Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The randomized controlled trial, with parallel groups, single-blind
The randomized controlled trial, with parallel groups
The randomized controlled trial, with parallel groups, single-blind
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با گروه های موازی، یک سویه کور
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با گروه های موازی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با گروه های موازی، یک سویه کور
This study will be carried out at the Cancer Institute of Imam Khomeini Hospital. Question Prompt list will be provided to eligible patients, and finally, shared decision making, self-efficacy in decision making and Preferences in Participation will be measured. This study will be single-blind. data from two groups will be coded and delivered to the statistical analyst.
This study was carried out at the Cancer Institute of Imam Khomeini Hospital. Question Prompt list was provided to eligible patients, and finally, shared decision making, decision self-efficacy, and Preferences for participation were measured. Data, from two groups, was coded and delivered to the statistician.
This study will bewas carried out at the Cancer Institute of Imam Khomeini Hospital. Question Prompt list will bewas provided to eligible patients, and finally, shared decision making, decision self-efficacy in decision making, and Preferences in Participation will befor participation were measured. This study will be single-blind. dataData, from two groups will be, was coded and delivered to the statistical analyststatistician.
این مطالعه در انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) انجام خواهد شد. لیست آماده سوالات به بیماران واجد شرایط ارائه می شود و در نهایت تصمیم گیری مشارکتی، خودکارآمدی در تصمیم گیری و ترجیح به مشارکت اندازه گیری خواهد شد. این مطالعه یک سو کور خواهد بود بدین صورت که داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده می شوند.
این مطالعه در انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) انجام خواهد شد. لیست آماده سوالات به بیماران واجد شرایط ارائه شد و در نهایت تصمیم گیری مشارکتی، خودکارآمدی در تصمیم گیری و ترجیح به مشارکت اندازه گیری شد. داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده شد.
این مطالعه در انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) انجام خواهد شد. لیست آماده سوالات به بیماران واجد شرایط ارائه می شودشد و در نهایت تصمیم گیری مشارکتی، خودکارآمدی در تصمیم گیری و ترجیح به مشارکت اندازه گیری خواهد شد. این مطالعه یک سو کور خواهد بود بدین صورت که داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده می شوندشد.
Inclusion criteria: Ability to read and write the Persian language,to receive for chemotherapy, radiation therapy or both, age 18 and above, patient's willingness to participate in research, knowledge of breast cancer diagnosis for itself.
Exclusion criteria: Patient's reluctance to continue to collaborate in research, mental illness that impedes participation in decision making or informed consent.
Inclusion criteria: patients with breast cancer who were referred for adjuvant/ neoadjuvant treatment following tumor resection, knowing their diagnosis of breast cancer, able to read and write Persian; and age 18 years or older
Exclusion criteria: a history of psychiatric illness that would prevent them from participating in treatment decision-making, metastatic breast cancer, and reluctance to participate in research
Inclusion criteria: Abilitypatients with breast cancer who were referred for adjuvant/ neoadjuvant treatment following tumor resection, knowing their diagnosis of breast cancer, able to read and write the Persian language,to receive for chemotherapy, radiation therapy or both,; and age 18 years or older Exclusion criteria: a history of psychiatric illness that would prevent them from participating in treatment decision-making, metastatic breast cancer, and above, patient's willingnessreluctance to participate in research, knowledge of breast cancer diagnosis for itself. Exclusion criteria: Patient's reluctance to continue to collaborate in research, mental illness that impedes participation in decision making or informed consent.
شرایط ورود: سن 18 سال و بالاتر، توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود، دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر دوی آنها، تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش
شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شود، عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
شرایط ورود: 1. بیماران مراجعه کننده برای درمان adjuvant و neoadjuvant (بعد از جراحی برداشت تومور)
2. توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
3. سن 18 سال و بالاتر
4. اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
شرایط عدم ورود: 1. ابتلا به بیماری های روانی که مانع از استقلال در تصمیم گیری برای درمان خود شود
2. ابتلا به سرطان متاستاتیک پستان
3. عدم تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط ورود: سن 18 سال1. بیماران مراجعه کننده برای درمان adjuvant و بالاتر، neoadjuvant (بعد از جراحی برداشت تومور) 2. توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، 3. سن 18 سال و بالاتر 4. اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود، دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر دوی آنها، تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش شرایط عدم ورود: 1. ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکتاز استقلال در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانهبرای درمان خود شود، 2. ابتلا به سرطان متاستاتیک پستان 3. عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
The intervention group will benefit from the QPL and the control group will receive routine care. The QPL will be an organized list of questions that clients can ask their answers at the next appointment with their physician or answer through the WhatsApp messenger, Soroush, And Eita. Patients will be followed up during this time and their questions will be answered.
The intervention group benefited from the QPL and the control group received routine care. The QPL was an organized list of questions that clients could ask their answers at the next appointment with their physician or answer through the WhatsApp messenger, Soroush, And Eita. Patients were followed up during that time and their questions were answered.
The intervention group will benefitbenefited from the QPL and the control group will receivereceived routine care. The QPL will bewas an organized list of questions that clients cancould ask their answers at the next appointment with their physician or answer through the WhatsApp messenger, Soroush, And Eita. Patients will bewere followed up during thisthat time and their questions will bewere answered.
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره خواهد برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانند پاسخ آن را در ملاقات بعدی از پزشک خود بپرسند یا پاسخ آن را از طریق پیام رسان واتس اپ، سروش و ایتا دریافت کنند. بیماران در طول این زمان پیگیری شده و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی بود که مددجویان میتوانستند پاسخ آن را در ملاقات بعدی از پزشک خود بپرسند یا پاسخ آن را از طریق پیام رسان واتس اپ، سروش و ایتا دریافت کنند. بیماران در طول این زمان پیگیری شدند و به سوالات آنان پاسخ داده شد.
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره خواهد برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانندتوانستند پاسخ آن را در ملاقات بعدی از پزشک خود بپرسند یا پاسخ آن را از طریق پیام رسان واتس اپ، سروش و ایتا دریافت کنند. بیماران در طول این زمان پیگیری شدهشدند و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
یک سویه کور
کور نشده است
singlnotbl
1
1
خالی
46
46
خالی
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
2019-09-23 00:00:00
خالی
2020-11-14, ۱۳۹۹/۰۸/۲۴
2020-11-14 00:00:00
خالی
2020-11-14, ۱۳۹۹/۰۸/۲۴
2020-11-14 00:00:00
The researcher went to the sampling site within a month but the patient was not found who have the inclusion criteria. Given that this study relates to the master's thesis and has a time limit, the research team decided to change the study group and the inclusion criteria. The website (www.randomizer.org) will also be used to facilitate random sequence generation.
After the researcher entered the research environment, based on the objectives of the study, the eligibility criteria changed slightly. Besides, the study needs to be updated and the results added.
Due to the circumstances, blinding was not possible.
Sampling dates added.
TheAfter the researcher wententered the research environment, based on the objectives of the study, the eligibility criteria changed slightly. Besides, the study needs to be updated and the results added. Due to the sampling site within a month but the patientcircumstances, blinding was not found who have the inclusion criteriapossible. Given that this study relates to the master's thesis and has a time limit, the research team decided to change the study group and the inclusion criteriaSampling dates added. The website (www.randomizer.org) will also be used to facilitate random sequence generation.
پژوهشگر به محیط نمونه گیری مراجعه کرد اما بیماری که معیارهای ورود را داشته باشددر مدت یکماه یافت نشد. با توجه به اینکه این مطالعه مربوط به پایان نامه کارشناسی ارشد است و محدودیت زمانی دارد، تیم تحقیق بر آن شد که گروه مورد مطالعه و معیار های ورود را تغییر دهد. همچنین جهت سهولت در تولید توالی تخصیص تصادفی از وب سایت(www.randomizer.org) استفاده خواهد شد.
پس از ورود پژوهشگر به محیط پژوهش، بر اساس اهداف مطالعه، معیار های شایستگی کمی تغییر کردند. به علاوه، پس از اتمام مطالعه نیاز به به روز رسانی و اضافه کردن نتایج بود.
بر اساس شرایط، امکان کورسازی وجود نداشت.
تاریخ های مربوط به نمونه گیری اضافه شدند.
پس از ورود پژوهشگر به محیط نمونه گیری مراجعه کرد اما بیماری که معیارهای ورود را داشته باشددر مدت یکماه یافت نشدپژوهش، بر اساس اهداف مطالعه، معیار های شایستگی کمی تغییر کردند. با توجه به اینکه اینعلاوه، پس از اتمام مطالعه نیاز به به روز رسانی و اضافه کردن نتایج بود. بر اساس شرایط، امکان کورسازی وجود نداشت. تاریخ های مربوط به پایان نامه کارشناسی ارشد است و محدودیت زمانی دارد، تیم تحقیق بر آن شد که گروه مورد مطالعه و معیار های ورود را تغییر دهدنمونه گیری اضافه شدند. همچنین جهت سهولت در تولید توالی تخصیص تصادفی از وب سایت(www.randomizer.org) استفاده خواهد شد.
Ability to read and write the Persian language
To receive for chemotherapy, radiation therapy or both
Age 18 and above
Patient's willingness to participate in research
Knowledge of breast cancer diagnosis for itself
able to read and write Persian
patients with breast cancer who were referred for adjuvant/ neoadjuvant treatment following tumor resection
age 18 years or older
knowing their diagnosis of breast cancer
Abilityable to read and write the Persian language To receivepatients with breast cancer who were referred for chemotherapy, radiation therapyadjuvant/ neoadjuvant treatment following tumor resection age 18 years or both Age 18 and above Patient's willingness to participate in research Knowledgeolder knowing their diagnosis of breast cancer diagnosis for itself
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی
دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر دوی آنها
سن 18 سال و بالاتر
تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش
اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی
بیماران مراجعه کننده برای درمان adjuvant و neoadjuvant (بعد از جراحی برداشت تومور)
سن 18 سال و بالاتر
اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی دریافت پیشنهاد ادامهبیماران مراجعه کننده برای درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپیadjuvant و یا هر دوی آنهاneoadjuvant (بعد از جراحی برداشت تومور) سن 18 سال و بالاتر تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
Patient's reluctance to continue to collaborate in research
Mental illness that impedes participation in decision making or informed consent
a history of psychiatric illness that would prevent them from participating in treatment decision-making,
metastatic breast cancer,
reluctance to participate in research
Patient'sa history of psychiatric illness that would prevent them from participating in treatment decision-making, metastatic breast cancer, reluctance to continue to collaborateparticipate in research Mental illness that impedes participation in decision making or informed consent
عدم تمایل مددجو به ادامه همکاری در پژوهش
ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوند
ابتلا به بیماری های روانی که مانع از استقلال در تصمیم گیری برای درمان خود شود
ابتلا به سرطان متاستاتیک پستان
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
عدم تمایل مددجو به ادامه همکاری در پژوهش ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکتاز استقلال در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوندبرای درمان خود شود ابتلا به سرطان متاستاتیک پستان عدم تمایل به شرکت در مطالعه
This study will be single blind. Data from two groups will be coded and delivered to the statistical analyst.
This study will be single blind. Data from two groups will be coded and delivered to the statistical analyst.
این مطالعه، یک سوکور خواهد بود. بدین صورت که داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده می شوند.
این مطالعه، یک سوکور خواهد بود. بدین صورت که داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده می شوند.
گروههای مداخله
#1
The intervention group will receive QPLs with questions about chemotherapy, radiotherapy, or a combination of both, depending on what the patient needs from the physician. The time taken for QPL to make decisions is different in terms of the referral time of each patient and is measured as an auxiliary variable and controlled in statistical analysis. The researcher will respond to patient questions through a social network and will follow them up. Patients meet radiologist and share their opinion with her and the final decision is made.
The intervention group received QPLs with questions about chemotherapy, radiotherapy, or a combination of both, depending on what the patient needed. The time taken for QPL to make decisions was different in terms of the referral time of each patient and was measured as an auxiliary variable. The researcher responded to patient questions through a social network and followed them up. Patients met radiologist and shared their opinion with her and the final decision was made.
The intervention group will receivereceived QPLs with questions about chemotherapy, radiotherapy, or a combination of both, depending on what the patient needs from the physicianneeded. The time taken for QPL to make decisions iswas different in terms of the referral time of each patient and iswas measured as an auxiliary variable and controlled in statistical analysis. The researcher will respondresponded to patient questions through a social network and will followfollowed them up. Patients meetmet radiologist and shareshared their opinion with her and the final decision iswas made.
گروه مداخله: گروه مداخله بر اساس اینکه بیمار از نظر پزشک به چه درمانی نیاز دارد QPL را با محتوی سوالاتی در مورد شیمی درمانی یا رادیوتراپی یا ترکیبی از هر دو دریافت می کند. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت است و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری می شود و در تحلیل آماری اثر آن کنترل می شود. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی به سوالات بیماران پاسخ داده و آن ها را پیگیری خواهد کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کرده و نظر خود را با او در میان می گذارند و تصمیم نهایی گرفته می شود.
گروه مداخله: گروه مداخله بر اساس اینکه بیمار از نظر پزشک به چه درمانی نیاز دارد QPL را با محتوی سوالاتی در مورد شیمی درمانی یا رادیوتراپی یا ترکیبی از هر دو دریافت کرد. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت بود و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری شد. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی و یا به صورت حضوری به سوالات بیماران پاسخ داد و آن ها را پیگیری کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کردند و نظر خود را با او در میان گذاشتند و تصمیم نهایی اعلام شد.
گروه مداخله: گروه مداخله بر اساس اینکه بیمار از نظر پزشک به چه درمانی نیاز دارد QPL را با محتوی سوالاتی در مورد شیمی درمانی یا رادیوتراپی یا ترکیبی از هر دو دریافت می کندکرد. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت استبود و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری می شود و در تحلیل آماری اثر آن کنترل می شودشد. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی و یا به صورت حضوری به سوالات بیماران پاسخ دادهداد و آن ها را پیگیری خواهد کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کردهکردند و نظر خود را با او در میان می گذارندگذاشتند و تصمیم نهایی گرفته می شوداعلام شد.
#2
Control group: The control group will benefit from routine care and will not receive any interventions to help making decision .
Control group: The control group benefited from routine care and did not receive any intervention to help making decision .
Control group: The control group will benefitbenefited from routine care and willdid not receive any interventionsintervention to help making decision .
گروه کنترل: گروه کنترل از مراقبت معمول بهره مند می شود و هیچ مداخله ای برای کمک به تصمیم گیری دریافت نخواهد کرد.
گروه کنترل: گروه کنترل از مراقبت معمول بهره مند شد و هیچ مداخله ای برای کمک به تصمیم گیری دریافت نکرد.
گروه کنترل: گروه کنترل از مراقبت معمول بهره مند می شودشد و هیچ مداخله ای برای کمک به تصمیم گیری دریافت نخواهد کردنکرد.
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Yazdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا یزدانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student of community health nursing/Master of Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery, Nosrat St., Tohid Sq., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6642 1685
تلفن همراه: +98 930 806 4360
فکس:
ایمیل: zy.nurse@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Yazdani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا یزدانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Student of community health nursing/Master of Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery, Nosrat St., Tohid Sq., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6642 1685
تلفن همراه: +98 930 806 4360
فکس:
ایمیل: zy.nurse@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Yazdani نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا یزدانی موقعیت شغلی - انگلیسی: Student of community health nursing/Master of Sciences موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه آخرین مدرک تحصیلی: bachelormaster حوزه کاری/تخصص: 27 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Nursing and Midwifery, Nosrat St., Tohid Sq., Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419733171 تلفن: +98 21 6642 1685 تلفن همراه: +98 930 806 4360 فکس: ایمیل: zy.nurse@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر استفاده از لیست آماده سؤالات بر خودکارآمدی در تصمیمگیری، ترجیح به مشارکت و مشارکت در تصمیمگیری افراد مبتلابه سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) انجام خواهد شد. لیست آماده سوالات به بیماران واجد شرایط ارائه شد و در نهایت تصمیم گیری مشارکتی، خودکارآمدی در تصمیم گیری و ترجیح به مشارکت اندازه گیری شد. داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1. بیماران مراجعه کننده برای درمان adjuvant و neoadjuvant (بعد از جراحی برداشت تومور)
2. توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
3. سن 18 سال و بالاتر
4. اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
شرایط عدم ورود: 1. ابتلا به بیماری های روانی که مانع از استقلال در تصمیم گیری برای درمان خود شود
2. ابتلا به سرطان متاستاتیک پستان
3. عدم تمایل به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی بود که مددجویان میتوانستند پاسخ آن را در ملاقات بعدی از پزشک خود بپرسند یا پاسخ آن را از طریق پیام رسان واتس اپ، سروش و ایتا دریافت کنند. بیماران در طول این زمان پیگیری شدند و به سوالات آنان پاسخ داده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تصمیم گیری مشارکتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
پس از ورود پژوهشگر به محیط پژوهش، بر اساس اهداف مطالعه، معیار های شایستگی کمی تغییر کردند. به علاوه، پس از اتمام مطالعه نیاز به به روز رسانی و اضافه کردن نتایج بود.
بر اساس شرایط، امکان کورسازی وجود نداشت.
تاریخ های مربوط به نمونه گیری اضافه شدند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190626044032N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-27, ۱۳۹۹/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا یزدانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6642 1685
آدرس ایمیل
z-yazdani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-11-14, ۱۳۹۹/۰۸/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-11-14, ۱۳۹۹/۰۸/۲۴
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر استفاده از لیست آماده سؤالات بر خودکارآمدی در تصمیمگیری، ترجیح به مشارکت و مشارکت در تصمیمگیری افراد مبتلابه سرطان پستان.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر استفاده از لیست آماده سؤالات بر خودکارآمدی در تصمیمگیری، ترجیح به مشارکت و مشارکت در تصمیمگیری افراد مبتلابه سرطان پستان.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی
بیماران مراجعه کننده برای درمان adjuvant و neoadjuvant (بعد از جراحی برداشت تومور)
سن 18 سال و بالاتر
اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های روانی که مانع از استقلال در تصمیم گیری برای درمان خود شود
ابتلا به سرطان متاستاتیک پستان
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی شامل سه مرحله ایجاد توالی تصادفی، پنهان سازی تخصیص تصادفی و اجرای فرآیند تخصیص تصادفی خواهد بود. برای تولید توالی تصادفی از بلوکهای با تعداد ثابت چهارتایی استفاده می شود. تولید توالی تخصیص تصادفی به روش بلوکی با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی انجام خواهد شد. برای اینکه توالی تصادفی برای پژوهشگری که نمونه گیری را انجام خواهد داد قابل پیش بینی نباشد، پنهان سازی توالی با استفاده از پاکت های مهر و موم شده غیر شفاف انجام خواهد شد. این دو مرحله توسط استاد راهنما صورت گرفته و دانشجویی که نمونه گیری را انجام می دهد در این دو مرحله دخیل نخواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1398.359
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تصمیم گیری مشارکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 9 گویه ای تصمیم گیری مشارکتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی در تصمیم گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی در تصمیم گیری
2
شرح متغیر پیامد
ترجیح به مشارکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترجیح به مشارکت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله بر اساس اینکه بیمار از نظر پزشک به چه درمانی نیاز دارد QPL را با محتوی سوالاتی در مورد شیمی درمانی یا رادیوتراپی یا ترکیبی از هر دو دریافت کرد. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت بود و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری شد. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی و یا به صورت حضوری به سوالات بیماران پاسخ داد و آن ها را پیگیری کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کردند و نظر خود را با او در میان گذاشتند و تصمیم نهایی اعلام شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل از مراقبت معمول بهره مند شد و هیچ مداخله ای برای کمک به تصمیم گیری دریافت نکرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره)
نام کامل فرد مسوول
مرضیه لشکری
آدرس خیابان
تهران- انتهای بلوار کشاورز - مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)- انستیتو کانسر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
158-13145
تلفن
+98 21 6658 1524
ایمیل
crc@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا نگارنده
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3619
ایمیل
rmo@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا یزدانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 1685
ایمیل
zy.nurse@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا نگارنده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 1685
ایمیل
negarandeh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا یزدانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 1685
ایمیل
zy.nurse@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامد ها و مشخصات پایه ای شرکت کنندگان پس از غیرقابل شناسایی کردن، به اشتراک گذاشته خواهند شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنگامی که نتایج مطالعه منتشر شوند، داده ها نیز منتشر خواهند شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد اجازه دسترسی به داده های منتشر شده را خواهند داشت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای افرادی که قصد انجام مطالعات مرور نظامند و متاآنالیز را دارند، قابل استفاده خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت داده ها می توانید به آدرس زیر، ایمیل ارسال کنید:
zy.nurse@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از بررسی درخواست، داده ها از طریق ایمیل ارسال خواهد شد.