Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Object of study: investigation of the effect of green coffee extract supplementation on metabolic status, serum leptin level and anthropometric measurements in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).
Study design: Random, double blind, Control with Placebo.
Study population: Patients with NAFLD will be randomly divided into 2 intervention groups:1. green coffee extract recipient group (a capsule 200 mg, after breakfast and one number after lunch) 2. Placebo group (a Placebo capsule containing 200 mg starch after breakfast and one number after lunch). The main criteria for inclusion: Observing hepatic steatosis on ultrasound; age range 20-50 years for women and 20-60 years for men; body mass index (BMI) greater than 25 and less than 35 kilogram per square mete. Main exclusion criteria: alcohol intake; pregnancy; lactation and menopause; liver transplantation; other diagnosis; cancer; Inherited disorders affecting the liver status; hepatotoxic drugs consumption; anticoagulant; vitamins supplements.
Sample size: 48 persons (2 groups of 24 people). (B) Intervention or interventions studied: two group: 1. green coffee extract recipient group 2. Placebo group (c) intervention time: 8 weeks. (D) The primary outcome of the study: The impact of green coffee extract supplementation on metabolic status, serum leptin level and anthropometric measurements. Secondary outcomes of the study: The impact of supplement usage on blood pressure.
خالی
Object of study: investigation of the effect of green coffee extract supplementation on metabolic status, serum leptin level and anthropometric measurements in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Study design: Random, double blind, Control with Placebo. Study population: Patients with NAFLD will be randomly divided into 2 intervention groups:1. green coffee extract recipient group (a capsule 200 mg, after breakfast and one number after lunch) 2. Placebo group (a Placebo capsule containing 200 mg starch after breakfast and one number after lunch). The main criteria for inclusion: Observing hepatic steatosis on ultrasound; age range 20-50 years for women and 20-60 years for men; body mass index (BMI) greater than 25 and less than 35 kilogram per square mete. Main exclusion criteria: alcohol intake; pregnancy; lactation and menopause; liver transplantation; other diagnosis; cancer; Inherited disorders affecting the liver status; hepatotoxic drugs consumption; anticoagulant; vitamins supplements. Sample size: 48 persons (2 groups of 24 people). (B) Intervention or interventions studied: two group: 1. green coffee extract recipient group 2. Placebo group (c) intervention time: 8 weeks. (D) The primary outcome of the study: The impact of green coffee extract supplementation on metabolic status, serum leptin level and anthropometric measurements. Secondary outcomes of the study: The impact of supplement usage on blood pressure.
هدف مطالعه: بررسی تأثیر مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلي. طراحي انجام مطالعه: تصادفی، دو سويه كور، كنترل با دارو نما. جمعيت مورد مطالعه: افراد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه، شامل 1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) 2. گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی، محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان؛ نمایه توده ی بدن (BMI) بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: مصرف الکل؛ بارداری، شیردهی و یائسگی؛ انجام پیوند کبد؛ ابتلا به سایر بیماری ها؛ سرطان؛ اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ ضد انعقاد خون؛ مكمل هاي ويتاميني. حجم نمونه: 48 نفر (2 گروه 24 نفره). ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: دو گروه مداخله: 1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز 2. گروه دريافت كننده دارونما ج-زمان مداخله: 8 هفته. د- پيامد اوليه مورد مطالعه: تاثیر مکمل عصاره قهوه سبز بر روی بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی. پیامد های ثانویه مورد مطالعه: تاثیر مکمل مورد استفاده بر فشارخون.
خالی
هدف مطالعه: بررسی تأثیر مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلي. طراحي انجام مطالعه: تصادفی، دو سويه كور، كنترل با دارو نما. جمعيت مورد مطالعه: افراد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه، شامل 1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) 2. گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی، محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان؛ نمایه توده ی بدن (BMI) بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: مصرف الکل؛ بارداری، شیردهی و یائسگی؛ انجام پیوند کبد؛ ابتلا به سایر بیماری ها؛ سرطان؛ اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ ضد انعقاد خون؛ مكمل هاي ويتاميني. حجم نمونه: 48 نفر (2 گروه 24 نفره). ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: دو گروه مداخله: 1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز 2. گروه دريافت كننده دارونما ج-زمان مداخله: 8 هفته. د- پيامد اوليه مورد مطالعه: تاثیر مکمل عصاره قهوه سبز بر روی بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی. پیامد های ثانویه مورد مطالعه: تاثیر مکمل مورد استفاده بر فشارخون.
خالی
Investigation of the effect of green coffee extract supplementation on metabolic and oxidative status, serum leptin and adiponectin levels and anthropometric measurements in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).
Investigation of the effect of green coffee extract supplementation on metabolic and oxidative status, serum leptin and adiponectin levels and anthropometric measurements in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).
خالی
بررسی تأثیر مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك و اکسیداتیو، سطوح سرمی لپتین و آدیپونکتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلي
بررسی تأثیر مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك و اکسیداتیو، سطوح سرمی لپتین و آدیپونکتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلي
خالی
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial
خالی
تصادفی، دو سويه كور، كنترل با دارو نما
تصادفی، دو سويه كور، كنترل با دارو نما
خالی
48 patients with NAFLD will be randomly divided into two intervention groups:1. green coffee extract recipient group (one 200 mg capsule after breakfast and one after lunch) 2. placebo group (a placebo capsule containing 200 mg starch after breakfast and one after lunch). Subjects will be recruited from 22 Bahman poly-clinic in Neyshabur, Iran.
48 patients with NAFLD will be randomly divided into two intervention groups:1. green coffee extract recipient group (one 200 mg capsule after breakfast and one after lunch) 2. placebo group (a placebo capsule containing 200 mg starch after breakfast and one after lunch). Subjects will be recruited from 22 Bahman poly-clinic in Neyshabur, Iran.
خالی
تعداد 48 فرد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه شامل گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) و گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. بیماران مورد مطالعه از پلی کلینیک 22 بهمن شهر نیشابور انتخاب خواهند شد.
تعداد 48 فرد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه شامل گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) و گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. بیماران مورد مطالعه از پلی کلینیک 22 بهمن شهر نیشابور انتخاب خواهند شد.
خالی
48 patients with NAFLD will be randomly divided into two intervention groups:1. green coffee extract recipient group (one 200 mg capsule after breakfast and one after lunch) 2. placebo group (a placebo capsule containing 200 mg starch after breakfast and one after lunch). The main criteria for inclusion are observing hepatic steatosis on ultrasound, age range 20-50 years for women and 20-60 years for men; body mass index (BMI) greater than 25 and less than 35 kilograms per square meter. The main exclusion criteria are alcohol intake; pregnancy, lactation, and menopause; liver transplantation; cancers; Inherited disorders affecting the liver status; consumption of hepatotoxic drugs, anticoagulants, and vitamin supplements.
48 patients with NAFLD will be randomly divided into two intervention groups:1. green coffee extract recipient group (one 200 mg capsule after breakfast and one after lunch) 2. placebo group (a placebo capsule containing 200 mg starch after breakfast and one after lunch). The main criteria for inclusion are observing hepatic steatosis on ultrasound, age range 20-50 years for women and 20-60 years for men; body mass index (BMI) greater than 25 and less than 35 kilograms per square meter. The main exclusion criteria are alcohol intake; pregnancy, lactation, and menopause; liver transplantation; cancers; Inherited disorders affecting the liver status; consumption of hepatotoxic drugs, anticoagulants, and vitamin supplements.
خالی
تعداد 48 فرد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه شامل گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) و گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه شامل مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی، محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان؛ نمایه توده ی بدن (BMI) بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع و معيارهاي اصلي خروج از مطالعه شامل مصرف الکل؛ بارداری، شیردهی و یائسگی؛ انجام پیوند کبد؛ ابتلا به سایر بیماری ها؛ سرطان؛ اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ ضد انعقاد خون؛ مكمل هاي ويتاميني هستند.
تعداد 48 فرد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه شامل گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) و گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه شامل مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی، محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان؛ نمایه توده ی بدن (BMI) بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع و معيارهاي اصلي خروج از مطالعه شامل مصرف الکل؛ بارداری، شیردهی و یائسگی؛ انجام پیوند کبد؛ ابتلا به سایر بیماری ها؛ سرطان؛ اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ ضد انعقاد خون؛ مكمل هاي ويتاميني هستند.
خالی
Group 1: green coffee extract recipient
Group 2: Placebo recipient
Group 1: green coffee extract recipient Group 2: Placebo recipient
خالی
1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز 2. گروه دريافت كننده دارونما
1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز 2. گروه دريافت كننده دارونما
خالی
Metabolic and oxidative status, serum leptin and adiponectin levels and anthropometric measurements
Metabolic and oxidative status, serum leptin and adiponectin levels and anthropometric measurements
Adding new factors of supplementary research in this study
Adding new factors of supplementary research in this study
خالی
اضافه کردن فاکتورهای جدید برای طرح مکمل مطالعه حاضر
اضافه کردن فاکتورهای جدید برای طرح مکمل مطالعه حاضر
Nonalcoholic fatty liver (observation of liver steatosis on Sonographic image)
The age range of 20-50 years in women and 20-60 years in men
Body mass index greater than 25 and less than 35 kilograms per Square meters
Nonalcoholic fatty liver (observation of liver steatosis on Sonographic image) The age range of 20-50 years in women and 20-60 years in men Body mass index greater than 25 and less than 35 kilograms per Square meters
ابتلا به کبد چرب غیر الکلی (مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی)
محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان
نمایه توده ی بدن بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع
ابتلا به کبد چرب غیر الکلی (مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی) محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان نمایه توده ی بدن بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع
Alcohol intake
Gestation, Lactation, and Menopause
Following a weight reducing diet
Professional athletes
History or current diagnosis of anemia, cardiovascular disease; gastrointestinal disease, diabetes, pulmonary disease, renal disease, acute or chronic liver disorders (Hepatitis A, B, ...), biliary impairments, biliary or kidney stones; autoimmune disease, cancers, Inherited disorders affecting the liver, and other diseases
Use of medications such as hepatotoxic drugs, anticoagulant drugs, hormonal drugs (e.g., oral contraceptives and/or estrogen), and consuming dietary supplements such as vitamin A, E, C, and omega-3 three months prior to the study and/or during the study period.
Alcohol intake Gestation, Lactation, and Menopause Following a weight reducing diet Professional athletes History or current diagnosis of anemia, cardiovascular disease; gastrointestinal disease, diabetes, pulmonary disease, renal disease, acute or chronic liver disorders (Hepatitis A, B, ...), biliary impairments, biliary or kidney stones; autoimmune disease, cancers, Inherited disorders affecting the liver, and other diseases Use of medications such as hepatotoxic drugs, anticoagulant drugs, hormonal drugs (e.g., oral contraceptives and/or estrogen), and consuming dietary supplements such as vitamin A, E, C, and omega-3 three months prior to the study and/or during the study period.
مصرف الکل
بارداری، شیردهی و یائسگی
پيروي از رژيم كاهش وزن
ورزشکار بودن
ابتلا به كم خوني؛ سابقه یا ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی، گوارشي، ديابت، بیماری های ریوی، کلیوی، اختلالات مزمن یا حاد کبدی (هپاتیت B، A ...)، بیماری صفراوی، انجام پیوند کبد، وجود سنگ كيسه صفرا يا سنگ كليه، بیماری خودایمنی، سرطان، اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد و سایر بیماری ها
مصرف داروهای هپاتوتوکسیک، ضد انعقاد خون، قرص های ضد بارداری و استروژن و مصرف مكمل هاي تغذیه ای از جمله ويتامين هاي E ،A ،C و امگا 3 سه ماه قبل از شروع و یا در طول مطالعه
مصرف الکل بارداری، شیردهی و یائسگی پيروي از رژيم كاهش وزن ورزشکار بودن ابتلا به كم خوني؛ سابقه یا ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی، گوارشي، ديابت، بیماری های ریوی، کلیوی، اختلالات مزمن یا حاد کبدی (هپاتیت B، A ...)، بیماری صفراوی، انجام پیوند کبد، وجود سنگ كيسه صفرا يا سنگ كليه، بیماری خودایمنی، سرطان، اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد و سایر بیماری ها مصرف داروهای هپاتوتوکسیک، ضد انعقاد خون، قرص های ضد بارداری و استروژن و مصرف مكمل هاي تغذیه ای از جمله ويتامين هاي E ،A ،C و امگا 3 سه ماه قبل از شروع و یا در طول مطالعه
خالی
Randomization was carried out using a block randomization procedure of size 4 and was stratified by age, sex, and BMI. Random allocation software (RAS)
was used for generating a random sequence.
Randomization was carried out using a block randomization procedure of size 4 and was stratified by age, sex, and BMI. Random allocation software (RAS) was used for generating a random sequence.
خالی
برای تصادفی سازی از روش بلوک های تصادفی سایز 4 استفاده شد که بر اساس سن، جنس و نمایه توده بدنی تطبیق داده شدند. برای ایجاد بلوک های تصادفی از نرم افزار تصادفی سازی RAS استفاده شد.
برای تصادفی سازی از روش بلوک های تصادفی سایز 4 استفاده شد که بر اساس سن، جنس و نمایه توده بدنی تطبیق داده شدند. برای ایجاد بلوک های تصادفی از نرم افزار تصادفی سازی RAS استفاده شد.
خالی
An independent person not involved in the study process prepared both green coffee extract and placebo bottles and labeled them as A or B. All of the supplement packs were identically provided. The patients and researchers were all blinded to the treatment assignment until the statistical analyses were completed.
An independent person not involved in the study process prepared both green coffee extract and placebo bottles and labeled them as A or B. All of the supplement packs were identically provided. The patients and researchers were all blinded to the treatment assignment until the statistical analyses were completed.
خالی
یک نفر خارج از مطالعه کپسول های عصاره قهوه سبز و دارونما را که از نظر رنگ و شکل و جنس و اندازه مشابه بودند در بسته بندی های با کدهای A و B آماده کرد. بیماران و محققین تا زمان آنالیز نهایی داده ها از محتوای بسته بندی ها اطلاعی نداشتند.
یک نفر خارج از مطالعه کپسول های عصاره قهوه سبز و دارونما را که از نظر رنگ و شکل و جنس و اندازه مشابه بودند در بسته بندی های با کدهای A و B آماده کرد. بیماران و محققین تا زمان آنالیز نهایی داده ها از محتوای بسته بندی ها اطلاعی نداشتند.
خالی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
خالی
2019-11-24, ۱۳۹۸/۰۹/۰۳
2019-11-24 00:00:00
خالی
IR.TBZMED.REC.1398.918
IR.TBZMED.REC.1398.918
متغیر پیامد اولیه
#1
Beginning and eighth week of the study
Baseline and after the intervention
BeginningBaseline and eighth week ofafter the studyintervention
ابتدا و هفته هشتم مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و هفته هشتمانتهای مطالعه
#2
Beginning and eighth week of the study
Baseline and after the intervention
BeginningBaseline and eighth week ofafter the studyintervention
ابتدا و هفته هشتم مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و هفته هشتمانتهای مطالعه
#3
Beginning and eighth week of the study
Baseline and after the intervention
BeginningBaseline and eighth week ofafter the studyintervention
ابتدا و هفته هشتم مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و هفته هشتمانتهای مطالعه
#4
Beginning and eighth week of the study
Baseline and after the intervention
BeginningBaseline and eighth week ofafter the studyintervention
ابتدا و هفته هشتم مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و هفته هشتمانتهای مطالعه
#5
Beginning and eighth week of the study
Baseline and after the intervention
BeginningBaseline and eighth week ofafter the studyintervention
ابتدا و هفته هشتم مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و هفته هشتمانتهای مطالعه
#6
Beginning and eighth week of the study
Baseline and after the intervention
BeginningBaseline and eighth week ofafter the studyintervention
ابتدا و هفته هشتم مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و هفته هشتمانتهای مطالعه
#7
Beginning and eighth week of the study
Baseline and after the intervention
BeginningBaseline and eighth week ofafter the studyintervention
ابتدا و هفته هشتم مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و هفته هشتمانتهای مطالعه
#8
خالی
Serum adiponectin level
Serum adiponectin level
خالی
سطح سرمی آدیپونکتین
سطح سرمی آدیپونکتین
خالی
Baseline and after the intervention
Baseline and after the intervention
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#9
خالی
Oxidative status (TAC, MDA)
Oxidative status (TAC, MDA)
خالی
وضعيت اكسيداتيو (TAC ،MDA )
وضعيت اكسيداتيو (TAC ،MDA )
خالی
Baseline and after the intervention
Baseline and after the intervention
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Biochemical
Biochemical
خالی
بیوشیمیایی
بیوشیمیایی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک بیمارستان 22 بهمن نیشابور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Ave, Iran Sq, Neyshabor
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، نیشابور، خیابان امام خمینی، فلکه ایران
شهر - انگلیسی: Neyshabor
شهر - فارسی: نیشابور
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک بیمارستان 22 بهمن نیشابور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Ave, Iran Sq, Neyshabor
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، نیشابور، خیابان امام خمینی، فلکه ایران
شهر - انگلیسی: Neyshabor
شهر - فارسی: نیشابور
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 93186-14139
تلفن: +98 51 4333 3611
فکس: +98 51 4333 8153
ایمیل: 22bahman@nums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک بیمارستان 22 بهمن نیشابور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Ave, Iran Sq, Neyshabor آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، نیشابور، خیابان امام خمینی، فلکه ایران شهر - انگلیسی: Neyshabor شهر - فارسی: نیشابور استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 93186-14139 تلفن: +98 51 4333 3611 فکس: +98 51 4333 8153 ایمیل: 22bahman@nums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alirza Ostadrahimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استادرحیمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alirza Ostadrahimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استادرحیمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3335 2292
فکس:
ایمیل: nut-rc@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alirza Ostadrahimi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا استادرحیمی آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614711 تلفن: +98 41 3335 2292 فکس: ایمیل: nut-rc@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nutrition Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3335 7581
تلفن همراه: +98 939 894 0291
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: saman7347@gmail.cm
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nutrition Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3335 7581
تلفن همراه: +98 939 894 0291
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: saman7347@gmail.cm
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nutrition Sciences موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614711 تلفن: +98 41 3335 7581 تلفن همراه: +98 939 894 0291 فکس: +98 41 3334 0634 ایمیل: saman7347@gmail.cm آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nutrition Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3335 7581
تلفن همراه: +98 939 894 0291
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: saman7347@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Rafraf
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم رف رف
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D in Nutrition Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3335 7584
تلفن همراه: +98 41 3335 7584
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: rafrafm@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh HosseinabadiMaryam Rafraf نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادیمریم رف رف موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student ofPh.D in Nutrition Sciences موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علومدکترای تخصصی تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614711 تلفن: +98 41 3335 75817584 تلفن همراه: +98 939 894 029141 3335 7584 فکس: +98 41 3334 0634 ایمیل: saman7347rafrafm@gmail.comtbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciencs Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nutrition Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3335 7581
تلفن همراه: +98 939 894 0291
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: saman7347@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciencs Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nutrition Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: nutrition
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: علوم تغذیه
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3335 7581
تلفن همراه: +98 939 894 0291
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: saman7347@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Food Sciencs Faculty, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samaneh Hosseinabadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمانه حسین آبادی موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nutrition Sciences موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: nutrition عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: علوم تغذیه آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Food Sciences Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Street, Golgasht Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614711 تلفن: +98 41 3335 7581 تلفن همراه: +98 939 894 0291 فکس: +98 41 3334 0634 ایمیل: saman7347@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
na
na
undecided
undecided
na
na
na
na
na
na
خالی
needs administrator agreement
needs administrator agreement
خالی
کسب اجازه از مجری طرح
کسب اجازه از مجری طرح
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك و اکسیداتیو، سطوح سرمی لپتین و آدیپونکتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلي
طراحی
تصادفی، دو سويه كور، كنترل با دارو نما
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 48 فرد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه شامل گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) و گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. بیماران مورد مطالعه از پلی کلینیک 22 بهمن شهر نیشابور انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تعداد 48 فرد مبتلا به كبد چرب به صورت تصادفي به 2 گروه شامل گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) و گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد كپسول 200 ميلي گرمي حاوی نشاسته بعد از صبحانه و یک عدد بعد از ناهار) تقسیم خواهند شد. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه شامل مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی، محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان؛ نمایه توده ی بدن (BMI) بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع و معيارهاي اصلي خروج از مطالعه شامل مصرف الکل؛ بارداری، شیردهی و یائسگی؛ انجام پیوند کبد؛ ابتلا به سایر بیماری ها؛ سرطان؛ اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک؛ ضد انعقاد خون؛ مكمل هاي ويتاميني هستند.
گروههای مداخله
1. گروه دريافت كننده عصاره قهوه سبز 2. گروه دريافت كننده دارونما
اضافه کردن فاکتورهای جدید برای طرح مکمل مطالعه حاضر
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201602113664N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-12-12, ۱۳۹۸/۰۹/۲۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رف رف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
rafrafm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
كميته تحقيقات دانشجويي دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مکمل یاری عصاره قهوه سبز بر وضيعت متابوليك، سطح سرمی لپتین و پارامترهای تن سنجی در افراد مبتلا به كبد چرب غير الكلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره قهوه سبز در درمان بیماری کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به کبد چرب غیر الکلی (مشاهده ی استئاتوز در سونوگرافی کبدی)
محدوده ی سنی 50-20 سال در زنان و 60-20 سال در مردان
نمایه توده ی بدن بزرگتر از 25 و كمتر از 35 کیلوگرم بر متر مربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف الکل
بارداری، شیردهی و یائسگی
پيروي از رژيم كاهش وزن
ورزشکار بودن
ابتلا به كم خوني؛ سابقه یا ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی، گوارشي، ديابت، بیماری های ریوی، کلیوی، اختلالات مزمن یا حاد کبدی (هپاتیت B، A ...)، بیماری صفراوی، انجام پیوند کبد، وجود سنگ كيسه صفرا يا سنگ كليه، بیماری خودایمنی، سرطان، اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد و سایر بیماری ها
مصرف داروهای هپاتوتوکسیک، ضد انعقاد خون، قرص های ضد بارداری و استروژن و مصرف مكمل هاي تغذیه ای از جمله ويتامين هاي E ،A ،C و امگا 3 سه ماه قبل از شروع و یا در طول مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از روش بلوک های تصادفی سایز 4 استفاده شد که بر اساس سن، جنس و نمایه توده بدنی تطبیق داده شدند. برای ایجاد بلوک های تصادفی از نرم افزار تصادفی سازی RAS استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
یک نفر خارج از مطالعه کپسول های عصاره قهوه سبز و دارونما را که از نظر رنگ و شکل و جنس و اندازه مشابه بودند در بسته بندی های با کدهای A و B آماده کرد. بیماران و محققین تا زمان آنالیز نهایی داده ها از محتوای بسته بندی ها اطلاعی نداشتند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبریز