بررسی اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 ، Tregو سطح سرمی IL-17 , IL-10 در بیماران مبتلا به بهجت
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells development factors and serum IL-17 level in Behcet patients
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells and Treg cells development factors and serum IL-17 level in Behcet patients
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells and Treg cells development factors and serum IL-17 level in Behcet patients
تعیین اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 و سطح سرمی IL-17 در بیماران مبتلا به بهجت
تعیین اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 , Treg و سطح سرمی IL-17 ، IL-10در بیماران مبتلا به بهجت
تعیین اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 , Treg و سطح سرمی IL-17 در، IL-10در بیماران مبتلا به بهجت
In this study, the effect of oral nanocurcumin were investigated on the expression of miRNA326, miRNA 155, miRNA181, the frequency of Th17 cells, the expression of the RoRγt, the expression of the IL-23 and IL-17 , and the secretion levels of IL-23 cytokines and IL-17 in patients with Behcet disease compared with the control group.
In this study, the effect of oral nanocurcumin were investigated on the expression of miRNA326, miRNA 155, miRNA181, the frequency of Treg calls and Th17 cells, the expression of the RoRγt، Foxp3, the expression of the IL-23 and IL-17, IL-10 ، TGF-b , and the secretion levels of these cytokines in patients with Behcet disease compared with the control group.
In this study, the effect of oral nanocurcumin were investigated on the expression of miRNA326, miRNA 155, miRNA181, the frequency of Treg calls and Th17 cells, the expression of the RoRγt، Foxp3, the expression of the IL-23 and IL-17, IL-10 ، TGF-b , and the secretion levels of IL-23these cytokines and IL-17 in patients with Behcet disease compared with the control group.
در این مطالعه اثرات نانوکورکومین خوراکی بر میزان بیان miRNA326، miRNA 155، miRNA181 ، بر میزان فراوانی سلول های Th17 ، میزان بیان فاکتور نسخه برداری RoRγt ، میزان بیان ژن سایتوکاین های IL-23 و IL-17 ، میزان ترشح سایتوکاین های IL-23 و IL-17 در بیماران مبتلا به بهجت در مقایسه با گروه کنترل بررسی خواهد شد.
در این مطالعه اثرات نانوکورکومین خوراکی بر میزان بیان miRNA326، miRNA 155، miRNA181 ، بر میزان فراوانی سلول های Th17 , Treg ، میزان بیان فاکتور نسخه برداری RoRγt، Foxp3 ، میزان بیان ژن سایتوکاین های IL-23 و IL-17 ، IL-10 ، TGF-b، میزان ترشح سایتوکاین های مذکور در بیماران مبتلا به بهجت در مقایسه با گروه کنترل بررسی خواهد شد.
در این مطالعه اثرات نانوکورکومین خوراکی بر میزان بیان miRNA326، miRNA 155، miRNA181 ، بر میزان فراوانی سلول های Th17 , Treg ، میزان بیان فاکتور نسخه برداری RoRγt، Foxp3 ، میزان بیان ژن سایتوکاین های IL-23 و IL-17 ، IL-10 ، TGF-b، میزان ترشح سایتوکاین های IL-23 و IL-17مذکور در بیماران مبتلا به بهجت در مقایسه با گروه کنترل بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells development factors and serum IL-17 level in Behcet patients
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells and Treg cells development factors and serum IL-17, IL-10 level in Behcet patients
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells and Treg cells development factors and serum IL-17, IL-10 level in Behcet patients
بررسی اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 و سطح سرمی IL-17 در بیماران مبتلا به بهجت
بررسی اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 ، Tregو سطح سرمی IL-17 , IL-10 در بیماران مبتلا به بهجت
بررسی اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 و، Tregو سطح سرمی IL-17 , IL-10 در بیماران مبتلا به بهجت
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Frequency of Treg cells
Frequency of Treg cells
خالی
میزان فراوانی سلول های Treg
میزان فراوانی سلول های Treg
خالی
4 months after receiving the supplement or placebo
4 months after receiving the supplement or placebo
خالی
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
خالی
Flow cytometry
Flow cytometry
خالی
فلوسیتومتری
فلوسیتومتری
#2
خالی
The expression of the Foxp3
The expression of the Foxp3
خالی
میزان بیان فاکتور نسخه برداری Foxp3
میزان بیان فاکتور نسخه برداری Foxp3
خالی
4 months after receiving the supplement or placebo
4 months after receiving the supplement or placebo
خالی
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
خالی
QRT-PCR
QRT-PCR
خالی
ریل تایم PCR
ریل تایم PCR
#3
خالی
TGF-b and IL-10 cytokine gene expression
TGF-b and IL-10 cytokine gene expression
خالی
میزان بیان ژن سایتوکاین TGF-b و IL-10
میزان بیان ژن سایتوکاین TGF-b و IL-10
خالی
4 months after receiving the supplement or placebo
4 months after receiving the supplement or placebo
خالی
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
خالی
QRT-PCR
QRT-PCR
خالی
ریل تایم PCR
ریل تایم PCR
#4
خالی
The level of TGF-b and IL-10 cytokine secretion
The level of TGF-b and IL-10 cytokine secretion
خالی
میزان ترشح سایتوکاین TGF-b و IL-10
میزان ترشح سایتوکاین TGF-b و IL-10
خالی
4 months after receiving the supplement or placebo
4 months after receiving the supplement or placebo
خالی
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
خالی
Elisa
Elisa
خالی
الایزا
الایزا
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 , Treg و سطح سرمی IL-17 ، IL-10در بیماران مبتلا به بهجت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده.
بیماران به روش تصادفی در دو گروه کنترل (14 نفر) دریافت کننده کپسول دارونما و گروه مکمل دریافت کننده نانوکورکومین (14 نفر) قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این بررسی جمعیت بیماران مبتلا به سندرم بهجت مورد مطالعه قرار می گیرند. این افراد بر اساس یافته های آزمایشگاهی و محتوای پرونده پزشکی با نظر پزشک متخصص ، بصورت تصادفی از میان مراجعه کنندگان به متخصص روماتولوژی در دانشگاه علوم پزشکی تبریز انتخاب می گردند. گروه مکمل 80 میلی گرم نانوکورکومین دریافت خواهند کرد. گروه کنترل نیز کپسول دارونما دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
•محدوده سنی 20 تا 60 سال
•تشخیص بیماری بهجت توسط فوق تخصص روماتولوژی
•انتخاب بیماران بر اساس کرایتریاهای IBCD(The International Criteria for Behcet’s Disease) صورت خواهد گرفت که بر این اساس، درگیری های تهدید کننده ی عروق، چشم و مفاصل ، نشان دهنده ی شدت بیماری است.
معیار عدم ورود:
•سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن
•سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن
• مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری
گروههای مداخله
گروه مکمل 80 میلی گرم نانوکورکومین دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل نیز کپسول دارونما دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه اثرات نانوکورکومین خوراکی بر میزان بیان miRNA326، miRNA 155، miRNA181 ، بر میزان فراوانی سلول های Th17 , Treg ، میزان بیان فاکتور نسخه برداری RoRγt، Foxp3 ، میزان بیان ژن سایتوکاین های IL-23 و IL-17 ، IL-10 ، TGF-b، میزان ترشح سایتوکاین های مذکور در بیماران مبتلا به بهجت در مقایسه با گروه کنترل بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160422027520N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-09, ۱۳۹۸/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی یوسفی
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3336 4665
آدرس ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-10, ۱۳۹۸/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-12, ۱۳۹۸/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات نانوکورکومین خوراکی بر فعالیت بیماری، میزان بیان میکرو RNA و فاکتورهای موثر در تکامل سلولهای Th17 ، Tregو سطح سرمی IL-17 , IL-10 در بیماران مبتلا به بهجت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر نانوکورکومین خوراکی در بیماران مبتلا به بهجت
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به همکاری
محدوده سنی 20 تا 60 سال
تشخیص بیماری بهجت توسط فوق تخصص روماتولوژی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی و آلفا لیپوئیک اسید در طی یک ماه قبل از مطالعه
بارداری و شیردهی
سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن
سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن
مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری
میزان پذیرش کمتر از 70% درصد مصرف مکمل
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی بلوک بندی
بلوك بندي به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از
گـروههـاي مـورد مطالعـه اسـتفاده شد. اندازه كليه بلـوكهـا برابـر است و بلوكهـاي شامل 14شركت كننده در گروه مداخلـه که کپسول های نانوکورکومین و 14 شركت كننـده در گـروه کنترل که کپسول دارونما دریافت خواهند کرد، است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تاریخ تایید
2019-04-08, ۱۳۹۸/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1398.037
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری بهجت
کد ICD-10
M35.2
توصیف کد ICD-10
Behcet's disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بیان miRNAs
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم PCR
2
شرح متغیر پیامد
میزان فراوانی سلول های Th17
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
فلوسایتومتری
3
شرح متغیر پیامد
میزان بیان فاکتور نسخه برداری RoRγt
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم PCR
4
شرح متغیر پیامد
میزان بیان ژن سایتوکاین IL-23 و IL-17
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم PCR
5
شرح متغیر پیامد
میزان ترشح سایتوکاین IL-23 و IL-17
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
6
شرح متغیر پیامد
میزان فراوانی سلول های Treg
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
فلوسیتومتری
7
شرح متغیر پیامد
میزان بیان فاکتور نسخه برداری Foxp3
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم PCR
8
شرح متغیر پیامد
میزان بیان ژن سایتوکاین TGF-b و IL-10
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
ریل تایم PCR
9
شرح متغیر پیامد
میزان ترشح سایتوکاین TGF-b و IL-10
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نانوکورکومین . بیماران در گروه مداخله که کپسولهای نانوکورکومین را در طول 4 ماه مدت مطالعه به صورت روزانه مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما گروه کنترل کپسول دارونما در طول 4 ماه مدت مطالعه به صورت روزانه مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا ، تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی، Ph.D ایمنی شناسی پزشکی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3335 7582
ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماری های بافت همبند
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا خبازی
آدرس خیابان
تبریز،خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا، طبقه چهارم، مرکز تحقیقات بیماریهای بافت همبند
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665931
تلفن
+98 41 3335 7582
ایمیل
dr_khabbazi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات بیماری های بافت همبند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665931
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
+98 41 3336 4665
ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665931
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
+98 41 3336 4665
ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665931
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
+98 41 3336 4665
ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست