تأثیر مکمل زنجبیل و زردچوبه بر کیفیت زندگی، ترکیب بدنی و بیومارکر های سرمی و microRNA های مرتبط با استئوپورز در خانم‌های یائسه مبتلابه استئوپورز

تعیین تأثیر مکمل زنجبیل و زردچوبه بر کیفیت زندگی، ترکیب بدنی و بیومارکر های سرمی و microRNA های مرتبط با پوکی استخوان در خانم‌های یائسه مبتلابه پوکی استخوان

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سو کور فاز 1 چهار ماهه بر روی 100 زن یائسه مبتلا به استئوپورز اولیه می باشد. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به چهار گروه برای دریافت مکمل زنجبیل، زردچوبه، زنجبیل و زردچوبه و پلاسبو تخصیص داده می شوند.

جمعیت هدف کلیه زنان منو پوز مبتلا با استئوپورز بعد از یائسگی است که به کلینیک‌های تخصصی طب فیزیکی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز مراجعه می‌کنند. نمونه گیری به روش غیرتصادفی در دسترس انجام خواهد شد. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد.

معیارهای ورود: یائسگی طبیعی؛ سن 45 سال و بالاتر؛ تراکم استخوانی پایین ( اسکور T منهای 2.5 و پایین تر) و عدم سابقه شکستگی معیارهای خروج: استفاده از قرص ضدبارداری یا کورتون در طول مطالعه؛ نارسایی کلیه؛ بیماریهای متاستاتیک استخوانی؛ مصرف داروهای اثرگذار بر متابولیسم استخوان به غیر از مصرف مکملهای کلسیم-دی و آلندرونات که با دوز یکسان به تمام بررسی شوندگان تجویز می‌شود

شرکت کنندگان به صورت تصادفی به چهار گروه ببرای دریافت 1) مکمل زنجبیل 2) مکمل زردچوبه 3) مکمل زنجبیل-زردچوبه و 4) پلاسبو تقسیم می‌شوند.بررسی شوندگان در گروه 1، روزانه یک کپسول 1000 میلی گرمی زنجبیل و دو دارونمای زردچوبه، در گروه 2، دو کپسول 500 میلی گرمی زردچوبه و یک پلاسبوی زنجبیل ، در گروه 3 ، سه کپسول ( دو کپسول زردچوبه و یک کپسول زنجبیل)، و در گروه 4 سه کپسول دارونما دریافت خواهند نمود.

کیفیت زندگی؛ ترکیب بدنی؛ استئوکلسین؛ پروپپتید انتهای آمینو پروکلاژن تیپ 1؛ تلوپپتید متقاطع انتهای کربوکسی کلاژن تیپ 1؛ سطوح در گردش miR422a؛ miR-133a؛ miR-21 و miR-503

برای تصادفی سازی تخصیص بررسی شوندگان به گروه های مطالعه، با استفاده از نرم افزار کامپیوتری RAS (Random Allocation Software) و از طریق بلوک بندی 4 و 8 تایی با نسبت تخصیص 1 به 1 مشخص خواهد شد.

برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد. بنابراین هیچ کدام از افراد شرکت کننده، پژوهشگر و تحلیل کننده آماری از نوع مداخله دریافتی اطلاع نخواهند یافت. پاکت از 1 تا 100 شماره گذاری خواهند شد. اولین پاکت به اولین فردی که وارد مطالعه می شود داده خواهد شد و تا تکمیل نمونه گیری این روند ادامه خواهد یافت.