Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Patients with stroke who have bladder dysfunction caused by neurogenic bladder with detrusor overactivity and urinary incontinence can improve the quality of life in these patients and reduce the financial burden of renal failure.
Patients with stroke who have bladder dysfunction caused by neurogenic bladder with detrusor overactivity and urinary incontinence can improve their quality of life and reduce the financial burden of renal failure.
Patients with stroke who have bladder dysfunction caused by neurogenic bladder with detrusor overactivity and urinary incontinence can improve thetheir quality of life in these patients and reduce the financial burden of renal failure.
Sampling will be carried out at three centers, including the Stroke Registry Center of Imam Reza Hospital of Tabriz Medical University, Athens Greece Hospital Rehabilitation Center, and the Urology Department of Maastricht Hospital, The Netherlands.This study is a three-blind randomized controlled clinical trial that the researcher, data collector and analyzer will not know type of the intervention received by the groups.To hide the intervention type allocation based on random allocation sequences written by the non-researcher, the paper will be written in opaque envelopes and in the same package.
Sampling carried out at 2 centers, including the Stroke Registry Center of Imam Reza Hospital of Tabriz Medical University and Athens Greece Hospital Rehabilitation Center. This study is a three-blind randomized controlled clinical trial that the researcher, data collector and analyzer will not know type of the intervention received by the groups.To hide the intervention type allocation based on random allocation sequences written by the non-researcher, the paper will be written in opaque envelopes and in the same package.
Sampling will be carried out at three2 centers, including the Stroke Registry Center of Imam Reza Hospital of Tabriz Medical University, and Athens Greece Hospital Rehabilitation Center, and the Urology Department of Maastricht Hospital, The Netherlands.This. This study is a three-blind randomized controlled clinical trial that the researcher, data collector and analyzer will not know type of the intervention received by the groups.To hide the intervention type allocation based on random allocation sequences written by the non-researcher, the paper will be written in opaque envelopes and in the same package.
نمونه گیری در سه مرکز شامل مرکز رجیستری استروک بیمارستان امام رضای داشنگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز بازتوانی بیمارستان آتن یونان و دپارتمان اورولوژی بیمارستان ماستریخت هلند انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور بوده که پژوهشگر، جمع آوری کننده دادهها و تجزیه و تحلیل کننده از نوع مداخله دریافتی توسط گروهها اطلاعی نخواهند داشت. جهت پنهان سازی تخصیص نوع مداخله بر اساس توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش در کاغذی نوشته شده و در داخل پاکت های مات و در بسته ی یکسان گذاشته خواهد شد.
نمونه گیری در سه مرکز شامل مرکز رجیستری استروک بیمارستان امام رضای داشنگاه علوم پزشکی تبریز و مرکز بازتوانی بیمارستان آتن یونان انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور بوده که پژوهشگر، جمع آوری کننده دادهها و تجزیه و تحلیل کننده از نوع مداخله دریافتی توسط گروهها اطلاعی نخواهند داشت. جهت پنهان سازی تخصیص نوع مداخله بر اساس توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش در کاغذی نوشته شده و در داخل پاکت های مات و در بسته ی یکسان گذاشته خواهد شد.
نمونه گیری در سه مرکز شامل مرکز رجیستری استروک بیمارستان امام رضای داشنگاه علوم پزشکی تبریز، و مرکز بازتوانی بیمارستان آتن یونان و دپارتمان اورولوژی بیمارستان ماستریخت هلند انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور بوده که پژوهشگر، جمع آوری کننده دادهها و تجزیه و تحلیل کننده از نوع مداخله دریافتی توسط گروهها اطلاعی نخواهند داشت. جهت پنهان سازی تخصیص نوع مداخله بر اساس توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش در کاغذی نوشته شده و در داخل پاکت های مات و در بسته ی یکسان گذاشته خواهد شد.
Inclusion criteria: Stroke diagnosis patients older than 18 years old, Normal cognitive function, LUTS.
Exclusion criteria: Evidence of brain stem or bilateral signs on examination, Mental disorders according to the patient's own statement, Having history of LUTS surgery, pelvic surgery, or trauma, Having previous urologic surgery, More than two strokes (diagnosed at a hospital), Other severe neurological disease including dementia, Severe psychiatric disease, Prostate cancer, Patients who refuse consent, Abnormal liver function, closed anterior chamber glaucoma and history of hypersensitive reaction to anticholinergic drugs.
Inclusion criteria: Stroke diagnosis patients older than 18 years old, Normal cognitive function with LUTS.
Exclusion criteria: Evidence of brain stem or bilateral lesions, psychopathy, Having history of LUTS surgery, pelvic surgery or trauma, Having previous urologic surgery, More than two strokes (diagnosed at a hospital), Other severe neurological disease including dementia, Severe psychiatric disease, Prostate cancer, Patients who refuse consent, Abnormal liver function, closed anterior chamber glaucoma and history of hypersensitive reaction to anticholinergic drugs.
Inclusion criteria: Stroke diagnosis patients older than 18 years old, Normal cognitive function, with LUTS. Exclusion criteria: Evidence of brain stem or bilateral signs on examinationlesions, Mental disorders according to the patient's own statementpsychopathy, Having history of LUTS surgery, pelvic surgery, or trauma, Having previous urologic surgery, More than two strokes (diagnosed at a hospital), Other severe neurological disease including dementia, Severe psychiatric disease, Prostate cancer, Patients who refuse consent, Abnormal liver function, closed anterior chamber glaucoma and history of hypersensitive reaction to anticholinergic drugs.
معیارهای ورود شامل: بیماران مبتلا به سکته مغزی با سن بالای 18سال، دارای عملکرد شناختی عادی همراه با وجود LUTS یا علایم دستگاه ادراری تحتانی
معیارهای خروج شامل: شواهد درگیری ساقه مغز یا علائم دو طرفه در معاینه، اختلالات روانی بر اساس اظهار بیمار، داشتن سابقه جراحی LUTS، جراحی لگن یا تروما، انجام جراحی ارولوژیک قبلی، بیش از دو بار سکته مغزی (در بیمارستان تشخیص داده شده)، سایر بیماریهای عصبی شدید از جمله زوال عقل، فشار خون بالا، بیماری روانی شدید، سرطان پروستات، عدم تمایل به شرکت در مطالعه، عملکرد غیر طبیعی کبد، گلوکوم در افرادی که زاویه اتاقک قدامی بسته و سابقه آلرژی نسبت به داروهای آنتی کولینرژیک.
معیارهای ورود شامل: بیماران مبتلا به سکته مغزی با سن بالای 18سال، دارای عملکرد شناختی عادی همراه با وجود LUTS
معیارهای خروج شامل: شواهد درگیری ساقه مغز یا علائم دو طرفه در معاینه، اختلالات روانی، داشتن سابقه جراحی LUTS، جراحی لگن یا تروما، انجام جراحی ارولوژیک قبلی، بیش از دو بار سکته مغزی (در بیمارستان تشخیص داده شده)، سایر بیماریهای عصبی شدید از جمله زوال عقل، فشار خون بالا، بیماری روانی شدید، سرطان پروستات، عدم تمایل به شرکت در مطالعه، عملکرد غیر طبیعی کبد، گلوکوم در افرادی که زاویه اتاقک قدامی بسته و سابقه آلرژی نسبت به داروهای آنتی کولینرژیک.
معیارهای ورود شامل: بیماران مبتلا به سکته مغزی با سن بالای 18سال، دارای عملکرد شناختی عادی همراه با وجود LUTS یا علایم دستگاه ادراری تحتانی معیارهای خروج شامل: شواهد درگیری ساقه مغز یا علائم دو طرفه در معاینه، اختلالات روانی بر اساس اظهار بیمار، داشتن سابقه جراحی LUTS، جراحی لگن یا تروما، انجام جراحی ارولوژیک قبلی، بیش از دو بار سکته مغزی (در بیمارستان تشخیص داده شده)، سایر بیماریهای عصبی شدید از جمله زوال عقل، فشار خون بالا، بیماری روانی شدید، سرطان پروستات، عدم تمایل به شرکت در مطالعه، عملکرد غیر طبیعی کبد، گلوکوم در افرادی که زاویه اتاقک قدامی بسته و سابقه آلرژی نسبت به داروهای آنتی کولینرژیک.
Individuals with a 1: 1: 1 allocation ratio will be divided into three groups receiving solifenacin, trosporium chloride and placebo.
Intervention group 1- approved antimuscarinic in the treatment of OAB, solifenacin 10 mg, intervention group 2- antimuscarinic approved in the treatment of OAB trospium chloride 20 mg and 3-placebo control group, one oral tablet daily for one Month in all groups.
Individuals with aIntervention group 1: 1: 1 allocation ratio will be divided into three groups receiving- approved antimuscarinic in the treatment of OAB, solifenacin 10 mg, trosporiumintervention group 2- antimuscarinic approved in the treatment of OAB trospium chloride 20 mg and 3-placebo control group, one oral tablet daily for one Month in all groups.
افراد حائز شرایط با نسبت تخصیص 1:1:1 به سه گروه دریافت کننده سولیفناسین، تروسپیوم کلرید و پلاسبو تقسیم خواهند شد.
گروه مداخله1- آنتی موسکارین تایید شده در درمان OAB سولیفناسین10mg، گروه مداخله 2- آنتی موسکارین تایید شده در درمان OAB تروسپیوم کلرید و گروه3- کنترل پلاسبو؛ روزانه یک قرص خوراکی به مدت یک ماه, در همه بیماران
افراد حائز شرایط با نسبت تخصیص 1:1:1 به سهگروه مداخله1- آنتی موسکارین تایید شده در درمان OAB سولیفناسین10mg، گروه دریافت کننده سولیفناسین،مداخله 2- آنتی موسکارین تایید شده در درمان OAB تروسپیوم کلرید و گروه3- کنترل پلاسبو تقسیم خواهند شد.؛ روزانه یک قرص خوراکی به مدت یک ماه, در همه بیماران
1- Changing the sampling time: Study started later than we expected in scheduled because we had delay in preparing drugs.
2- Reduction in treatment duration from 3months to one month: Most of patients had low compliance in taking drugs for three months, we reduced treatment duration to 1 month.
3- We omitted 3day urinary diary form because most of patients were old with associated disabilities to fill that form accuratly.
4- We also changed content of placebo from vitamin E to uniform tablets and without active ingredient.
5- We also omitted sonographic evaluation as we couldn't have a fulltime radiologist in our clinic.
1- Changing the sampling time: Study started later than we expected in scheduled because we had delay in preparing drugs. 2- Reduction in treatment duration from 3months to one month: Most of patients had low compliance in taking drugs for three months, we reduced treatment duration to 1 month. 3- We omitted 3day urinary diary form because most of patients were old with associated disabilities to fill that form accuratly. 4- We also changed content of placebo from vitamin E to uniform tablets and without active ingredient. 5- We also omitted sonographic evaluation as we couldn't have a fulltime radiologist in our clinic.
خالی
1- تغییر زمان نمونه گیری: با توجه به عدم آماده شدن داروها مطالعه نسبت به زمان مقرر با تاخیر صورت گرفت.
2- کاهش مدت زمان درمان دارویی از سه ماه به یک ماه: با توجه به عدم کمپلیانس بسیاری از بیماران در مصرف سه ماه دارو، مدت زمان درمان را به یک ماه بعد کاهش دادیم.
3- ما فرم روزنگار ادراری 3روزه در ارزیابی را بخاطر عدم توانایی بیماران به علت سن بالا و ناتوانایی های دیگر در ثبت دقیق آن، حذف کردیم.
4-تغییر محتوای پلاسبو از ویتامین E به قرص های هم شکل و بدون ماده موثره.
5- ما همچنین ارزیابی سونوگرافیک بیماران را با توجه به نبود رادیولوژیست فول تایم در کلینیکمان حذف کردیم.
1- تغییر زمان نمونه گیری: با توجه به عدم آماده شدن داروها مطالعه نسبت به زمان مقرر با تاخیر صورت گرفت. 2- کاهش مدت زمان درمان دارویی از سه ماه به یک ماه: با توجه به عدم کمپلیانس بسیاری از بیماران در مصرف سه ماه دارو، مدت زمان درمان را به یک ماه بعد کاهش دادیم. 3- ما فرم روزنگار ادراری 3روزه در ارزیابی را بخاطر عدم توانایی بیماران به علت سن بالا و ناتوانایی های دیگر در ثبت دقیق آن، حذف کردیم. 4-تغییر محتوای پلاسبو از ویتامین E به قرص های هم شکل و بدون ماده موثره. 5- ما همچنین ارزیابی سونوگرافیک بیماران را با توجه به نبود رادیولوژیست فول تایم در کلینیکمان حذف کردیم.
To hide the intervention type allocation based on random allocation sequences written by the non-researcher, the paper will be written in opaque envelopes and in the same package, numbered 1 to 201, respectively.The first envelope will be given to the first person who meets the inclusion criteria and will continue until the samples are completed. The sample, researcher and analyst will not be aware of the contents of the envelope.Identified envelopes of identical, opaque and sequential numbered envelopes will be used in order of concealment in the order of the sequences in which either the solifenacin or tropezium or placebo tablets are poured.Envelopes will be prepared by a person involved in sampling and collecting data and analyzing them on the basis of the allocation sequence.The first person is eligible for Envelope No. 1 and will continue to complete the sampling. In all three groups, stratification will be done equally based on months spent in stroke.
The first group will receive one 10 mg tablet solifenacin daily, the second group will receive a 20 mg trospium chloride, and the third group will receive a placebo tablet that will be the same shape, color, and weight. Participants, the principal investigator, those evaluating the outcome, the Data Safety and Monitoring Committee, and those drafting the article will be blinded.
To hide the intervention type allocation based on random allocation sequences written by the non-researcherThe first group will receive one 10 mg tablet solifenacin daily, the papersecond group will receive a 20 mg trospium chloride, and the third group will receive a placebo tablet that will be written in opaque envelopes and in the same packageshape, numbered 1 to 201color, respectively.The first envelopeand weight. Participants, the principal investigator, those evaluating the outcome, the Data Safety and Monitoring Committee, and those drafting the article will be given to the first person who meets the inclusion criteria and will continue until the samples are completedblinded. The sample, researcher and analyst will not be aware of the contents of the envelope.Identified envelopes of identical, opaque and sequential numbered envelopes will be used in order of concealment in the order of the sequences in which either the solifenacin or tropezium or placebo tablets are poured.Envelopes will be prepared by a person involved in sampling and collecting data and analyzing them on the basis of the allocation sequence.The first person is eligible for Envelope No. 1 and will continue to complete the sampling. In all three groups, stratification will be done equally based on months spent in stroke.
جهت پنهان سازی تخصیص نوع مداخله بر اساس توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش در کاغذی نوشته شده و در داخل پاکت های مات و در بسته ی یکسان که به ترتیب از 1 تا201 شماره گذاری خواهد شد، گذاشته خواهد شد. اولین پاکت به اولین فردی که دارای معیار ورود باشد داده خواهد شد و تا تکمیل نمونه ها ادامه خواهد یافت. نمونه ی مورد نظر، پژوهشگر و فرد تجزیه و تحلیل کننده از محتوای پاکت اطلاعی نخواهند داشت (allocation concealment). جهت مخفی سازی تخصیص از پاکتهای یکسان، مات و پشت سرهم شماره گذاری شده به ترتیب توالی تخصیص که داخل آنها یا قرص سولیفناسین یا تروسپیوم یا پلاسبو ریخته شده، استفاده خواهد شد. آماده سازی پاکتها توسط فردی غیردرگیر در نمونه گیری و جمع آوری داده ها و تحلیل آنها بر اساس توالی تخصیص انجام خواهد شد. به فرد اول حایز شرایط پاکت شماره 1 و بدین ترتیب ادامه خواهد یافت تا نمونه گیری اتمام یابد. در هر سه گروه stratification بر اساس ماههای سپری شده از استروک به طور یکسان انجام خواهد شد.
توصیف نحوه کور سازی
گروه اول روزانه یکعدد قرص سولیفناسین و گروه دوم قرص تروسپیوم کلراید و گره سوم قرص دارونما دریافت خواهند کرد که از لحاظ شکل، رنگ و وزن یکسان خواهند بود. شرکت کنندگان، محقق اصلی،کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، کور نگه داشته خواهند شد.
جهت پنهانتوصیف نحوه کور سازی تخصیص نوع مداخله بر اساس توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش در کاغذی نوشته شده و در داخل پاکت های مات و در بسته ی یکسان که به ترتیب از 1 تا201 شماره گذاری خواهد شد، گذاشته خواهد شد. اولین پاکت به اولین فردی که دارای معیار ورود باشد داده خواهد شد و تا تکمیل نمونه ها ادامه خواهد یافت. نمونه ی مورد نظر، پژوهشگر و فرد تجزیه و تحلیل کننده از محتوای پاکت اطلاعی نخواهند داشت (allocation concealment). جهت مخفی سازی تخصیص از پاکتهای یکسان، مات و پشت سرهم شماره گذاری شده به ترتیب توالی تخصیص که داخل آنها یاگروه اول روزانه یکعدد قرص سولیفناسین یاو گروه دوم قرص تروسپیوم یا پلاسبو ریخته شده، استفاده خواهد شد. آماده سازی پاکتها توسط فردی غیردرگیر در نمونه گیریکلراید و جمع آوریگره سوم قرص دارونما دریافت خواهند کرد که از لحاظ شکل، رنگ و وزن یکسان خواهند بود. شرکت کنندگان، محقق اصلی،کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها و تحلیل آنها بر اساس توالی تخصیص انجام خواهدکسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، کور نگه داشته خواهند شد. به فرد اول حایز شرایط پاکت شماره 1 و بدین ترتیب ادامه خواهد یافت تا نمونه گیری اتمام یابد. در هر سه گروه stratification بر اساس ماههای سپری شده از استروک به طور یکسان انجام خواهد شد.
متغیر پیامد اولیه
#1
begining of study and 12 weeks after intervention
begining of study and 4 weeks after intervention
begining of study and 124 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
ابتدای مطالعه و 4 هفته پس از مداخله
ابتدای مطالعه و 124 هفته پس از مداخله
#2
begining of study and 12 weeks after intervention
begining of study and 4 weeks after intervention
begining of study and 124 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
ابتدای مطالعه و 4 هفته پس از مداخله
ابتدای مطالعه و 124 هفته پس از مداخله
#3
Residual Urine Volume
I-QOL test score
Residual Urine VolumeI-QOL test score
حجم ادرار باقیمانده
نمره آزمونI-QOL
حجم ادرار باقیماندهنمره آزمونI-QOL
begining of study and 12 weeks after intervention
begining of study and 4 weeks after intervention
begining of study and 124 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
ابتدای مطالعه و 4 هفته پس از مداخله
ابتدای مطالعه و 124 هفته پس از مداخله
sonography
questionnaire
sonographyquestionnaire
سونوگرافی
پرسشنامه
سونوگرافیپرسشنامه
#4
I-QOL test score
خالی
I-QOL test score
نمره آزمونI-QOL
خالی
نمره آزمونI-QOL
begining of study and 12 weeks after intervention
خالی
begining of study and 12 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
خالی
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
questionnaire
خالی
questionnaire
پرسشنامه
خالی
پرسشنامه
#5
Frequency of emergency incontinence
خالی
Frequency of emergency incontinence
فرکانس بی اختیاری فوریتی ادار
خالی
فرکانس بی اختیاری فوریتی ادار
begining of study and 12 weeks after intervention
خالی
begining of study and 12 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
خالی
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
Based on 3-day voiding diary
خالی
Based on 3-day voiding diary
بر اساس 3-day voiding diary
خالی
بر اساس 3-day voiding diary
#6
Frequency of urinary incontinence
خالی
Frequency of urinary incontinence
فرکانس بی اختیاری ادراری
خالی
فرکانس بی اختیاری ادراری
begining of study and 12 weeks after intervention
خالی
begining of study and 12 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
خالی
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
Based on 3-day voiding diary
خالی
Based on 3-day voiding diary
بر اساس 3-day voiding diary
خالی
بر اساس 3-day voiding diary
#7
Frequency of urinary excretion daily
خالی
Frequency of urinary excretion daily
دفعات دفع ادراری روزانه
خالی
دفعات دفع ادراری روزانه
begining of study and 12 weeks after intervention
خالی
begining of study and 12 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
خالی
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
Based on 3-day voiding diary
خالی
Based on 3-day voiding diary
بر اساس 3-day voiding diary
خالی
بر اساس 3-day voiding diary
#8
Urinary excretion daily
خالی
Urinary excretion daily
دفعات دفع ادراری روزانه
خالی
دفعات دفع ادراری روزانه
begining of study and 12 weeks after intervention
خالی
begining of study and 12 weeks after intervention
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
خالی
ابتدای مطالعه و 12 هفته پس از مداخله
Based on 3-day voiding diary
خالی
Based on 3-day voiding diary
بر اساس 3-day voiding diary
خالی
بر اساس 3-day voiding diary
گروههای مداخله
#1
دارو نما
درمانی - داروها
placebotreatment-drugs
Control group: Placebo: In this group of patients, the drug simulated by the pharmacist of the contracting party without drug effect and known side effects will contain 400 units of vitamin E, which will be similar in appearance.
Intervention group 1, antimuscarinic drug approved in OAB treatment, Solifenacin: this group of patients will be treated with oral solifenacin 10mg tablet daily for 30 days. In this way, the drugs (30 tablets) will be placed inside sealed envelopes and the drug consumption checklist will be provided to the patients and after each drug consumption, the check list will be marked. drug is produced by Behestan Daru pharmaceutical company under the license of astellas company. its also available in market as Vesicare.
ControlIntervention group 1, antimuscarinic drug approved in OAB treatment, Solifenacin: Placebo: In this group of patients will be treated with oral solifenacin 10mg tablet daily for 30 days. In this way, the drugs (30 tablets) will be placed inside sealed envelopes and the drug simulated by the pharmacist of the contracting party without drug effect and known side effects will contain 400 units of vitamin E, whichconsumption checklist will be similarprovided to the patients and after each drug consumption, the check list will be marked. drug is produced by Behestan Daru pharmaceutical company under the license of astellas company. its also available in appearancemarket as Vesicare.
گروه کنترل: پلاسبو: در این گروه از بیماران داروی شبیه سازی شده توسط داروساز طرف قرارداد بدون اثر دارویی و عوارض شناخته شده حاوی 400 واحد ویتامین E خواهد بود که از نظر ظاهری هم مشابه سازی خواهد شد.
گروه مداخله1: داروی آنتی موسکارینی تایید شده در درمان OAB، سولیفناسین: این گروه از بیماران داروی سولیفیناسین را به شکل خوراکی روزانه یک عدد و با دوز 10mg به مدت 30 روز، دریافت خواهند نمود. به این ترتیب که داروها (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود. داروی مصرفی تولید شرکت دارویی بهستان دارو تحت لیسانس استلاس. همچنین با نام تجاری وزیکر در بازار در دسترس است.
گروه کنترلمداخله1: پلاسبو:داروی آنتی موسکارینی تایید شده در درمان OAB، سولیفناسین: این گروه از بیماران داروی شبیه سازی شده توسط داروساز طرف قرارداد بدون اثرسولیفیناسین را به شکل خوراکی روزانه یک عدد و با دوز 10mg به مدت 30 روز، دریافت خواهند نمود. به این ترتیب که داروها (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود. داروی مصرفی تولید شرکت دارویی و عوارض شناخته شده حاوی 400 واحد ویتامین E خواهد بود که از نظر ظاهری هم مشابه سازی خواهد شدبهستان دارو تحت لیسانس استلاس. همچنین با نام تجاری وزیکر در بازار در دسترس است.
#2
Intervention group: Solifenacin: This group of patients will be treated with 5 mg daily dose of sulfinasin. The drug used is produced by Sobhan Daru Pharmaceutical Company.
Intervention group 2: antimuscarinic drug approved in OAB treatment, trospium chloride: drug used in this group, is trospium chloride 20mg daily for 30 days. In this way, the drugs (30 tablets) will be placed inside sealed envelopes and the drug consumption checklist will be provided to the patients and after each drug consumption, the check list will be marked. This drug is available in the pharmaceutical market under the brand name Spasmax from Zeller Medical Pharmaceutical Company.
Intervention group 2: Solifenacinantimuscarinic drug approved in OAB treatment, trospium chloride: Thisdrug used in this group of patients, is trospium chloride 20mg daily for 30 days. In this way, the drugs (30 tablets) will be treated with 5 mg daily dose of sulfinasin. Theplaced inside sealed envelopes and the drug usedconsumption checklist will be provided to the patients and after each drug consumption, the check list will be marked. This drug is produced by Sobhan Daruavailable in the pharmaceutical market under the brand name Spasmax from Zeller Medical Pharmaceutical Company.
گروه مداخله: سولیفناسین: این گروه از بیماران داروی سولیفیناسین با دوز روزانه 5mg تحت درمان قرار خواهند گرفت. داروی مصرفی تولید شرکت دارویی سبحان دارو میباشد.
گروه مداخله2: داروی آنتی موسکارینی تایید شده در درمان OAB، تروسپیوم کلرید : داروی مصرفی در این گروه روزانه 1 قرص تروسپیوم کلرید20mg خوراکی برای 30 روز، خواهد بود. به این ترتیب که داروها (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود. این دارو با نام تجاری اسپاسمکس از شرکت دارویی زلر مدیکال در بازار دارویی موجود است.
گروه مداخلهمداخله2: سولیفناسینداروی آنتی موسکارینی تایید شده در درمان OAB، تروسپیوم کلرید : داروی مصرفی در این گروه ازروزانه 1 قرص تروسپیوم کلرید20mg خوراکی برای 30 روز، خواهد بود. به این ترتیب که داروها (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران داروی سولیفیناسینقرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود. این دارو با دوز روزانه 5mg تحت درمان قرار خواهند گرفت. داروی مصرفی تولیدنام تجاری اسپاسمکس از شرکت دارویی سبحان دارو میباشدزلر مدیکال در بازار دارویی موجود است.
#3
Intervention group: Trospium Chloride: The drug used in these patients will be 20 mg daily of trospium chloride. This drug will be imported from Turkey at the full cost of the project manager due to the lack of it in the Iranian pharmaceutical market.
Intervention group, placebo: in this group placebo -made by Associate Pharmacist in uniform shape without pharmaceutical effect- was given to patients. We gave Placebo just like the treatment group once daily for 30 days. In this way, the placebo tablets (30 pieces) will be placed inside sealed envelopes, and the drug consumption checklist will be provided to the patients and after each drug consumption, they will be marked in the relevant checklist.
Intervention group, placebo: Trospium Chloride: The drug used in thesethis group placebo -made by Associate Pharmacist in uniform shape without pharmaceutical effect- was given to patients. We gave Placebo just like the treatment group once daily for 30 days. In this way, the placebo tablets (30 pieces) will be 20 mg daily of trospium chloride. Thisplaced inside sealed envelopes, and the drug consumption checklist will be imported from Turkey at the full cost of the project manager dueprovided to the lack of itpatients and after each drug consumption, they will be marked in the Iranian pharmaceutical marketrelevant checklist.
گروه مداخله: تروسپیوم کلرید : داروی مصرفی در این بیماران تروسپیوم کلرید 20mg روزانه قرار خواهند گرفت.این دارو بعلت عدم وجود در بازار دارویی ایران تماما با هزینه مجری طرح از کشور ترکیه وارد خواهد شد.
گروه کنترل، پلاسبو: در این گروه از بیماران داروی شبیه سازی شده از نظر شکل و ظاهر توسط داروساز، بدون اثر دارویی داده شد. ما پلاسبو را هم مثل گروه های مداخله با دوز یکبار در روز برای 30 روز، دادیم. به این ترتیب که قرصهای پلاسبو (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود.
گروه مداخلهکنترل، پلاسبو: تروسپیوم کلرید : داروی مصرفی در این گروه از بیماران تروسپیوم کلرید 20mg روزانهداروی شبیه سازی شده از نظر شکل و ظاهر توسط داروساز، بدون اثر دارویی داده شد. ما پلاسبو را هم مثل گروه های مداخله با دوز یکبار در روز برای 30 روز، دادیم. به این ترتیب که قرصهای پلاسبو (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند گرفت.اینشد و چک لیست مصرف دارو بعلت عدم وجوددر اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در بازار دارویی ایران تماما با هزینه مجری طرح از کشور ترکیه وارد خواهد شدچک لیست مربوطه علامت زده می شود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Tabriz University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضای داشنگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Purmohammad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی پورمحمد
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht st, infront of central Organization of university, Emamreza hospital
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3335 2073
فکس:
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Tabriz University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Pormohammad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی پورمحمد
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza hospital, Opposit side of Central Organization of University, Golgasht st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3335 2073
فکس:
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Tabriz University of Medical Sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضای داشنگاهرضا، دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali PurmohammadPormohammad نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی پورمحمد آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht stEmam Reza hospital, infrontOpposit side of centralCentral Organization of universityUniversity, Emamreza hospitalGolgasht st آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614756 تلفن: +98 41 3335 2073 فکس: ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Purmohammad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی پورمحمد
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht st, infront of central Organization of tabriz university
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر - انگلیسی: tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3335 2073
فکس:
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Pormohammad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی پورمحمد
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza hospital, Opposit side of Central Organization of University, Golgasht st.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر - انگلیسی: tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3335 2073
فکس:
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali PurmohammadPormohammad نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی پورمحمد آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht stEmam Reza hospital, infrontOpposit side of centralCentral Organization of tabriz universityUniversity, Golgasht st. آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا شهر - انگلیسی: tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614756 تلفن: +98 41 3335 2073 فکس: ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب:
70
100
70100
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بیماران دچار استروک که دچار اختلالات عملکرد مثانه ناشی از مثانه نوروژنیک به شکل بیش فعالی دترسور و بی اختیاری ادراری شده اند تا بتوان به بهبود علایم مذکور سبب افزایش کیفیت زندگی در بیماران مذکور شده و بتوان بار مالی ناشی از گسترش اختلال مذکور به سمت نارسایی کلیه را کاهش داد.
طراحی
کارآزمایی تصادفی کنترل شده سه بازویی چند مرکزی، موازی 3 سویه کور مقایسه اثر بخشی داروهای پلاسبو، سولیفیناسین و تروسپیوم کلرید
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در سه مرکز شامل مرکز رجیستری استروک بیمارستان امام رضای داشنگاه علوم پزشکی تبریز و مرکز بازتوانی بیمارستان آتن یونان انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور بوده که پژوهشگر، جمع آوری کننده دادهها و تجزیه و تحلیل کننده از نوع مداخله دریافتی توسط گروهها اطلاعی نخواهند داشت. جهت پنهان سازی تخصیص نوع مداخله بر اساس توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش در کاغذی نوشته شده و در داخل پاکت های مات و در بسته ی یکسان گذاشته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل: بیماران مبتلا به سکته مغزی با سن بالای 18سال، دارای عملکرد شناختی عادی همراه با وجود LUTS
معیارهای خروج شامل: شواهد درگیری ساقه مغز یا علائم دو طرفه در معاینه، اختلالات روانی، داشتن سابقه جراحی LUTS، جراحی لگن یا تروما، انجام جراحی ارولوژیک قبلی، بیش از دو بار سکته مغزی (در بیمارستان تشخیص داده شده)، سایر بیماریهای عصبی شدید از جمله زوال عقل، فشار خون بالا، بیماری روانی شدید، سرطان پروستات، عدم تمایل به شرکت در مطالعه، عملکرد غیر طبیعی کبد، گلوکوم در افرادی که زاویه اتاقک قدامی بسته و سابقه آلرژی نسبت به داروهای آنتی کولینرژیک.
گروههای مداخله
گروه مداخله1- آنتی موسکارین تایید شده در درمان OAB سولیفناسین10mg، گروه مداخله 2- آنتی موسکارین تایید شده در درمان OAB تروسپیوم کلرید و گروه3- کنترل پلاسبو؛ روزانه یک قرص خوراکی به مدت یک ماه, در همه بیماران
1- تغییر زمان نمونه گیری: با توجه به عدم آماده شدن داروها مطالعه نسبت به زمان مقرر با تاخیر صورت گرفت.
2- کاهش مدت زمان درمان دارویی از سه ماه به یک ماه: با توجه به عدم کمپلیانس بسیاری از بیماران در مصرف سه ماه دارو، مدت زمان درمان را به یک ماه بعد کاهش دادیم.
3- ما فرم روزنگار ادراری 3روزه در ارزیابی را بخاطر عدم توانایی بیماران به علت سن بالا و ناتوانایی های دیگر در ثبت دقیق آن، حذف کردیم.
4-تغییر محتوای پلاسبو از ویتامین E به قرص های هم شکل و بدون ماده موثره.
5- ما همچنین ارزیابی سونوگرافیک بیماران را با توجه به نبود رادیولوژیست فول تایم در کلینیکمان حذف کردیم.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160606028304N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-06, ۱۳۹۹/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-22, ۱۴۰۱/۰۴/۳۱
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-06, ۱۳۹۹/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی پورمحمد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3381 4472
آدرس ایمیل
alirmd@outlook.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر سولیفناسین و تروسپیوم کلرید در درمان مثانه نوروژنیک ناشی از استروک: یک کارآزمایی بالینی مولتی سنتریک سه بازویی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سولیفناسین و تروسپیوم کلرید در درمان مثانه نوروژنیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سکته مغزی
دارای عملکرد شناختی عادی
وجود LUTS یا علایم دستگاه ادراری تحتانی
بیماران مبتلا به CVA باید سرپا بوده و قادر به برقراری ارتباط و ثبت voiding diary باشند
سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شواهد درگیری ساقه مغز یا علائم دو طرفه در معاینه
اختلالات روانی بر اساس اظهار بیمار
داشتن سابقه جراحی LUTS ، جراحی لگن یا تروما، انجام جراحی ارولوژیک قبلی
سایر بیماریهای عصبی شدید از جمله زوال عقل
بیماری روانی شدید
سرطان پروستات
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
عملکرد غیر طبیعی کبد
یبوست شدید
گلوکوم در افرادی که زاویه اتاقک قدامی باریک یا بسته و افراد دارای سابقه آلرژی نسبت به داروهای آنتی کولینرژیک
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
201
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پژوهشگران با مراجعه به مراکز مذکور از بین بیماران ثبت شده این مراکز به طور تصادفی ساده به تعداد نمونه مورد نیاز با استفاده از سایت www.randomiser.org از لیست استخراج کرده و اسامی آنان را تهیه خواهد کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
توصیف نحوه کور سازی
گروه اول روزانه یکعدد قرص سولیفناسین و گروه دوم قرص تروسپیوم کلراید و گره سوم قرص دارونما دریافت خواهند کرد که از لحاظ شکل، رنگ و وزن یکسان خواهند بود. شرکت کنندگان، محقق اصلی،کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، کور نگه داشته خواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166813145
تاریخ تایید
2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1399.095
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استروک
کد ICD-10
I67.9
توصیف کد ICD-10
Cerebrovascular disease, unspecified
2
شرح
مثانه نوروژنیک
کد ICD-10
N31.9
توصیف کد ICD-10
Neuromuscular dysfunction of bladder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون NBSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 4 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون ICIQ-UI
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 4 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
نمره آزمونI-QOL
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 4 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: داروی آنتی موسکارینی تایید شده در درمان OAB، سولیفناسین: این گروه از بیماران داروی سولیفیناسین را به شکل خوراکی روزانه یک عدد و با دوز 10mg به مدت 30 روز، دریافت خواهند نمود. به این ترتیب که داروها (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود. داروی مصرفی تولید شرکت دارویی بهستان دارو تحت لیسانس استلاس. همچنین با نام تجاری وزیکر در بازار در دسترس است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: داروی آنتی موسکارینی تایید شده در درمان OAB، تروسپیوم کلرید : داروی مصرفی در این گروه روزانه 1 قرص تروسپیوم کلرید20mg خوراکی برای 30 روز، خواهد بود. به این ترتیب که داروها (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود. این دارو با نام تجاری اسپاسمکس از شرکت دارویی زلر مدیکال در بازار دارویی موجود است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل، پلاسبو: در این گروه از بیماران داروی شبیه سازی شده از نظر شکل و ظاهر توسط داروساز، بدون اثر دارویی داده شد. ما پلاسبو را هم مثل گروه های مداخله با دوز یکبار در روز برای 30 روز، دادیم. به این ترتیب که قرصهای پلاسبو (تعداد 30 عدد) در داخل پاکتهای دربسته مات قرار داده خواهند شد و چک لیست مصرف دارو در اختیار بیماران قرار گرفته و بعد از هر بار مصرف دارو در چک لیست مربوطه علامت زده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی پورمحمد
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 2073
ایمیل
imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی پورمحمد
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 2073
ایمیل
imamreza@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی پورمحمد
موقعیت شغلی
رزیدنت ارولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3381 4472
ایمیل
alirmd@outlook.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی پورمحمد
موقعیت شغلی
رزیدنت ارولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 2073
ایمیل
alirmd@outlook.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علی پورمحمد
موقعیت شغلی
رزیدنت ارولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، روبروی سازمان مرکزی دانشگاه، مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3335 2073
ایمیل
alirmd@outlook.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست