بررسی تأثیر مکمل¬یاری کورکومین بر ظرفیت تنفسی، شاخصهای عملکرد ریوی و اینترلوکین-6 سرمی در بیماران مبتلا به مراحل 3 (شدید) و 4 (خیلی شدید) بیمارهای انسداد مزمن ریوی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
متغیر پیامد اولیه
#1
erythrocyte sedimentation rate
Interleukin-6
erythrocyte sedimentation rateInterleukin-6
میزان طبیعی سدیمانتاسیون
اینترلوکین-6
میزان طبیعی سدیمانتاسیوناینترلوکین-6
#2
C reactive protein
spirometry
C reactive proteinspirometry
پروتئین واکنشگر C
اسپیرومتری
پروتئین واکنشگر Cاسپیرومتری
blood sample
Spirometere
blood sampleSpirometere
نمونه خونی
اسپیرومتر
نمونه خونیاسپیرومتر
#3
Na+
Bioelectrical impedance analysis
Na+Bioelectrical impedance analysis
سدیم
آنالیز امپدانس بیوالکتریکی
سدیمآنالیز امپدانس بیوالکتریکی
blood sample
Bioelectric impedance device
blood sampleBioelectric impedance device
نمونه خونی
دستگاه امپدانس بیوالکتریک
نمونه خونیدستگاه امپدانس بیوالکتریک
#4
K+
Blood pressure
K+Blood pressure
پتاسیم
فشار خون
پتاسیمفشار خون
blood sample
sphygmomanometer
blood samplesphygmomanometer
نمونه خونی
اسفیگمومانومتر
نمونه خونیاسفیگمومانومتر
#5
Ca2+
خالی
Ca2+
کلسیم
خالی
کلسیم
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#6
creatinine
خالی
creatinine
کراتینین
خالی
کراتینین
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#7
Fasting blood glucose
خالی
Fasting blood glucose
قند خون در حالت ناشتا
خالی
قند خون در حالت ناشتا
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#8
Triglyceride
خالی
Triglyceride
تری گلیسرید
خالی
تری گلیسرید
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#9
Cholesterol
خالی
Cholesterol
کلسترول
خالی
کلسترول
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#10
Low density lipoprotein
خالی
Low density lipoprotein
لیپوپروتئین با چگالی پایین
خالی
لیپوپروتئین با چگالی پایین
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#11
high density lipoprotein
خالی
high density lipoprotein
لیپوپروتئین با چگالی
خالی
لیپوپروتئین با چگالی
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#12
Albumin
خالی
Albumin
آلبومین
خالی
آلبومین
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#13
Capillary blood glucose (CBG)
خالی
Capillary blood glucose (CBG)
قند خون مویرگی
خالی
قند خون مویرگی
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#14
Arterial blood gas (ABG)
خالی
Arterial blood gas (ABG)
گاز خون مویرگی
خالی
گاز خون مویرگی
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
blood sample
خالی
blood sample
نمونه خونی
خالی
نمونه خونی
#15
spirometry
خالی
spirometry
اسپیرومتری
خالی
اسپیرومتری
beginning and end of supplementation
خالی
beginning and end of supplementation
ابتدا و انتهای مکمل یاری
خالی
ابتدا و انتهای مکمل یاری
Spirometere
خالی
Spirometere
اسپیرومتر
خالی
اسپیرومتر
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Curcumin Supplement, two capsules daily, each capsule containing 370 mg of curcurominoid, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
Intervention group: Curcumin Supplement, one capsule daily, each capsule containing 500 mg of nano-curcumin, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
Intervention group: Curcumin Supplement, two capsulesone capsule daily, each capsule containing 370500 mg of curcurominoidnano-curcumin, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
گروه مداخله: مکمل کورکومین، روزانه دو کپسول، هر کپسول حاوی 370 میلی گرم کورکورمینویید، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
گروه مداخله: مکمل کورکومین، روزانه یک کپسول، هر کپسول حاوی 500 میلی گرم نانوکورکومین، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
گروه مداخله: مکمل کورکومین، روزانه دویک کپسول، هر کپسول حاوی 370500 میلی گرم کورکورمینوییدنانوکورکومین، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Khomeini hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rasoul Zarrin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رسول زرین
آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Blvd. Modares - Ershad Boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت ا... مــدرس - بلوار ارشاد
شهر - انگلیسی: Urmia
شهر - فارسی: ارومیه
استان: آذربایجان غربی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81351-57157
تلفن: +98 44 3345 9538
فکس:
ایمیل: wwzarrin@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Khomeini hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rasoul Zarrin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رسول زرین
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeini Hospital, Ershad Blvd., Ayatollah Modares Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت ا... مــدرس - بلوار ارشاد- بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Urmia
شهر - فارسی: ارومیه
استان: آذربایجان غربی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81351-57157
تلفن: +98 44 3345 9538
فکس:
ایمیل: wwzarrin@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Khomeini hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rasoul Zarrin نام کامل فرد مسوول - فارسی: رسول زرین آدرس خیابان - انگلیسی: AyatollahEmam Khomeini Hospital, Ershad Blvd., Ayatollah Modares - Ershad BoulevardBlvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت ا... مــدرس - بلوار ارشاد- بیمارستان امام خمینی شهر - انگلیسی: Urmia شهر - فارسی: ارومیه استان: آذربایجان غربی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81351-57157 تلفن: +98 44 3345 9538 فکس: ایمیل: wwzarrin@hotmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rasoul Zarrin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رسول زرین
آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Blvd. Modares - Ershad Boulevard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار ارشاد، بلوار آیت الله مدرس
شهر - انگلیسی: Urmia
شهر - فارسی: ارومیه
استان: آذربایجان غربی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81351-57157
تلفن: +98 44 3345 9538
فکس:
ایمیل: wwzarrin@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rasoul Zarrin
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رسول زرین
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeini hospital., Ershad Blvd., Ayatollah Modares Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار ارشاد، بلوار آیت الله مدرس، بیمارستان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Urmia
شهر - فارسی: ارومیه
استان: آذربایجان غربی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81351-57157
تلفن: +98 44 3345 9538
فکس:
ایمیل: wwzarrin@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Rasoul Zarrin نام کامل فرد مسوول - فارسی: رسول زرین آدرس خیابان - انگلیسی: AyatollahEmam Khomeini hospital., Ershad Blvd., Ayatollah Modares - Ershad BoulevardBlvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار ارشاد، بلوار آیت الله مدرس، بیمارستان امام خمینی شهر - انگلیسی: Urmia شهر - فارسی: ارومیه استان: آذربایجان غربی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81351-57157 تلفن: +98 44 3345 9538 فکس: ایمیل: wwzarrin@hotmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
اثر مکمل یاری کورکومین بر ظرفیت تنفسی و سطح سرمی IL-6 در بیماران مبتلابه مراحل 3 و 4 بیماریهای انسداد مزمن ریوی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطاله 60 نفر شرکتکننده از میان مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی بخش بستری ریه¬ی مرکز آموزشی درمانی امام خمینی ارومیه که از نظر شدت بیماری و نوع درمان در مرحله سوم و چهارم مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی قرار دارند با رعایت معيارهاي ورود و خروج انتخاب و به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم خواهند شد. گروه کنترل درمان پزشكي رایج خود و دارونما و گروه مداخله علاوه بر درمان پزشكي رایج خود روزانه دو عدد کپسول 500 میلی گرمی به صورت کپسول کورکومین از شرکت دارویی سینا که حاوی 370 میلی گرم کورکورمینویید می باشد و به مدت 12 هفته دریافت خواهند نمود. جهت بررسی تغییرات احتمالی در اطلاعات مهم شرکت کننده گان مانند دریافت غذایی، فعالیت فیزیکی و میزان مصرف دخانیات، اطلاعات شرکتکنندگان توسط پرسشنامه قبل و بعد از مداخله کسب خواهد شد. همچنین ظرفیت تنفسی و شاخص های مربوط به کفایت عملکرد ریوی بیماران از طریق دم سنجی (اسپیرومتری)، سطوح سرمی اینترلوکین 6 و با استفاده از آنالیز مقاومت بیو الکتریک قبل و بعد از مداخله اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
قرار داشتن در محدودهی سنی بزرگسال (18 تا 65 سال). افراد سیگاری که حداقل 10 سال استعمال دخانیات دارند. تائید ابتلا به انسداد مزمن ریوی بر اساس شاخص GOLD. بیمار مبتلابه مراحل 3 و 4 انسداد مزمن ریوی باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله بمدت 3 ماه، روزانه دو کپسول کورکومین 500 میلی گرم (شرکت دارویی سینا) بهصورت خوراکی دریافت خواهند کرد.
گروه شاهد بمدت 3 ماه، روزانه دو کپسول دارونما (شرکت سینا؛ متشکل از پلی سربات، پروپیلن گلیکول و آب مقطر) به صورت خوراکی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نسبت FEV1/FEC، اینترولوکین-6
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191222045853N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-06, ۱۳۹۸/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-06, ۱۴۰۰/۰۱/۱۷
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-06, ۱۳۹۸/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه زارعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3278 0803
آدرس ایمیل
mahdieh.zareie72@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مکمل¬یاری کورکومین بر ظرفیت تنفسی، شاخصهای عملکرد ریوی و اینترلوکین-6 سرمی در بیماران مبتلا به مراحل 3 (شدید) و 4 (خیلی شدید) بیمارهای انسداد مزمن ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل کورکومین در بیماران انسداد ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرار داشتن در محدودهی سنی بزرگسال (18 تا 65 سال).
افراد سیگاری که حداقل 10 سال استعمال دخانیات دارند.
تائید ابتلا به انسداد مزمن ریوی بر اساس شاخص GOLD .
بیمار مبتلابه مراحل 3 و 4 انسداد مزمن ریوی باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای بیمار به سنگ صفرا
ابتلا به بیماری های عفونی
ابتلا به مشکلات گوارشی نظیر سوء جذب
ابتلا به سایر بیماریهای مزمن (مثل سرطان، بیماریهای کلیوی، دیابت و ...).
مصرف طولانی مدت داروها و ترکیات حاوی کورتون، یعنی استفاده بیشتر از 10 روز کورتون در سال.
استفاده از هرگونه داروهای ضد انعقاد خون نظیر: نظيرهپارين، آسپرين، کلوپيدوگرل، ديپيريدامول، وارفارين و تيکلوپيدين
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده. دو گروه مورد و شاهد (مثلا C و T) داریم که با استفاده از بلوک های 4 تایی، 6 مدل خواهیم داشت (TTCC، TCTC، TCCT، CCTT، CTCT، CTTC) که این روش با کنار هم قرار دادن این بلوک ها، افراد را به صورت رندوم در گروه های مورد و شاهد وارد می کند.