یکی از مهمترین مسائل در زنانی که تحت عمل آی وی اف قرار می گیرند؛ افزایش میزان اووسیت های بالغ می باشد. معیار های ورود: نازایی به علت فاکتور مردانه و لوله ای و بیماران با FSH کمتر از 10 .معیار های خروج: نازایی به غیر از فاکتور مردانه ولوله ای.یک کارازمایی بالینی تصادفی می باشد که 180 نفر ازبیماران نازایی که به مرکز ناباروری یزداز سال 88 تا 90 مراجعه می کنند . تمام بیماران با شرایط ورود به مطالعه تحت درمان با long protocolقرار میگیرند. . (pituitary desensitization )بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب و گروه کنترل HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیاف پروژسترون 400 میلی گرم دو باردر روز به صورت واژینال تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی از قاعدگی انجام شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
IVF
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107034339N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77125265914
آدرس ایمیل
rahmani@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تخقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دو داروی HCG نوترکیب و HCG ادراری دربیماران نابارور تحت درمان با میکرواینجکشن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرمصرف انواع HCG در سیکل آی وی اف
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: نازایی به علت فاکتور مردانه ؛نازایی به علت فاکتور لوله ای ؛سن خانم هابین 18 تا 35 سال ؛ بیماران با FSH کمتر از 10 .معیار های خروج:بیماران با سابقه عمل جراحی قبلی بر روی تخمدان ؛ FSH کمتر از 10؛ نازایی به غیر از فاکتور مردانه ولوله ای.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
یزد خیابان بوعلی مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2009-02-01, ۱۳۸۷/۱۱/۱۳
کد کمیته اخلاق
2692
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
ناباروری زنان
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد ومورفولوژی اووسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان پونکسیون تخمدان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از میکروسکوپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس از انتقال
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خون حاملگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید گروه کنترل HCG ادراری دریافت میکنند 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیاف پروژسترون 400 میلی گرم دو باردر روز به صورت واژینال تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی از قاعدگی انجام شده است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب دریافت میکنند 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیاف پروژسترون 400 میلی گرم دو باردر روز به صورت واژینال تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی از قاعدگی انجام شده است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ودرمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
آدرس خیابان
یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
آدرس خیابان
یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟