بررسی تاثیر تجویز داخل رحمی سلول های لنفوسیت خون محیطی بر بیان گیرنده های استروژنی و پروژسترونی اندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A group of patients are in the frozen/thawed embryo transfer lymphocyte therapy cycle. Five days before embryo transfer, 5 cc blood samples were taken and their peripheral blood lymphocytes were immediately isolated on the same day, and 48-72 hours were placed in the medium. Then, a single dose of 0.4 CC lymphocytes are injected into the uterus with an IUI catheter. Embryos are not transfer to the uterus and freeze. On the third day, after the injection of lymphocytes, the endometrial biopsy was done and stored in a RNA Later solution. The control group haven’t any blood samplings and lymphocyte injection into the uterus.On the third day, after the oocytes pick up, an endometrial biopsy is performed on the control group and stored in a RNA Later solution. The expression of the estrogen receptor and progesterone genes in uterus endometrium is measured by Real-Time qRT-PCR technique.
A group of patients is in the lymphocyte therapy cycle. Five days before endometrial biopsy, 5 cc blood samples were taken and their peripheral blood lymphocytes were immediately isolated on the same day, and 48-72 hours were placed in the medium. Then, 2 days before endometrial biopsy, a single dose of 0.4 CC lymphocytes is injected into the uterus with an IUI catheter. The biopsy samples will be prepared for RNA extraction and quantitative polymerase chain reaction (qPCR)
The control group haven’t any blood samplings and lymphocyte injections into the uterus. The endometrial biopsy will be performed, at the implantation window time of each menstrual cycle. The biopsy samples will be prepared for RNA extraction and quantitative polymerase chain reaction (qPCR). The estrogen and progesterone receptor gene expression in uterus endometrium is measured by Real-Time qRT-PCR technique.
A group of patients areis in the frozen/thawed embryo transfer lymphocyte therapy cycle. Five days before embryo transferendometrial biopsy, 5 cc blood samples were taken and their peripheral blood lymphocytes were immediately isolated on the same day, and 48-72 hours were placed in the medium. Then, 2 days before endometrial biopsy, a single dose of 0.4 CC lymphocytes areis injected into the uterus with an IUI catheter. Embryos are not transfer to the uterusThe biopsy samples will be prepared for RNA extraction and freeze. On the third day, after the injection of lymphocytes, the endometrial biopsy was done and stored in a RNA Later solution.quantitative polymerase chain reaction (qPCR) The control group haven’t any blood samplings and lymphocyte injectioninjections into the uterus.On the third day, after the oocytes pick up, anuterus. The endometrial biopsy iswill be performed on, at the control group and stored in a RNA Later solutionimplantation window time of each menstrual cycle. The expression of thebiopsy samples will be prepared for RNA extraction and quantitative polymerase chain reaction (qPCR). The estrogen receptor and progesterone genesreceptor gene expression in uterus endometrium is measured by Real-Time qRT-PCR technique.
1-یک گروه از بیماران در سیکل frozen/thawed embryo transfer لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از انتقال جنین، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. جنین ها به رحم منتقل نمی شوند و فریز می گردد. در روز سوم پس از تزریق لنفوسیت ها از آندومتر رحم بیوپسی انجام می شود و در محلول RNA Later نگهداری می شوند.
2-در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. در روز سوم پس از تخمک گیری از گروه کنترل نیز بیوپسی آندومتر انجام می شود و در محلول RNA Later نگهداری می شوند.
میزان بیان ژنهای گیرنده استروژن و پروژسترون در اندومتر رحم توسط تکنیک Real-Time qRT-PCR سنجیده می شود
1-یک گروه از بیماران در سیکل لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از بیوپسی آندومتر، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها 2 روز قبل از بیوپسی آندومتر با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
2-در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی انجام خواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
میزان بیان ژنهای گیرنده استروژن و پروژسترون در اندومتر رحم توسط تکنیک Real-Time qRT-PCR سنجیده می شود
1-یک گروه از بیماران در سیکل frozen/thawed embryo transfer لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از انتقال جنینبیوپسی آندومتر، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها 2 روز قبل از بیوپسی آندومتر با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. جنین ها به رحم منتقل نمی شوندنمونه آندومتر برای استخراج DNA و فریز می گردد. در روز سوم پس از تزریق لنفوسیت ها از آندومتر رحم بیوپسی انجام می شود و در محلول RNA Later نگهداری می شوندquantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد. 2-در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. در روز سوم پس از تخمک گیری از گروه کنترل نیز بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی انجام می شودخواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و در محلول RNA Later نگهداری می شوندquantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد. میزان بیان ژنهای گیرنده استروژن و پروژسترون در اندومتر رحم توسط تکنیک Real-Time qRT-PCR سنجیده می شود
This clinical trial is conducted on women who have been treated in frozen/thawed infertility treatment cycles and have a history of RIF.
This clinical trial is conducted on infertile women who have a history of RIF.
This clinical trial is conducted on infertile women who have been treated in frozen/thawed infertility treatment cycles and have a history of RIF.
این کارآزمایی بالینی بر روی زنانی که تحت درمان ناباروری درسیکل frozen/thawed قرار گرفته و سابقه RIF داشته اند انجام می گردد.
این کارآزمایی بالینی بر روی زنانی ناباروری که سابقه RIF داشته اند انجام می گردد.
این کارآزمایی بالینی بر روی زنانی که تحت درمان ناباروری درسیکل frozen/thawed قرار گرفته وکه سابقه RIF داشته اند انجام می گردد.
A group of patients are in the frozen/thawed embryo transfer lymphocyte therapy cycle.
The control group
A group of patients is in the lymphocyte therapy cycle.
The control group
A group of patients areis in the frozen/thawed embryo transfer lymphocyte therapy cycle. The control group
1-یک گروه از بیماران در سیکل frozen/thawed embryo transfer لنفوسیت تراپی قرار می گیرند.
2-در گروه کنترل
1-یک گروه از بیماران در سیکل لنفوسیت تراپی قرار می گیرند.
2-در گروه کنترل
1-یک گروه از بیماران در سیکل frozen/thawed embryo transfer لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. 2-در گروه کنترل
اطلاعات عمومی
18
خالی
18
سال
خالی
year
خیر
بلی
1
50
خالی
50
سال
خالی
year
خیر
بلی
1
15
20
1520
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
2018-01-06, ۱۳۹۶/۱۰/۱۶
20172018-0301-1906 00:00:00
2018-11-01, ۱۳۹۷/۰۸/۱۰
2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
20182019-1108-0105 00:00:00
خالی
article revision
article revision
خالی
جواب داوری مقاله
جواب داوری مقاله
At least ≥3 previous implantation failure in IVF or ICSI cycles
No history of clinical pregnancy (primary infertility)
No poor ovarian reserve (FSH <15 mIU/ml)
Endometrial thickness 7< in ovulation induction time
BMI < 30
At least ≥3 previous implantation failure in IVF or ICSI cycles
No history of clinical pregnancy (primary infertility)
not receiving any steroidal hormone ≥ 2 months were entered in this study
At least ≥3 previous implantation failure in IVF or ICSI cycles No history of clinical pregnancy (primary infertility) No poor ovarian reserve (FSH <15 mIU/ml) Endometrial thickness 7<not receiving any steroidal hormone ≥ 2 months were entered in ovulation induction time BMI < 30this study
داشتن 2≤ شکست لانه گزینی در سیکل IVF یا ICSI
عدم سابقه حاملگی کلینیکی (مبتلا به ناباروری اولیه)
فقدان ذخیره تخمدانی ضعیف (FSH <15 mIU/ml)
ضخامت آندومتر 7< در زمان القای تخمک گذاری
BMI < 30
داشتن 3≤ شکست لانه گزینی در سیکل IVF یا ICSI
عدم سابقه حاملگی کلینیکی (مبتلا به ناباروری اولیه)
عدم دریافت داروهای استروئیدی هورمونی ≥ 2 قبل از ورود به مطالعه
داشتن 23≤ شکست لانه گزینی در سیکل IVF یا ICSI عدم سابقه حاملگی کلینیکی (مبتلا به ناباروری اولیه) فقدان ذخیره تخمدانی ضعیف (FSH <15 mIU/ml) ضخامت آندومتر 7< در زمان القای تخمک گذاری BMI < 30عدم دریافت داروهای استروئیدی هورمونی ≥ 2 قبل از ورود به مطالعه
Women with history of repeated infectious diseases in the past
Endometriosis
Uterine pathology such as uterine lymphomas
The known etiology of recurrent implantation failure as chromosomal disorders were excluded from the study
genetic disorders
history of repeated infectious diseases
Endometriosis
uterine anatomic abnormalities
Women withgenetic disorders history of repeated infectious diseases in the past Endometriosis Uterine pathology such as uterine lymphomas The known etiology of recurrent implantation failure as chromosomal disorders were excluded from the studyanatomic abnormalities
سابقه بیماری های عفونی مکرر در گذشته
اندومتریوز
پاتولوژی های رحمی از جمله میوم رحمی
اتیولوژی های شناخته شده شکست مکرر لانه گزینی از جمله اختلالات کروموزومی
سابقه بیماری های ژنتیکی
سابقه عفونت های مکرر در گذشته
اندومتریوز
ابنرمالیتی های آناتومیکال رحمی
سابقه بیماری های عفونیژنتیکی سابقه عفونت های مکرر در گذشته اندومتریوز پاتولوژیابنرمالیتی های رحمی از جمله میومآناتومیکال رحمی اتیولوژی های شناخته شده شکست مکرر لانه گزینی از جمله اختلالات کروموزومی
متغیر پیامد اولیه
#1
On the third day after oocyte pick up.
at the implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
Onat the third day after oocyte pick up.implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
در روز سوم پس از تخمک گیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
در روز سوم پس از تخمک گیریزمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
متغیر پیامد ثانویه
#1
On the third day after oocyte pick up
at the implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
Onat the third day after oocyte pick upimplantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
در روز سوم پس از تخمک گیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
در روز سوم پس از تخمک گیریزمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
#2
On the third day after oocyte pick up
at the implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
Onat the third day after oocyte pick upimplantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
در روز سوم پس از تخمک گیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
در روز سوم پس از تخمک گیریزمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
#3
On the third day after oocyte pick up
at the implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
Onat the third day after oocyte pick upimplantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
در روز سوم پس از تخمک گیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
در روز سوم پس از تخمک گیریزمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
#4
On the third day after oocyte pick up
at the implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
Onat the third day after oocyte pick upimplantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle
در روز سوم پس از تخمک گیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
در روز سوم پس از تخمک گیریزمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
گروههای مداخله
#1
Intervention group: A group of patients are in the frozen/thawed embryo transfer lymphocyte therapy cycle. Five days before embryo transfer, 5 cc blood samples were taken and their peripheral blood lymphocytes were immediately isolated on the same day, and 48-72 hours were placed in the medium. Then, a single dose of 0.4 CC lymphocytes are injected into the uterus with an IUI catheter. Embryos are not transfer to the uterus and freeze. On the third day, after the injection of lymphocytes, the endometrial biopsy was done and stored in a RNA Later solution.
Intervention group: A group of patients are in lymphocyte therapy group. Five days before endometrial biopsy, 5 cc blood samples were taken and their peripheral blood lymphocytes were immediately isolated on the same day, and 48-72 hours were placed in the medium . Then, 2 days before endometrial biopsy, a single dose of 0.4 CC lymphocytes are injected into the uterus with an IUI catheter. Endometrial biopsy will be performed, at the implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle. The biopsy samples will be prepared for RNA extraction and quantitative polymerase chain reaction (qPCR)
Intervention group: A group of patients are in the frozen/thawed embryo transfer lymphocyte therapy cyclegroup. Five days before embryo transferendometrial biopsy, 5 cc blood samples were taken and their peripheral blood lymphocytes were immediately isolated on the same day, and 48-72 hours were placed in the medium. Then, 2 days before endometrial biopsy, a single dose of 0.4 CC lymphocytes are injected into the uterus with an IUI catheter. Embryos are not transfer toEndometrial biopsy will be performed, at the uterusimplantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle. The biopsy samples will be prepared for RNA extraction and freeze. On the third day, after the injection of lymphocytes, the endometrial biopsy was done and stored in a RNA Later solution.quantitative polymerase chain reaction (qPCR)
گروه مداخله: یک گروه از بیماران در سیکل frozen/thawed embryo transfer لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از انتقال جنین، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. جنین ها به رحم منتقل نمی شوند و فریز می گردد. در روز سوم پس از تزریق لنفوسیت ها از آندومتر رحم بیوپسی انجام می شود و در محلول RNA Later نگهداری می شوند.
گروه مداخله: یک گروه از بیماران در گروه لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از بیوپسی آندومتر، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها 2 روز قبل از بیوپسی آندومتر با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه انجام خواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
گروه مداخله: یک گروه از بیماران در سیکل frozen/thawed embryo transferگروه لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از انتقال جنینبیوپسی آندومتر، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها 2 روز قبل از بیوپسی آندومتر با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. جنین ها به رحم منتقل نمی شوندبیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه انجام خواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و فریز می گرددquantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد. در روز سوم پس از تزریق لنفوسیت ها از آندومتر رحم بیوپسی انجام می شود و در محلول RNA Later نگهداری می شوند.
#2
Control group: The control group haven’t any blood samplings and lymphocyte injection into the uterus.On the third day, after the oocytes pick up, an endometrial biopsy is performed on the control group and stored in a RNA Later solution.
Control group: The control group haven’t any blood samplings and lymphocyte injections into the uterus. The endometrial biopsy will be performed, at the implantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle. The biopsy samples will be prepared for RNA extraction and quantitative polymerase chain reaction (qPCR).
Control group: The control group haven’t any blood samplings and lymphocyte injectioninjections into the uterus.On the third day, after the oocytes pick up, anuterus. The endometrial biopsy iswill be performed on, at the control groupimplantation window time, during the mid-secretory phase (LH+7 days) of each menstrual cycle. The biopsy samples will be prepared for RNA extraction and stored in a RNA Later solutionquantitative polymerase chain reaction (qPCR).
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. در روز سوم پس از تخمک گیری از گروه کنترل نیز بیوپسی آندومتر انجام می شود و در محلول RNA Later نگهداری می شوند.
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه انجام خواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. در روز سوم پس از تخمک گیری از گروه کنترل نیز بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه انجام می شودخواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و در محلول RNA Later نگهداری می شوندquantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر تجویز داخل رحمی سلول های لنفوسیت خون محیطی بر بیان گیرنده های استروژنی و پروژسترونی اندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی
طراحی
در این کارآزمایی بالینی تمام زنانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند به دو گروه لنفوسیت تراپی و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
1-یک گروه از بیماران در سیکل لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از بیوپسی آندومتر، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها 2 روز قبل از بیوپسی آندومتر با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
2-در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی انجام خواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
میزان بیان ژنهای گیرنده استروژن و پروژسترون در اندومتر رحم توسط تکنیک Real-Time qRT-PCR سنجیده می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
این کارآزمایی بالینی بر روی زنانی ناباروری که سابقه RIF داشته اند انجام می گردد.
گروههای مداخله
1-یک گروه از بیماران در سیکل لنفوسیت تراپی قرار می گیرند.
2-در گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بیان ژنهای گیرنده استروژن و پروژسترون در اندومتر رحم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
جواب داوری مقاله
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140707018381N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-06-13, ۱۴۰۱/۰۳/۲۳
تعداد بروز رسانیها:4
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 9153
آدرس ایمیل
ahmad-hosseini@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-06, ۱۳۹۶/۱۰/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجویز داخل رحمی سلول های لنفوسیت خون محیطی بر بیان گیرنده های استروژنی و پروژسترونی اندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجویز داخل رحمی سلول های لنفوسیت خون محیطی بر بیان گیرنده های استروژنی و پروژسترونی اندومتر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن 3≤ شکست لانه گزینی در سیکل IVF یا ICSI
عدم سابقه حاملگی کلینیکی (مبتلا به ناباروری اولیه)
عدم دریافت داروهای استروئیدی هورمونی ≥ 2 قبل از ورود به مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری های ژنتیکی
سابقه عفونت های مکرر در گذشته
اندومتریوز
ابنرمالیتی های آناتومیکال رحمی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از طریق جدول اعداد تصادفي زوج های شرکت کننده در مطالعه به گروه های مداخله و کنترل تقسیم شدند.
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه بافتی توسط میکروسکوپ در آزمایشگاه مورد ارزیابی قرار میگیرد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گیرنده استروژن آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-Time PCR
2
شرح متغیر پیامد
گیرنده استروژن بتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-Time PCR
3
شرح متغیر پیامد
گیرنده پروژسترون آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-Time PCR
4
شرح متغیر پیامد
گیرنده پروژسترون بتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-Time PCR
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک گروه از بیماران در گروه لنفوسیت تراپی قرار می گیرند. از این بیماران 5 روز قبل از بیوپسی آندومتر، خونگیری به میزان 5 سی سی انجام میشود و بلافاصله لنفوسیت های خون محیطی آنها در همان روز جداسازی می گردد و 72-48 ساعت در محیط کشت قرار داده می شوند و سپس لنفوسیت ها 2 روز قبل از بیوپسی آندومتر با کاتتر IUI به میزان 0.4 سیسی به صورت تک دوز بداخل رحم تزریق می گردد. بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه انجام خواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچگونه خونگیری و تزریق لنفوسیت بداخل رحم صورت نمی گیرد. بیوپسی آندومتر در زمان پنجره لانه گزینی در وسط فاز لوتئال (LH+7 days) سیکل عادت ماهیانه انجام خواهد گرفت. نمونه آندومتر برای استخراج DNA و quantitative polymerase chain reaction (qPCR) آماده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان ناباروری و ژنتیک ژیوار، بیمارستان عرفان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتانه فریفته
آدرس خیابان
تهران-خیابان سرو -خیابان بخشایش- بیمارستان عرفان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2235 8435
فکس
+98 21 8867 8159
ایمیل
f.farifteh@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://phasco.com/LabDirectory.aspx?lid=853
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد حسینی
آدرس خیابان
ولنجک-خیابان دانشجو-خیابان اعرابی-دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9956
ایمیل
profhosseini@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتانه فریفته
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
ولنجک-خیابان دانشجو-خیابان اعرابی-دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2243 9956
ایمیل
f.farifteh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتانه فریفته
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشکده علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2235 9153
ایمیل
f.farifteh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتانه فریفته
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
ولنجک-خیابان دانشجو-خیابان اعرابی-دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2235 9153
ایمیل
f.farifteh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام مداخلات انجام شده در پرونده بیمار ثبت خواهد شد و در بیمارستان عرفان بایگانی خواهد شد. کلیه داده های به دست آمده از این مطالعه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد مطالعه در انتشار داده خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج مطالعه.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
یافته های مطالعه حاضر برای همه افراد قابل دسترسی خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور ارتقای نتایج بارداری در کلینیک های ناباروری
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر فتانه فریفته
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند