بررسی بالینی اثر موضعی پماد پلی فنل های چای سبز بر ترمیم زخم سوختگی درجه 2 در بیماران مراجعه کننده به مرکز آموزشی- درمانی بیمارستان طالقانی شهر اهواز

Comparison of the percentage of reduction of burn surface area, disappearance of irritation and pain on 3rd, 5th, 7th and 15th day after initiation of treatment with green tea extract cream in intervention group and control silver sulfadiazine cream treated group

مقایسه درصد بهبودی زخم,سوزش و درد بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو در روزهای سوم، هفتم، پانزدهم نسبت به روز اول در گروه مداخله(کرم عصاره چای سبز ) و شاهد(کرم سیلور سولفادیازین )

This is a double blind parallel clinical trial in which the physicians, the nurses and patients are unaware of the given treatment. The patients will be randomly allocated in two parallel groups with 25 patients in each one. Randomized allocation will be based on computer-generated number.

مطالعه بالینی با گروه های موازی دو سو کور است که پزشک , پرستار و همچنین بیمار از نوع درمانی که استفاده می شود مطلع نیستند در این پژوهش بیماران از نظر سنی و جنسی و نوع زخم سطحی و عمقی همسان سازی شده و سپس هر زوج به تصادف انتخاب می شوند,مجموع بیماران 50 نفر بوده که در دو گروه 25 نفر براساس نرم افزار آماری به صورت تصادفی گروه بندی می شوند بیماران براساس گروه بندی فوق مورد درمان قرار خواهند گرفت

Taleghani Burn Hospital is the place for conducting the research project. Protocol: In the intervention group the burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of polyphenol green tea cream will be applied and dressing with sterilized gauze and bandage. In the control group: The burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of silversulfadiazine cream is applied and will be dressed with sterilized gauze and bandaged

محل انجام: کلینیک بیمارستان طالقانی نحوه انجام: در گروه مداخله: ابتدا زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود. سپس با استفاده از یک آبسلانگ فرمولاسیون طراحی شده از پلی فنلهای چای پوشانده شده با گاز استریل پانسمان میگردد در گروه کنترل: زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود سپس با استفاده از یک آبسلانگ یک لایه پماد سیلور سولفادیازین نقره 1% پوشانده و با گاز استریل پانسمان میگردد

Inclusion criteria: A second degree burn wound verified by the physician; Patients age between 10 to 60 years; Burn wound area less than 15% of total body surface; The time of burn incidence less than 6 hours before starting treatment; Patients with normal range of hemoglobin and total serum protein; No applied medication to the burn wound except for tap water.

شرایط ورود: زخم سوختگی درجه دو که توسط پزشک معالج تأیید شده باشد. سن بیماران بین 10-60 سال باشد. درصد سوختگی کمتر از 15% سطح بدن باشد. از زمان ابتلا به سوختگی تا زمان ورود به پژوهش بیشتر از 6 ساعت نگذشته باشد. میزان هموگلوبین و پروتئین توتال بیماران در محدوده طبیعی باشد. زخم بیماران با هیچ ماده دارویی به جز آب لوله در تماس نباشد

control group: silver sulfadiazine 1 time per day for 14 days intervention group: polyphenol of green tea formulation 1 times per day for 14 days

گروه کنترل: پماد سیلور سولفا دیازین 1 بار در روز به مدت 14 روز گروه مداخله: پماد پلی فنل چای سبز 1 بار در روز به مدت 14 روز

10

60

50

2019-04-16, ۱۳۹۸/۰۱/۲۷

2019-08-20, ۱۳۹۸/۰۵/۲۹

2019-09-20, ۱۳۹۸/۰۶/۲۹

1) complete IRCT registration is mandatory before the commencement of clinical trial and recruitment of patients. Due to unforeseen circumstances which the researcher faced unexpectedly in final acceptance of IRCT process, the actual start date of the patient recruitment was different from expected commencement date. I have received the introduction letter from university on 2019/4/16 after the ethical committee and IRCT acceptance . before this date ( without introduction letter) the researcher didn't had permission to present in the hospital. By this letter I was officially allowed to work in the hospital and I started my patient recruitment on the same date. This letter can be verified from research deputy of Ahvaz Jundishapur university by using the number 183/D/20/8/P . 2) To confirm the validity of the results and statistical calculations obtained by the static specialist the number of patients were increased from 30 to 50 and age range from 10 to 60.

1) برای شروع مطالعه فاز بالینی، تایید و ثبت در سامانه IRCT الزامی است و بدون نهایی شدن رجیستر در سامانه، مجوز کار بالینی بر روی بیمار به پژوهشگر داده نمیشود. لذا به دلیل وقایع غیر قابل پیش بینی در به عقب افتادن تاییدیه IRCT شروع فاز بالینی با شروع مورد انتظار که قبل تر ثبت شده بود تفاوت داشت که در سامانه به روز رسانی شد معرفی نامه از دانشگاه به بیمارستان در تاریخ 27/01/1398 بعد از دریافت کد اخلاق و تاییدیه IRCT صادر شد. قبل از این تاریخ پژوهشگر اجازه حضور در بیمارستان را نداشت. بعد از دریافت معرفی نامه من به طور رسمی به بیمارستان معرفی شدم و شروع کار تحقیقاتی درهمین روز به طور رسمی و قانونی انجام شد. این معرفی نامه و تاییدیه بیمارستان از معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز با شماره 183/د/20/8/پ قابل تایید و پیگیری است. 2) برای تایید نتایج به دست آمده و همچنین طبق تاییدیه متخصص آمار از طریق محاسبات آماری تعداد بیماران از 30 به 50 و سن بیماران بین 10 تا 60 سال افزایش یافت

Intervention group: Herbal cream 1 time a day for maximum 2 weeks

گروه مداخله: کرم گیاهی 1 بار در روز به مدت حداکثر دو هفته

Control group: silver sulfadiazine cream 1 time a day for max 2 week

گروه کنترل: کرم سیلور سولفادیازین 1 بار در روز به مدت حذاکثر 2 هفته

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ahvaz Taleghani Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی اهواز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Siyahpoosh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر سیاهپوش
آدرس خیابان - انگلیسی: Mostan St Amananiye
آدرس خیابان - فارسی: امانیه - خیابان مستعان
شهر - انگلیسی: Ahvaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: -6135715794
تلفن: +98 61 3333 9995
فکس:
ایمیل: amirsiahpoosh@yahoo.com
آدرس صفحه وب: http://htaleghani.ajums.ac.ir/HomePage.aspx?TabID=8577&Site=htaleghani.ajums.ac&Lang=fa-IR

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad Badvi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان - انگلیسی: Esfand Street, Golestan Road, Ahvaz
آدرس خیابان - فارسی: اهواز- جاده گلستان- خیابان اسفند
شهر - انگلیسی: Ahvaz
شهر - فارسی: اهواز
استان: خوزستان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6135733184
تلفن: +98 61 3336 2414
فکس:
ایمیل: amirsiahpoosh@yahoo.com
آدرس صفحه وب: