بررسی بالینی اثر موضعی پماد پلی فنل های چای سبز بر ترمیم زخم سوختگی درجه 2 در بیماران مراجعه کننده به مرکز آموزشی- درمانی بیمارستان طالقانی شهر اهواز

مقایسه درصد بهبودی زخم,سوزش و درد بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو در روزهای سوم، هفتم، پانزدهم نسبت به روز اول در گروه مداخله(کرم عصاره چای سبز ) و شاهد(کرم سیلور سولفادیازین )

مطالعه بالینی با گروه های موازی دو سو کور است که پزشک , پرستار و همچنین بیمار از نوع درمانی که استفاده می شود مطلع نیستند در این پژوهش بیماران از نظر سنی و جنسی و نوع زخم سطحی و عمقی همسان سازی شده و سپس هر زوج به تصادف انتخاب می شوند,مجموع بیماران 50 نفر بوده که در دو گروه 25 نفر براساس نرم افزار آماری به صورت تصادفی گروه بندی می شوند بیماران براساس گروه بندی فوق مورد درمان قرار خواهند گرفت

محل انجام: کلینیک بیمارستان طالقانی نحوه انجام: در گروه مداخله: ابتدا زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود. سپس با استفاده از یک آبسلانگ فرمولاسیون طراحی شده از پلی فنلهای چای پوشانده شده با گاز استریل پانسمان میگردد در گروه کنترل: زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود سپس با استفاده از یک آبسلانگ یک لایه پماد سیلور سولفادیازین نقره 1% پوشانده و با گاز استریل پانسمان میگردد

شرایط ورود: زخم سوختگی درجه دو که توسط پزشک معالج تأیید شده باشد. سن بیماران بین 10-60 سال باشد. درصد سوختگی کمتر از 15% سطح بدن باشد. از زمان ابتلا به سوختگی تا زمان ورود به پژوهش بیشتر از 6 ساعت نگذشته باشد. میزان هموگلوبین و پروتئین توتال بیماران در محدوده طبیعی باشد. زخم بیماران با هیچ ماده دارویی به جز آب لوله در تماس نباشد

گروه کنترل: پماد سیلور سولفا دیازین 1 بار در روز به مدت 14 روز گروه مداخله: پماد پلی فنل چای سبز 1 بار در روز به مدت 14 روز

تعیین متوسط نمره ارزیابی بتس- جنسن زخم بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو در روزهای اول، سوم، هفتم، پانزدهم در گروه شاهد و کنترل

1) برای شروع مطالعه فاز بالینی، تایید و ثبت در سامانه IRCT الزامی است و بدون نهایی شدن رجیستر در سامانه، مجوز کار بالینی بر روی بیمار به پژوهشگر داده نمیشود. لذا به دلیل وقایع غیر قابل پیش بینی در به عقب افتادن تاییدیه IRCT شروع فاز بالینی با شروع مورد انتظار که قبل تر ثبت شده بود تفاوت داشت که در سامانه به روز رسانی شد معرفی نامه از دانشگاه به بیمارستان در تاریخ 27/01/1398 بعد از دریافت کد اخلاق و تاییدیه IRCT صادر شد. قبل از این تاریخ پژوهشگر اجازه حضور در بیمارستان را نداشت. بعد از دریافت معرفی نامه من به طور رسمی به بیمارستان معرفی شدم و شروع کار تحقیقاتی درهمین روز به طور رسمی و قانونی انجام شد. این معرفی نامه و تاییدیه بیمارستان از معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز با شماره 183/د/20/8/پ قابل تایید و پیگیری است. 2) برای تایید نتایج به دست آمده و همچنین طبق تاییدیه متخصص آمار از طریق محاسبات آماری تعداد بیماران از 30 به 50 و سن بیماران بین 10 تا 60 سال افزایش یافت

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد که در بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد

کدهای منحصر به فرد برای هر بیمار که توسط نرم افزار تهیه می شود بر روی جعبه های دارویی استفاده می شود. در طول انجام پژوهش، لیست تصادفی سازی در اختیار مشاور آمار بوده و سایر افراد شرکت کننده از نحوه گروه بندی مطلع نخواهند بود

فقط بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد

زمان دسترسی تا 6 ماه بعد از انتشار نتایج می باشد

اطلاعات بدست آمده فقط برای محققین شاغل در دانشگاهها و مراکز علمی در دسترس خواهد بود

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

قاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک ماه به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.