Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This double-blind clinical trial study has an intervention group and a control group with parallel and randomized groups, with a sample size of 40. A phase 2 study with block randomization.
This double-blind clinical trial study has an intervention group and a control group with parallel and randomized groups, with a sample size of 80. A phase 2 study with block randomization.
This double-blind clinical trial study has an intervention group and a control group with parallel and randomized groups, with a sample size of 4080. A phase 2 study with block randomization.
این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل با گروه های موازی و تصادفی سازی شده ، با حجم نمونه 40 می باشد. فاز این مطالعه فاز 2 و تصادفی سازی بلوکی می باشد.
این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل با گروه های موازی و تصادفی سازی شده ، با حجم نمونه 80 می باشد. فاز این مطالعه فاز 2 و تصادفی سازی بلوکی می باشد.
این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل با گروه های موازی و تصادفی سازی شده ، با حجم نمونه 4080 می باشد. فاز این مطالعه فاز 2 و تصادفی سازی بلوکی می باشد.
Inclusion criteria: Over 15 years of age, chest CT scan confirming covid-19, clinical symptoms of covid-19, confirmation of covid-19 by an infectious disease physician, having informed consent to participate in the intervention. Exclusion criteria: Has a history of gastrointestinal bleeding, pregnant or lactating women, taking losartan or captopril
Inclusion criteria: COVID-19 patients that have positive PCR test of nasopharyngeal sample or have positive CT Scan
Having consent to participate in the intervention
Exclusion criteria: pregnant or breast feeding women Those taking losartan and captopril. Those with a history of intestinal ulcers or gastrointestinal bleeding. Children under 14 years
Inclusion criteria: Over 15 yearsCOVID-19 patients that have positive PCR test of age, chestnasopharyngeal sample or have positive CT scan confirming covid-19, clinical symptoms of covid-19, confirmation of covid-19 by an infectious disease physician, having informedScan Having consent to participate in the intervention. Exclusion criteria: Haspregnant or breast feeding women Those taking losartan and captopril. Those with a history of intestinal ulcers or gastrointestinal bleeding, pregnant or lactating women, taking losartan or captopril. Children under 14 years
شرایط ورود: داشتن سن بالای 15 سال .داشتن سی تی اسکن از قفسه سینه که ابتلا به covid19 را تایید کند.داشتن علایم بالینی ابتلا به covid19. تایید ابتلا به covid19 توسط پزشک متخصص عفونی. داشتن رضایت آگاهانه از شرکت در مداخله. شرایط عدم ورود: داشتن سابقه خونریزی های گوارشی.زنان باردار یا شیر ده. سابقه مصرف لوزارتان یا کپتوپریل
شرایط ورود: بیماران مبتلا به covid-19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند ، داشتن رضایت به شرکت در مداخله
شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده کسانی که لوزاراتان و کپتوپریل مصرف می کنند، کسانی که سابقه زخم روده یا خونریزی گوارشی دارند، بچه های زیر 14 سال
شرایط ورود: داشتن سن بالای 15 سال .داشتن سی تی اسکن از قفسه سینهبیماران مبتلا به covid-19 که ابتلابیماری آنها به covid19 را تایید کند.داشتن علایم بالینی ابتلا به covid19. تایید ابتلا به covid19 توسط پزشک متخصص عفونی.وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند ، داشتن رضایت آگاهانه ازبه شرکت در مداخله. شرایط عدم ورود: داشتنزنان باردار و شیرده کسانی که لوزاراتان و کپتوپریل مصرف می کنند، کسانی که سابقه زخم روده یا خونریزی گوارشی دارند، بچه های گوارشی.زنان باردار یا شیر ده. سابقه مصرف لوزارتان یا کپتوپریلزیر 14 سال
اطلاعات عمومی
40
80
4080
2020-03-28, ۱۳۹۹/۰۱/۰۹
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
2020-0304-2820 00:00:00
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
2020-0405-20 00:00:00
Type of blinding
Edit publication list and date of recruitment
TypeEdit publication list and date of blindingrecruitment
نوع کورسازی
ویرایش لیست انتشار و تاریخ بیمارگیری
نوع کورسازیویرایش لیست انتشار و تاریخ بیمارگیری
Having a chest CT scan to confirm Covid 19
Having Clinical symptoms of covid 19 including fever, muscle pain, shortness of breath, dry cough, sore throat, runny nose
Confirmation of covid19 by an infectious disease physician
Having consent to participate in the intervention
COVID-19 patients that have positive PCR test of nasopharyngeal sample or have positive CT Scan
Having consent to participate in the intervention
Having a chestCOVID-19 patients that have positive PCR test of nasopharyngeal sample or have positive CT scan to confirm Covid 19 Having Clinical symptoms of covid 19 including fever, muscle pain, shortness of breath, dry cough, sore throat, runny nose Confirmation of covid19 by an infectious disease physicianScan Having consent to participate in the intervention
داشتن سی تی اسکن از قفسه سینه که ابتلا به Covid 19 را تایید کند
داشتن علایم بالینی covid 19 شامل تب، درد عضلانی، تنگی نفس، سرفه خشک، گلودرد،آبریزش بینی
تایید ابتلا به covid19 توسط پزشک متخصص عفونی
داشتن رضایت به شرکت در مداخله
بیماران مبتلا به covid-19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند.
داشتن رضایت به شرکت در مداخله
داشتن سی تی اسکن از قفسه سینهبیماران مبتلا به covid-19 که ابتلابیماری آنها به Covid 19 را تایید کند داشتن علایم بالینی covid 19 شامل تب، درد عضلانی، تنگی نفس، سرفه خشک، گلودرد،آبریزش بینی تایید ابتلا به covid19 توسط پزشک متخصص عفونیوسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند. داشتن رضایت به شرکت در مداخله
Pregnant and lactating women
Those taking losartan and captopril.
Those with a history of intestinal ulcers or gastrointestinal bleeding.
Children under 14 years
pregnant or breast feeding women
Those taking losartan and captopril.
Those with a history of intestinal ulcers or gastrointestinal bleeding.
Children under 14 years
Pregnant and lactatingpregnant or breast feeding women Those taking losartan and captopril. Those with a history of intestinal ulcers or gastrointestinal bleeding. Children under 14 years
متغیر پیامد اولیه
#1
fever
Time to clinical improvement defined as start of taking medication time to the next 28 days.
feverTime to clinical improvement defined as start of taking medication time to the next 28 days.
تب
زمان بهبود علائم بالینی که از زمان شروع مصرف دارو تا 28 روز بعد در نظر گرفته می شود.
تبزمان بهبود علائم بالینی که از زمان شروع مصرف دارو تا 28 روز بعد در نظر گرفته می شود.
At the time of positive test and 14 days later
The beginning of the study ,the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
AtThe beginning of the time of positive test and 14 days laterstudy ,the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
زمان مثبت شدن تست کرونا- 14 روز بعد از زمان مثبت شدن تست
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
زمان مثبت شدن تست کرونا-ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز بعد از زمان مثبت شدن تست21 و روز 28
Using oral thermometer
Medical record
Using oral thermometerMedical record
با استفاده از دماسنج دهانی
پرونده بیمار
با استفاده از دماسنج دهانیپرونده بیمار
#2
Cough
خالی
Cough
سرفه
خالی
سرفه
At the time of positive test and 14 days later
خالی
At the time of positive test and 14 days later
زمان مثبت شدن تست کرونا- 14 روز بعد از زمان مثبت شدن تست
خالی
زمان مثبت شدن تست کرونا- 14 روز بعد از زمان مثبت شدن تست
Clinical observation and examination
خالی
Clinical observation and examination
مشاهده و معاینه بالینی
خالی
مشاهده و معاینه بالینی
#3
Chills
خالی
Chills
لرز
خالی
لرز
At the time of positive test and 14 days later
خالی
At the time of positive test and 14 days later
زمان مثبت شدن تست کرونا- 14 روز بعد از زمان مثبت شدن تست
خالی
زمان مثبت شدن تست کرونا- 14 روز بعد از زمان مثبت شدن تست
Clinical observation and examination
خالی
Clinical observation and examination
مشاهده و معاینه بالینی
خالی
مشاهده و معاینه بالینی
#4
Night sweats
خالی
Night sweats
تعریق شبانه
خالی
تعریق شبانه
At the time of positive test and 14 days later
خالی
At the time of positive test and 14 days later
زمان مثبت شدن تست کرونا- 14 روز بعد از زمان مثبت شدن تست
خالی
زمان مثبت شدن تست کرونا- 14 روز بعد از زمان مثبت شدن تست
The beginning of the study and the time of discharge
The beginning of the study and the time of discharge
خالی
ابتدای مطالعه و زمان ترخیص
ابتدای مطالعه و زمان ترخیص
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده بیمار
پرونده بیمار
#5
خالی
Cough
Cough
خالی
سرفه
سرفه
خالی
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
خالی
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
خالی
Clinical observation and examination
Clinical observation and examination
خالی
مشاهده و معاینه بالینی
مشاهده و معاینه بالینی
#6
خالی
shortness of breath
shortness of breath
خالی
تنگی نفس
تنگی نفس
خالی
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
خالی
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
خالی
Clinical observation and examination
Clinical observation and examination
خالی
مشاهده و معاینه بالینی
مشاهده و معاینه بالینی
#7
خالی
Fatigue
Fatigue
خالی
خستگی
خستگی
خالی
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
خالی
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
خالی
Clinical observation and Interview with the patient
Clinical observation and Interview with the patient
خالی
مشاهده و مصاحبه با بیمار
مشاهده و مصاحبه با بیمار
#8
خالی
Diarrhea
Diarrhea
خالی
اسهال
اسهال
خالی
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
خالی
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
خالی
Interview with the patient
Interview with the patient
خالی
مصاحبه با بیمار
مصاحبه با بیمار
#9
خالی
Body pain
Body pain
خالی
بدن درد
بدن درد
خالی
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
خالی
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
خالی
Interview with the patient
Interview with the patient
خالی
مصاحبه با بیمار
مصاحبه با بیمار
#10
خالی
The patient's condition is based on inpatient or outpatient
The patient's condition is based on inpatient or outpatient
خالی
وضعیت بیمار بر اساس بستری یا سرپایی
وضعیت بیمار بر اساس بستری یا سرپایی
خالی
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
The beginning of the study, the seventh day, the fourteenth day, the twenty-first day, the twenty-eighth day
خالی
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
ابتدای مطالعه، روز 7 ، روز 14 ، روز 21 و روز 28
خالی
seven category ordinal scale
seven category ordinal scale
خالی
مقیاس ترتیبی هفت طبقه
مقیاس ترتیبی هفت طبقه
برنامه انتشار
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
No more information.
خالی
No more information.
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
خالی
-All data can be shared after the participants in the study are unrecognizable.
-All data can be shared after the participants in the study are unrecognizable.
خالی
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
خالی
The data access period after printing the article
The data access period after printing the article
خالی
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
خالی
The data in this study will be available to researchers working at academic and scientific institutions, as well as the Food and Drug Administration.
The data in this study will be available to researchers working at academic and scientific institutions, as well as the Food and Drug Administration.
خالی
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
خالی
- Any analysis can be done with the consent of the main researcher.
- Any analysis can be done with the consent of the main researcher.
خالی
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
خالی
s.mobarak@abadanums.ac.ir
s.mobarak@abadanums.ac.ir
خالی
s.mobarak@abadanums.ac.ir
s.mobarak@abadanums.ac.ir
خالی
-The researcher or pharmaceutical company can send their request to the academic email after sending the documents to confirm their original identity.The project manager will then provide the requested information to the researcher or pharmaceutical company after ensuring the accuracy of the submitted documents after a period of one week.
-The researcher or pharmaceutical company can send their request to the academic email after sending the documents to confirm their original identity.The project manager will then provide the requested information to the researcher or pharmaceutical company after ensuring the accuracy of the submitted documents after a period of one week.
خالی
- فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.
- فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر ناپروکسن در روند بهبودی بیماران مبتلا به COVID-19
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل با گروه های موازی و تصادفی سازی شده ، با حجم نمونه 80 می باشد. فاز این مطالعه فاز 2 و تصادفی سازی بلوکی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام این مطالعه در بیمارستان آیت الله طالقانی آبادان می باشد. در گروه کنترل بیماران داروهای استاندارد پروتکل کشوری + دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ناپروکسن 500 میلی گرمی هر 12 ساعت به مدت 5 روز ) را مصرف می کنند. در گروه مداخله از داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ناپروکسن 500 میلی گرمی هر 12 ساعت به مدت 5 روز استفاده می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران مبتلا به covid-19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند ، داشتن رضایت به شرکت در مداخله
شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده کسانی که لوزاراتان و کپتوپریل مصرف می کنند، کسانی که سابقه زخم روده یا خونریزی گوارشی دارند، بچه های زیر 14 سال
گروههای مداخله
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری ( هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200) + دارونما هر 12 ساعت یک عدد (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ناپروکسن 500 میلی گرمی به مدت 5 روز
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری ( هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) (ریتوکوم هندی ) هر 12 ساعت، 2 قرص 50/200)+ ناپروکسن 500 میلی گرمی هر 12 ساعت ( پارس دارو ) به مدت 5 روز
متغیرهای پیامد اصلی
روند بهبودی بیماران مبتلا به Covid 19 (بهبود تب، لرز،سرفه و تعریق شبانه)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ویرایش لیست انتشار و تاریخ بیمارگیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200324046850N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-05-18, ۱۳۹۹/۰۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا مبارک
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5326 7800
آدرس ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-20, ۱۳۹۹/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ناپروکسن در روند بهبودی بیماران مبتلا به COVID-19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ناپروکسن در روند بهبودی بیماران مبتلا به COVID-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به covid-19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند.
داشتن رضایت به شرکت در مداخله
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار و شیرده
کسانی که لوزاراتان و کپتوپریل مصرف می کنند.
کسانی که سابقه زخم روده یا خونریزی گوارشی دارند.
بچه های زیر 14 سال
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بلوکی که با استفاده از بلوک های 6 تایی انجام شد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبسات www.sealedenvelope.com تولید می شود. برای پنهان سازی زنجیره تصادفی شده از روش پاکت های در بسته استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و محققین در این مطالعه کور می باشد و دارو نما ی مورد استفاده در گروه کنترل قرص می باشد که از نظر شکل ظاهری و رنگ مشابه ناپروکسن می باشند.
.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی آبادان
آدرس خیابان
شهرستان آبادان کوی ذوالفقاری ابتدای 30 متری ساختمان دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
631911154
تاریخ تایید
2020-03-18, ۱۳۹۸/۱۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.ABADANUMS.REC.1398.115
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کرونا
کد ICD-10
U07.2
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus not identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان بهبود علائم بالینی که از زمان شروع مصرف دارو تا 28 روز بعد در نظر گرفته می شود.
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری ( هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200) + دارونما هر 12 ساعت یک عدد (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ناپروکسن 500 میلی گرمی به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری ( هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) هر 12 ساعت، 2 قرص 50/200)+ ناپروکسن 500 میلی گرمی هر 12 ساعت ( پارس دارو ) به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
آدرس خیابان
آبادان.میدان پرستار. بلوار دانشگاه. بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
631911154
تلفن
+98 61 5338 4004
ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
آدرس خیابان
شهرستان آبادان کوی ذوالفقاری ابتدای 30 متری ساختمان دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
631911154
تلفن
+98 61 5338 4004
ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
عفونی
آدرس خیابان
شهرستان آبادان کوی ذوالفقاری ابتدای 30 متری ساختمان دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
631911154
تلفن
+98 61 5338 4004
ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
عفونی
آدرس خیابان
شهرستان آبادان کوی ذوالفقاری ابتدای 30 متری ساختمان دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
631911154
تلفن
+98 61 5338 4004
ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
سارا مبارک
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
عفونی
آدرس خیابان
شهرستان آبادان کوی ذوالفقاری ابتدای 30 متری ساختمان دانشکده علوم پزشکی آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
631911154
تلفن
+98 61 5338 4004
ایمیل
s.mobarak@abadanums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
s.mobarak@abadanums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
- فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.