Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Aim is comparison of tDCS and Sham tDCS for reduction of pain in patients with knee osteoarthritis attending to Imam-Reza Hospital in 2018
Aim is comparison of tDCS and Sham tDCS for reduction of pain in patients with knee osteoarthritis attending to Imam-Reza Hospital in 2019-2020
Aim is comparison of tDCS and Sham tDCS for reduction of pain in patients with knee osteoarthritis attending to Imam-Reza Hospital in 20182019-2020
هدف مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو در مراجعین به بیمارستان امام رضا در سال 97 بوده است.
هدف مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو در مراجعین به بیمارستان امام رضا در سال 97-98 بوده است.
هدف مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو در مراجعین به بیمارستان امام رضا در سال 97-98 بوده است.
Clinical trial with a control group with parallel groups, non blind, randomized.
Clinical trial with a control group with parallel groups, single-blind, randomized.
Clinical trial with a control group with parallel groups, non single-blind, randomized.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده و تصادفی شده می باشد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور شده و تصادفی شده می باشد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور نشدهشده و تصادفی شده می باشد.
This study was conducted as a clinical trial in Imam Reza Hospital and in patients with knee osteoarthritis, this is a non blind study in which patients will blinded. This is in phase 4 and in this 54 patients with a block method are divided into two groups, 27 patients in first intervention group and receive tDCS, and 27 patients in second intervention group receiving Sham tDCS. Based on this, at first and three month after starting treatment, pain of patients will assessed.
This study was conducted as a clinical trial in Imam Reza Hospital and in patients with knee osteoarthritis, this is a single-blind study in which patients will blinded. This is in phase 4 and in this 54 patients with a block method are divided into two groups, 27 patients in first intervention group and receive tDCS, and 27 patients in second intervention group receiving Sham tDCS. Based on this, at first and three month after starting treatment, pain of patients will assessed.
This study was conducted as a clinical trial in Imam Reza Hospital and in patients with knee osteoarthritis, this is a non single-blind study in which patients will blinded. This is in phase 4 and in this 54 patients with a block method are divided into two groups, 27 patients in first intervention group and receive tDCS, and 27 patients in second intervention group receiving Sham tDCS. Based on this, at first and three month after starting treatment, pain of patients will assessed.
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان امام رضا و بر روی بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو انجام می شود، این مطالعه به صورت کور نشده خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد. این ارزیابی در فاز 4 بوده و در آن 54 بیمار با روش بلاکی در دو دسته قرار می گیرند، 27 بیمار در گروه مداخله اول و دریافت کننده tDCS و 27 بیمار در گروه مداخله دوم و دریافت کننده Sham tDCS قرار می گیرند. بر این اساس در ابتدا و 3 ماه بعد از درمان وضعیت درد در بیماران ارزیابی می شود.
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان امام رضا و بر روی بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو انجام می شود، این مطالعه به صورت یک سو کور شده خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد. این ارزیابی در فاز 4 بوده و در آن 54 بیمار با روش بلاکی در دو دسته قرار می گیرند، 27 بیمار در گروه مداخله اول و دریافت کننده tDCS و 27 بیمار در گروه مداخله دوم و دریافت کننده Sham tDCS قرار می گیرند. بر این اساس در ابتدا و 3 ماه بعد از درمان وضعیت درد در بیماران ارزیابی می شود.
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان امام رضا و بر روی بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو انجام می شود، این مطالعه به صورت یک سو کور نشدهشده خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد. این ارزیابی در فاز 4 بوده و در آن 54 بیمار با روش بلاکی در دو دسته قرار می گیرند، 27 بیمار در گروه مداخله اول و دریافت کننده tDCS و 27 بیمار در گروه مداخله دوم و دریافت کننده Sham tDCS قرار می گیرند. بر این اساس در ابتدا و 3 ماه بعد از درمان وضعیت درد در بیماران ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
کور نشده است
یک سویه کور
notblsingl
1
1
ندارد
دارد
nusedused
3
مصداق ندارد
3na
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
2020-01-27, ۱۳۹۸/۱۱/۰۷
2020-01-2027 00:00:00
2020-08-21, ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
2020-0804-2119 00:00:00
خالی
The dates had been erroneously typed.
Blinding statement had been written in the section Randomization.
The randomization protocol had been written as "simple" (Now, it has been corrected into "block")
We consider a placebo-sham control group in our study.
The dates had been erroneously typed. Blinding statement had been written in the section Randomization. The randomization protocol had been written as "simple" (Now, it has been corrected into "block") We consider a placebo-sham control group in our study.
خالی
تاریخ ها به اشتباه وارد شده بود.
کورسازی اشتباها در بخش تصادفی سازی ذکر شده بود.
نوع تصادفی سازی اشتباها "ساده" عنوان شده بود (به "بلوکی" تصحیح شد)
مطالعه حاضر دارای گروه کنترل پلاسبو (گروه شم) می باشد.
تاریخ ها به اشتباه وارد شده بود. کورسازی اشتباها در بخش تصادفی سازی ذکر شده بود. نوع تصادفی سازی اشتباها "ساده" عنوان شده بود (به "بلوکی" تصحیح شد) مطالعه حاضر دارای گروه کنترل پلاسبو (گروه شم) می باشد.
Comparison of two methods in pain relief of knee osteoarthritis
The effects of tDCS for pain relief of knee osteoarthritis
ComparisonThe effects of two methods intDCS for pain relief of knee osteoarthritis
مقایسه دو روش در کاهش درد ناشی از استئوآرتریت زانو
بررسی تاثیر tDCS در کاهش درد ناشی از استئوآرتریت زانو
مقایسه دو روشبررسی تاثیر tDCS در کاهش درد ناشی از استئوآرتریت زانو
Comparison of tDCS and Sham tDCS for reduction of pain in patients with knee osteoarthritis attending to Imam-Reza Hospital in 2018
Comparison of tDCS and Sham tDCS for reduction of pain in patients with knee osteoarthritis
Comparison of tDCS and Sham tDCS for reduction of pain in patients with knee osteoarthritis attending to Imam-Reza Hospital in 2018
مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو در مراجعین به بیمارستان امام رضا در سال 97
مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو
مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو در مراجعین به بیمارستان امام رضا در سال 97
A simple randomization is done with sealed envelope tools in such a way that the letters A and B are inserted in the envelopes and patients are asked to select an envelope that the intervention group A and the group B they will be tested.
We use block randomization to ensure that the two groups are of the same size. Patients are randomized by blocked randomization of size two or four to the two groups of active or sham tDCS. Random numbers are generated in an independent statistical room using a computer. The units of randomization are individuals. There is no stratification in the randomization process.
A simpleWe use block randomization is done with sealed envelope tools in such a wayto ensure that the letters A and Btwo groups are insertedof the same size. Patients are randomized by blocked randomization of size two or four to the two groups of active or sham tDCS. Random numbers are generated in an independent statistical room using a computer. The units of randomization are individuals. There is no stratification in the envelopes and patients are asked to select an envelope that the intervention group A and the group B they will be testedrandomization process.
تصادفی سازی ساده فردی با ابزار پاکت های مهر و موم شده انجام می شود به این صورت که داخل پاکت ها حروف الف و ب نوشته می شود و از بیماران درخواست می شود یک پاکت را انتخاب کنند که گروه الف گروه مداخله و گروه ب گروه آزمون خواهند بود.
ما از تصادفی سازی بلوکی به منظور جدا سازی دو گروه با سایز مساوی استفاده می کنیم. بیماران با بلوک های 2 یا 4 تایی به دو گروه tDCS فعال یا شم اختصاص می یابند. اعداد تصادفی در یک اطاق آمار غیروابسته به این تحقیق ایجاد خواهد شد. واحد تصادفی سازی افراد می باشند. در پروسه تصادفی سازی از لایه سازی استفاده نمی شود.
ما از تصادفی سازی ساده فردیبلوکی به منظور جدا سازی دو گروه با ابزار پاکتسایز مساوی استفاده می کنیم. بیماران با بلوک های مهر و موم شده انجام2 یا 4 تایی به دو گروه tDCS فعال یا شم اختصاص می شودیابند. اعداد تصادفی در یک اطاق آمار غیروابسته به این صورت که داخل پاکت ها حروف الف و ب نوشتهتحقیق ایجاد خواهد شد. واحد تصادفی سازی افراد می شود وباشند. در پروسه تصادفی سازی از بیماران درخواست میلایه سازی استفاده نمی شود یک پاکت را انتخاب کنند که گروه الف گروه مداخله و گروه ب گروه آزمون خواهند بود.
Our study is a single-blind randomized trial. The participants will be unaware of the sham or active treatment they would receive throughout the study. The investigators and clinicians are not masked to the patients' group assignment.
Our study is a single-blind randomized trial. The participants will be unaware of the sham or active treatment they would receive throughout the study. The investigators and clinicians are not masked to the patients' group assignment.
مطالعه ما کارآزمایی بالینی از نوع یک سو کور می باشد. بیماران از فعال، یا شم بودن tDCS مطلع نخواهند بود. اما کلینیسین ها و ارزیابان از عضویت گروه هربیمار مطلع می باشند.
مطالعه ما کارآزمایی بالینی از نوع یک سو کور می باشد. بیماران از فعال، یا شم بودن tDCS مطلع نخواهند بود. اما کلینیسین ها و ارزیابان از عضویت گروه هربیمار مطلع می باشند.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Medical University for the Islamic Republic of Iran's Army, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Aja University of Medical Medical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, MedicalAja University for the Islamic Republic of Iran's ArmyMedical Medical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411718541 تلفن: +98 21 8609 6350 فکس: ایمیل: behar.moheb@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mostafa Shahrezaee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مصطفی شاهرضایی
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Medical University for the Islamic Republic of Iran's Army, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
فکس:
ایمیل: moshahrezayee@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mostafa Shahrezaee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مصطفی شاهرضایی
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Aja Medical University, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
فکس:
ایمیل: moshahrezayee@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mostafa Shahrezaee نام کامل فرد مسوول - فارسی: مصطفی شاهرضایی آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Aja Medical University for the Islamic Republic of Iran's Army, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411718541 تلفن: +98 21 8609 6350 فکس: ایمیل: moshahrezayee@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Medical University for the Islamic Republic of Iran's Army, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
تلفن همراه: +98 913 270 3552
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Aja University of Medical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
تلفن همراه: +98 913 270 3552
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 59 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, MedicalAja University for the Islamic Republic of Iran's ArmyMedical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411718541 تلفن: +98 21 8609 6350 تلفن همراه: +98 913 270 3552 فکس: ایمیل: behar.moheb@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Medical University for the Islamic Republic of Iran's Army, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
تلفن همراه: +98 913 270 3552
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Aja University of Medical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
تلفن همراه: +98 913 270 3552
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 59 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, MedicalAja University for the Islamic Republic of Iran's ArmyMedical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411718541 تلفن: +98 21 8609 6350 تلفن همراه: +98 913 270 3552 فکس: ایمیل: behar.moheb@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Medical University for the Islamic Republic of Iran's Army, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
تلفن همراه: +98 913 270 3552
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 59
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, Aja University of Medical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411718541
تلفن: +98 21 8609 6350
تلفن همراه: +98 913 270 3552
فکس:
ایمیل: behar.moheb@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Bahare Mohebi نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهاره محبی موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Physical Medicine and Rehabilitation موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 59 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 1411718541, MedicalAja University for the Islamic Republic of Iran's ArmyMedical Sciences, Etemadzadeh Avenue, West Fatemi St., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411718541 تلفن: +98 21 8609 6350 تلفن همراه: +98 913 270 3552 فکس: ایمیل: behar.moheb@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو در مراجعین به بیمارستان امام رضا در سال 97-98 بوده است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور شده و تصادفی شده می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان امام رضا و بر روی بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو انجام می شود، این مطالعه به صورت یک سو کور شده خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد. این ارزیابی در فاز 4 بوده و در آن 54 بیمار با روش بلاکی در دو دسته قرار می گیرند، 27 بیمار در گروه مداخله اول و دریافت کننده tDCS و 27 بیمار در گروه مداخله دوم و دریافت کننده Sham tDCS قرار می گیرند. بر این اساس در ابتدا و 3 ماه بعد از درمان وضعیت درد در بیماران ارزیابی می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو، با سن 20 تا 70 سال، درد بیش از 6 ماه، VAS بین 3 تا 7 و دارا بودن توان بیان شدت درد وارد مطالعه شده، همچنین بیماران با فلز یا دستگاهی در سر، مصرف کاربامازپین در 6 ماه اخیر، اعتیاد به مواد مخدر، مصرف الکل در 6 ماه اخیر، سابقه بیماری های نرورولوژیک، سابقه جراحی های مغز و اعصاب و سابقه افسردگی شدید از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
در یک گروه از تحریک با استفاده از جریان مستقیم از راه جمجمه در 5 جلسه و در 5 روز متوالی با استفاده از الکترود 35 سانتیمتر مربع و با جریان 2 میلی آمپر استفاده می شود، در هر نوبت تحریک در 20 دقیقه انجام می شده و در گروه دیگر از تحریک با استفاده از جریان مستقیم Sham از راه جمجمه در 5 جلسه و در 5 روز متوالی با استفاده از الکترود 35 سانتیمتر مربع و با جریان 2 میلی آمپر استفاده می شود، در هر نوبت تحریک در 30 ثانیه انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد استئوآرتریت زانو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تاریخ ها به اشتباه وارد شده بود.
کورسازی اشتباها در بخش تصادفی سازی ذکر شده بود.
نوع تصادفی سازی اشتباها "ساده" عنوان شده بود (به "بلوکی" تصحیح شد)
مطالعه حاضر دارای گروه کنترل پلاسبو (گروه شم) می باشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191214045724N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-02, ۱۳۹۸/۱۱/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-06-26, ۱۳۹۹/۰۴/۰۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-02, ۱۳۹۸/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره محبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 6637 3737
آدرس ایمیل
behar.moheb@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-27, ۱۳۹۸/۱۱/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر tDCS در کاهش درد ناشی از استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 20 تا 70 سال
درد بیش از 6 ماه
VAS بین 3 تا 7
دارا بودن توان بیان شدت درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود فلز یا دستگاهی در سر
مصرف کاربامازپین در 6 ماه اخیر
اعتیاد به مواد مخدر
مصرف الکل در 6 ماه اخیر
سابقه بیماری های نرورولوژیک
سابقه جراحی های مغز و اعصاب
سابقه افسردگی شدید
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ما از تصادفی سازی بلوکی به منظور جدا سازی دو گروه با سایز مساوی استفاده می کنیم. بیماران با بلوک های 2 یا 4 تایی به دو گروه tDCS فعال یا شم اختصاص می یابند. اعداد تصادفی در یک اطاق آمار غیروابسته به این تحقیق ایجاد خواهد شد. واحد تصادفی سازی افراد می باشند. در پروسه تصادفی سازی از لایه سازی استفاده نمی شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه ما کارآزمایی بالینی از نوع یک سو کور می باشد. بیماران از فعال، یا شم بودن tDCS مطلع نخواهند بود. اما کلینیسین ها و ارزیابان از عضویت گروه هربیمار مطلع می باشند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران
آدرس خیابان
تهران،خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1398.233
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوارتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد استئوآرتریت زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و 3 ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مقیاس انالوگ بینایی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه از تحریک با استفاده از جریان مستقیم از راه جمجمه در 5 جلسه و در 5 روز متوالی با استفاده از الکترود 35 سانتیمتر مربع و با جریان 2 میلی آمپر استفاده می شود، در هر نوبت تحریک در 20 دقیقه انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه از تحریک با استفاده از جریان مستقیم Sham از راه جمجمه در 5 جلسه و در 5 روز متوالی با استفاده از الکترود 35 سانتیمتر مربع و با جریان 2 میلی آمپر استفاده می شود، در هر نوبت تحریک در 30 ثانیه انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
بهاره محبی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
behar.moheb@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
مصطفی شاهرضایی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
moshahrezayee@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
بهاره محبی
موقعیت شغلی
دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
behar.moheb@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
بهاره محبی
موقعیت شغلی
دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
behar.moheb@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
بهاره محبی
موقعیت شغلی
دستیار تخصص طب فیزیکی و توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان فاطمی غربی، خیابان اعتمادزاده، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، 1411718541
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
behar.moheb@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست