اثر رژیم غذایی Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمون های جنسی و ترکیبات گلیکوزیله در زنان دیابتی نوع دو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Effect of DASH diet on psychological and sleep status, sexual hormones and AGEs levels
Effect of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on psychological and sleep status, sexual hormones, and AGEs levels
Effect of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on psychological and sleep status, sexual hormones, and AGEs levels
تعیین تاثیر رژیم غذایی DASH بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمونهای جنسی و ترکیبات گلیکوزیله
تعیین تاثیر رژیم غذایی Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمونهای جنسی و ترکیبات گلیکوزیله
تعیین تاثیر رژیم غذایی Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمونهای جنسی و ترکیبات گلیکوزیله
This study is a parallel clinical trial in 60 postmenopause and diabetic patients. These subjects divided into intervention and control group as follows: Intervention group: 30 postmenopause women with type 2 diabetes in DASH diet.
Control group: 30 postmenopause women with type 2 diabetes in the usual diet.
This study is a parallel clinical trial in 60 postmenopause and diabetic patients. These subjects divided into intervention and control groups as follows: Intervention group and the usual diet as Control group. The tendency to participate in the study, patients with type 2 diabetes and who are postmenopause and don't adhere to a specific diet are inclusion criteria.
The exclusion criteria are as follows: cancer, kidney, liver, heart, psychological disorders, and other diseases, any new events which impact patients' mood, consumption of OCPs, hormonal drugs, and hormone therapy. estrogen therapy for 3 last months. smoking. Insulin therapy and consumption of any supplement and vitamin during 2 last months.
This study is a parallel clinical trial in 60 postmenopause and diabetic patients. These subjects divided into intervention and control groupgroups as follows: Intervention group: 30 postmenopause women and the usual diet as Control group. The tendency to participate in the study, patients with type 2 diabetes in DASH diet. Control group: 30and who are postmenopause women with typeand don't adhere to a specific diet are inclusion criteria. The exclusion criteria are as follows: cancer, kidney, liver, heart, psychological disorders, and other diseases, any new events which impact patients' mood, consumption of OCPs, hormonal drugs, and hormone therapy. estrogen therapy for 3 last months. smoking. Insulin therapy and consumption of any supplement and vitamin during 2 diabetes in the usual dietlast months.
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی (مداخله ای) بصورت موازی در 60 نفر از زنان دیابتی یائسه مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت تهران انجام خواهد شد. گروه مداخله 30 زن تحت رژیم DASH و گروه کنترل 30 زن تحت رژیم معمولی خواهند بود.
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی (مداخله ای) بصورت موازی در 60 نفر از زنان دیابتی یائسه مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت تهران انجام خواهد شد. گروه مداخله 30 زن تحت رژیم DASH و گروه کنترل 30 زن تحت رژیم معمولی خواهند بود.
تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص
معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)، استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی، درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته، استعمال سیگار، مصرف انسولین و هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی (مداخله ای) بصورت موازی در 60 نفر از زنان دیابتی یائسه مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت تهران انجام خواهد شد. گروه مداخله 30 زن تحت رژیم DASH و گروه کنترل 30 زن تحت رژیم معمولی خواهند بود. تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)، استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی، درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته، استعمال سیگار، مصرف انسولین و هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
We will perform run-in period 2 weeks before starting the trial. Characteristics information, physical activity and food records, PSQI and DASS-21 questionnaires will be filled before and at the end of the trial. Also, anthropometric indices, blood pressure, biochemical factors including FBS, HbA1c, SHBG, LH, FSH, AGEs, testosterone, Urine 24h sodium, and potassium will be measured. Two group (n=30) of participants will receive DASH or usual diet for 12 weeks. Finally, ANOVA and ANCOVA test, also chi-square test will be used for continuous and categorical variables, respectively.
Sampling will be done in the diabetes clinic of TUMS. Characteristics information, physical activity, food records, PSQI, DASS-21 questionnaire, and blood samples will be filled before and at the end of the trial. 2groups (n=30) of participants will receive a DASH or usual diet for 12 weeks. The intervention is a diet, there is no concealing.
WeSampling will perform run-be done in period 2 weeks before starting the trialdiabetes clinic of TUMS. Characteristics information, physical activity and, food records, PSQI and, DASS-21 questionnairesquestionnaire, and blood samples will be filled before and at the end of the trial. Also, anthropometric indices, blood pressure, biochemical factors including FBS, HbA1c, SHBG, LH, FSH, AGEs, testosterone, Urine 24h sodium, and potassium will be measured. Two group2groups (n=30) of participants will receive a DASH or usual diet for 12 weeks. FinallyThe intervention is a diet, ANOVA and ANCOVA test, also chi-square test will be used for continuous and categorical variables, respectivelythere is no concealing.
دوره Run in به مدت دو هفته قبل از شروع مطالعه اجرا می شود. در ابتدا و انتهای مطالعه پرسشنامه اطلاعات عمومی، ثبت فعالیت بدنی، پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی DASS 21، پرسشنامه ی خواب پتزبورگ (PSQI) و ثبت غذایی از افراد جمع آوری خواهد شد. شاخص های تن سنجی شامل وزن، قد، نمایه توده بدنی و دور کمر و هم چنین فشار خون، آزمایش های خونی قند خون ناشتا، HbA1c، هورمون های جنسی LH، FSH، SHBG، تستسترون و فرآورده های گلیکوزیله و سطوح ادراری سدیم و پتاسیم قبل و انتهای مطالعه اندازه گیری خواهند شد. دو گروه 30 نفری رژیم DASH و رژیم معمولی در طول 12 هفته بررسی خواهند شد. نهایتا داده های کمی با استفاده از آزمون ANOVA و ANCOVA و داده های کیفی با استفاده از آزمون کای دو محاسبه خواهد شد.
نمونه گیری در مرکز دیابت دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه پرسشنامه اطلاعات عمومی، ثبت فعالیت بدنی، پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی DASS 21، پرسشنامه ی خواب پتزبورگ (PSQI) و ثبت غذایی و نمونه های خونی از افراد جمع آوری خواهد شد. دو گروه 30 نفری رژیم DASH و رژیم معمولی در طول 12 هفته بررسی خواهند شد. از آنرو که مداخله رژیم غذایی است، کورسازی ندارد.
دوره Run in به مدت دو هفته قبل از شروع مطالعه اجرا می شودنمونه گیری در مرکز دیابت دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه پرسشنامه اطلاعات عمومی، ثبت فعالیت بدنی، پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی DASS 21، پرسشنامه ی خواب پتزبورگ (PSQI) و ثبت غذایی و نمونه های خونی از افراد جمع آوری خواهد شد. شاخص های تن سنجی شامل وزن، قد، نمایه توده بدنی و دور کمر و هم چنین فشار خون، آزمایش های خونی قند خون ناشتا، HbA1c، هورمون های جنسی LH، FSH، SHBG، تستسترون و فرآورده های گلیکوزیله و سطوح ادراری سدیم و پتاسیم قبل و انتهای مطالعه اندازه گیری خواهند شد. دو گروه 30 نفری رژیم DASH و رژیم معمولی در طول 12 هفته بررسی خواهند شد. نهایتا داده های کمی با استفاده از آزمون ANOVA و ANCOVA و داده های کیفی با استفاده از آزمون کای دو محاسبه خواهد شدآنرو که مداخله رژیم غذایی است، کورسازی ندارد.
The tendency to participate in the study, patients with type 2 diabetes and who are postmenopause and don't adhere a specific diet are inclusion criteria.
The exclusion criteria are as follows: cancer, kidney, liver, heart, psychological disorders and other diseases, any new events which impact on patients mood, consumption of OCPs, hormonal drugs, and hormone therapy. estrogen therapy for 3 last months. smoking. Insulin therapy and consumption of any supplement and vitamin during 2 last months.
The tendency to participate in the study, patients with type 2 diabetes and who are postmenopause and don't adhere to a specific diet are inclusion criteria.
The exclusion criteria are as follows: cancer, kidney, liver, heart, psychological disorders, and other diseases, any new events which impact on patients mood
The tendency to participate in the study, patients with type 2 diabetes and who are postmenopause and don't adhere to a specific diet are inclusion criteria. The exclusion criteria are as follows: cancer, kidney, liver, heart, psychological disorders, and other diseases, any new events which impact on patients mood, consumption of OCPs, hormonal drugs, and hormone therapy. estrogen therapy for 3 last months. smoking. Insulin therapy and consumption of any supplement and vitamin during 2 last months.
تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص
معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)، استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی، درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته، استعمال سیگار، مصرف انسولین و هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص
معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده
تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)، استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی، درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته، استعمال سیگار، مصرف انسولین و هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
Stress, Anxiety, and depression
Sleep status
Sexual hormones in serum
Advanced GLycated End Products in serum
Stress, Anxiety, and depression, Sleep status, Sexual hormones, Advanced Glycated End Products in serum
Stress, Anxiety, and depression, Sleep status, Sexual hormones in serum, Advanced GLycatedGlycated End Products in serum
وضعیت استرس، اضراب، افسردگی و خواب
سطح هورمونهای جنسی و پروتئین های گلیکوزیله در سرم
وضعیت استرس، اضراب، افسردگی و خواب
سطح سرمی هورمونهای جنسی و پروتئین های گلیکوزیله
وضعیت استرس، اضراب، افسردگی و خواب سطح سرمی هورمونهای جنسی و پروتئین های گلیکوزیله در سرم
اطلاعات عمومی
خالی
Sodium and potassium urine tests changed to serum vitamin C testing. Because it is not possible to store urine for 24 hours in a university laboratory. Patients also do not cooperate.
Sodium and potassium urine tests changed to serum vitamin C testing. Because it is not possible to store urine for 24 hours in a university laboratory. Patients also do not cooperate.
خالی
آزمایش سدیم و پتاسیم ادرار به تست سرمی ویتامین C تغییر یافت. چون امکان ذخیره سازی ادرار 24 ساعته در آزمایشگاه دانشگاه نیست. هم چنین بیماران همکاری نمیکنند.
آزمایش سدیم و پتاسیم ادرار به تست سرمی ویتامین C تغییر یافت. چون امکان ذخیره سازی ادرار 24 ساعته در آزمایشگاه دانشگاه نیست. هم چنین بیماران همکاری نمیکنند.
Tendency to participate in the study
Patients with type 2 diabetes
Postmenopause individuals (who don't have the period cycle for 12 months)
Perrsons who dont adhere special diets
Tendency to participate in the study
Patients with type 2 diabetes
Postmenopause individuals (who don't have the period cycle for 12 months)
Persons who dont adhere special diets
Tendency to participate in the study Patients with type 2 diabetes Postmenopause individuals (who don't have the period cycle for 12 months) PerrsonsPersons who dont adhere special diets
Patients with cancer, kidney, liver, heart and other specific diseases, patients with depression and other psychological diseases, New events which impact on patients mood
Consumption of OCPs, hormonal supplements and hormone therapy
Esterogen therapy during 3 last months
Smoking
Insulin therapy
Consumption of supplements and vitamins during 2 last months
Patients with cancer, kidney, liver, heart and other specific diseases, patients with depression and other psychological diseases, New events which impact on patients mood
Consumption of OCPs, hormonal supplements and hormone therapy
Esterogen therapy during 3 last months
Smoking
Insulin therapy
Consumption of supplements and vitamins during 2 last months
Patients with depression and other psychological diseases, New events which impact on patients mood
Patients with cancer, kidney, liver, heart and other specific diseases, patients with depression and other psychological diseases, New events which impact on patients mood Consumption of OCPs, hormonal supplements and hormone therapy Esterogen therapy during 3 last months Smoking Insulin therapy Consumption of supplements and vitamins during 2 last months Patients with depression and other psychological diseases, New events which impact on patients mood
ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)
استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی
درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته
استعمال سیگار
مصرف انسولین
مصرف هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان)
استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی
درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته
استعمال سیگار
مصرف انسولین
مصرف هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
دارا بودن علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)
ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد) استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته استعمال سیگار مصرف انسولین مصرف هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه دارا بودن علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)
Participants divide into control (n= 30) and intervention (n= 30) groups using randomized number table. Then, individuals block according to age and body mass index. This study is diet therapy and doesn't have concealing processing.
Participants divide into control (n= 30) and intervention (n= 30) groups using randomized number table by permuted-block randomization method . Then, individuals block according to age and body mass index (normal, overweight and obese). This study is diet therapy and doesn't have concealing processing.
Participants divide into control (n= 30) and intervention (n= 30) groups using randomized number table by permuted-block randomization method . Then, individuals block according to age and body mass index (normal, overweight and obese). This study is diet therapy and doesn't have concealing processing.
در ابتدا افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. و سپس با توجه به سن و نمایه بدنی بلوک می شوند. از آنجا که مطالعه ی حاضر رژیم درمانی است، کورسازی صورت نمی گیرد.
در ابتدا افراد با استفاده از تخصیص تصادفی بلوک سازی و با استفاده جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. و سپس با توجه به سن و نمایه بدنی (طبیعی، اضافه وزن و چاق) بلوک می شوند. از آنجا که مطالعه ی حاضر رژیم درمانی است، کورسازی صورت نمی گیرد.
در ابتدا افراد با استفاده از تخصیص تصادفی بلوک سازی و با استفاده جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. و سپس با توجه به سن و نمایه بدنی (طبیعی، اضافه وزن و چاق) بلوک می شوند. از آنجا که مطالعه ی حاضر رژیم درمانی است، کورسازی صورت نمی گیرد.
The intervention is diet therapy, therefore we have no concealing process.
The intervention is diet therapy, therefore we have no concealing process.
مداخله ی حاضر ارائه ی رژیم است و کورسازی ندارد.
مداخله ی حاضر ارائه ی رژیم است و کورسازی ندارد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
#1
دانشگاه علوم پزشکی تهران
خالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
96-04-161-36923
خالی
96-04-161-36923
2018-04-11, ۱۳۹۷/۰۱/۲۲
خالی
2018-04-11 00:00:00
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
IR.TUMS.VCR.REC.1397.4937
IR.TUMS.VCR.REC.1397.158
IR.TUMS.VCR.REC.1397.4937IR.TUMS.VCR.REC.1397.158
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
E10-E14
خالی
E10-E14
E10-E14
خالی
E10-E14
Diabetes complication including stress, anxiety and depression, sleep, sexual hormones and AGEs
Depression
Diabetes complication including stress, anxiety and depression, sleep, sexual hormones and AGEsDepression
عوارض دیابت شامل استرس، اضطراب، افسردگی، الگوی خواب، سطح سرمی هورمونهای جنسی و ترکیبات گلیکوزیله
افسردگی
عوارض دیابت شامل استرس، اضطراب، افسردگی، الگوی خواب، سطح سرمی هورمونهای جنسی و ترکیبات گلیکوزیله
#2
خالی
Diabetes
Diabetes
خالی
دیابت
دیابت
#3
خالی
sleep
sleep
خالی
خواب
خواب
متغیر پیامد اولیه
#1
LH
Luteinizing Hormone (LH)
Luteinizing Hormone (LH)
ELIZA
Serum levels by ELISA
ELIZASerum levels by ELISA
اندازه گیری سطح سرمی
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
#2
FSH
Follicle Stimulating Hormone (FSH)
Follicle Stimulating Hormone (FSH)
ELIZA
Serum levels by ELISA
ELIZASerum levels by ELISA
اندازه گیری سطح سرمی
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
#3
SHBG
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
ELISA
Serum levels by ELISA
Serum levels by ELISA
اندازه گیری سطح سرمی
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
#4
ELIZA
Serum levels by ELISA
ELIZASerum levels by ELISA
اندازه گیری سطح سرمی
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
#5
AGEs
Advanced Glycation End products (AGEs)
Advanced Glycation End products (AGEs)
ELIZA
Serum levels by ELISA
ELIZASerum levels by ELISA
اندازه گیری سطح سرمی
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
#6
Stress, anxiety and depression
depression
Stress, anxiety and depression
استرس، اضطراب و افسردگی
افسردگی
استرس، اضطراب و افسردگی
DASS-21 item questionniare
DASS-21 item questionnaire
DASS-21 item questionniarequestionnaire
#7
الگوی خواب
وضعیت خواب
الگویوضعیت خواب
PSQI
Pittsburgh sleep questionnaire index (PSQI)
Pittsburgh sleep questionnaire index (PSQI)
#8
خالی
anxiety
anxiety
خالی
اضطراب
اضطراب
خالی
Before and after intervention (12 wk)
Before and after intervention (12 wk)
خالی
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
خالی
DASS-21 item questionnaire
DASS-21 item questionnaire
خالی
پرسشنامه DASS-21
پرسشنامه DASS-21
#9
خالی
Stress
Stress
خالی
استرس
استرس
خالی
Before and after intervention (12 wk)
Before and after intervention (12 wk)
خالی
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
خالی
DASS-21 item questionnaire
DASS-21 item questionnaire
خالی
پرسشنامه DASS-21
پرسشنامه DASS-21
متغیر پیامد ثانویه
#1
Weight and BMI
Weight
Weight and BMI
وزن و نمایه توده بدنی
وزن
وزن و نمایه توده بدنی
با استفاده از ترازو
ترازو
با استفاده از ترازو
#2
Using an inflexible meter
inflexible meter
Using an inflexible meter
با استفاده از متر
متر
با استفاده از متر
#3
Sphygmomanometer
Digital Sphygmomanometer
Digital Sphygmomanometer
با استفاده از فشارسنج
با استفاده از فشارسنج دیجیتالی
با استفاده از فشارسنج دیجیتالی
#4
خالی
Body Mass Index (BMI)
Body Mass Index (BMI)
خالی
نمایه توده بدنی
نمایه توده بدنی
خالی
Before and after intervention (12 wk)
Before and after intervention (12 wk)
خالی
قبل و بعد از مطالعه (12 هفته)
قبل و بعد از مطالعه (12 هفته)
خالی
Weight in kilogram divided to square of height in meter
Weight in kilogram divided to square of height in meter
خالی
حاصل تقسیم وزن به کیلوگرم بر مجذور قد به متر
حاصل تقسیم وزن به کیلوگرم بر مجذور قد به متر
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Postmenopausal diabetic patients who adhere DASH diet
Intervention group: Postmenopausal diabetic patients who adhere to the DASH diet. Intervention in this group of people receiving the DASH diet as a diet rich in antioxidants for three months in which it is recommended to receive vegetables, fruits, nuts and nuts, fish, legumes and low-fat dairy products. In this diet, it is recommended to reduce the consumption of red meat, salt, and salts, as well as sweets. No intervention is given in the medication regimen. People are advised not to change their physical activity before studying.
Intervention group: Postmenopausal diabetic patients who adhere to the DASH diet. Intervention in this group of people receiving the DASH diet as a diet rich in antioxidants for three months in which it is recommended to receive vegetables, fruits, nuts and nuts, fish, legumes and low-fat dairy products. In this diet, it is recommended to reduce the consumption of red meat, salt, and salts, as well as sweets. No intervention is given in the medication regimen. People are advised not to change their physical activity before studying.
گروه مداخله: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم DASH
گروه مداخله: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم DASH. مداخله در این گروه از افراد دریافت رژیم غذایی DASH به عنوان یک رژیم سرشار از آنتی اکسیدان به مدت سه ماه است که در آن دریافت سبزیجات، میوه ها، آجیل و مغزها، ماهی، حبوبات و لبنیات کم چرب توصیه می شود. در این رژیم غذایی توصیه می شود مصرف گوشت قرمز، نمک و شوری ها و هم چنین شیرینی ها کاهش یابد. مداخله ای در رژیم دارویی افراد داده نمی شود. به افراد توصیه می شود فعالیت بدنی خود را نسبت به پیش از مطالعه تغییر ندهند.
گروه مداخله: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم DASH. مداخله در این گروه از افراد دریافت رژیم غذایی DASH به عنوان یک رژیم سرشار از آنتی اکسیدان به مدت سه ماه است که در آن دریافت سبزیجات، میوه ها، آجیل و مغزها، ماهی، حبوبات و لبنیات کم چرب توصیه می شود. در این رژیم غذایی توصیه می شود مصرف گوشت قرمز، نمک و شوری ها و هم چنین شیرینی ها کاهش یابد. مداخله ای در رژیم دارویی افراد داده نمی شود. به افراد توصیه می شود فعالیت بدنی خود را نسبت به پیش از مطالعه تغییر ندهند.
#2
Control group: Postmenopausal diabetic patients who adhere usual diet
Control group: Postmenopausal diabetic patients who adhere usual diet. The intervention in this group of people is to receive the usual daily diet and receive the usual recommendations for three months. The amount of calories and nutrients is the same as the intervention group, but differs from the intervention group in terms of the number of food group units. No intervention is given in the medication regimen. People are advised not to change their physical activity before studying.
Control group: Postmenopausal diabetic patients who adhere usual diet. The intervention in this group of people is to receive the usual daily diet and receive the usual recommendations for three months. The amount of calories and nutrients is the same as the intervention group, but differs from the intervention group in terms of the number of food group units. No intervention is given in the medication regimen. People are advised not to change their physical activity before studying.
گروه کنترل: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم معمولی
گروه کنترل: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم معمولی. مداخله در این گروه از افراد دریافت رژیم غذایی معمول روزانه و دریافت توصیه های معمول به مدت سه ماه است. میزان کالری و دزشت مغذی ها همانند گروه مداخله است اما از نظر تعداد واحد های گروه های غذایی با گروه مداخله متفاوت است. مداخله ای در رژیم دارویی افراد داده نمی شود. به افراد توصیه می شود فعالیت بدنی خود را نسبت به پیش از مطالعه تغییر ندهند.
گروه کنترل: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم معمولی. مداخله در این گروه از افراد دریافت رژیم غذایی معمول روزانه و دریافت توصیه های معمول به مدت سه ماه است. میزان کالری و دزشت مغذی ها همانند گروه مداخله است اما از نظر تعداد واحد های گروه های غذایی با گروه مداخله متفاوت است. مداخله ای در رژیم دارویی افراد داده نمی شود. به افراد توصیه می شود فعالیت بدنی خود را نسبت به پیش از مطالعه تغییر ندهند.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ms Rostamabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم رستم آبادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Research Center of TUMS. Qods Ave. Keshavarz Blv
آدرس خیابان - فارسی: مدیریت امور تحقیقات و فناوری دانشگاه. دانشگاه علوم پزشکی تهران. خیابان قدس. بلوار کشاورز
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81633610
تلفن: +98 21 8163 3610
فکس:
ایمیل: e-daneshzad@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr MohammadAliSahraeian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدعلی صحرائیان
آدرس خیابان - انگلیسی: No 605, Keshavarz Blv, Qods Ave
آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس ، سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، طبقه ششم: اتاق 605 : دفتر مديريت امور تحقيقات و فناوري
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81633610
تلفن: +98 21 8163 3619
فکس:
ایمیل: e-daneshzad@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ms RostamabadiDr MohammadAliSahraeian نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم رستم آبادیدکتر محمدعلی صحرائیان آدرس خیابان - انگلیسی: Research Center of TUMS.No 605, Keshavarz Blv, Qods Ave. Keshavarz Blv آدرس خیابان - فارسی: مدیریت امور تحقیقات و فناوری دانشگاه.بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس ، سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشکیپزشكي تهران. خیابان قدس. بلوار کشاورز، طبقه ششم: اتاق 605 : دفتر مديريت امور تحقيقات و فناوري شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81633610 تلفن: +98 21 8163 36103619 فکس: ایمیل: e-daneshzad@razi.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Leila Azadbakht
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلا آزادبخت
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Nutrition, Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی علوم تغذیه، استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and dietetics faculty, No 44, Hojjatdoost alley, Naderi Ave, Keshavarz Blv
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خ نادری، ک حجت دوست، پلاک 44، دانشکده علوم تغذیه و رژیم شناسی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: -
تلفن: +98 21 8895 5975
تلفن همراه: +98 912 227 0739
فکس:
ایمیل: azadbakhtleila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Leila Azadbakht
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلا آزادبخت
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Nutrition, Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی علوم تغذیه، استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and dietetics faculty, No 44, Hojjatdoost alley, Naderi Ave, Keshavarz Blv
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خ نادری، ک حجت دوست، پلاک 44، دانشکده علوم تغذیه و رژیم شناسی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: -
تلفن: +98 21 8895 5975
تلفن همراه: +98 912 227 0739
فکس:
ایمیل: azadbakhtleila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Leila Azadbakht نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلا آزادبخت موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Nutrition, Associate professorProfessor موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی علوم تغذیه، استاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and dietetics faculty, No 44, Hojjatdoost alley, Naderi Ave, Keshavarz Blv آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خ نادری، ک حجت دوست، پلاک 44، دانشکده علوم تغذیه و رژیم شناسی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: - تلفن: +98 21 8895 5975 تلفن همراه: +98 912 227 0739 فکس: ایمیل: azadbakhtleila@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر رژیم غذایی Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمونهای جنسی و ترکیبات گلیکوزیله
طراحی
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی (مداخله ای) بصورت موازی در 60 نفر از زنان دیابتی یائسه مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت تهران انجام خواهد شد. گروه مداخله 30 زن تحت رژیم DASH و گروه کنترل 30 زن تحت رژیم معمولی خواهند بود.
تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص
معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)، استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی، درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته، استعمال سیگار، مصرف انسولین و هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در مرکز دیابت دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه پرسشنامه اطلاعات عمومی، ثبت فعالیت بدنی، پرسشنامه اضطراب، استرس و افسردگی DASS 21، پرسشنامه ی خواب پتزبورگ (PSQI) و ثبت غذایی و نمونه های خونی از افراد جمع آوری خواهد شد. دو گروه 30 نفری رژیم DASH و رژیم معمولی در طول 12 هفته بررسی خواهند شد. از آنرو که مداخله رژیم غذایی است، کورسازی ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در مطالعه، ابتلا به دیابت نوع دو، یائسگی، عدم پیروی از رژیم های خاص
معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان) هم چنین علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده
گروههای مداخله
گروه مداخله: 30 زن یائسه ی مبتلا به دیابت نوع 2 تحت رژیم DASH
گروه کنترل: 30 زن یائسه ی مبتلا به دیابت نوع 2 تحت رژیم معمولی
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت استرس، اضراب، افسردگی و خواب
سطح سرمی هورمونهای جنسی و پروتئین های گلیکوزیله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
آزمایش سدیم و پتاسیم ادرار به تست سرمی ویتامین C تغییر یافت. چون امکان ذخیره سازی ادرار 24 ساعته در آزمایشگاه دانشگاه نیست. هم چنین بیماران همکاری نمیکنند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180312039055N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-11, ۱۳۹۹/۰۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الناز دانش زاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 5975
آدرس ایمیل
e-daneshzad@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر رژیم غذایی Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) بر سلامت روان، خواب، سطح سرمی هورمون های جنسی و ترکیبات گلیکوزیله در زنان دیابتی نوع دو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم غذایی DASH بر عوارض دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
ابتلا به دیابت نوع دو
یائسگی (حداقل 12 ماه اخیر به دلیل فیزیولوژیک یائسگی، دوره ی ماهیانه نداشته باشد.)
عدم پیروی از رژیم های خاص
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هر نوع بیماری دیگر (از جمله بیماری های کلیوی، کبدی، نارسایی حاد قلبی، سرطان)
استفاده از قرص های ضد بارداری یا مکمل های هورمونی و هورمون تراپی
درمان با استروژن در طی 3 ماه گذشته
استعمال سیگار
مصرف انسولین
مصرف هر گونه مکمل و ویتامین دو ماه پیش از مطالعه
دارا بودن علائم و مشکلات افسردگی و بیماری های روانی (وجود بیماری جدی و شدید یا مرگ یکی از اعضای خانواده، طلاق و حوادث غیر مترقبه مثل تصادف که بر وضعیت روانی فرد موثر باشد)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا افراد با استفاده از تخصیص تصادفی بلوک سازی و با استفاده جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. و سپس با توجه به سن و نمایه بدنی (طبیعی، اضافه وزن و چاق) بلوک می شوند. از آنجا که مطالعه ی حاضر رژیم درمانی است، کورسازی صورت نمی گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
ٍEthics committee of Tehran University of Medical Sciences
آدرس خیابان
مرکز پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران. خیابان قدس. بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1416643931
تاریخ تایید
2018-04-11, ۱۳۹۷/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1397.158
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
دیابت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
خواب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هورمون لوتئینیزه کننده LH
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
FSH
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
3
شرح متغیر پیامد
گلوبولین متصل شونده به هورمون جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
تستسترون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
5
شرح متغیر پیامد
ترکیبات گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی به روش الایزا
6
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی DASS-21
7
شرح متغیر پیامد
وضعیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی خواب پتزبورگ
8
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS-21
9
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و انتهای مداخله (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS-21
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فشارسنج دیجیتالی
4
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه (12 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
حاصل تقسیم وزن به کیلوگرم بر مجذور قد به متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم DASH. مداخله در این گروه از افراد دریافت رژیم غذایی DASH به عنوان یک رژیم سرشار از آنتی اکسیدان به مدت سه ماه است که در آن دریافت سبزیجات، میوه ها، آجیل و مغزها، ماهی، حبوبات و لبنیات کم چرب توصیه می شود. در این رژیم غذایی توصیه می شود مصرف گوشت قرمز، نمک و شوری ها و هم چنین شیرینی ها کاهش یابد. مداخله ای در رژیم دارویی افراد داده نمی شود. به افراد توصیه می شود فعالیت بدنی خود را نسبت به پیش از مطالعه تغییر ندهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: زنان دیابتی و یائسه دریافت کننده ی رژیم معمولی. مداخله در این گروه از افراد دریافت رژیم غذایی معمول روزانه و دریافت توصیه های معمول به مدت سه ماه است. میزان کالری و دزشت مغذی ها همانند گروه مداخله است اما از نظر تعداد واحد های گروه های غذایی با گروه مداخله متفاوت است. مداخله ای در رژیم دارویی افراد داده نمی شود. به افراد توصیه می شود فعالیت بدنی خود را نسبت به پیش از مطالعه تغییر ندهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت و بیماری های متابولیک پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
نام کامل فرد مسوول
باقر لاریجانی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، خیابان شهریور، چهارراه اول، جنب درب اورژانس مرکز قلب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
88220038
تلفن
+98 21 8822 0038
ایمیل
info@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی صحرائیان
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس ، سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، طبقه ششم: اتاق 605 : دفتر مديريت امور تحقيقات و فناوري
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
81633610
تلفن
+98 21 8163 3619
ایمیل
e-daneshzad@razi.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟