Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Inclusion criteria: Ability to read and write Persian language, lack of history of any type of cancer, absence of mental illness that prevents participation in decision making or informed consent, age 18 and above, patient's willingness to participate in research, knowledge of breast cancer diagnosis for itself, breast cancer in a variety of invasive ductal carcinoma, invasive lobular carcinoma, mixed carcinoma; no lymphadenopathy and tumor size should be greater than 0.5; the tumor is in stages I and II, ER (estrogen receptor) and PR (progesterone receptor) are positive and HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) is negative.
Exclusion criteria: Cancer in stages III and IV, having a history of breast cancer in the family (first-degree relatives), the patient's reluctance to continue to collaborate in research.
Inclusion criteria: Ability to read and write the Persian language,to receive for chemotherapy, radiation therapy or both, age 18 and above, patient's willingness to participate in research, knowledge of breast cancer diagnosis for itself.
Exclusion criteria: Patient's reluctance to continue to collaborate in research, mental illness that impedes participation in decision making or informed consent.
Inclusion criteria: Ability to read and write the Persian languagelanguage,to receive for chemotherapy, lack of history of any type of cancer, absence of mental illness that prevents participation in decision makingradiation therapy or informed consentboth, age 18 and above, patient's willingness to participate in research, knowledge of breast cancer diagnosis for itself, breast cancer in a variety of invasive ductal carcinoma, invasive lobular carcinoma, mixed carcinoma; no lymphadenopathy and tumor size should be greater than 0.5; the tumor is in stages I and II, ER (estrogen receptor) and PR (progesterone receptor) are positive and HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) is negative. Exclusion criteria: Cancer in stages III and IV, having a history of breast cancer in the family (first-degree relatives), the patient'sPatient's reluctance to continue to collaborate in research, mental illness that impedes participation in decision making or informed consent.
شرایط ورود: توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی، عدم وجود سابقه هر نوع سرطان، عدم ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوند، سن 18 سال و بالاتر، تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش، اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود، ابتلا به سرطان پستان در انواع کارسینومای متهاجم مجاری شیر ، کارسینومای متهاجم غدد شیر ، کارسینومای ترکیبی و متاپلاستیک کارسینوما که تشخیص آن با پزشک بوده باشد؛ لنفادنوپاتی وجود نداشته باشد و اندازه تومور آنها باید بیشتر از 0.5 باشد. در آزمایش های پاتولوژیک، تومور در مرحله I و II بوده و ER(گیرنده استروژن) ، PR(گیرنده پروژسترون)مثبت و HER2(گیرنده عامل رشد انسانی-2)منفی باشد.
شرایط عدم ورود: ابتلا به سرطان در مراحل III و IV ، وجود سابقه سرطان پستان در خانواده(نسبت فامیلی درجه یک)، و عدم تمایل مددجو به ادامه همکاری.
شرایط ورود: سن 18 سال و بالاتر، توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود، دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر دوی آنها، تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش
شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شود، عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
شرایط ورود: سن 18 سال و بالاتر، توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، عدم وجود سابقهاطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود، دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر نوع سرطاندوی آنها، تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوندشود، سن 18 سال و بالاتر، تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش، اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود، ابتلا به سرطان پستان در انواع کارسینومای متهاجم مجاری شیر ، کارسینومای متهاجم غدد شیر ، کارسینومای ترکیبی و متاپلاستیک کارسینوما که تشخیص آن با پزشک بوده باشد؛ لنفادنوپاتی وجود نداشته باشد و اندازه تومور آنها باید بیشتر از 0.5 باشد. در آزمایش های پاتولوژیک، تومور در مرحله I و II بوده و ER(گیرنده استروژن) ، PR(گیرنده پروژسترون)مثبت و HER2(گیرنده عامل رشد انسانی-2)منفی باشد. شرایط عدم ورود: ابتلا به سرطان در مراحل III و IV ، وجود سابقه سرطان پستان در خانواده(نسبت فامیلی درجه یک)، و عدم تمایل مددجو به ادامه همکاریشرکت در مطالعه.
The intervention group will receive Question prompt list(QPL) and the control group will receive the usual care. QPL is an organized list of questions that can be answered by clients who can find it from a variety of sources, such as the health team, the Internet, patients with similar conditions, and other resources.
The intervention group will benefit from the QPL and the control group will receive routine care. The QPL will be an organized list of questions that clients can ask their answers at the next appointment with their physician or answer through the WhatsApp messenger, Soroush, And Eita. Patients will be followed up during this time and their questions will be answered.
The intervention group will receive Question prompt list(QPL)benefit from the QPL and the control group will receive the usualroutine care. The QPL iswill be an organized list of questions that clients can ask their answers at the next appointment with their physician or answer through the WhatsApp messenger, Soroush, And Eita. Patients will be followed up during this time and their questions will be answered by clients who can find it from a variety of sources, such as the health team, the Internet, patients with similar conditions, and other resources.
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره خواهد برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانند پاسخ آن را از منابع مختلفی مانند تیم سلامت، اینترنت، بیمارانی با شرایط مشابه و دیگر منابع بیابند.
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره خواهد برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانند پاسخ آن را در ملاقات بعدی از پزشک خود بپرسند یا پاسخ آن را از طریق پیام رسان واتس اپ، سروش و ایتا دریافت کنند. بیماران در طول این زمان پیگیری شده و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره خواهد برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانند پاسخ آن را در ملاقات بعدی از منابع مختلفی مانند تیم سلامتپزشک خود بپرسند یا پاسخ آن را از طریق پیام رسان واتس اپ، اینترنت، بیمارانی با شرایط مشابهسروش و دیگر منابع بیابندایتا دریافت کنند. بیماران در طول این زمان پیگیری شده و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
خالی
The researcher went to the sampling site within a month but the patient was not found who have the inclusion criteria. Given that this study relates to the master's thesis and has a time limit, the research team decided to change the study group and the inclusion criteria. The website (www.randomizer.org) will also be used to facilitate random sequence generation.
The researcher went to the sampling site within a month but the patient was not found who have the inclusion criteria. Given that this study relates to the master's thesis and has a time limit, the research team decided to change the study group and the inclusion criteria. The website (www.randomizer.org) will also be used to facilitate random sequence generation.
خالی
پژوهشگر به محیط نمونه گیری مراجعه کرد اما بیماری که معیارهای ورود را داشته باشددر مدت یکماه یافت نشد. با توجه به اینکه این مطالعه مربوط به پایان نامه کارشناسی ارشد است و محدودیت زمانی دارد، تیم تحقیق بر آن شد که گروه مورد مطالعه و معیار های ورود را تغییر دهد. همچنین جهت سهولت در تولید توالی تخصیص تصادفی از وب سایت(www.randomizer.org) استفاده خواهد شد.
پژوهشگر به محیط نمونه گیری مراجعه کرد اما بیماری که معیارهای ورود را داشته باشددر مدت یکماه یافت نشد. با توجه به اینکه این مطالعه مربوط به پایان نامه کارشناسی ارشد است و محدودیت زمانی دارد، تیم تحقیق بر آن شد که گروه مورد مطالعه و معیار های ورود را تغییر دهد. همچنین جهت سهولت در تولید توالی تخصیص تصادفی از وب سایت(www.randomizer.org) استفاده خواهد شد.
Ability to read and write the Persian language
Lack of history of any type of cancer
Absence of mental illness that prevents participation in decision making or informed consent
Age 18 and above
Patient's willingness to participate in research
Knowledge of breast cancer diagnosis For itself
Breast cancer in a variety of Invasive ductal carcinoma, Invasive lobular carcinoma, Mixed carcinoma, diagnosed with a doctor
There is no lymphadenopathy
Their tumor size should be greater than 0.5 (size tumor> 0.5 )
In pathological tests, the tumor is in stages I and II
ER (estrogen receptor) and PR (progesterone receptor) are positive and HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) is negative
Ability to read and write the Persian language
To receive for chemotherapy, radiation therapy or both
Age 18 and above
Patient's willingness to participate in research
Knowledge of breast cancer diagnosis for itself
Ability to read and write the Persian language Lack of history of any type of cancer Absence of mental illness that prevents participation in decision makingTo receive for chemotherapy, radiation therapy or informed consentboth Age 18 and above Patient's willingness to participate in research Knowledge of breast cancer diagnosis Forfor itself Breast cancer in a variety of Invasive ductal carcinoma, Invasive lobular carcinoma, Mixed carcinoma, diagnosed with a doctor There is no lymphadenopathy Their tumor size should be greater than 0.5 (size tumor> 0.5 ) In pathological tests, the tumor is in stages I and II ER (estrogen receptor) and PR (progesterone receptor) are positive and HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) is negative
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی
عدم وجود سابقه هر نوع سرطان
عدم ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوند
سن 18 سال و بالاتر
تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش
اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
ابتلا به سرطان پستان در انواع کارسینومای متهاجم مجاری شیر ، کارسینومای متهاجم غدد شیر ، کارسینومای ترکیبی و متاپلاستیک کارسینوما که تشخیص آن با پزشک بوده باشد
لنفادنوپاتی وجود نداشته باشد
اندازه تومور آنها باید بیشتر از 0.5 باشد(size tomur>0.5)
در آزمایش های پاتولوژیک، تومور در مرحله I و II بوده
ER(گیرنده استروژن) ، PR(گیرنده پروژسترون)مثبت و HER2(گیرنده عامل رشد انسانی-2)منفی باشد
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی
دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر دوی آنها
سن 18 سال و بالاتر
تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش
اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی عدم وجود سابقهدریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر نوع سرطان عدم ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شونددوی آنها سن 18 سال و بالاتر تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود ابتلا به سرطان پستان در انواع کارسینومای متهاجم مجاری شیر ، کارسینومای متهاجم غدد شیر ، کارسینومای ترکیبی و متاپلاستیک کارسینوما که تشخیص آن با پزشک بوده باشد لنفادنوپاتی وجود نداشته باشد اندازه تومور آنها باید بیشتر از 0.5 باشد(size tomur>0.5) در آزمایش های پاتولوژیک، تومور در مرحله I و II بوده ER(گیرنده استروژن) ، PR(گیرنده پروژسترون)مثبت و HER2(گیرنده عامل رشد انسانی-2)منفی باشد
Cancer in stages III and IV
Having a history of breast cancer in the family (first degree relatives)
Patient's reluctance to continue to collaborate in research
Patient's reluctance to continue to collaborate in research
Mental illness that impedes participation in decision making or informed consent
Cancer in stages III and IV Having a history of breast cancer in the family (first degree relatives) Patient's reluctance to continue to collaborate in research Mental illness that impedes participation in decision making or informed consent
ابتلا به سرطان در مراحل III و IV
وجود سابقه سرطان پستان در خانواده(نسبت فامیلی درجه یک)
عدم تمایل مددجو به ادامه همکاری در پژوهش
عدم تمایل مددجو به ادامه همکاری در پژوهش
ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوند
ابتلا به سرطان در مراحل III و IV وجود سابقه سرطان پستان در خانواده(نسبت فامیلی درجه یک) عدم تمایل مددجو به ادامه همکاری در پژوهش ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوند
متغیر پیامد ثانویه
#1
After intervention
Before and after intervention
AfterBefore and after intervention
بعد از مداخله
قبل و بعد از مداخله
قبل و بعد از مداخله
گروههای مداخله
#1
QPL is an organized list of questions that can be answered by clients who can find it from a variety of sources, such as the health team, the Internet, patients with similar conditions, and other resources. The intervention group, after meeting radiologist, receives the QPL, which includes questions about chemotherapy, its complications, the frequency and duration of the follow-up period. Patients will be given the opportunity to find answers to these questions from any source they desire. The time taken for QPL to make decisions is different in terms of the referral time of each patient and is measured as an auxiliary variable and controlled in statistical analysis. The researcher will respond to patient questions through a social network and will follow them up. Patients meet radiologist and share their opinion with her and the final decision is made.
The intervention group will receive QPLs with questions about chemotherapy, radiotherapy, or a combination of both, depending on what the patient needs from the physician. The time taken for QPL to make decisions is different in terms of the referral time of each patient and is measured as an auxiliary variable and controlled in statistical analysis. The researcher will respond to patient questions through a social network and will follow them up. Patients meet radiologist and share their opinion with her and the final decision is made.
QPL is an organized list of questions that can be answered by clients who can find it from a variety of sources, such as the health team, the Internet, patients with similar conditions, and other resources. The intervention group, after meeting radiologist, receives the QPL, which includes will receive QPLs with questions about chemotherapy, its complicationsradiotherapy, or a combination of both, depending on what the frequency and duration ofpatient needs from the follow-up period. Patients will be given the opportunity to find answers to these questions from any source they desirephysician. The time taken for QPL to make decisions is different in terms of the referral time of each patient and is measured as an auxiliary variable and controlled in statistical analysis. The researcher will respond to patient questions through a social network and will follow them up. Patients meet radiologist and share their opinion with her and the final decision is made.
گروه مداخله: QPL یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانند پاسخ آن را از منابع مختلفی مانند تیم سلامت، اینترنت، بیمارانی با شرایط مشابه و دیگر منابع بیابند. گروه مداخله پس از ملاقات با رادیوانکولوژیست، QPLکه شامل سوالاتی در مورد شیمی درمانی، عوارض آن، تعداد دفعات و مدت زمان دوره های پیگیری است، دریافت می کند. به بیماران فرصت داده خواهد شد تا بتوانند پاسخ این سوالات را از هر منبعی که تمایل دارند، بیابند. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت است و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری می شود و در تحلیل آماری اثر آن کنترل می شود. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی به سوالات بیماران پاسخ داده و آن ها را پیگیری خواهد کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کرده و نظر خود را با او در میان می گذارند و تصمیم نهایی گرفته می شود.
گروه مداخله: گروه مداخله بر اساس اینکه بیمار از نظر پزشک به چه درمانی نیاز دارد QPL را با محتوی سوالاتی در مورد شیمی درمانی یا رادیوتراپی یا ترکیبی از هر دو دریافت می کند. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت است و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری می شود و در تحلیل آماری اثر آن کنترل می شود. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی به سوالات بیماران پاسخ داده و آن ها را پیگیری خواهد کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کرده و نظر خود را با او در میان می گذارند و تصمیم نهایی گرفته می شود.
گروه مداخله: QPL یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانند پاسخ آن را از منابع مختلفی مانند تیم سلامت، اینترنت، بیمارانی با شرایط مشابه و دیگر منابع بیابند. گروه مداخله پسبر اساس اینکه بیمار از ملاقاتنظر پزشک به چه درمانی نیاز دارد QPL را با رادیوانکولوژیست، QPLکه شاملمحتوی سوالاتی در مورد شیمی درمانی، عوارض آن، تعداد دفعات و مدت زمان دوره های پیگیری است، یا رادیوتراپی یا ترکیبی از هر دو دریافت می کند. به بیماران فرصت داده خواهد شد تا بتوانند پاسخ این سوالات را از هر منبعی که تمایل دارند، بیابند. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت است و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری می شود و در تحلیل آماری اثر آن کنترل می شود. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی به سوالات بیماران پاسخ داده و آن ها را پیگیری خواهد کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کرده و نظر خود را با او در میان می گذارند و تصمیم نهایی گرفته می شود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر استفاده از لیست آماده سؤالات بر خودکارآمدی در تصمیمگیری، ترجیح به مشارکت و مشارکت در تصمیمگیری افراد مبتلابه سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با گروه های موازی، یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) انجام خواهد شد. لیست آماده سوالات به بیماران واجد شرایط ارائه می شود و در نهایت تصمیم گیری مشارکتی، خودکارآمدی در تصمیم گیری و ترجیح به مشارکت اندازه گیری خواهد شد. این مطالعه یک سو کور خواهد بود بدین صورت که داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 18 سال و بالاتر، توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود، دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر دوی آنها، تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش
شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شود، عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروههای مداخله
گروه مداخله از لیست آماده سوالات بهره خواهد برد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهد کرد. لیست آماده سوالات، یک لیست سازمانیافته از سؤالاتی خواهد بود که مددجویان میتوانند پاسخ آن را در ملاقات بعدی از پزشک خود بپرسند یا پاسخ آن را از طریق پیام رسان واتس اپ، سروش و ایتا دریافت کنند. بیماران در طول این زمان پیگیری شده و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تصمیم گیری مشارکتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
پژوهشگر به محیط نمونه گیری مراجعه کرد اما بیماری که معیارهای ورود را داشته باشددر مدت یکماه یافت نشد. با توجه به اینکه این مطالعه مربوط به پایان نامه کارشناسی ارشد است و محدودیت زمانی دارد، تیم تحقیق بر آن شد که گروه مورد مطالعه و معیار های ورود را تغییر دهد. همچنین جهت سهولت در تولید توالی تخصیص تصادفی از وب سایت(www.randomizer.org) استفاده خواهد شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190626044032N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-27, ۱۳۹۸/۰۸/۰۵
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا یزدانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6642 1685
آدرس ایمیل
z-yazdani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر استفاده از لیست آماده سؤالات بر خودکارآمدی در تصمیمگیری، ترجیح به مشارکت و مشارکت در تصمیمگیری افراد مبتلابه سرطان پستان.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر استفاده از لیست آماده سؤالات بر خودکارآمدی در تصمیمگیری، ترجیح به مشارکت و مشارکت در تصمیمگیری افراد مبتلابه سرطان پستان.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی خواندن و نوشتن زبان فارسی
دریافت پیشنهاد ادامه درمان با شیمی درمانی، رادیو تراپی و یا هر دوی آنها
سن 18 سال و بالاتر
تمایل مددجو به مشارکت در پژوهش
اطلاع از تشخیص سرطان پستان برای خود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل مددجو به ادامه همکاری در پژوهش
ابتلا به بیماری های روانی که مانع مشارکت در تصمیم گیری یا دادن رضایت آگاهانه شوند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی شامل سه مرحله ایجاد توالی تصادفی، پنهان سازی تخصیص تصادفی و اجرای فرآیند تخصیص تصادفی خواهد بود. برای تولید توالی تصادفی از بلوکهای با تعداد ثابت چهارتایی استفاده می شود. تولید توالی تخصیص تصادفی به روش بلوکی با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی انجام خواهد شد. برای اینکه توالی تصادفی برای پژوهشگری که نمونه گیری را انجام خواهد داد قابل پیش بینی نباشد، پنهان سازی توالی با استفاده از پاکت های مهر و موم شده غیر شفاف انجام خواهد شد. این دو مرحله توسط استاد راهنما صورت گرفته و دانشجویی که نمونه گیری را انجام می دهد در این دو مرحله دخیل نخواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه، یک سوکور خواهد بود. بدین صورت که داده های مربوط به دو گروه کدگذاری شده به تحلیل گر آماری تحویل داده می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1398.359
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تصمیم گیری مشارکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 9 گویه ای تصمیم گیری مشارکتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی در تصمیم گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی در تصمیم گیری
2
شرح متغیر پیامد
ترجیح به مشارکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترجیح به مشارکت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله بر اساس اینکه بیمار از نظر پزشک به چه درمانی نیاز دارد QPL را با محتوی سوالاتی در مورد شیمی درمانی یا رادیوتراپی یا ترکیبی از هر دو دریافت می کند. مدت زمان در اختیار گرفتن QPL تا تصمیم گیری، برحسب زمان مراجعه هر بیمار متفاوت است و به عنوان یک متغیر کمکی اندازه گیری می شود و در تحلیل آماری اثر آن کنترل می شود. پژوهشگر از طریق محیط یکی از شبکه های اجتماعی به سوالات بیماران پاسخ داده و آن ها را پیگیری خواهد کرد. بیماران با رادیوانکولوژیست ملاقات کرده و نظر خود را با او در میان می گذارند و تصمیم نهایی گرفته می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل از مراقبت معمول بهره مند می شود و هیچ مداخله ای برای کمک به تصمیم گیری دریافت نخواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستیتو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره)
نام کامل فرد مسوول
مرضیه لشکری
آدرس خیابان
تهران- انتهای بلوار کشاورز - مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)- انستیتو کانسر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
158-13145
تلفن
+98 21 6658 1524
ایمیل
crc@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا نگارنده
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3619
ایمیل
rmo@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا یزدانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 1685
ایمیل
zy.nurse@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا نگارنده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 1685
ایمیل
negarandeh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا یزدانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 1685
ایمیل
zy.nurse@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامد ها و مشخصات پایه ای شرکت کنندگان پس از غیرقابل شناسایی کردن، به اشتراک گذاشته خواهند شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنگامی که نتایج مطالعه منتشر شوند، داده ها نیز منتشر خواهند شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد اجازه دسترسی به داده های منتشر شده را خواهند داشت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای افرادی که قصد انجام مطالعات مرور نظامند و متاآنالیز را دارند، قابل استفاده خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت داده ها می توانید به آدرس زیر، ایمیل ارسال کنید:
zy.nurse@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از بررسی درخواست، داده ها از طریق ایمیل ارسال خواهد شد.