۳۹۹/۰۳/۲۷
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
بررسی اثر مکمل یاری آلگومد، دمنوش پونه، بابونه، پنیرک و ختمی بر شدت و پیامدهای بیماری کرونا ویروس COVID-19
Public title
بررسی اثر مکمل یاری آلگومد، دمنوش پونه، بابونه، پنیرک و ختمی بر شدت و پیامدهای بیماری کرونا ویروس COVID-19
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
بیماران مبتلا به COVID-19 بستری در بخش بیماران تنفسی بیمارستان کوثر
Exclusion criteria:
بیماری‌های بدخیم (سرطان‌ها) نارسایی شدید کلیه، کبد و قلبی مصرف داروهای ضدانعقادی بویژه وارفارین بارداری مادران شیرده
Age
No age limit
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size: 60
Randomization (investigator's opinion)
Not randomized
Randomization description
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
Street address
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
City
سمنان
Province
سمنان
Postal code
3514799442
Approval date
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
Ethics committee reference number
IR.SEMUMS.REC.1398.325

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
کرونا ویروس
ICD-10 code
B34.2
ICD-10 code description
Coronavirus infection, unspecified

Primary outcomes

1

Description
علائم بالینی (عفونت کرونا ویروس)
Timepoint
قبل از شروع مطالعه و روزانه تا زمان ترخیص
Method of measurement
مقادیر آزمایشگاهی و تغییرات رادیوگرافی یا سی تی اسکن

Secondary outcomes

empty

Intervention groups

1

Description
گروه مداخله: بیماران علاوه بر پروتکل درمانی، روزانه چهار عدد قـرص مكمـل 300 ميلـيگرمـي آلگومد(Vulgaris.C) به همراه دمنوش (2 گرم پونه، 2 گرم بابونه، 1.4 گرم ختمی و 0.6 گرم پنیرک ) داده می شود.
Category
Treatment - Other

2

Description
گروه کنترل: درمان طبق پروتکل صورت می گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
Category
Diagnosis

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
بیمارستان کوثر
Full name of responsible person
رحیمه اسکندریان
Street address
سمنان، خیابان امین
City
سمنان
Province
سمنان
Postal code
3519899951
Phone
+98 23 3345 1336
Email
are20935@gmail.com

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
Full name of responsible person
پرویز کوخایی
Street address
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
City
سمنان
Province
سمنان
Postal code
3514799442
Phone
+98 23 3345 1336
Email
P_kokha@yahoo.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
Full name of responsible person
رحیمه اسکندریان
Position
دانشیار
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
قلب
Street address
سمنان، خیابان امین
City
سمنان
Province
سمنان
Postal code
3519899951
Phone
+98 23 3345 1336
Email
are20935@gmail.com

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
Full name of responsible person
رحیمه اسکندریان
Position
دانشیار
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
قلب
Street address
سمنان، خیابان امین
City
سمنان
Province
سمنان
Postal code
3519899951
Phone
+98 23 3345 1336
Email
are20935@gmail.com

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
Full name of responsible person
رحیمه اسکندریان
Position
دانشیار
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
قلب
Street address
سمنان، خیابان امین
City
سمنان
Province
سمنان
Postal code
3519899951
Phone
+98 23 3345 1336
Email
are20935@gmail.com

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
No - There is not a plan to make this available
Informed Consent Form
No - There is not a plan to make this available
Clinical Study Report
No - There is not a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Loading...