بررسی ایمن بودن پیوند توام سلول های عصبی ایجاد کننده غلاف بویایی و سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ به بیماران مبتلا به آسیب کامل طناب نخاعی

بررسی ایمنی پیوند توام سلول های عصبی ایجاد کننده غلاف بویایی و سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ به بیماران مبتلا به آسیب کامل طناب نخاعی

کارآزمایی بالینی غیر تصادفی کور نشده دارای گروه کنترل با حجم نمونه 10، مبتنی بر 5 بیمار در گروه مداخله اصلی (مورد پیوند سلول) و 5 بیمار با شرایط مشابه بعنوان کنترل (بدون مداخله)

بیمار گیری، نمونه برداری از مخاط بینی و آسپیراسیون مغز استخوان در بیمارستان شهدای تجریش انجام می گیرد. جداسازی، تعیین خصوصیت، کشت و آماده سازی سلول های عصبی ایجاد کننده غلاف بویایی و سلول های بنیادی مزانشیمی جهت پیوند در مرکز تحقیقات فناوری بن یاخته انجام می شود.تزریق توام هردو نوع سلول آماده شده به محل ضایعه نخاعی نیز توسط جراح مغز و اعصاب در بیمارستان شهدای تجریش صورت می گیرد.

شرایط ورود:1-آسیب های ناشی از ضربه به بخش صدری طناب نخاع 2-کامل بودن ضایعه به معنای تایید از دست رفتگی کامل حس و عملکرد حرکتی پایین تر از سطح آسیب (دسته A طبق استانداردهای ASIA) 3-گذشت حداکثر 6 ماه از تاریخ ضربه به نخاع 4-عدم وجود اختلالات ذهنی در بیمار 5-انگیزش و توافق کامل بیمار با فرآیند پیوند و تایید فرم رضایت آگاهانه شرایط عدم ورود:1-وجود هرگونه آسیب دیگر در سیستم عصبی 2-آسیب های منجر به قطع شدگی طناب نخاع ناشی از برخورد اجسام تیز و برنده 3-تنگی مجرا طناب نخاع در نواحی غیر از بخش آسیب دیده 4-تحلیل ماهیچه ای یا کلسیفیه شدن مفاصل 5-بیماری های سیستمیک شدید هم چون نئوپلاسم و دیابت 6-سینوزیت مزمن، تومور یا پلیپ های حفره بینی و مشکلات بویایی که مانع از بیوپسی از مخاط بینی شود

1-گروه اصلی: پیوند اتولوگ همزمان سلول های عصبی ایجادکننده غلاف بویایی و سلول های بنیادی مزانسیمی به محل ضایعه نخاعی 2-گروه کنترل: بدون مداخله

نوع و مقدار عوارض جانبی مشاهده شده به دنبال پیوند توام سلول های عصبی ایجاد کننده غلاف بویایی و سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ به بیماران مبتلا به آسیب کامل طناب نخاعی