Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Evaluation and comparison of the effect of silymarin tablet (Levergel) on endometrial lesion volume and interleukin-6 inflammatory factor levels in women before and after intervention
Evaluation and comparison of the effectiveness of silymarin tablet (Levergol) on size of endometrioma lesions and interleukin-6 level in women with ovarian endometriosis before and after intervention
Evaluation and comparison of the effecteffectiveness of silymarin tablet (LevergelLevergol) on endometrial lesion volumesize of endometrioma lesions and interleukin-6 inflammatory factor levelslevel in women with ovarian endometriosis before and after intervention
Gynecologists perform in hospitals and offices.
For this purpose, Levergel tablets and placebo are coded by a research center. The lead researcher treats patients in a double-blind manner based on the drug package code. The code for the drug package is recorded on the personal information form and the researcher who completes the information form will not be informed of the type of treatment.
Gynecologists perform in hospitals and offices.
For this purpose, Levergol tablets and placebo are coded by a research center. The lead researcher treats patients in a double-blind manner based on the drug package code. The code for the drug package is recorded on the personal information form and the researcher who completes the information form will not be informed of the type of treatment.
Gynecologists perform in hospitals and offices. For this purpose, LevergelLevergol tablets and placebo are coded by a research center. The lead researcher treats patients in a double-blind manner based on the drug package code. The code for the drug package is recorded on the personal information form and the researcher who completes the information form will not be informed of the type of treatment.
Married Women of Iranian Fertility (15-49)
No chronic disease (diabetes, hypertension, liver and kidney disease, previous venous embolism ...) based on medical records
Endometrioma based on gynecologist's diagnosis according to ultrasound and marker CA125
Be willing to participate in the study
Iranian married women of reproductive age (15-49); with a confirmed diagnosis of ovarian endometriosis via transvaginal ultrasonography performed by a single sonologist and CA125 level;
No chronic disease based on medical records; without taking specific medications or anti-inflammatory supplements with a specified wash-out period for each one
Married WomenIranian married women of Iranian Fertilityreproductive age (15-49); with a confirmed diagnosis of ovarian endometriosis via transvaginal ultrasonography performed by a single sonologist and CA125 level; No chronic disease (diabetes, hypertension, liver and kidney disease, previous venous embolism ...) based on medical records Endometrioma based on gynecologist's diagnosis according to ultrasound and marker CA125 Be willing to participate in the study; without taking specific medications or anti-inflammatory supplements with a specified wash-out period for each one
زنان متأهل در سنین باروری (15-49) ایرانی
عدم ابتلا به بیماری های مزمن (دیابت، فشارخون بالا، بیماری کبد و کلیه، آمبولی وریدی قبلی...) بر اساس پرونده پزشکی
ابتلا به اندومتریوما بر اساس تشخیص متخصص زنان با توجه به سونوگرافی و مارکر CA125
افراد متمایل به شرکت در مطالعه باشند
زنان متاهل ایرانی در سنین باروری (49-15)؛ با تشخیص تایید شده اندومتریوز تخمدان از طریق سونوگرافی ترانس واژینال انجام شده توسط یک سونولوژیست و سطح CA125.
عدم وجود بیماری مزمن بر اساس سوابق پزشکی؛ و عدم مصرف داروهای خاص یا مکمل های ضد التهابی با دوره washout مشخص برای هر یک
زنان متأهلمتاهل ایرانی در سنین باروری (49-15-49) ایرانی؛ با تشخیص تایید شده اندومتریوز تخمدان از طریق سونوگرافی ترانس واژینال انجام شده توسط یک سونولوژیست و سطح CA125. عدم ابتلا بهوجود بیماری های مزمن (دیابت، فشارخون بالا، بیماری کبد و کلیه، آمبولی وریدی قبلی...) بر اساس پروندهسوابق پزشکی ابتلا به اندومتریوما بر اساس تشخیص متخصص زنان؛ و عدم مصرف داروهای خاص یا مکمل های ضد التهابی با توجه به سونوگرافی و مارکر CA125 افراد متمایل به شرکت در مطالعه باشنددوره washout مشخص برای هر یک
Those in the intervention group received Liverpool 140 mg twice daily for three months, and those in the control group received placebo for exactly three months with exactly the same appearance as the Liverpool tablet and with the same order. All people receive this drug along with their usual treatments (which include painkillers such as NSAIDs or a variety of hormonal compounds including estrogen and progesterone (LD tablets)) with the same treatment protocol according to the treatment of endometrial lesions. There is no drug between conventional endometrioma treatment and Liverpool treatment.
All participants in the intervention group will receive a dose of 280 mg silymarin including two tablets of Livergol 140 mg, Goldaru Pharma Co. Isfahan-Iran) and women in the control group will receive placebo tablets (Goldaru Pharma Co. Isfahan-Iran) daily in two meals (after breakfast and dinner) for 12 weeks along with standard treatment of endometrioma (dienogest 2mg/day, NSAIDs, estrogen and progesterone). The therapeutic doses of silymarin have been considered safe and well-tolerated in humans without any interaction with endometriosis treatment
ThoseAll participants in the intervention group received Liverpoolwill receive a dose of 280 mg silymarin including two tablets of Livergol 140 mg twice daily for three months, Goldaru Pharma Co. Isfahan-Iran) and thosewomen in the control group receivedwill receive placebo for exactly three months with exactly the same appearance as the Liverpool tablettablets (Goldaru Pharma Co. Isfahan-Iran) daily in two meals (after breakfast and with the same order. All people receive this drugdinner) for 12 weeks along with their usual treatments (which include painkillers such as NSAIDs or a varietystandard treatment of hormonal compounds includingendometrioma (dienogest 2mg/day, NSAIDs, estrogen and progesterone (LD tablets)). The therapeutic doses of silymarin have been considered safe and well-tolerated in humans without any interaction with the sameendometriosis treatment protocol according to the treatment of endometrial lesions. There is no drug between conventional endometrioma treatment and Liverpool treatment.
Lesion volume; Interleukin 6 levels
the size of endometrioma lesions; Interleukin 6 levels
Lesion volumethe size of endometrioma lesions; Interleukin 6 levels
اطلاعات عمومی
To evaluate the effect of Silymarin (Livergol) on IL-6 levels and endometrioma lesions: A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial
To evaluate the effectiveness of Silymarin (Livergol) on IL-6 levels and size of endometrioma lesions
To evaluate the effecteffectiveness of Silymarin (Livergol) on IL-6 levels and size of endometrioma lesions: A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial
To evaluate the effect of Silymarin (Livergol) on IL-6 levels and endometrioma lesions: A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial
To evaluate the effectiveness of Silymarin (Livergol) on IL-6 levels and size of endometrioma lesions in women with ovarian endometriosis: a randomized, double-blind placebo-controlled trial
To evaluate the effecteffectiveness of Silymarin (Livergol) on IL-6 levels and size of endometrioma lesions in women with ovarian endometriosis: A Randomized Doublea randomized, double-blind Placeboplacebo-controlled Trialtrial
Iranian Married Women in Fertility range (15-49)
No chronic disease (diabetes, hypertension, liver and kidney disease, previous venous embolism ...) based on medical records
Endometrioma based on gynecologist's diagnosis according to ultrasound sonography and marker CA125
People are willing to participate in the study
Iranian married women of reproductive age (15-49)
No chronic disease (diabetes, hypertension, liver and kidney disease, previous venous embolism ...) based on medical records
Women with a confirmed diagnosis of ovarian endometriosis via transvaginal ultrasonography performed by a single sonologist and CA125 level
People are willing to participate in the study
Iranian Married Women in Fertility rangemarried women of reproductive age (15-49) No chronic disease (diabetes, hypertension, liver and kidney disease, previous venous embolism ...) based on medical records Endometrioma based on gynecologist'sWomen with a confirmed diagnosis according to ultrasound sonographyof ovarian endometriosis via transvaginal ultrasonography performed by a single sonologist and marker CA125 level People are willing to participate in the study
People with drug side effects.
Individuals unwilling to continue to participate in the study
Failure to comply with treatment protocol
participants suffering from the side effects of silymarin
Individuals unwilling to continue participating in the study
Failure to comply with treatment protocol
Taking specific medications such as anti-depressant, GnRH analogues, systemic glucocorticoids, or other milk thistle products and anti-inflammatory supplements with a specified wash-out period for each one
People with drugparticipants suffering from the side effects. of silymarin Individuals unwilling to continue to participateparticipating in the study Failure to comply with treatment protocol Taking specific medications such as anti-depressant, GnRH analogues, systemic glucocorticoids, or other milk thistle products and anti-inflammatory supplements with a specified wash-out period for each one
افرادی که دچار عوارض مصرف دارو می شوند
دم تمایل افراد به ادامه شرکت در مطالعه
عدم رعایت پروتکل درمانی
افرادی که دچار عوارض مصرف دارو می شوند
عدم تمایل افراد به ادامه شرکت در مطالعه
عدم رعایت پروتکل درمانی
مصرف داروهای خاص مانند ضد افسردگی، آنالوگ های GnRH، گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک، یا سایر محصولات گیاه خار مریم و مکمل های ضد التهابی با دورهwash-out مشخص برای هر کدام
افرادی که دچار عوارض مصرف دارو می شوند دمعدم تمایل افراد به ادامه شرکت در مطالعه عدم رعایت پروتکل درمانی مصرف داروهای خاص مانند ضد افسردگی، آنالوگ های GnRH، گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک، یا سایر محصولات گیاه خار مریم و مکمل های ضد التهابی با دورهwash-out مشخص برای هر کدام
This study is randomized using permuted block randomization contains 4th block (two participants in experimental group and two participants in placebo group) by the Random allocation software .
Simple randomization will be done according to a computer-generated list of random number groups prepared using Statistical Analysis System Software Version 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). All participants will be randomly allocated to each arm and given the tablets based on a computer-generated randomization list by the investigator.
This study is randomizedSimple randomization will be done according to a computer-generated list of random number groups prepared using permuted blockStatistical Analysis System Software Version 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). All participants will be randomly allocated to each arm and given the tablets based on a computer-generated randomization contains 4th block (two participants in experimental group and two participants in placebo group)list by the Random allocation software investigator.
دراین مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی شامل بلوکهای 4 تایی(2 شرکت کننده در گروه مداخله و 2 شرکت کننده در گروه کنترل)با استفاده از نرم افزار تولید توالی تصادفی استفاده شده است.
تصادفیسازی ساده بر اساس فهرستی از گروههای اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه که با استفاده از نرمافزار سیستم تحلیل آماری نسخه 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) تهیه شده است، انجام خواهد شد. همه شرکتکنندگان بهطور تصادفی به هر بازو اختصاص داده میشوند و براساس فهرست تصادفیسازی رایانهای توسط محقق، قرصها به آنها داده میشود.
دراین مطالعهتصادفیسازی ساده بر اساس فهرستی از روشگروههای اعداد تصادفی سازی بلوکی شامل بلوکهای 4 تایی(2 شرکت کننده در گروه مداخله و 2 شرکت کننده در گروه کنترل)باتولید شده توسط رایانه که با استفاده از نرمافزار تولید توالی تصادفی استفادهسیستم تحلیل آماری نسخه 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) تهیه شده است، انجام خواهد شد. همه شرکتکنندگان بهطور تصادفی به هر بازو اختصاص داده میشوند و براساس فهرست تصادفیسازی رایانهای توسط محقق، قرصها به آنها داده میشود.
The researcher and patient will be unaware of the treatment and grouping of the study. For this purpose, Levergel tablets and placebo are coded by a research center. The lead researcher treats patients in a double-blind manner based on the drug package code. The code for the drug package is recorded on the personal information form, and the researcher who completes the information form will not be informed of the type of treatment.
The researcher and patients will be unaware of the treatment and grouping of the study. For this purpose, Levergol tablets and placebo are coded by a research center. The lead researcher treats patients in a double-blind manner based on the drug package code. The code for the drug package is recorded on the personal information form, and the researcher who completes the information form will not be informed of the type of treatment.
The researcher and patientpatients will be unaware of the treatment and grouping of the study. For this purpose, LevergelLevergol tablets and placebo are coded by a research center. The lead researcher treats patients in a double-blind manner based on the drug package code. The code for the drug package is recorded on the personal information form, and the researcher who completes the information form will not be informed of the type of treatment.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی و مقایسه تاثیر قرص سیلیمارین (لیورگل) بر حجم ضایعات اندومتریوما و سطح فاکتور التهابی اینترلوکین 6در زنان مبتلا قبل و بعد از انجام مداخله
طراحی
بصورت تصادفی از طریق جدول اعداد تصادفی به دو گروه A (گروه مداخله) و B (گروه شاهد) تقسیم می شوند.
تعداد نمونه لازم بر اساس نتایج اولیه این تحقیق به صورت پایلوت حداقل 10 نفر در هر گروه به عنوان مطالعه مقدماتی در فاز دوم کارآزمایی بالینی است.
نحوه و محل انجام مطالعه
در مراکز بیمارستانی و مطب متخصصین زنان انجام میشود.
برای این منظور قرص لیورگل و دارو نما توسط یک مرکز که در تحقیق مسئولیتی ندارد کدبندی میشود. محقق اصلی بر اساس کد بسته های دارویی بیماران را بصورت دوسوکور درمان میکند. کد مربوط به بسته دارویی بر روی فرم تکمیل اطلاعات فردی ثبت میشود و پژوهشگر پیگیری کننده و تکمیل کننده فرم ثبت اطلاعات نیز از نوع درمان اطلاعی نخواهد داشت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان متاهل ایرانی در سنین باروری (49-15)؛ با تشخیص تایید شده اندومتریوز تخمدان از طریق سونوگرافی ترانس واژینال انجام شده توسط یک سونولوژیست و سطح CA125.
عدم وجود بیماری مزمن بر اساس سوابق پزشکی؛ و عدم مصرف داروهای خاص یا مکمل های ضد التهابی با دوره washout مشخص برای هر یک
گروههای مداخله
افرادی که در گروه مداخله هستند قرص لیورگل140mg را دوبار در روز به مدت سه ماه دریافت میکنند، و افرادی که در گروه کنترل هستند به مدت سه ماه از دارونما دقیقا با همان ظاهر قرص لیورگل و با همان دستور استفاده میکنند، لازم به ذکر است که همهی افراد این دارو را در کنار درمان های معمول خود (که شامل انواع مسکن ها مثل NSAID ها و یا انواع ترکیبات هورمونی شامل استروژن و پروژسترون (قرص LD) است، با پروتکل درمانی یکسان مطابق با درمان ضایعات اندومتریوما دریافت میکنند. همچنین تداخل دارویی بین درمان مرسوم اندومتریوما و درمان با لیورگل وجود ندارد
متغیرهای پیامد اصلی
حجم ضایعات؛ سطح اینترلوکین 6
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اتمام پروسهی نمونهگیری بیماران و انجام آنالیزهای آماری، ما را بر آن داشت که اطلاعات ثبت شده این کلینیکالترایال را بروز کنیم تا پژوهشگران علاقهمند به نتایج این مطالعه و فیلد اندومتریوز دید جامعتری نسبت به داروهای تاثیرگذار احتمالی بر شدت علائم و سیر پیشرفت این بیماری داشتهباشند.
متاسفانه هنگام ثبت اطلاعات مرتبط با اتمام روند نمونهگیری، متوجه خطای سهوی انجام گرفته در ثبت تاریخ شروع و اتمام مورد انتظار نمونهگیری شدیم و مجبور شدیم تا این مورد را اصلاح کنیم.
تمام شواهد موجود از جمله تاریخ تایید این کارآزمایی بالینی در کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس(IR.MODARES.REC.1398.143) و تاریخ ورود پژوهشگر مربوطه به مقطع ارشد (سال تحصیلی98 -1397) دلالت بر خطای انجام گرفته در ثبت این مطالعه دارد
به علاوه، همزمانی انجام نمونهگیری این مطالعه و همهگیری بیماری کووید 19 و قرنطینه ناشی از آن، منجر به طولانی شدن پروسه نمونهگیری و تعویق در آن شد
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150905023897N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-02-23, ۱۴۰۰/۱۲/۰۴
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-04, ۱۳۹۸/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر شهیده جهانیان سادات محله
نام سازمان / نهاد
تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 4826
آدرس ایمیل
shahideh.jahanian@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-07, ۱۳۹۸/۱۱/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-14, ۱۳۹۹/۱۲/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-02, ۱۳۹۸/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-05-18, ۱۴۰۰/۰۲/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-08-21, ۱۴۰۰/۰۵/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سیلیمارین (لیورگل) برسطح IL-6 و حجم ضایعات اندومتریوما در زنان مبتلا به اندومتریوز: کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده با کنترل دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر سیلیمارین (لیورگل) برسطح IL-6 و حجم ضایعات اندومتریوما در زنان مبتلا به اندومتریوز: کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده با کنترل دارونما
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متأهل در سنین باروری (15-49) ایرانی
عدم ابتلا به بیماری های مزمن (دیابت، فشارخون بالا، بیماری کبد و کلیه، آمبولی وریدی قبلی...) بر اساس پرونده پزشکی
ابتلا به اندومتریوما بر اساس تشخیص متخصص زنان با توجه به سونوگرافی و مارکر CA125.
افراد متمایل به شرکت در مطالعه باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که دچار عوارض مصرف دارو می شوند
عدم تمایل افراد به ادامه شرکت در مطالعه
عدم رعایت پروتکل درمانی
مصرف داروهای خاص مانند ضد افسردگی، آنالوگ های GnRH، گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک، یا سایر محصولات گیاه خار مریم و مکمل های ضد التهابی با دورهwash-out مشخص برای هر کدام
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفیسازی ساده بر اساس فهرستی از گروههای اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه که با استفاده از نرمافزار سیستم تحلیل آماری نسخه 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) تهیه شده است، انجام خواهد شد. همه شرکتکنندگان بهطور تصادفی به هر بازو اختصاص داده میشوند و براساس فهرست تصادفیسازی رایانهای توسط محقق، قرصها به آنها داده میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پژوهشگر و بیمار از نحوه درمان و گروه بندي مطالعه بي اطلاع خواهند ماند. برای این منظور قرص لیورگل و دارو نما توسط یک مرکز که در تحقیق مسئولیتی ندارد کدبندی میشود. محقق اصلی بر اساس کد بسته های دارویی بیماران را بصورت دوسوکور درمان میکند. کد مربوط به بسته دارویی بر روی فرم تکمیل اطلاعات فردی ثبت میشود و پژوهشگر پیگیری کننده و تکمیل کننده فرم ثبت اطلاعات نیز از نوع درمان اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
جلال آل احمد_ پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
11114115
تاریخ تایید
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1398.143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضایعات اندومتریوما
کد ICD-10
N80.1
توصیف کد ICD-10
Endometriosis of ovary
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اینترلوکین6
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مصرف قرص لیورگل.
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا برحسب پیکوگرم بر میلی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
اندازهگیری حجم ضایعات اندومتریوما
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مصرف قرص لیورگل.
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی یا لاپاروسکوپی بر حسب میلی متر
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مصرف قرص لیورگل.
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسش نامه FSFI
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مصرف قرص لیورگل.
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسش نامه SF-12
5
شرح متغیر پیامد
درد لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مصرف قرص لیورگل.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افرادی که در گروه مداخله هستند قرص لیورگل140mg شرکت داروسازی گل دارو را دوبار در روز به مدت سه ماه دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افرادی که در گروه کنترل هستند به مدت سه ماه از دارونما دقیقا با همان ظاهر قرص لیورگل دوبار در روز به مدت سه ماه استفاده میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آرش
نام کامل فرد مسوول
شهیده جهانیان سادات محله
آدرس خیابان
بزرگراه رسالت، بعد از اتوبان شهید باقری، خیابان شهید باغدارنیا(رشید شمالی)، نبش کوچه 162
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1653915981
تلفن
+98 21 7788 3284
فکس
+98 21 7788 3196
ایمیل
hosp_arash@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
محمد جوان
آدرس خیابان
جلال آل احمد، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
111-14115
تلفن
+98 21 8800 6544
فکس
+98 21 8800 6544
ایمیل
pres@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
شهیده جهانیان سادات محله
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۱۷۱۳۱۱۶
تلفن
+98 21 2230 6480
فکس
+98 21 8288 4826
ایمیل
Shahideh.jahanian@modares.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
شهیده جهانیان سادات محله
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۱۷۱۳۱۱۶
تلفن
+98 21 2230 6480
فکس
+98 21 8288 4826
ایمیل
shahideh.jahanian@modares.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
شهیده جهانیان سادات محله
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۱۷۱۳۱۱۶
تلفن
+98 21 2230 6480
فکس
+98 21 8288 4826
ایمیل
shahideh.jahanian@modares.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی مطالعه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده جهت تحقیقات تکمیلی در آینده
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مراجعه به ایمیل مسوول مطالعه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند