Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A double-blind clinical trial was performed on 62 children with migraine headaches aged 17-17 years who referred to the pediatric clinic of Amir Kabir Hospital in Arak. These children are divided into two equal groups of propranolol and vitamin B6 using block randomization.
A clinical trial performing on 62 children with migraine headaches aged 17-17 years who referre to the pediatric clinic of Amir Kabir Hospital in Arak. These children will divided into two equal groups of propranolol and vitamin B6.
A double-blind clinical trial was performedperforming on 62 children with migraine headaches aged 17-17 years who referredreferre to the pediatric clinic of Amir Kabir Hospital in Arak. These children arewill divided into two equal groups of propranolol and vitamin B6 using block randomization.
یک کار آزمایی بالینی دوسوکور است که در آن 62 کودک مبتلا به سر درد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه کردند وارد مطالعه شدند . این کودکان با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند .
یک کار آزمایی بالینی است که در آن 62 کودک مبتلا به سر درد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه می کنند وارد مطالعه می شوند . این کودکان به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند .
یک کار آزمایی بالینی دوسوکور است که در آن 62 کودک مبتلا به سر درد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه کردندمی کنند وارد مطالعه شدندمی شوند . این کودکان با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند .
A clinical trial is a double-blind study in which 62 children with migraine headaches aged 17-17 years who referred to the pediatric clinic of Amir Kabir Hospital in Arak were enrolled. These children were randomly divided into two groups, Propranolol and Vitamin B6, using a randomized number table. The propranolol group received propranolol orally 10 mg daily for three months and the vitamin B6 group received 40 mg oral vitamin B6 daily for three months.
A clinical trial study in which 62 children with migraine headaches aged 17-17 years who referre to the pediatric clinic of Amir Kabir Hospital in Arak will enrolle. These children will divided into two groups, Propranolol and Vitamin B6. The propranolol group will receive propranolol orally 10 mg daily for three months and the vitamin B6 group will receive 40 mg oral vitamin B6 daily for three months.
A clinical trial is a double-blind study in which 62 children with migraine headaches aged 17-17 years who referredreferre to the pediatric clinic of Amir Kabir Hospital in Arak were enrolledwill enrolle. These children were randomlywill divided into two groups, Propranolol and Vitamin B6, using a randomized number table. The propranolol group receivedwill receive propranolol orally 10 mg daily for three months and the vitamin B6 group receivedwill receive 40 mg oral vitamin B6 daily for three months.
یک کار آزمایی بالینی دوسوکور است که در آن 62 کودک مبتلا به سر درد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه کردند وارد مطالعه می شوند . این کودکان با استفاده از روش تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند و به گروه پروپرانولول ، پروپرانولول خوراکی به مدت سه ماه روزانه 10 میلی گرم و به گروه ویتامین ب 6 ، قرص ویتامین ب 6 روزانه 40 میلی گرم خوراکی به مدت سه ماه داده می شود .
یک کار آزمایی بالینی است که در آن 62 کودک مبتلا به سردرد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه می کنند وارد مطالعه می شوند. این کودکان به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند و به گروه پروپرانولول ، پروپرانولول خوراکی به مدت سه ماه روزانه 10 میلی گرم و به گروه ویتامین ب 6 ، قرص ویتامین ب 6 روزانه 40 میلی گرم خوراکی به مدت سه ماه داده می شود .
یک کار آزمایی بالینی دوسوکور است که در آن 62 کودک مبتلا به سر دردسردرد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه کردندمی کنند وارد مطالعه می شوند. این کودکان با استفاده از روش تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند و به گروه پروپرانولول ، پروپرانولول خوراکی به مدت سه ماه روزانه 10 میلی گرم و به گروه ویتامین ب 6 ، قرص ویتامین ب 6 روزانه 40 میلی گرم خوراکی به مدت سه ماه داده می شود .
شرایط ورود: کودکان مبتلا به سردرد های میگرنی در سنین 7-17 سال که والدین آنها اجازه ورود به مطالعه را داده اند .
شراسط عدم ورود : موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی
نارسایی کلیه یا کبدی
حساسیت به ویتامین ب 6
شرایط ورود: کودکان مبتلا به سردرد های میگرنی در سنین 7-17 سال که والدین آنها اجازه ورود به مطالعه را داده اند .
شرایط عدم ورود : موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی
نارسایی کلیه یا کبدی
حساسیت به ویتامین ب 6
شرایط ورود: کودکان مبتلا به سردرد های میگرنی در سنین 7-17 سال که والدین آنها اجازه ورود به مطالعه را داده اند . شراسطشرایط عدم ورود : موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزمآمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی نارسایی کلیه یا کبدی حساسیت به ویتامین ب 6
گروه 1 : 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود .
گروه 2 : 31 نفر که به آنها ویتامین ب6 خوراکی به میزان 40میلی گرم یک بار در روز داده می شود .
گروه 1 : 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود .
گروه 2 : 31 نفر که به آنها ویتامین ب6 خوراکی به میزان 40 میلی گرم یک بار در روز داده می شود .
گروه 1 : 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود . گروه 2 : 31 نفر که به آنها ویتامین ب6 خوراکی به میزان 40میلی40 میلی گرم یک بار در روز داده می شود .
اطلاعات عمومی
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
randnrand
دو سویه کور
کور نشده است
doublnotbl
1
1
1
1
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
20202021-09-0506 00:00:00
خالی
- Randomization field: Patients who enter the study will receive one of the first or second treatments according to the decision of the treating physician.
- Blinding field: Due to the impossibility of preparing a placebo, the study will not be blinded.
- Expected end date of sampling field: Sampling has not started yet and will take several months after starting.
- Other fields: Some minor spelling and writing problems.
- Randomization field: Patients who enter the study will receive one of the first or second treatments according to the decision of the treating physician. - Blinding field: Due to the impossibility of preparing a placebo, the study will not be blinded. - Expected end date of sampling field: Sampling has not started yet and will take several months after starting. - Other fields: Some minor spelling and writing problems.
خالی
- فیلد تصادفی سازی: بیمارانی که وارد مطالعه می شوند به انتخاب پزشک معالج یکی از درمانهای اول یا دوم را دریافت خواهند کرد.
- فیلد کورسازی: بدلیل عدم امکان تهیه دارونما، مطالعه کورسازی نخواهد شد.
- فیلد تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: بیمارگیری هنوز شروع نشده و پس از شروع چند ماه طول خواهد کشید.
- سایر فیلدها: چند ایراد جزئی املایی و انشایی.
- فیلد تصادفی سازی: بیمارانی که وارد مطالعه می شوند به انتخاب پزشک معالج یکی از درمانهای اول یا دوم را دریافت خواهند کرد. - فیلد کورسازی: بدلیل عدم امکان تهیه دارونما، مطالعه کورسازی نخواهد شد. - فیلد تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: بیمارگیری هنوز شروع نشده و پس از شروع چند ماه طول خواهد کشید. - سایر فیلدها: چند ایراد جزئی املایی و انشایی.
موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی
نارسایی کلیه یا کبدی
حساسیت به ویتامین ب 6
موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر ۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی
نارسایی کلیه یا کبدی
حساسیت به ویتامین ب 6
موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزمآمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی نارسایی کلیه یا کبدی حساسیت به ویتامین ب 6
Simple random randomization with envelope dividing groups into groups A and B In this method, we selected a number of cards or names as the intervention group and the same number of cards for the control group, and then merged the cards. One card was issued and the assignment was registered, and the card was returned to all other cards after being issued. Then the cards are merged again with the card and we take out another card. This process continues until a random sequence of sample size is obtained.
Simple random randomization with envelope dividing groups into groups A and B In this method, we selected a number of cards or names as the intervention group and the same number of cards for the control group, and then merged the cards. One card was issued and the assignment was registered, and the card was returned to all other cards after being issued. Then the cards are merged again with the card and we take out another card. This process continues until a random sequence of sample size is obtained.
تصادفی سازی ساده فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به دو گروه A و B در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا بـا هـم ادغام کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد.
تصادفی سازی ساده فردی با پاکت نامه در تقسیم گروه ها به دو گروه A و B در اين روش تعدادي كارت و يـا نامـه به عنوان گـروه مداخله و همـان تعداد كارت براي گروه کنترل انتخاب کردیم سپس كـارتهـا بـا هـم ادغام کردیم. يـك كـارت خـارج کرده و تخصيص آن ثبت شد و كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگرداندیم. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج می کنیم. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مييابد.
The starch will be made from two medicines tablets and placed in the envelopes of the medicine with two identical tablets. The patient is told to take the medication and there is basically one main pill in each envelope, and the other pill is a placebo similar to another.
The starch will be made from two medicines tablets and placed in the envelopes of the medicine with two identical tablets. The patient is told to take the medication and there is basically one main pill in each envelope, and the other pill is a placebo similar to another.
با استفاده از نشاسته از دو دارو قرص تهیه خواهد شد و داخل پاکت های دارو دو قرص کاملا شبیه هم قرار داده می شود. به بیمار گفته می شود دارو ها را میل نماید و در اصل در هر پاکت یک قرص اصلی دارو وجود دارد و قرص دیگه دارونمای مشابه با داروی دیگر است .
با استفاده از نشاسته از دو دارو قرص تهیه خواهد شد و داخل پاکت های دارو دو قرص کاملا شبیه هم قرار داده می شود. به بیمار گفته می شود دارو ها را میل نماید و در اصل در هر پاکت یک قرص اصلی دارو وجود دارد و قرص دیگه دارونمای مشابه با داروی دیگر است .
متغیر پیامد اولیه
#1
with Pediatric Migraine Disability Assessment questionnaire
with Pediatric Migraine Disability Assessment Score questionnaire
with Pediatric Migraine Disability Assessment Score questionnaire
گروههای مداخله
#1
پیشگیری
درمانی - داروها
preventiontreatment-drugs
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است.
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است.
#2
پیشگیری
درمانی - داروها
preventiontreatment-drugs
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها ویتامین خوراکی به میزان 40میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها ویتامین خوراکی به میزان 40 میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است.
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها ویتامین خوراکی به میزان 40میلی40 میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arak Amir Kabir Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امیرکبیر اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr fakhreddin shariatmadari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فخر الدین شریعتمداری
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3814957558
تلفن: +98 86 3222 2003
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: shariat.8666@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arak Amir Kabir Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امیرکبیر اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Fakhreddin Shariatmadari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فخر الدین شریعتمداری
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819691187
تلفن: +98 86 3222 2003
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: shariat.8666@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arak Amir Kabir Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امیرکبیر اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr fakhreddin shariatmadariFakhreddin Shariatmadari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فخر الدین شریعتمداری آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان شهر - انگلیسی: arakArak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 38149575583819691187 تلفن: +98 86 3222 2003 فکس: +98 86 3222 2003 ایمیل: shariat.8666@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr mohammad Arjmandzadegan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Basij Square, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3848176941
تلفن: +98 86 3222 2003
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: arjmandzadegan@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Arjmandzadegan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice-Chancellor's Office for Research, Peyambar a'zam university complex, Sardasht
آدرس خیابان - فارسی: سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم، معاونت پژوهش دانشگاه
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3848176941
تلفن: +98 86 3222 2003
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: arjmandzadegan@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr mohammadMohammad Arjmandzadegan نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد ارجمندزادگان آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor-Chancellor's Office for researchResearch, Arak University of Medical SciencesPeyambar a'zam university complex, Basij Square, Arak, IranSardasht آدرس خیابان - فارسی: اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشیپژوهش دانشگاه شهر - انگلیسی: arakArak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3848176941 تلفن: +98 86 3222 2003 فکس: +98 86 3222 2003 ایمیل: arjmandzadegan@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Fakhreddin Shariatmadari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فخرالدین شریعتمداری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 74
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3814957558
تلفن: +98 86 3222 2003
تلفن همراه: +98 912 138 0035
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: shariat.8666@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ali Motafakker Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی متفکرآزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 74
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819691187
تلفن: +98 86 3222 2003
تلفن همراه: +98 912 601 5975
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: ali_m_azad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Fakhreddin ShariatmadariAli Motafakker Azad نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فخرالدین شریعتمداریعلی متفکرآزاد موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professorResident موقعیت شغلی - فارسی: استادیاررزیدنت آخرین مدرک تحصیلی: submed_specialistdoctor حوزه کاری/تخصص: 74 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir kabir Hospital, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 38149575583819691187 تلفن: +98 86 3222 2003 تلفن همراه: +98 912 138 0035601 5975 فکس: +98 86 3222 2003 ایمیل: shariat.8666ali_m_azad@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Parsa Yousefi chaijan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پارسا یوسفی چایجان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 74
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3814957558
تلفن: +98 86 3222 2003
تلفن همراه: +98 911 135 7114
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: parsayousefichaijan@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Fakheriddin Shariatmadari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فخرالدین شریعتمداری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 74
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819691187
تلفن: +98 86 3222 2003
تلفن همراه: +98121380035
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: shariat.8666@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Parsa Yousefi chaijanFakheriddin Shariatmadari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پارسا یوسفی چایجانفخرالدین شریعتمداری موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استاداستادیار آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 74 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 38149575583819691187 تلفن: +98 86 3222 2003 تلفن همراه: +98 911 135 711498121380035 فکس: +98 86 3222 2003 ایمیل: parsayousefichaijanshariat.8666@gmail.comyahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ali Motefakker Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی متفکی آزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: pediatrics rezident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت اطفال
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 74
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3814957558
تلفن: +98 86 3222 2003
تلفن همراه: +98 912 601 5975
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: parsayousefichaijan@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ali Motafakker Azad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی متفکرآزاد
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 74
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran
آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3819691187
تلفن: +98 86 3222 2003
تلفن همراه: +98 912 601 5975
فکس: +98 86 3222 2003
ایمیل: ali_m_azad@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ali MotefakkerMotafakker Azad نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی متفکی آزادمتفکرآزاد موقعیت شغلی - انگلیسی: pediatrics rezidentResident موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت اطفال آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 74 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Education, Amir Kabir Hospital, Arak, Iran آدرس خیابان - فارسی: اراک ، بیمارستان امیرکبیر ، معاونت آموزشی بیمارستان شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 38149575583819691187 تلفن: +98 86 3222 2003 تلفن همراه: +98 912 601 5975 فکس: +98 86 3222 2003 ایمیل: parsayousefichaijanali_m_azad@gmail.comyahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثر ویتامین ب6 و پروپرانولول در پیشگیری از عود سردرد های میگرنی در کودکان سنین 7-17 سال مراجعه کننده به درمانگاه اطفال بیمارستان امیرکبیر اراک
طراحی
یک کار آزمایی بالینی است که در آن 62 کودک مبتلا به سر درد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه می کنند وارد مطالعه می شوند . این کودکان به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند .
نحوه و محل انجام مطالعه
یک کار آزمایی بالینی است که در آن 62 کودک مبتلا به سردرد میگرنی در سنین 7-17 ساله که به درمانگاه کودکان بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه می کنند وارد مطالعه می شوند. این کودکان به دو گروه یکسان پروپرانولول و ویتامین ب 6 تقسیم می شوند و به گروه پروپرانولول ، پروپرانولول خوراکی به مدت سه ماه روزانه 10 میلی گرم و به گروه ویتامین ب 6 ، قرص ویتامین ب 6 روزانه 40 میلی گرم خوراکی به مدت سه ماه داده می شود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کودکان مبتلا به سردرد های میگرنی در سنین 7-17 سال که والدین آنها اجازه ورود به مطالعه را داده اند .
شرایط عدم ورود : موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی
نارسایی کلیه یا کبدی
حساسیت به ویتامین ب 6
گروههای مداخله
گروه 1 : 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود .
گروه 2 : 31 نفر که به آنها ویتامین ب6 خوراکی به میزان 40 میلی گرم یک بار در روز داده می شود .
متغیرهای پیامد اصلی
طول مدت حملات سردرد میگرنی - تعداد دفعات سردرد های میگرنی در یک هفته - شدت ناتوانی سردرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
- فیلد تصادفی سازی: بیمارانی که وارد مطالعه می شوند به انتخاب پزشک معالج یکی از درمانهای اول یا دوم را دریافت خواهند کرد.
- فیلد کورسازی: بدلیل عدم امکان تهیه دارونما، مطالعه کورسازی نخواهد شد.
- فیلد تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: بیمارگیری هنوز شروع نشده و پس از شروع چند ماه طول خواهد کشید.
- سایر فیلدها: چند ایراد جزئی املایی و انشایی.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191104045328N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-25, ۱۳۹۸/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-25, ۱۳۹۸/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین حاجی سید حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3366 7583
آدرس ایمیل
amin.medstu@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ویتامین ب6 و پروپرانولول در پیشگیری از عود سردرد های میگرنی در کودکان سنین 7-17 سال مراجعه کننده به درمانگاه اطفال بیمارستان امیرکبیر اراک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ویتامین ب6 و پروپرانولول در پیشگیری از عود سردرد های میگرنی در کودکان سنین 7-17 سال مراجعه کننده به درمانگاه اطفال بیمارستان امیرکبیر اراک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان مبتلا به سردرد های میگرنی در سنین 7-17 سال که والدین آنها اجازه ورود به مطالعه را داده اند .
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
موارد منع مصرف پروپرانولول مثل اشکال در تنفس ، یا خسخس سینه، سرد شدن کف دست و پا، ضربان قلب زیر ۶۰ در دقیقه، وجود اختلالات آسم، یا آمفیزم، مشکلات احتقانی قلب، دیابت، پرکاری تیرویید، افسردگی
نارسایی کلیه یا کبدی
حساسیت به ویتامین ب 6
سن
از سن 7 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2019-09-29, ۱۳۹۸/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت حملات سردرد میگرنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری به صورت هفتگی توسط خود بیمار ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از مصرف داروها
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
2
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات سردرد های میگرنی در یک هفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری به صورت هفتگی توسط خود بیمار ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از مصرف داروها
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد
3
شرح متغیر پیامد
شدت ناتوانی سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری به صورت هفتگی توسط خود بیمار ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از مصرف داروها
نحوه اندازهگیری متغیر
با پرسشنامه بررسی میگرن کودکان میداس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها پروپرانولول خوراکی به میزان 10میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: 31 نفر که به آنها ویتامین خوراکی به میزان 40 میلی گرم یک بار در روز داده می شود .مدت مصرف دارو سه ماه است.