Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Comparison of the efficacy of intra-arterial administration of labetalol-nitroglycerin combination versus intra-arterial nitroglycerin in reducing radial angiography- induced spasm and their effect on radial artery diameter
Comparison of the efficacy of intra-arterial administration of labetalol versus intra-arterial nitroglycerin in reducing radial angiography- induced spasm and their effect on radial artery diameter
Comparison of the efficacy of intra-arterial administration of labetalol-nitroglycerin combination versus intra-arterial nitroglycerin in reducing radial angiography- induced spasm and their effect on radial artery diameter
مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در برابر نیتروگلیسرین شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال
مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی لابتالول در برابر نیتروگلیسرین داخل شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال
مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در برابر نیتروگلیسرین داخل شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال
Double blind, randomized clinical trial in Mazandaran heart center
This study is a randomized double-blind clinical trial conducted in Mazandaran Heart Center. Eight-member blocks were defined based on block-randomization. Patients respectively enrolled into the blocks and entered blindly into labetalol or nitroglycerin groups based on defined codes. An angiographic specialist prescribes the medication to the patients based on block-randomization and the investigator recorded the data without knowing the type of prescribed medication. Statistical analysts also was unaware of the interventionist groups.
First, the initial diameter of the radial artery was measured before medication administration. Then patients received intra-arterial nitroglycerin (150 micrograms) or intra-arterial labetalol (500 micrograms). Radial artery diameter was re-measured immediately after the medication administration, as well as at the end of the angiography. Any spasm and pain during the procedure was also recorded.
Double blind,This study is a randomized double-blind clinical trial conducted in Mazandaran heart centerHeart Center. Eight-member blocks were defined based on block-randomization. Patients respectively enrolled into the blocks and entered blindly into labetalol or nitroglycerin groups based on defined codes. An angiographic specialist prescribes the medication to the patients based on block-randomization and the investigator recorded the data without knowing the type of prescribed medication. Statistical analysts also was unaware of the interventionist groups. First, the initial diameter of the radial artery was measured before medication administration. Then patients received intra-arterial nitroglycerin (150 micrograms) or intra-arterial labetalol (500 micrograms). Radial artery diameter was re-measured immediately after the medication administration, as well as at the end of the angiography. Any spasm and pain during the procedure was also recorded.
کارآزمایی بالینی دو سوکور در مرکز قلب مازندران
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده است که در مرکز قلب مازندران انجام شده است. بلوکهای ۸ تایی بر اساس بلاک رندومیزیشن تعریف گردید. بیماران به ترتیب وارد بلوک ها شده و بر اساس کدهای تعریف شده به صورت کورسازی شده وارد گروه لابتالول یا نیتروگلیسرین می شوند. یک متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک سازی تصادفی شده، دارو را به بیماران تجویز کرد و محقق بدون اطلاع از نوع داروی تجویزی، داده ها را ثبت کرد. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع بود.
ابتدا، قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری شد. سپس بیماران نیتروگلیسرین داخل شریانی (۱۵۰میکروگرم) یا لابتالول داخل شریانی (۵۰۰ میکروگرم) را دریافت کردند. قطر شریان رادیال بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی، مجددا اندازه گیری شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر ثبت گردید.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکوردوسوکور تصادفی شده است که در مرکز قلب مازندران انجام شده است. بلوکهای ۸ تایی بر اساس بلاک رندومیزیشن تعریف گردید. بیماران به ترتیب وارد بلوک ها شده و بر اساس کدهای تعریف شده به صورت کورسازی شده وارد گروه لابتالول یا نیتروگلیسرین می شوند. یک متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک سازی تصادفی شده، دارو را به بیماران تجویز کرد و محقق بدون اطلاع از نوع داروی تجویزی، داده ها را ثبت کرد. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع بود. ابتدا، قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری شد. سپس بیماران نیتروگلیسرین داخل شریانی (۱۵۰میکروگرم) یا لابتالول داخل شریانی (۵۰۰ میکروگرم) را دریافت کردند. قطر شریان رادیال بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی، مجددا اندازه گیری شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر ثبت گردید.
All patients over 18 years old are candidates for radial angiography
- Inclusion criteria:
All patients over 18 years old are candidates for radial angiography
- Exclusion criteria:
History of radial artery use in previous procedures, Peripheral artery disease and Raynauds, Ejection fraction less than 40%, Heart rate at rest less than 55 beats per minute, Systolic blood pressure less than 90 mmHg, History of liver disease, History of allergy to labetalol or nitroglycerin, Dissatisfaction of the patient to participate in the study
- Inclusion criteria: All patients over 18 years old are candidates for radial angiography - Exclusion criteria: History of radial artery use in previous procedures, Peripheral artery disease and Raynauds, Ejection fraction less than 40%, Heart rate at rest less than 55 beats per minute, Systolic blood pressure less than 90 mmHg, History of liver disease, History of allergy to labetalol or nitroglycerin, Dissatisfaction of the patient to participate in the study
کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی
- معیارهای ورود:
کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی
- معیارهای خروج:
سابقه استفاده از شریان رادیال طی پروسیجرهای قبلی، بیماری های عروق محیطی و رینود، کسر تخلیه ای کمتر از 40%، ضربان قلب زمان استراحت کمتر از 55ضربان در دقیقه، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه، سابقه بیماری کبدی، سابقه حساسیت به لابتالول یا نیتروگلیسرین، عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
- معیارهای ورود: کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی - معیارهای خروج: سابقه استفاده از شریان رادیال طی پروسیجرهای قبلی، بیماری های عروق محیطی و رینود، کسر تخلیه ای کمتر از 40%، ضربان قلب زمان استراحت کمتر از 55ضربان در دقیقه، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه، سابقه بیماری کبدی، سابقه حساسیت به لابتالول یا نیتروگلیسرین، عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
1. Labetalol (500 microgram)+ Nitroglycerin (200 microgram) group
2. Nitroglycerin (200 microgram) group
1. Labetalol (500 microgram)+ Nitroglycerin (200 microgram) group 2. Nitroglycerin (200 microgram150microgram) group
1. گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم)
2. گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم)
1. گروه لابتالول (500 میکروگرم)
2. گروه نیتروگلیسرین (150میکروگرم)
1. گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) 2. گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم150میکروگرم)
1. Incidence of spasm
2. Change the diameter of the radial artery
1. Incidence of spasm
1. Incidence of spasm 2. Change the diameter of the radial artery
1. بروز اسپاسم
2. تغییر قطر شریان رادیال
1. بروز اسپاسم
1. بروز اسپاسم 2. تغییر قطر شریان رادیال
اطلاعات عمومی
فاکتوریال
موازی
factoparal
2018-11-28, ۱۳۹۷/۰۹/۰۷
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
2018-1110-2823 00:00:00
Comparison of labetalol and labetalol-nitroglycerin combination in radial angiography-induced spasm
Comparison of labetalol and nitroglycerin in radial angiography-induced spasm
Comparison of labetalol and labetalol-nitroglycerin combination in radial angiography-induced spasm
مقایسه اثر لابتالول و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
مقایسه اثر لابتالول و نیتروگلیسرین در اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
مقایسه اثر لابتالول و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol-nitroglycerin combination on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol-nitroglycerin combination on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و لابتالول بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
متغیر پیامد اولیه
#1
Changing the diameter of the radial artery
The occurrence of spasm following radial angiography
Changing the diameterThe occurrence of thespasm following radial arteryangiography
تغییر قطر شریان رادیال
بروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
تغییر قطر شریانبروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
Measuring arterial diameter with its own special software on the angiogram recorded on the computer
See the patient's angiogram during the procedure
Measuring arterial diameter with its own special software onSee the patient's angiogram recorded onduring the computerprocedure
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر روی آنژیوگرام ثبت شده در رایانه
مشاهده آنژیوگرام بیمار حین پروسیجر
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر رویمشاهده آنژیوگرام ثبت شده در رایانهبیمار حین پروسیجر
#2
The occurrence of spasm following radial angiography
خالی
The occurrence of spasm following radial angiography
بروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
خالی
بروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
During angiography
خالی
During angiography
حین آنژیوگرافی
خالی
حین آنژیوگرافی
See the patient's angiogram during the procedure
خالی
See the patient's angiogram during the procedure
مشاهده آنژیوگرام بیمار حین پروسیجر
خالی
مشاهده آنژیوگرام بیمار حین پروسیجر
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Changing the diameter of the radial artery
Changing the diameter of the radial artery
خالی
تغییر قطر شریان رادیال
تغییر قطر شریان رادیال
خالی
During angiography
During angiography
خالی
حین آنژیوگرافی
حین آنژیوگرافی
خالی
Measuring arterial diameter with its own special software on the angiogram recorded on the computer
Measuring arterial diameter with its own special software on the angiogram recorded on the computer
خالی
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر روی آنژیوگرام ثبت شده در رایانه
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر روی آنژیوگرام ثبت شده در رایانه
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial labetalol (500 microgram) + nitroglycerin (200 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticity and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial labetalol (500 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure) and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial labetalol (500 microgram) + nitroglycerin (200 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticityspasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure) and pain during the procedure will be recorded.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه لابتالول (500 میکروگرم)داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تزریق دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) داخلمیکروگرم)داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تزریق دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
#2
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial nitroglycerin (200 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticity and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial nitroglycerin (150microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure)and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial nitroglycerin (200 microgram150microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticityspasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure)and pain during the procedure will be recorded.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه نیتروگلیسرین (150میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تجویز دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم150میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تجویز دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
خالی
بلی
1
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gohar Eslami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: گوهر اسلامی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار داروسازی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: آدرس خیابان Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 48157-33971
تلفن: +98 11 3354 3695
تلفن همراه: +98 911 154 1131
فکس: +98 11 3335 2725
ایمیل: g.eslami@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gohar Eslami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: گوهر اسلامی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Clinical Pharmacy
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار داروسازی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر
شهر - انگلیسی: Sari
شهر - فارسی: ساری
استان: مازندران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 48157-33971
تلفن: +98 11 3354 3695
تلفن همراه: +98 911 154 1131
فکس: +98 11 3335 2725
ایمیل: g.eslami@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gohar Eslami نام کامل فرد مسوول - فارسی: گوهر اسلامی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Clinical Pharmacy موقعیت شغلی - فارسی: استادیار داروسازی بالینی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 41 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: آدرس خیابان Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر شهر - انگلیسی: Sari شهر - فارسی: ساری استان: مازندران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 48157-33971 تلفن: +98 11 3354 3695 تلفن همراه: +98 911 154 1131 فکس: +98 11 3335 2725 ایمیل: g.eslami@mazums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی لابتالول در برابر نیتروگلیسرین داخل شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سویه کور ، تصادفی سازی شده در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده است که در مرکز قلب مازندران انجام شده است. بلوکهای ۸ تایی بر اساس بلاک رندومیزیشن تعریف گردید. بیماران به ترتیب وارد بلوک ها شده و بر اساس کدهای تعریف شده به صورت کورسازی شده وارد گروه لابتالول یا نیتروگلیسرین می شوند. یک متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک سازی تصادفی شده، دارو را به بیماران تجویز کرد و محقق بدون اطلاع از نوع داروی تجویزی، داده ها را ثبت کرد. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع بود.
ابتدا، قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری شد. سپس بیماران نیتروگلیسرین داخل شریانی (۱۵۰میکروگرم) یا لابتالول داخل شریانی (۵۰۰ میکروگرم) را دریافت کردند. قطر شریان رادیال بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی، مجددا اندازه گیری شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر ثبت گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- معیارهای ورود:
کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی
- معیارهای خروج:
سابقه استفاده از شریان رادیال طی پروسیجرهای قبلی، بیماری های عروق محیطی و رینود، کسر تخلیه ای کمتر از 40%، ضربان قلب زمان استراحت کمتر از 55ضربان در دقیقه، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه، سابقه بیماری کبدی، سابقه حساسیت به لابتالول یا نیتروگلیسرین، عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
1. گروه لابتالول (500 میکروگرم)
2. گروه نیتروگلیسرین (150میکروگرم)
متغیرهای پیامد اصلی
1. بروز اسپاسم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151109024975N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-05-30, ۱۳۹۸/۰۳/۰۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گوهر اسلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3354 3695
آدرس ایمیل
g.eslami@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و لابتالول بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر لابتالول و نیتروگلیسرین در اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه استفاده از شریان رادیال طی پروسیجرهای قبلی
بیماری های عروق محیطی
سندرم رینود
کسر تخلیه ای قلب کمتر از 40%
HR زمان استراحت کمتر از 55
فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه
سابقه بیماری کبدی
سابقه آلرژی به داروی لابتالول یا نیتروگلیسرین
عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، نمونه ها به روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. بلوک هشت تایی با استفاده از random allocation Software با کدهای متوالی ایجاد شد. سپس نمونه های دارای معیارهای ورود به دو گروه به صورت تصادفی بر حسب کدها تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک های تصادفی تعیین شده، دارو را به بیماران تجویز می کند و محقق بدون اطلاع از اینکه چه دارویی به بیمار تجویز شده است، داده ها را ثبت می کند. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee of Mazandaran University of Medical Sciences
آدرس خیابان
میدان معلم, معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48175-861
تاریخ تایید
2018-09-17, ۱۳۹۷/۰۶/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1397.158
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین آنژیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده آنژیوگرام بیمار حین پروسیجر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد ناشی از رادیال آنژیوگرافی
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین آنژیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بیمار و ثبت بر اساس معیارهای درد
2
شرح متغیر پیامد
تغییر قطر شریان رادیال
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین آنژیوگرافی
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر روی آنژیوگرام ثبت شده در رایانه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه لابتالول (500 میکروگرم)داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تزریق دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه نیتروگلیسرین (150میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تجویز دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمه زهرا دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
Gohar Eslami
آدرس خیابان
بیمارستان فاطمه زهرا (س) - بلوار ارتش - مرکز قلب مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3331 4086
فکس
+98 11 3332 4002
ایمیل
g.eslami@mazums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
مجید سعیدی
آدرس خیابان
میدان معلم، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3325 7230
فکس
+98 11 3326 1244
ایمیل
g.eslami@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
گوهر اسلامی
موقعیت شغلی
استادیار داروسازی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3354 3695
فکس
+98 11 3354 3695
ایمیل
g.eslami@mazums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
گوهر اسلامی
موقعیت شغلی
استادیار داروسازی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3354 3695
فکس
+98 11 3354 3695
ایمیل
g.eslami@mazums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
گوهر اسلامی
موقعیت شغلی
استادیار داروسازی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48157-33971
تلفن
+98 11 3354 3695
فکس
+98 11 3335 2725
ایمیل
g.eslami@mazums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست