مقایسه مصرف ماست پروبیوتیک و ماست معمولی بر شاخص های سرمی Pentraxin3 ،NTproBNP ،ApoB100 ،ApoA1 ،oxLDL ،ADMA ،LCAT activity ،PON1 activity نسبت sCD163 به sTWEAK و پروفایل لیپیدی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن

Comparison of probiotic yogurt and ordinary yogurt consumption on serum Pentraxin 3, N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide, Apolipoprotein B100, Apolipoprotein A1, oxidized low density lipoprotein, Asymmetric dimethylarginine, lecithin Cholesterol acyl transferase activity, Paraoxonase1 activity and lipid profile in patients with chronic heart failure

مقایسه مصرف ماست پروبیوتیک و ماست معمولی بر شاخص های سرمی پنتراکسین 3، N ترمینال پروهورمون حاصل از پپتید ناتریورتیک مغزی، آپولیپوپروتئین B100، آپولیپوپروتئین A1، لیپوپروتئین با دانسیته پایین اکسید شده، آسیمتریک دی متیل آرژنین، فعالیت لستین کلسترول آسیل ترانسفراز، فعالیت پاراکسوناز1 و پروفایل لیپیدی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن

The present study is a double-blind, randomized clinical trial will be carried out in patients with chronic heart failure for 10 weeks. 1.Intervention group: receive 300 grams of probiotic yogurt per day. 2.Control group : receive 300 grams of ordinary yogurt per day. How to randomize patients:  For randomization, the permuted block randomization will be used with quadruple blocks. According to the sample size of 90, 23 blocks will be produced using the online site (www.sealedenvelope.com). In order to apply concealment in the randomization process, unique codes will be used on yogurt containers, the code being generated by the software. By entering each individual into a study based on the produced sequence , the yogurt container in which the code is registered will be assigned to the individual. This study is in the third phase of clinical trial.

مطالعه حاضر به صورت کارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور به مدت ۱۰ هفته در بيماران مبتلا به بيماري نارسایی قلبی مزمن انجام مي شود. نحوه اجراي مطالعه: ۱-گروه مداخله (دریافت۳۰۰ گرم ماست پروبیوتیک در روز) ۲- گروه کنترل (دریافت ۳۰۰ گرم ماست معمولی در روز). نحوه تصادفی سازی بیماران: برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه ۹۰ تایی ، ۲۳ بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. به منظور اعمال پنهان سازی (concealment) در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی ظروف ماست استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود. با ورود هر فرد به مطالعه براساس توالی تولید شده، ظرف ماستی که کد مورد نظر در آن ثبت شده است به فرد تخصیص داده خواهد شد. این مطالعه فاز 3 کارآزمایی بالینی می باشد.

The present study will be carried out as a double-blind randomized clinical trial in patients with chronic heart failure who referred to the Shahid Rajaee Cardiology Center.Before the bigining of the study, a 2-week run-in period is considered for each patient. During this period, people are advised to avoid using yogurt and probiotic-rich foods, such as probiotic yogurt, probiotic doogh and kefir, and provide dairy products through milk. After this period, patients are randomly assigned into one of the following two groups: 1-intervention group: receiving 300 grams of probiotic yogurt per day. 2- control group: receiving 300 grams of ordinary yogurt per day. No changes in physical activity or diet are expected during the study. Participants are asked to avoid using yogurt or probiotic yogurt over what provide for them during the study period and not receiving any other fermentation product. The cold chain will be maintained at the time of delivery.

مطالعه حاضر به صورت کارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور به مدت ۱۰ هفته در بيماران مبتلا به بيماري نارسایی قلبی مزمن مراجعه کننده به مرکز قلب و عروق شهید رجائی انجام مي شود. پيش از شروع مطالعه ۲ هفته دوره run-in براي هر يک از بيماران درنظرگرفته مي شود. در طي اين دوره به افراد توصيه مي شود که از مصرف ماست و مواد غذایی غنی شده با پروبیوتیک از جمله ماست پروبیوتیک، دوغ پروبیوتیک و کفیر پرهيز کنند و لبنیات مورد نیاز خود را از طریق مصرف شیر تامین کنند. پس از اين دوره، بيماران به صورت تصادفی در یکی از دو گروه زیر قرار می گیرند : ۱-گروه مداخله: دریافت ۳۰۰ گرم ماست پروبیوتیک در روز ۲- گروه کنترل: دریافت ۳۰۰ گرم ماست معمولی در روز. هیچ تغییری در فعالیت بدنی و رژیم غذایی شرکت کنندگان در طول مطالعه ایجاد نمی شود. از شرکت کنندگان خواسته می شود از مصرف ماست و یا ماست پروبیوتیک اضافه بر آنچه برایشان فراهم می شود در طول مدت مطالعه خودداری کرده و هیچ محصول تخمیری دیگری دریافت نکنند. زنجیره سرما در زمان تحویل ماست به شرکت کنندگان حفظ خواهد شد.

Criteria for entering the study: 1- Age range 30-70 years. 2. Having common symptoms of heart failure for at least 1 month.  3.Decreased LVEF (less than 40%). 4- Being in one of the NYHA classification steps 4-2  5- Desire to participate in the study and sign a written informed consent  Non-inclusion criteria: 1- Cases of other diseases and chronic and acute liver disorders (hepatitis B, C, etc.), diabetes, thyroid disorders, severe renal dysfunction (creatinine more than 300 millimol per liter), pulmonary diseases, inflammatory diseases and Known autoimmune, cancer, rheumatoid arthritis, acute infection. 2- taking any nutritional supplement during the past month. 3- smoking and narcotic drugs consumption. 4- Intolerance to lactose and allergy to dairy products. 5- taking corticosteroid in the last 4 weeks. 6- taking antibiotics in the last 3 months. 6- History of gastrointestinal surgery. 7. Use of anti-inflammatory drugs other than low dose of aspirin (one per day). 8. Having an artificial heart valve. 9. History of rheumatic heart disease. 10 - Pregnancy and lactation. 11. taking Insulin. 12- BMI less than 30

معيارهاي ورود به مطالعه: ۱- محدوده سنی ۳۰ تا ۷۰ سال. ۲- داشتن علائم رایج نارسایی قلبی برای مدت حداقل 1 ماه. 3- LVEFکاهش یافته ( کمتر مساوی 40%). 4- بودن در یکی از مراحل ۴-۲ طبقه بندی NYHA 5- تمايل به شرکت در مطالعه و امضاي رضايت نامه کتبی آگاهانه معیارهای عدم ورود به مطالعه : ۱- ابتلا به ساير بيماريها و اختلالات مزمن و حاد کبدي (هپاتيت B، Cو...)، ديابت، اختلالات تيروئيدي، نقص عملکرد کلیوی شدید ( کراتینین بیشتر مساوی ۳۰۰ میلی مول بر لیتر )، بیماری های ريوي، بیماری های التهابی و خودایمنی شناخته شده ، سرطان ،آرتریت روماتوئید ، عفونت حاد. ۲- استفاده از هرگونه مکمل تغذيه اي در طول یک ماه گذشته. ۳- مصرف مواد و سيگار. ۴- عدم تحمل به لاکتوز وآلرژی به محصولات لبنی. ۵- مصرف داروی کوتیکواستروئید در ۴ هفته گذشته. ۶- دریافت آنتی بیوتیک در ۳ ماه گذشته. ۶- سابقه جراحی دستگاه گوارش. ۷- مصرف داروهای ضد التهابی غیر از دوز کم آسپیرین (یک عدد در روز) ۸- داشتن دریچه قلب مصنوعی. ۹- سابقه بیماری قلبی روماتیسمی. ۱۰- بارداری و شیردهی. ۱۱- دریافت انسولین. 12- BMI کمتر از 30

1. Intervention group: receive 300 grams of probiotic yogurt per day for 10 weeks. 2. Control group :receive 300 grams of ordinary yogurt per day for 10 weeks. features of Probiotic yogurt : Low-fat yogurt (1.5% fat) contains Lactobacillus acidophilus La5 and Bifidobacterium lactis Bb12 with a dose of 10⁹ (colonies per unit) as a probiotic - a product of pak dairy factory.

۱-گروه مداخله (دریافت۳۰۰ گرم ماست پروبیوتیک در روز به مدت 10 هفته ) ۲- گروه کنترل (دریافت ۳۰۰ گرم ماست معمولی در روز به مدت 10 هفته) مشخصات ماست پروبیوتیک: ماست کم چرب (1/5 % چربی) حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوسLa5 و بیفیدوباکتریوم لاکتیس Bb12 با دوز ۱۰۹ (کولونی به ازای هر واحد) به عنوان پروبیوتیک – محصول کارخانه لبنی پاک

The primary outcomes of this study are pentraxin3 and oxLDL.

متغیرهای اولیه این مطالعه پنتراکسین 3 و oxLDL می باشند.

Comparison of probiotic yogurt and ordinary yogurt consumption on serum Pentraxin3، NT-proBNP، ApoB100، ApoA1، oxLDL، ADMA، LCAT activity، PON1 activity and lipid profile in patients with chronic heart failure

مقایسه مصرف ماست پروبیوتیک و ماست معمولی بر شاخص های سرمی Pentraxin3 ،NTproBNP ،ApoB100 ،ApoA1 ،oxLDL ،ADMA ،LCAT activity ،PON1 activity و پروفایل لیپیدی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن

Age range 30 to 70 years
Having common symptoms of heart failure for at least 1 month
decreased LVEF (≤40%)
Being in one of the NYHA classification steps 2-4
Desire to participate in the study and sign a written informed consent

محدوده سنی ۳۰ تا ۷۰ سال
داشتن علائم رایج نارسایی قلبی برای مدت حداقل 1 ماه
LVEFکاهش یافته ( ≤40%)
بودن در یکی از مراحل ۴-۲ طبقه بندی NYHA
تمايل به شرکت در مطالعه و امضاي رضايت نامه کتبی آگاهانه

Friedwald equation

معادله Friedewald

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid rajaie cardiovascular, medical and research center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Nasim naderi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نسیم نادری
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaei Cardiovascular Medical and Research Center, Niayesh Intersection, Next to Mellat Park, Valiasr Ave, Tehran Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولی عصر (عج)، جنب پارک ملت، نبش نیایش، مرکز آموزشی تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1995614331
تلفن: +98 21 23921
فکس: +98 21 2204 2026
ایمیل: Naderi.nasim@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://www.rhc.ac.ir

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Seyed Kazem Malakooti
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran university of medical science, Hemmat expressway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 86701
فکس:
ایمیل: Shidfar.f@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب: