هدف مطالعه: بررسی تأثیر مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلي. طراحي انجام مطالعه: تصادفی، دو سويه كور، كنترل با دارو نما. جمعيت مورد مطالعه: افراد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه، شامل 1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) 2. گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی، محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان؛ نمایه توده ی بدن (BMI) بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: مصرف الکل؛ بارداری، شیردهی و یائسگی؛ انجام پیوند کبد؛ ابتلا به سایر بیماری ها؛ سرطان؛ اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ ضد انعقاد خون؛ مكمل هاي ويتاميني. حجم نمونه: 48 نفر (2 گروه 24 نفره). ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: دو گروه مداخله: 1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز 2. گروه دريافت كننده دارونما ج-زمان مداخله: 8 هفته. د- پيامد اوليه مورد مطالعه: تاثیر مکمل عصاره قهوه سبز بر روی بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی. پیامد های ثانویه مورد مطالعه: تاثیر مکمل مورد استفاده بر فشارخون.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201602113664N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رف رف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
rafrafm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
كميته تحقيقات دانشجويي دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره قهوه سبز در درمان بیماری کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به کبد چرب غیر الکلی (مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی)؛ محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان؛
نمایه توده ی بدن بزرگتر از 25 و كمتر از 35کیلوگرم بر متر مربع
معیارهای خروج از مطالعه: مصرف الکل؛ بارداری؛ شیردهی و یائسگی؛ پيروي از رژيم كاهش وزن؛ ابتلا به كم خوني؛ ورزشکار بودن؛ سابقه یا ابتلا به بیماری قلبی-عروقی؛ سابقه ابتلا به بيماري هاي گوارشي و ديابت؛ سابقه یا ابتلا به بیماری ریوی؛ سابقه یا ابتلا به بیماری کلیوی؛ انجام پیوند کبد؛ ابتلا به سایر بیماری ها و اختلالات مزمن یا حاد کبدی (هپاتیت B، A ...)؛ بیماری صفراوی؛ وجود سنگ كيسه صفرا يا سنگ كليه؛ بیماری خودایمنی؛ سرطان؛ اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ ضد انعقاد خون؛ مكمل هاي ويتاميني از جمله ويتامين هاي E،A،C و امگا 3؛ قرص های ضد بارداری و استروژن
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبریز