تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-05-14, ۱۳۹۹/۰۲/۲۵ 134417
1 2013-05-03, ۱۳۹۲/۰۲/۱۳ 4514
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    In Rheumatology clinic, patients with shoulder pain would be assessed clinically and paraclinically in order to confirm the rotator cuff or biceps tendinopathy. The patients would be referred to the sports medicine clinic and would be divided in two groups randomly; Platelet rich Plasma and corticosteroid injection groups. The platelet rich plasma group is injected twice within a month. In this group, 20 ml of venous blood was taken by centrifuges Selex protocol RCF, blood samples from the men with the 1800 and 2000 cycles and women with 1600 and 2000 cycle. Plasma rich platelets are separated after adding calcium gluconate 10% cc platelet concentrate obtained under ultrasound Guide, in collaboration with a radiologist and a sports medicine specialist in the area of sub-45 degree lateral Acromion is injected (based on Sonographic Guide). The injection for corticosteroid group, however, is applied once or twice within a month based on the Rheumatologist decision. At the baseline, after four weeks and also eight weeks after intervention, all the studies including pain, range of motion, function, and Sonographic findings changes are evaluated and compared with the data which is recorded before intervention. Assessment of clinical sing such as pain (based on VAS measurement), shoulder range of motion and its function is occurred. Moreover, musculoskeletal sonography is applied by two clinician experts. These (findings are) recorded and compared. Considering the significant level 20 SD = 05/0 and test in 8/0, a sample of 32 patients per group is needed. Due to the possible data missing, 35 patients in each group are considered for this study.
    خالی
    بیمارا ني که با شکايت درد شانه به درمانگاه روماتولوژي مراجعه کرده اند بعد از بررسي هاي لازم کلينيکي و پاراکلينيکي و تاييد تشخيص تاندينوپاتي هاي روتاتورکاف يا عضلة باي سپس توسط همکار روماتولوژيست، به بخش پزشکي ورزشي ارجاع داده مي شود. پس از مراجعه بيمار به بخش پزشکي ورزشي ارزيابي ميزان درد بر اساس شاخص VAS و و عملکرد شانه انجام مي شودو پس از آن سونوگرافي موسکولواسکلتال ناحية شانه توسط يک متخصص پزشکي ورزشي انجام شده و يافته ها ثبت مي شود. بيماران به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. براي يک گروه تزريق PRP انجام شده که در اين روش بيمار دو بار به فاصلة يک ماه تزريق PRP شده و تغييرات ايجاد شده در طول اين مدت و يک ماه پس از پايان تزريق اندازه گيري مي شود.گروه دوم تزريق کورتيکواستروئيد را بنا به تشخيص فوق تخصص روماتولوژي يک يا دو بار به فاصلة يک ماه دريافت مي کنند. هر دو هفته يک بار بيمار معاينه شده و تغييرات ايجاد شده در زمينة درد و علايم باليني ثبت مي شود. پس از 8 هفته کلية بررسي ها شامل ميزان درد، عملکرد و تغييرات سونوگرافي تکرار شده و مقايسه بين علايم کلينيک و پاراکلينيک بيمار قبل و بعد از مداخله انجام مي شود. با در نظر گرفتن 20SD= و سطح معني‌داري 05/0 و توان آزمون 8/0، حجم نمونه‌اي برابر 32 نفر در هر گروه مورد نياز است. با توجه به امکان ريزش نمونه‌ها، 35 نفر در هر گروه جهت انجام تحقيق در نظر گرفته مي‌شود.
    خالی
    خالی
    Comparison of clinical findings in patients Shoulder tendinopathy with Platelet Rich Plasma and corticosteroid injecting Comparison of the effect of PRP and corticosteroid on pain relief in patients with shoulder tendonopathy Comparison of the effect of PRP and corticosteroid on the range of motion of patients with shoulder tendonopathies Comparison of PRP effect on and corticosteroid supraspinatus tendon thickness in patients with shoulder tendonopathies Comparison of WORC and DASH questionnaire score changes after PRP and corticosteroid injection in patients with shoulder tendonopathy
    خالی
    مقايسه يافته هاي باليني در بيماران مبتلا به تاندينوپاتي شانه تحت درمان با PRP و گروه دريافت کنندة تزريقات کورتيکواستروئيد مقایسه اثر PRP , کورتون در کاهش درد بیماران مبتلا به تاندينوپاتي هاي شانه مقایسه اثر PRP, کورتون در دامنه حرکت شانه ی بيماران مبتلا به تاندينوپاتي هاي شانه مقایسه اثر PRP, کورتون در ضخامت تاندون سوپرااسپیناتوس در بیماران مبتلا به تاندینوپاتی های شانه مقایسه تغییرات نمرات پرسش نامه WORC و DASH پس از تزریق PRP , کورتون در بیماران مبتلا به تاندینوپاتی های شانه
    خالی
    Randomized clinical trial, single blind, parallel group, 56 patients
    خالی
    کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور تصادفی شده بر روی 56 بیمار
    خالی
    The study (injection and exercise therapy) was performed in the sports medicine department of Rasoul Hospital.
    خالی
    مطالعه ( تزریق و ورزش درمانی) در بخش پزشکی ورزشی بیمارستان رسول انجام شد.
    خالی
    Shoulder pain that lasts more than three months (162) Age over 40 years
    خالی
    درد شانه ای که بیشتر از سه ماه طول کشیده باش سن بیشتر از 40 سال
    خالی
    PRP injection group, The other group, corticosteroid injections a
    خالی
    يک گروه تزريق PRP گروه دیگر تزریق کورتن
    خالی
    Pain, Range of Motion, Thickness of tendon
    خالی
    درد : دامنه حرکت : ضخامت تاندون
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    40
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    کور نشده است
    یک سویه کور
    1
    1
    1
    64
    56
    خالی
    Increase the follow-up time of patients after shoulder injection
    خالی
    افزایش زمان پیگیری بیماران پس از تزریق داخل شانه
    Shoulder pain that lasts for more than 3 months
    limited shoulder range of motion
    Absence of radicular pain
    Inflammatory disorders such as rheumatoid arthritis
    Fibromyalgia
    lack of complete rotator cuff tear
    The ligament laxity
    Non-corticosteroid injections in the past three months
    درد شانه ای که بیش از 3 ماه طول کشیده باشد
    دامنه حرکتی مفصل شانه آنها محدود شده باشد
    عدم وجود درد رادیکولار
    عدم وجود اختلالات التهابی مانند روماتویید ارتریت
    فیبرومیالژیا
    نبود پارگی کامل روتاتور کاف
    عدم وحود لاکسیتی لیگامانی
    عدم تزریق کورتون در سه ماه گذشته
    Unwillingness of the patient to continue treatment
    shoulder joint surgery
    The presence of other disorders that limit joint motion such as frozen shoulder
    عدم تمایل بیمار برای ادامة درمان
    انجام جراحی مفصل شانه
    بروز سایر اختلالات مفصلی که باعث محدودیت حرکتی شود مانند شانه منجمد
    خالی
    Patients are randomly divided into two groups based on random number table after confirming the diagnosis with MRI and referring to the sports medicine department.
    خالی
    بيماران پس از معاینه وانجام MRI جهت تایید تاندینوپاتی روتاتورکاف به بخش پزشکی ورزشی ارجاع داده می شوند . پس از مراجعه بيمار به بخش پزشکي ورزشي ميزان درد بر اساس شاخص VAS و عملکرد شانه بر اساس معاینه و تکمیل پرسش نامه ارزيابي مي شود. پس از آن سونوگرافي موسکولواسکلتال ناحيه شانه توسط يک متخصص پزشکي ورزشي انجام شده و يافته ها ثبت مي شود. سپس بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به صورت به دو گروه تقسيم مي شوند.
    خالی
    The platelet rich plasma group is injected one time. In this group, 35 ml of venous blood was taken and by the Selex centrifuge under the RCF protocol, the blood sample is separated from rich plasma platelet by 1700 and 3200 rpm. Plasma rich platelets are separated after adding calcium gluconate 10% cc platelet concentrate obtained. The injection is performed by a sports medicine specialist in the form of intraarticular with an angle of 30-45 degrees from the posterolateral. And if there is a partial rupture in tendon, 3 cc PRP injection is performed under ultrasound guidance at the tendon rupture site. One week after the injection, the patient is visited, examined, given the necessary advice and also exercise prescription. Exercise is divided to scapula rehabilitation and shoulder muscles training. After one and three months, repeated examinations, including pain, function, Completion of WORC, DASH questionnaire and ultrasound changes was achieved , and a comparison between the patient's clinical and Para clinical symptoms within these periods was performed. The injection for corticosteroid group, however, is applied Methylprednisolone 40 mg once. For patients, one cc of Depomedrol and one cc of 2% lidocaine solution are injected into the intra articular joint in the same PRP manner. In this group, due to the blindness of the study, blood sampling of the patient is performed before corticosteroid injection.
    خالی
    براي يک گروه تزريق PRP انجام شده که در اين روش بيمار یک بار تزريق PRP داشته درافراد این گروه 35 سی سی خون وریدی گرفته شده همراه 5 سی سی ACDL داخل 4 لوله به تساوی تقسیم شده و توسط دستگاه سانتریفوژ رویاژن , دور اول به مدت 10 دقیقه با سرعت 1600 دور بر ثانیه انجام شده و سپس پلاسمای به دست آمده وارد دو لوله شده و دور دوم با سرعت 3500 دور بر ثانیه به مدت 6 دقیقه انجام خواهد شد. در این حالت 6 سی سی مایع حاوی پلاکت با تغلیظ 5 تا 6 برابر به دست خواهد آمد. نمونه ها قبل و بعد از سانتریفوژ به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد تا تغلیظ پلاکتی اثبات شود. سپس 6 سی سی مایع به دست آمده در دو سرنگ به میزان هر کدام 3 سی سی تقسیم می شود. 3 سی سی آن تزریق توسط یک متخصص پزشکی ورزشی به صورت اینتراآرتیکولاربا زاویه 30-45 درجه از پوسترولترال انجام می گردد . و در صورت وجود پارگی پارشیل یا تاندینوپاتی در تاندون ، با یک سرنگ دیگر 3 سی سی باقیمانده تحت گاید سونوگرافی در محل پارگی تاندون تزریق میشود. در گروه دیگر تزریق کورتن به صورت اینتراآرتیکولار انجام می شود. به منظور blind بودن بیماران، از این گروه هم قبل از تزریق نمونه خون گرفته شده و جهت حفظ اخلاق پزشکی نمونه خون جهت شمارش گلبول های خون به آزمایشگاه ارسال می شود. همچنین در هنگام تزریق دور سرنگ نوار چسبی استفاده می شود که بیمار متوجه ماده تزریق شده نشود..
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    every 2 weeks up to 8 weeks
    every 2 weeks up to 3 months
    هر دو هفته تا هشت هفته
    هر دو هفته تا سه ماه
    #2
    at base line and 8 weeks later
    at base line and 3 months later
    در ابتدای مطالعه و پس از 8 هفته
    در ابتدای مطالعه و پس از 3 ماه
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حضرت رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Dadgostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr ara street Sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حضرت رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Dadgostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr ara street Sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6435 2446
    فکس:
    ایمیل: dadgostar.h@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shafieh Movaseghi MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شفیعه موثقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: End of Keshavars Blv
    آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shafieh Movaseghi MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شفیعه موثقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: End of Keshavars Blv
    آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 6436 2446
    فکس:
    ایمیل: movaseghi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akbar Fotouhi MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اکبر فتوحی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Boulvard, Ghods st
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران خیابان قدس بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران (معاونت تحقیقات)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Motavalian, MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر سيد عباس متوليان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hemmat highway, Iran University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت .بین بزرگراهای شهید شیخ فضل الله و شهید چمران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
    تلفن: +98 21 8670 3020
    فکس:
    ایمیل: hldadgostar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
    Iran University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    دانشگاه علوم پزشکی ایران (معاونت تحقیقات)
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sports Medicine Research Center.Tehran University of Medical Sciences . Tehran. Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Dadgostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr Ara street Sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6435 2446
    تلفن همراه: +98 912 607 6993
    فکس:
    ایمیل: hldadgostar@gmail.comhdadgostar@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: sports medicine department Rasoul e Akram hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بخش پزشکی ورزشی بیمارستان حضرت رسول
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Dadgostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 33
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr Ara street Sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6435 2446
    تلفن همراه: +98 912 607 6993
    فکس:
    ایمیل: hldadgostar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sports Medicine Research Center Tehran University of Medical Sciences Tehran Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Dadgostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr Ara street Sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6435 2446
    تلفن همراه: +98 912 607 6993
    فکس:
    ایمیل: hldadgostar@gmail.comhdadgostar@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sports Medicine Research Center Tehran University of Medical Sciences Tehran Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Dadgostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 33
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr Ara street Sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6435 2446
    تلفن همراه: +98 912 607 6993
    فکس:
    ایمیل: hldadgostar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sports Medicine Research center Tehran University of Medical University Tehran Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Ddagostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistance Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr Ara street sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6435 2446
    تلفن همراه: +98 912 607 6993
    فکس:
    ایمیل: hldadgostar@gmail.comhdadgostar@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sports Medicine department, Rasoul e Akram Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بخش پزشکی ورزشی بیمارستان حضرت رسول
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Haleh Ddagostar MD
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله دادگستر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 33
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahr Ara street sattar khan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6435 2446
    تلفن همراه: +98 912 607 6993
    فکس:
    ایمیل: hldadgostar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    no
    no
    خالی
    After deidentifing participants, sharing data related to pain, ROM, function and thickness of tendon will be happened
    خالی
    دیتاها پس از عیر قابل شناسایی کردن افراد در زمینه درد و دامنه حرکت و عملکرد شانه و ضخامت تاندون به اشتراک گذاشته خواهد شد.
    خالی
    starting 6 months after publication
    خالی
    6 ماه پس از چاپ نتایج
    خالی
    Researchers and people working in Academic institution
    خالی
    برای محققین و شاغلین در مراکز دانشگاهی
    خالی
    To applied in research or manuscript
    خالی
    برای استفاده در تحقیق یا مقاله
    خالی
    Personal email, Mobile phone , research gate
    خالی
    با ای میل یا موبایل و درخواست در سایت research gate
    خالی
    3 months after applying, the document will send through email
    خالی
    3 ماه پس از درخواست از طریق ای میل به دسا تقاصا کننده خواهد رسید

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقايسه يافته هاي باليني در بيماران مبتلا به تاندينوپاتي شانه تحت درمان با PRP و گروه دريافت کنندة تزريقات کورتيکواستروئيد مقایسه اثر PRP , کورتون در کاهش درد بیماران مبتلا به تاندينوپاتي هاي شانه مقایسه اثر PRP, کورتون در دامنه حرکت شانه ی بيماران مبتلا به تاندينوپاتي هاي شانه مقایسه اثر PRP, کورتون در ضخامت تاندون سوپرااسپیناتوس در بیماران مبتلا به تاندینوپاتی های شانه مقایسه تغییرات نمرات پرسش نامه WORC و DASH پس از تزریق PRP , کورتون در بیماران مبتلا به تاندینوپاتی های شانه
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور تصادفی شده بر روی 56 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه ( تزریق و ورزش درمانی) در بخش پزشکی ورزشی بیمارستان رسول انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
درد شانه ای که بیشتر از سه ماه طول کشیده باش سن بیشتر از 40 سال
گروه‌های مداخله
يک گروه تزريق PRP گروه دیگر تزریق کورتن
متغیرهای پیامد اصلی
درد : دامنه حرکت : ضخامت تاندون

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
افزایش زمان پیگیری بیماران پس از تزریق داخل شانه
نام اختصاری
PRP
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201302174251N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-05-03, ۱۳۹۲/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-05-16, ۱۳۹۹/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-03, ۱۳۹۲/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاله دادگستر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2200 4050
آدرس ایمیل
dadgostar.h@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه‌اي تزريق کورتيکواستروئيد و پلاسماي غني از پلاکت در درمان بيماران مبتلا به تاندينوپاتي شانه و مقايسة آن با يافته هاي سونوگرافي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تزريق کورتيکواستروئيد و پلاسماي غني از پلاکت در درمان بيماران مبتلا به تاندينوپاتي شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درد شانه ای که بیش از 3 ماه طول کشیده باشد دامنه حرکتی مفصل شانه آنها محدود شده باشد عدم وجود درد رادیکولار عدم وجود اختلالات التهابی مانند روماتویید ارتریت فیبرومیالژیا نبود پارگی کامل روتاتور کاف عدم وحود لاکسیتی لیگامانی عدم تزریق کورتون در سه ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار برای ادامة درمان انجام جراحی مفصل شانه بروز سایر اختلالات مفصلی که باعث محدودیت حرکتی شود مانند شانه منجمد
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بيماران پس از معاینه وانجام MRI جهت تایید تاندینوپاتی روتاتورکاف به بخش پزشکی ورزشی ارجاع داده می شوند . پس از مراجعه بيمار به بخش پزشکي ورزشي ميزان درد بر اساس شاخص VAS و عملکرد شانه بر اساس معاینه و تکمیل پرسش نامه ارزيابي مي شود. پس از آن سونوگرافي موسکولواسکلتال ناحيه شانه توسط يک متخصص پزشکي ورزشي انجام شده و يافته ها ثبت مي شود. سپس بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به صورت به دو گروه تقسيم مي شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
براي يک گروه تزريق PRP انجام شده که در اين روش بيمار یک بار تزريق PRP داشته درافراد این گروه 35 سی سی خون وریدی گرفته شده همراه 5 سی سی ACDL داخل 4 لوله به تساوی تقسیم شده و توسط دستگاه سانتریفوژ رویاژن , دور اول به مدت 10 دقیقه با سرعت 1600 دور بر ثانیه انجام شده و سپس پلاسمای به دست آمده وارد دو لوله شده و دور دوم با سرعت 3500 دور بر ثانیه به مدت 6 دقیقه انجام خواهد شد. در این حالت 6 سی سی مایع حاوی پلاکت با تغلیظ 5 تا 6 برابر به دست خواهد آمد. نمونه ها قبل و بعد از سانتریفوژ به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد تا تغلیظ پلاکتی اثبات شود. سپس 6 سی سی مایع به دست آمده در دو سرنگ به میزان هر کدام 3 سی سی تقسیم می شود. 3 سی سی آن تزریق توسط یک متخصص پزشکی ورزشی به صورت اینتراآرتیکولاربا زاویه 30-45 درجه از پوسترولترال انجام می گردد . و در صورت وجود پارگی پارشیل یا تاندینوپاتی در تاندون ، با یک سرنگ دیگر 3 سی سی باقیمانده تحت گاید سونوگرافی در محل پارگی تاندون تزریق میشود. در گروه دیگر تزریق کورتن به صورت اینتراآرتیکولار انجام می شود. به منظور blind بودن بیماران، از این گروه هم قبل از تزریق نمونه خون گرفته شده و جهت حفظ اخلاق پزشکی نمونه خون جهت شمارش گلبول های خون به آزمایشگاه ارسال می شود. همچنین در هنگام تزریق دور سرنگ نوار چسبی استفاده می شود که بیمار متوجه ماده تزریق شده نشود..
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2012-07-20, ۱۳۹۱/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
19910-91-4-30

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاندینوپاتی شانه
کد ICD-10
M75.1
توصیف کد ICD-10
rotator cuff syndrome rotator cuff or supraspinatous tear or rupture (complete ) ( incomplete ) not specified as traumatic

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 2 هفته تا هشت هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
درجه بندی VAS

2

شرح متغیر پیامد
محدوده حرکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو هفته تا سه ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیا متر

3

شرح متغیر پیامد
یافته های سونوگرافی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و پس از 3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پروب سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بيماران پس از تایید تشخیص و ارجاع به بخش پزشکی ورزشی به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. براي يک گروه تزريق PRP انجام شده که در اين روش بيمار دو بار به فاصلة يک ماه تزريق PRP شده و تغييرات ايجاد شده در طول اين مدت و يک ماه پس از پايان تزريق اندازه گيري مي شود. درافراد این گروه 20 سی سی خون وریدی گرفته شده و توسط دستگاه سانتریفوژ Selex تحت پروتکل RCF , نمونه خون در آقایان با 1800و 2000 دور و در خانم ها با 1600و 2000 دورپلاسمای غنی از پلاکت جدا می شود وبعد از اضافه کردن گلوکونات کلسیم 10% cc0.1 از مقدار خون ت پلاکت تغلیظ شده بدست آمده تحت گاید سونوگرافی ،با همکاری یک رادیولوژیست و یک متخصص پزشکی ورزشی در ناحیه ساب آکرومیون با زاویه 45 درجه از لترال تزریق می گردد پس از 8 هفته کلية بررسي ها شامل ميزان درد، عملکرد و تغييرات سونوگرافي تکرار شده و مقايسه بين علايم کلينيک و پاراکلينيک بيمار قبل و بعد از مداخله انجام مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه دوم تزريق کورتيکواستروئيدرا به صورت متیل پردنیزولون (دپومدرول) 40 میلی گرم را بنا به تشخيص فوق تخصص روماتولوژي يک يا دو بار به فاصلة يک ماه دريافت مي کنند. پس از 8 هفته کلية بررسي ها شامل ميزان درد، عملکرد و تغييرات سونوگرافي تکرار شده و مقايسه بين علايم کلينيک و پاراکلينيک بيمار قبل و بعد از مداخله انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله دادگستر
آدرس خیابان
خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 2446
ایمیل
dadgostar.h@iums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شفیعه موثقی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 6436 2446
ایمیل
movaseghi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران (معاونت تحقیقات)
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد عباس متوليان
آدرس خیابان
بزرگراه همت .بین بزرگراهای شهید شیخ فضل الله و شهید چمران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 3020
ایمیل
hldadgostar@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران (معاونت تحقیقات)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پزشکی ورزشی بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله دادگستر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 2446
فکس
ایمیل
hldadgostar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله دادگستر
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 2446
فکس
ایمیل
hldadgostar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پزشکی ورزشی بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله دادگستر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان خیابان شهر آرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 2446
فکس
ایمیل
hldadgostar@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
دیتاها پس از عیر قابل شناسایی کردن افراد در زمینه درد و دامنه حرکت و عملکرد شانه و ضخامت تاندون به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین و شاغلین در مراکز دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده در تحقیق یا مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ای میل یا موبایل و درخواست در سایت research gate
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
3 ماه پس از درخواست از طریق ای میل به دسا تقاصا کننده خواهد رسید
سایر توضیحات
در حال خواندن...