Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determination of satiety index of breads prepared from wheat flour-barley and wheat flour-oat flour in healthy individuals
Determination of glycemic index, glycemic load and satiety index of breads prepared from wheat flour-barley and wheat flour-oat flour in healthy individuals
Determination of glycemic index, glycemic load and satiety index of breads prepared from wheat flour-barley and wheat flour-oat flour in healthy individuals
تعیین شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم -آرد جو و آرد گندم -آرد جودوسر در افراد سالم
تعیین شاخص گلیسمی، بار گلیسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم -آرد جو و آرد گندم -آرد جودوسر در افراد سالم
تعیین شاخص گلیسمی، بار گلیسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم -آرد جو و آرد گندم -آرد جودوسر در افراد سالم
Randomized, not blinded, clinical trial in Phase 3 and for the determining the satiety index 20 healthy individuals are sufficient.
Randomized, not blinded, clinical trial in Phase 3 and for the determining the satiety index 30 healthy individuals are sufficient.
Randomized, not blinded, clinical trial in Phase 3 and for the determining the satiety index 2030 healthy individuals are sufficient.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده در فاز 3 می باشد و تعداد 20 فرد سالم کافی است.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده در فاز 3 می باشد و تعداد 30 فرد سالم کافی است.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده در فاز 3 می باشد و تعداد 2030 فرد سالم کافی است.
At the begining of the study 20 healthy people, are referred to the laboratory after 10-12 hours fasting and a FBS sample is taken from them.In five separate days, one week before and after eating white bread (reference food), breads containing white flour and barley flour and breads containing white flour and oat flour using a questionnaire on the amount of syrup of individuals at times Fasting and every 15 minutes to 120 minutes will be determined.
In this study will be participate 10 healthy people for determining the glyceamic index(GI) and load(GL), and 20 healthy people for determining the satiety index(SI). At the begining, people are referred to the laboratory after 10-12 hours fasting and a FBS sample is taken from them.Then glucose solution, breads containing white flour, white flour mixed by barley flour (with different proportions), and oat flour (with different proportions) are given to individuals.
then, for determinding of the GI and GL, blood samples will be taken at intervals of 30, 15, 45, 60, 90 and 120 minutes after eating.
and for determinding of SI, the questionnaire will determine the amount of satiety of individuals at fasting times and every 15 minutes to 120 minutes after eating breads containing white flour, white flour mixed by barley flour (with different proportions) and oat flour (with different proportions).
AtIn this study will be participate 10 healthy people for determining the begining of the studyglyceamic index(GI) and load(GL), and 20 healthy people for determining the satiety index(SI). At the begining, people are referred to the laboratory after 10-12 hours fasting and a FBS sample is taken from them.In five separate days, one week before and after eating white bread (reference food)them.Then glucose solution, breads containing white flour and, white flour mixed by barley flour and breads containing white flour(with different proportions), and oat flour using a(with different proportions) are given to individuals. then, for determinding of the GI and GL, blood samples will be taken at intervals of 30, 15, 45, 60, 90 and 120 minutes after eating. and for determinding of SI, the questionnaire onwill determine the amount of syrupsatiety of individuals at fasting times Fasting and every 15 minutes to 120 minutes will be determinedafter eating breads containing white flour, white flour mixed by barley flour (with different proportions) and oat flour (with different proportions).
در این مطالعه، 20 فرد سالم شرکت می کنند. افراد در ابتدای مطالعه پس از 10 تا 12 ساعت روزه داری در صبح در حالت ناشتا به منظور اندازه گیری FBS به آزمایشگاه مراجعه میکنند. در 5 روز جداگانه به فاصله ی یک هفته قبل و بعد از خوردن نان سفید (غذای مرجع)، نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو و نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جودوسر با استفاده از پرسشنامه میزان سیری افراد در زمان های ناشتا و هر 15 دقیقه تا دقیقه 120، تعیین خواهد شد .
در این مطالعه برای تعیین شاخص(GI) و بار گلیسمی (GL)، ده فرد سالم و 20 فرد سالم برای تعیین شاخص سیری (SI)، با سطح قند خون نرمال در مطالعه شرکت خواهند کرد.
در ابتدای مطالعه، افراد پس از 12تا 10 ساعت روزه داری در حالت ناشتا و مراجعه به آزمایشگاه، یک نمونه خون ناشتا از آنها (هر 30نفر) گرفته می شود.
10 فرد سالم در 6 روز مختلف به فاصله یک هفته، محلول گلوکز، نان حاوی آرد سفید، نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو (با نسبتهای متفاوت) و یا مخلوط آرد سفید و آرد جودوسر (با نسبتهای متفاوت) را مصرف می کنند. پس از آن به منظور تعیین GI و GLT،نمونه های خون در فاصله های 45،30،15، 60، 90 و 120 دقیقه پس از خوردن گرفته خواهد شد.
و برای تعیین شاخص سیری، 20 فرد سالم در 5 روز جداگانه به فاصله ی یک هفته نان سفید (غذای مرجع)، نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو و نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جودوسر را مصرف میکنند.
قبل و بعد از خوردن با استفاده از پرسشنامه میزان سیری افراد در زمان های ناشتا و هر 15 دقیقه تا دقیقه 120،تعیین خواهد شد.
در این مطالعه برای تعیین شاخص(GI) و بار گلیسمی (GL)، ده فرد سالم و 20 فرد سالم برای تعیین شاخص سیری (SI)، با سطح قند خون نرمال در مطالعه شرکت می کنندخواهند کرد. افراد در ابتدای مطالعه، افراد پس از 12تا 10 تا 12 ساعت روزه داری در صبححالت ناشتا و مراجعه به آزمایشگاه، یک نمونه خون ناشتا از آنها (هر 30نفر) گرفته می شود. 10 فرد سالم در حالت ناشتا6 روز مختلف به فاصله یک هفته، محلول گلوکز، نان حاوی آرد سفید، نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو (با نسبتهای متفاوت) و یا مخلوط آرد سفید و آرد جودوسر (با نسبتهای متفاوت) را مصرف می کنند. پس از آن به منظور اندازه گیری FBS به آزمایشگاه مراجعه میکنندتعیین GI و GLT،نمونه های خون در فاصله های 45،30،15، 60، 90 و 120 دقیقه پس از خوردن گرفته خواهد شد. و برای تعیین شاخص سیری، 20 فرد سالم در 5 روز جداگانه به فاصله ی یک هفته قبل و بعد از خوردن نان سفید (غذای مرجع)، نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو و نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جودوسر را مصرف میکنند. قبل و بعد از خوردن با استفاده از پرسشنامه میزان سیری افراد در زمان های ناشتا و هر 15 دقیقه تا دقیقه 120،تعیین خواهد شد.
satiety index
Glycemic index; glycemic load; satiety index
Glycemic index; glycemic load; satiety index
شاخص سیری
شاخص گلایسمی؛ بار گلایسمی؛ شاخص سیری
شاخص گلایسمی؛ بار گلایسمی؛ شاخص سیری
اطلاعات عمومی
20
40
2040
20
30
2030
20
30
2030
Determination of the satiety index of breads made with wheat flour-barley flour and wheat flour-oat flour in healthy subjects
Determination of glycemic index, glycemic load and the satiety index of breads made with wheat flour-barley flour and wheat flour-oat flour in healthy subjects
Determination of glycemic index, glycemic load and the satiety index of breads made with wheat flour-barley flour and wheat flour-oat flour in healthy subjects
تعیین شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
تعیین شاخص گلیسمی، بار گلیسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
تعیین شاخص گلیسمی، بار گلیسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
the effect of the satiety index of breads made with wheat flour-barley flour and wheat flour-oat flour in healthy subjects
the effect of the glycemic index, glycemic load and satiety index of breads made with wheat flour-barley flour and wheat flour-oat flour in healthy subjects
the effect of the glycemic index, glycemic load and satiety index of breads made with wheat flour-barley flour and wheat flour-oat flour in healthy subjects
بررسی شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
بررسی شاخص گلایسمی، بار گلایسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
بررسی شاخص گلایسمی، بار گلایسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Glycemic index
Glycemic index
خالی
شاخص گلایسمی
شاخص گلایسمی
خالی
Measurement of fasting and accurate fasting blood glucose levels at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 after glucose and any of the breads in the first, second, third, fourth and fifth weeks.
Measurement of fasting and accurate fasting blood glucose levels at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 after glucose and any of the breads in the first, second, third, fourth and fifth weeks.
خالی
اندازه گیری میزان قند خون در حالت ناشتا و دقیق های 15، 30، 45، 60، 90 و 120 پس از خوردن محلول گلوکز و نیز هر کدام از نان ها، در هفته های اول، دوم، سوم، چهارم و پنجم
اندازه گیری میزان قند خون در حالت ناشتا و دقیق های 15، 30، 45، 60، 90 و 120 پس از خوردن محلول گلوکز و نیز هر کدام از نان ها، در هفته های اول، دوم، سوم، چهارم و پنجم
خالی
Using the glucometer device
Using the glucometer device
خالی
با استفاده از دستگاه گلوکومتر
با استفاده از دستگاه گلوکومتر
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Glycemic load
Glycemic load
خالی
بار گلایسمی
بار گلایسمی
خالی
First week, second week, third week, forth week, fifth week, sixth week
First week, second week, third week, forth week, fifth week, sixth week
تعیین شاخص گلیسمی، بار گلیسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم -آرد جو و آرد گندم -آرد جودوسر در افراد سالم
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده در فاز 3 می باشد و تعداد 30 فرد سالم کافی است.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه برای تعیین شاخص(GI) و بار گلیسمی (GL)، ده فرد سالم و 20 فرد سالم برای تعیین شاخص سیری (SI)، با سطح قند خون نرمال در مطالعه شرکت خواهند کرد.
در ابتدای مطالعه، افراد پس از 12تا 10 ساعت روزه داری در حالت ناشتا و مراجعه به آزمایشگاه، یک نمونه خون ناشتا از آنها (هر 30نفر) گرفته می شود.
10 فرد سالم در 6 روز مختلف به فاصله یک هفته، محلول گلوکز، نان حاوی آرد سفید، نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو (با نسبتهای متفاوت) و یا مخلوط آرد سفید و آرد جودوسر (با نسبتهای متفاوت) را مصرف می کنند. پس از آن به منظور تعیین GI و GLT،نمونه های خون در فاصله های 45،30،15، 60، 90 و 120 دقیقه پس از خوردن گرفته خواهد شد.
و برای تعیین شاخص سیری، 20 فرد سالم در 5 روز جداگانه به فاصله ی یک هفته نان سفید (غذای مرجع)، نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو و نان های حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جودوسر را مصرف میکنند.
قبل و بعد از خوردن با استفاده از پرسشنامه میزان سیری افراد در زمان های ناشتا و هر 15 دقیقه تا دقیقه 120،تعیین خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
هردو جنس؛ محدوده سنی 40 تا 20 سال؛ سطح قند خون ناشتا در حد نرمال (کمتر از 110 میلیگرم در صد میلیلیتر)؛ BMI در محدوده نرمال( 24.9 تا 18.5 کیلوگرم بر متر مربع)؛ پیروی از رژیم غذایی معمول
exclusion criteria: بارداری؛ شیردهی؛ مصرف دارو و بیماری هایی که متابولیسم قند خون و میزان سیری و گرسنگی فرد را تحت تاثیر قرار دهد.
گروههای مداخله
افراد سالم که نان سفید، نان حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو(با نسبتهای متفاوت) و نان حاوی مخلوط آرد سفید و آرد جو دوسر (با نسبتهای متفاوت) را مصرف میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص گلایسمی؛ بار گلایسمی؛ شاخص سیری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180522039780N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-02, ۱۳۹۷/۰۴/۱۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه زنده دل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3663 8798
آدرس ایمیل
salimi.z@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-02, ۱۳۹۶/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-02, ۱۳۹۶/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی شاخص گلایسمی، بار گلایسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین شاخص گلیسمی، بار گلیسمی و شاخص سیری نان های تهیه شده از مخلوط آرد گندم- آرد جو و آرد گندم- آردجو دوسر در افراد سالم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سطح قند خون ناشتا در حد نرمال (کمتر از 110 میلیگرم در صد میلیلیتر)
BMI در محدوده نرمال( 24.9 تا 18.5 کیلوگرم بر متر مربع)
پیروی از رژیم غذایی معمول
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2018-01-15, ۱۳۹۶/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.869
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص سیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان سیری در حالت ناشتا و هر 15 دقیقه پس از خوردن هر نان تا دو ساعت در هفته های اول، دوم، سوم، چهارم و پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه VAS و فرمول
2
شرح متغیر پیامد
شاخص گلایسمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان قند خون در حالت ناشتا و دقیق های 15، 30، 45، 60، 90 و 120 پس از خوردن محلول گلوکز و نیز هر کدام از نان ها، در هفته های اول، دوم، سوم، چهارم و پنجم