Protocol summary
-
Study aim
-
بررسی اثر مکمل یاری آلگومد، دمنوش پونه، بابونه، پنیرک و ختمی بر شدت و پیامدهای بیماری کرونا ویروس COVID-19
-
Design
-
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، غیر تصادفی، بدون كنترل با دارو نما،
تك مركزي، حجم نمونه 60 نفر.
-
Settings and conduct
-
بیماران علاوه بر پروتکل درمانی، روزانه چهار عدد قـرص مكمـل 300 ميلـيگرمـي آلگومد(Vulgaris.C) به همراه دمنوش (2 گرم پونه، 2 گرم بابونه، 1.4 گرم ختمی و 0.6 گرم پنیرک ) داده می شود.
بیمارستان کوثر سمنان.
-
Participants/Inclusion and exclusion criteria
-
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به COVID-19 بستری در بخش بیماران تنفسی بیمارستان کوثر.
معیارهای خروج: بیماریهای بدخیم (سرطانها)؛ نارسایی شدید کلیه، کبد و قلبی؛ مصرف داروهای ضدانعقادی بویژه وارفارین؛ بارداری؛ مادران شیرده.
-
Intervention groups
-
گروه مداخله: بیماران علاوه بر پروتکل درمانی، روزانه چهار عدد قـرص مكمـل 300 ميلـيگرمـي آلگومد(Vulgaris.C) به همراه دمنوش (2 گرم پونه، 2 گرم بابونه، 1.4 گرم ختمی و 0.6 گرم پنیرک ) داده می شود.
گروه کنترل: درمان طبق پروتکل صورت می گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
-
Main outcome variables
-
علائم بالینی (عفونت کرونا ویروس).
General information
-
Reason for update
-
اصلاح عنوان انگلیسی
-
Acronym
-
-
IRCT registration information
-
IRCT registration number:
IRCT20151228025732N51
Registration date:
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
Registration timing:
registered_while_recruiting
Last update:
2020-09-26, ۱۳۹۹/۰۷/۰۵
Update count:
1
-
Registration date
-
2020-04-08, ۱۳۹۹/۰۱/۲۰
-
Registrant information
-
-
Recruitment status
-
Recruitment complete
-
Funding source
-
-
Expected recruitment start date
-
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
-
Expected recruitment end date
-
2020-06-16, ۱۳۹۹/۰۳/۲۷
-
Actual recruitment start date
-
empty
-
Actual recruitment end date
-
empty
-
Trial completion date
-
empty
-
Scientific title
-
بررسی اثر مکمل یاری آلگومد، دمنوش پونه، بابونه، پنیرک و ختمی بر شدت و پیامدهای بیماری کرونا ویروس COVID-19
-
Public title
-
بررسی اثر مکمل یاری آلگومد، دمنوش پونه، بابونه، پنیرک و ختمی بر شدت و پیامدهای بیماری کرونا ویروس COVID-19
-
Purpose
-
Treatment
-
Inclusion/Exclusion criteria
-
Inclusion criteria:
بیماران مبتلا به COVID-19 بستری در بخش بیماران تنفسی بیمارستان کوثر
Exclusion criteria:
بیماریهای بدخیم (سرطانها)
نارسایی شدید کلیه، کبد و قلبی
مصرف داروهای ضدانعقادی بویژه وارفارین
بارداری
مادران شیرده
-
Age
-
No age limit
-
Gender
-
Both
-
Phase
-
N/A
-
Groups that have been masked
-
No information
-
Sample size
-
Target sample size:
60
-
Randomization (investigator's opinion)
-
Not randomized
-
Randomization description
-
-
Blinding (investigator's opinion)
-
Not blinded
-
Blinding description
-
-
Placebo
-
Not used
-
Assignment
-
Parallel
-
Other design features
-
Ethics committees
1
-
Ethics committee
-
-
Approval date
-
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
-
Ethics committee reference number
-
IR.SEMUMS.REC.1398.325
Health conditions studied
1
-
Description of health condition studied
-
کرونا ویروس
-
ICD-10 code
-
B34.2
-
ICD-10 code description
-
Coronavirus infection, unspecified
Primary outcomes
1
-
Description
-
علائم بالینی (عفونت کرونا ویروس)
-
Timepoint
-
قبل از شروع مطالعه و روزانه تا زمان ترخیص
-
Method of measurement
-
مقادیر آزمایشگاهی و تغییرات رادیوگرافی یا سی تی اسکن
Intervention groups
1
-
Description
-
گروه مداخله: بیماران علاوه بر پروتکل درمانی، روزانه چهار عدد قـرص مكمـل 300 ميلـيگرمـي آلگومد(Vulgaris.C) به همراه دمنوش (2 گرم پونه، 2 گرم بابونه، 1.4 گرم ختمی و 0.6 گرم پنیرک ) داده می شود.
-
Category
-
Treatment - Other
2
-
Description
-
گروه کنترل: درمان طبق پروتکل صورت می گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
-
Category
-
Diagnosis
1
-
Sponsor
-
-
Grant name
-
-
Grant code / Reference number
-
-
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
-
Yes
-
Title of funding source
-
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
-
Proportion provided by this source
-
100
-
Public or private sector
-
Public
-
Domestic or foreign origin
-
Domestic
-
Category of foreign source of funding
-
empty
-
Country of origin
-
-
Type of organization providing the funding
-
Academic
Sharing plan
-
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
-
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
-
Study Protocol
-
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
-
Statistical Analysis Plan
-
No - There is not a plan to make this available
-
Informed Consent Form
-
No - There is not a plan to make this available
-
Clinical Study Report
-
No - There is not a plan to make this available
-
Analytic Code
-
No - There is not a plan to make this available
-
Data Dictionary
-
No - There is not a plan to make this available