تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-02-03, ۱۴۰۰/۱۱/۱۴ 219518
1 2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲ 37850
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه مقایسه تمرینات کششی و راه رفتن بر کاهش خستگی عضلات گردن ناشی از مطالعه طولانی مدت با استفاده از الکترومایوگرافی برای ارزیابی میباشد.
طراحی
در این پژوهش نمونه ها از بین دانشجویان تمامی رشته های تحصیلی دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه که مشکل گردن درد ندارند انتخاب وبه صورت تصادفی در یکی از گروه های تمرینات کششی و راه رفتن قرار داده میشوند. همه نمونه ها پس از قرار دادن الکترودهای ثبت سیگنال الکترومیوگرافی بر روی عضلات گردن، در جلسه اول در محل میز مطالعه ای که تعبیه شده قرار داده میشوند و به مدت یک ساعت مشغول مطالعه میشوند. درجلسه دوم (روز بعد) نمونه های هر گروه مجددا در محل میز مطالعه ای که تعبیه شده قرار داده میشوند و مشغول مطالعه میشوند ولی در بین یک ساعت مطالعه، در گروه اول هر ده دقیقه یکبار تمرینات کششی عضلات گردن به مدت یک دقیقه و مجموعا ۵ بار (جمعا ۵ دقیقه) انجام میگردد و در گروه دوم، نمونه ها هر ده دقیقه یکبار به مدت یک دقیقه و مجموعا ۵ بار (جمعا ۵ دقیقه) به آرامی با سرعت مطلوب خود چند قدم راه خواهند رفت. پس از پایان یک ساعت مطالعه در جلسه اول و دوم هر دو گروه مجددا مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. از ده دقیقه اول و ده دقیقه آخر مطالعه افراد، سیگنال الکترومیوگرافی ثبت و از نظر خستگی مورد بررسی قرار خواهد گرفت. الکترومیوگرافی سطحی از عضله اسپلنیوس کپی تیس و ذوذنقه ای آنها اخذ خواهد شد و پس از فیلتر کردن از سیگنال طیف فرکانس گرفته شده و فرکانس میانه مبنای قضاوت در مورد تغییر در خستگی عضلانی در اثر دو نوع مداخله خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش نمونه ها از بین دانشجویان تمامی رشته های تحصیلی دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه که مشکل گردن درد ندارند، انتخاب شده و نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه تمرینات کششی و راه رفتن بین مطالعه طولانی مدت قرار داده میشوند. هر نمونه در دو روز متفاوت مورد ارزیابی قرار میگیرد. در روز اول خستگی عضلات گردن صرفا پس از یک ساعت مطالعه اندازه گیری شده و در روز دیگر نمونه های هر گروه در بین مطالعه مداخله مربوطه را انجام داده و مجددا مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: دانشجوی دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه بودن. معیارهای عدم ورود: افراد دارای بیماری مادرزادی (ارثی)، بیماران مبتلا به سابقه جراحی و بیماران مبتلا به درد گردن یا بازو و یا نارسایی های عضلانی اسکلتی حذف خواهند شد.
گروه‌های مداخله
در گروه اول هر ده دقیقه یکبار تمرینات مورد نظر به مدت یک دقیقه مجموعا ۵ بار انجام میگردد. در گروه دوم، نمونه هر ده دقیقه یکبار به مدت یک دقیقه و مجموعا ۵ بار به ارامی با سرعت مطلوب خود چند قدم راه خواهد رفت.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی عضلات گردن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20111109008035N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقر شمسی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3838 4185
آدرس ایمیل
mshamsi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تمرینات کششی و راه رفتن بر کاهش خستگی عضلات گردن پس از مطالعه طولانی مدت در دانشجویان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات کششی و راه رفتن بر کاهش خستگی عضلات گردن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه دانشجویان دانشکده پیراپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مشکلات عضلانی - اسکلتی داشتن بیماری مادرزادی (ارثی) داشتن سابقه جراحی داشتن سابقه درد گردن یا بازو داشتن نارسایی های عضلانی اسکلتی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی ساده با جدول اعداد تصادفی، در دو گروه تمرینات کششی و راه رفتن بین مطالعه طولانی مدت قرار داده میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ع پ کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تاریخ تایید
2018-01-03, ۱۳۹۶/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1396.564

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خستگی عضلات گردن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خستگی عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه الکترومیوگرافی سطحی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: تمرینات کششی گردن (هر ده دقیقه یکبار یک دقیقه تمرینات کششی برای عضلات گردن و در مجموع ۵ بار یک دقیقه ای)
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه راه رفتن (هر ده دقیقه یکبار به مدت یک دقیقه و مجموعا ۵ بار به ارامی با سرعت مطلوب خود چند قدم راه خواهد رفت)
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پیراپزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
آدرس خیابان
کرمانشاه ، میدان ایثار ، بلوار دولت آباد ، دانشکده پیراپزشکی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3827 9697
ایمیل
mbhamsi@kums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، معاونت تحقیقات دانشگاه ع پ کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3827 9697
ایمیل
mbshamsi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3724 1929
ایمیل
mbshamsi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+00 83 3724 1929
ایمیل
mbshamsi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3724 1929
ایمیل
mbshamsi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد جهت استفاده علاقه مندان اشتراک گذاری میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله حاوی نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادیکه در مشاغل تجاری فعالیت میکنند میتوانند درخواست استفاده دهند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرطی وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با دکتر محمد باقر شمسی مکاتبه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با دکتر محمد باقر شمسی با ایمیل مکاتبه شود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...