مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو

هدف مقایسه tDCS و Sham tDCS در کاهش درد استئوآرتریت زانو در مراجعین به بیمارستان امام رضا در سال 97-98 بوده است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور شده و تصادفی شده می باشد.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان امام رضا و بر روی بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو انجام می شود، این مطالعه به صورت یک سو کور شده خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد. این ارزیابی در فاز 4 بوده و در آن 54 بیمار با روش بلاکی در دو دسته قرار می گیرند، 27 بیمار در گروه مداخله اول و دریافت کننده tDCS و 27 بیمار در گروه مداخله دوم و دریافت کننده Sham tDCS قرار می گیرند. بر این اساس در ابتدا و 3 ماه بعد از درمان وضعیت درد در بیماران ارزیابی می شود.

بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو، با سن 20 تا 70 سال، درد بیش از 6 ماه، VAS بین 3 تا 7 و دارا بودن توان بیان شدت درد وارد مطالعه شده، همچنین بیماران با فلز یا دستگاهی در سر، مصرف کاربامازپین در 6 ماه اخیر، اعتیاد به مواد مخدر، مصرف الکل در 6 ماه اخیر، سابقه بیماری های نرورولوژیک، سابقه جراحی های مغز و اعصاب و سابقه افسردگی شدید از مطالعه خارج می شوند.

در یک گروه از تحریک با استفاده از جریان مستقیم از راه جمجمه در 5 جلسه و در 5 روز متوالی با استفاده از الکترود 35 سانتیمتر مربع و با جریان 2 میلی آمپر استفاده می شود، در هر نوبت تحریک در 20 دقیقه انجام می شده و در گروه دیگر از تحریک با استفاده از جریان مستقیم Sham از راه جمجمه در 5 جلسه و در 5 روز متوالی با استفاده از الکترود 35 سانتیمتر مربع و با جریان 2 میلی آمپر استفاده می شود، در هر نوبت تحریک در 30 ثانیه انجام می شود.

درد استئوآرتریت زانو

تاریخ ها به اشتباه وارد شده بود. کورسازی اشتباها در بخش تصادفی سازی ذکر شده بود. نوع تصادفی سازی اشتباها "ساده" عنوان شده بود (به "بلوکی" تصحیح شد) مطالعه حاضر دارای گروه کنترل پلاسبو (گروه شم) می باشد.

ما از تصادفی سازی بلوکی به منظور جدا سازی دو گروه با سایز مساوی استفاده می کنیم. بیماران با بلوک های 2 یا 4 تایی به دو گروه tDCS فعال یا شم اختصاص می یابند. اعداد تصادفی در یک اطاق آمار غیروابسته به این تحقیق ایجاد خواهد شد. واحد تصادفی سازی افراد می باشند. در پروسه تصادفی سازی از لایه سازی استفاده نمی شود.

مطالعه ما کارآزمایی بالینی از نوع یک سو کور می باشد. بیماران از فعال، یا شم بودن tDCS مطلع نخواهند بود. اما کلینیسین ها و ارزیابان از عضویت گروه هربیمار مطلع می باشند.