اثر رژیم غذایی Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمون های جنسی و ترکیبات گلیکوزیله در زنان دیابتی نوع دو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

تعیین تاثیر رژیم غذایی DASH بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمونهای جنسی و ترکیبات گلیکوزیله

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی (مداخله ای) بصورت موازی در 60 نفر از زنان دیابتی یائسه مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت تهران انجام خواهد شد. گروه مداخله 30 زن تحت رژیم DASH و گروه کنترل 30 زن تحت رژیم معمولی خواهند بود.

دوره Run in به مدت دو هفته قبل از شروع مطالعه اجرا می شود. در ابتدا و انتهای مطالعه پرسشنامه اطلاعات عمومی، ثبت فعالیت بدنی، پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی DASS 21، پرسشنامه ی خواب پتزبورگ (PSQI) و ثبت غذایی از افراد جمع آوری خواهد شد. شاخص های تن سنجی شامل وزن، قد، نمایه توده بدنی و دور کمر و هم چنین فشار خون، آزمایش های خونی قند خون ناشتا، HbA1c، هورمون های جنسی LH، FSH، SHBG، تستسترون و فرآورده های گلیکوزیله و سطوح ادراری سدیم و پتاسیم قبل و انتهای مطالعه اندازه گیری خواهند شد. دو گروه 30 نفری رژیم DASH و رژیم معمولی در طول 12 هفته بررسی خواهند شد. نهایتا داده های کمی با استفاده از آزمون ANOVA و ANCOVA و داده های کیفی با استفاده از آزمون کای دو محاسبه خواهد شد.

تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)، استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی، درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته، استعمال سیگار، مصرف انسولین و هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه

گروه مداخله: 30 زن یائسه ی مبتلا به دیابت نوع 2 تحت رژیم DASH گروه کنترل: 30 زن یائسه ی مبتلا به دیابت نوع 2 تحت رژیم معمولی

وضعیت استرس، اضراب، افسردگی و خواب سطح هورمونهای جنسی و پروتئین های گلیکوزیله در سرم

در ابتدا افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. و سپس با توجه به سن و نمایه بدنی بلوک می شوند. از آنجا که مطالعه ی حاضر رژیم درمانی است، کورسازی صورت نمی گیرد.

مداخله ی حاضر ارائه ی رژیم است و کورسازی ندارد.

به دلیل محرمانگی اطلاعات افراد شرکت کننده، منتشر نخواهد شد