تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-09-19, ۱۴۰۰/۰۶/۲۸ 259924
1 2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰ 117473
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی رفتار درمانی دیالکتیکی بر تنظیم هیجان، تکانشگري، افسردگی، اضطراب، عملکرد اجرایی، شاخص توده بدنی و اندازه دور کمر دختران نوجوان داراي اضافه وزن و چاق
طراحی
اين پژوهش از نوع تصادفي با دو گروه رفتار درماني ديالكتيكي و گروه كنترل مي باشد.40نفر از نوجوانان چاق و داراي اضافه وزن که معیارهای ورود به پژوهش را دارند به صورت نمونه گیری مبتنی بر هدف انتخاب خواهند شد.نمونه گیری بصورت روش مبتنی بر هدف است و روش گماردن شرکت کننده ها در گروههای مداخله و کنترل بصورت تصادفی ساده صورت می گیرد و هر دو گروه از نظر کلیه عوامل شناخته شده همسان‌سازی گروهی می‌شوند.سپس افراد در گروه‌های 20نفره کنترل و رفتار درماني ديالكتيكي جایگزین خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر با در دست داشتن معرفی نامه از دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان به اداره آموزش و پرورش شهرستان کاشان مراجعه خواهد کرد. سپس با استفاده از نمونه گیري تصادفی تعدادي از مدارس انتخاب خواهند شد. سپس با مراجعه به مدارس، دانش آموزانی که داراي اضافه وزن و چاقی هستند و همچنین سایر ملاک های را دارند به صورت نمونه گیري مبتنی بر هدف انتخاب خواهند شد. سپس یکی از مدارس شهر كاشان به عنوان محل اجراي پژوهش انتخاب خواهد شد. سپس افراد در گروههاي 20 نفره کنترل و DBT جايگزين خواهند شد. اين پژوهش يك سويه كور مي باشد و اعضاي هر گروه از نوع مداخله گروه ديگر بي اطلاع خواهد بود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شاخص توده بدني بالاتر از 25
گروه‌های مداخله
درمان 10جلسه اي رفتار درماني ديالكتيكي يكبار در هفته. گروه كنترل:گروهي كه اعضاي آن درماني را دريافت نكردند
متغیرهای پیامد اصلی
تنظیم هیجان؛ تکانشگری؛ افسردگی؛ اضطراب؛ عملکرد اجرایی؛ شاخص توده بدنی؛ اندازه دور کمر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190827044626N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم جندقيان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5472 9287
آدرس ایمیل
maryam_jandaghian@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير رفتار درماني ديالكتيكي بر تنظيم هيجان، تكانشگري، افسردگي، اضطراب، عملكرد اجرايي، شاخص توده بدن و اندازه دور كمر دختران نوجوان داراي اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير رفتار درماني ديالكتيكي بر علايم روانشناختي و شاخص هاي تن سنجي
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 - 13 سال هنگام شرکت در پژوهش BMI بزرگتر از 25 عدم ابتلا به اختلالات روانشناختي همزمان عدم وجود درمان روانشناختی همزمان عدم ابتلا به اختلالات خوردن عدم ابتلا به ديابت و تيروئيد عدم استفاده از داروهاي مربوط به اختلالات رواني عدم استفاده از داروها كاهنده يا محرك اشتها عدم استفاده از رژيم غذايي عدم شركت در برنامه هاي ورزشي منظم نمره افسردگي 10 تا 29 در پرسشنامه افسردگي بك نمره اضطراب 8 تا 25 در پرسشنامه اضطراب بك
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری لازم در جهت تکمیل پرسشنامه غیبت از جلسات درمانی بیش از دو جلسه
سن
از سن 13 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
40 نفر از نوجوانان چاق و داراي اضافه وزن بصورت هدفمند انتخاب ميشود.سپس بصورت تصادفي ساده به دو گروه مداخله ( DBT ) و كنترل 20 نفره تقسيم ميشوند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان, بلوار قطب راوندی, کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
3713979671
تاریخ تایید
2019-01-07, ۱۳۹۷/۱۰/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1397.096

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضافه وزن و چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دشواري در تنظيم هيجان ( DERS )

2

شرح متغیر پیامد
تکانشگری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تکانشگري Barratt

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

4

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

5

شرح متغیر پیامد
عملکرد اجرایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون جور کردن کارتهاي ویسکانسین

6

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن بر حسب کیلوگرم تقسیم بر مجذور قد بر حسب متر

7

شرح متغیر پیامد
اندازه دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه فاصله بین کوچکترین ناحیه زیر دنده ها و بالاي خار ایلیاك

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: رفتار درمانی دیالکتیکی مداخله درمانی 12جلسه ای است كه هفته اي يكبار به مدت 90دقيقه انجام مي‌شود كه در طی آن 4 مهارت؛ تنظیم هیجان، تحمل پریشانی، ذهن آگاهی و ارتباط موثر به شرکت‌کنندگان آموزش داده می‌شود. این درمان مبتنی بر پروتکل مارشا لینهان است که در سال 1993 طراحی شده است.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: منظور از گروه كنترل، همان گروهي است كه هيچ درماني دريافت نميكند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره آموزش و پرورش شهرستان کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین زاهدی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان دکتر غزنوی، اداره آموزش و پرورش
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8714687971
تلفن
+98 31 5545 4145
ایمیل
mzahedi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
88715973474
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
medicine@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مریم جندقیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5472 9287
ایمیل
maryam_jandaghian@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مریم جندقیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5472 9287
ایمیل
maryam_jandaghian@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مریم جندقیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5472 9287
ایمیل
maryam_jandaghain@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...