مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و لابتالول بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی

مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی لابتالول در برابر نیتروگلیسرین داخل شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال

کارآزمایی بالینی دو سویه کور ، تصادفی سازی شده در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده است که در مرکز قلب مازندران انجام شده است. بلوکهای ۸ تایی بر اساس بلاک رندومیزیشن تعریف گردید. بیماران به ترتیب وارد بلوک ها شده و بر اساس کدهای تعریف شده به صورت کورسازی شده وارد گروه لابتالول یا نیتروگلیسرین می شوند. یک متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک سازی تصادفی شده، دارو را به بیماران تجویز کرد و محقق بدون اطلاع از نوع داروی تجویزی، داده ها را ثبت کرد. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع بود. ابتدا، قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری شد. سپس بیماران نیتروگلیسرین داخل شریانی (۱۵۰میکروگرم) یا لابتالول داخل شریانی (۵۰۰ میکروگرم) را دریافت کردند. قطر شریان رادیال بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی، مجددا اندازه گیری شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر ثبت گردید.

- معیارهای ورود: کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی - معیارهای خروج: سابقه استفاده از شریان رادیال طی پروسیجرهای قبلی، بیماری های عروق محیطی و رینود، کسر تخلیه ای کمتر از 40%، ضربان قلب زمان استراحت کمتر از 55ضربان در دقیقه، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه، سابقه بیماری کبدی، سابقه حساسیت به لابتالول یا نیتروگلیسرین، عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه

1. گروه لابتالول (500 میکروگرم) 2. گروه نیتروگلیسرین (150میکروگرم)

1. بروز اسپاسم

در این مطالعه، نمونه ها به روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. بلوک هشت تایی با استفاده از random allocation Software با کدهای متوالی ایجاد شد. سپس نمونه های دارای معیارهای ورود به دو گروه به صورت تصادفی بر حسب کدها تخصیص داده خواهند شد.

در این مطالعه متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک های تصادفی تعیین شده، دارو را به بیماران تجویز می کند و محقق بدون اطلاع از اینکه چه دارویی به بیمار تجویز شده است، داده ها را ثبت می کند. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع خواهد بود.