مطالعه اثر عصاره آبی زعفران و کاروتنوئیدهای آن (کروسین و کروستین) بر الگوی پروتئوم پلاسما، بیان ژنهای LOX-1 و miRNA-223 و مقادیر سرمی هموسیستئین در بیماران با انسداد عروق کرونر.
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
1. The effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the anthropometric indices in atherosclerotic patients in comparison with together and control group.
2. The effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the plasma proteomic pattern in atherosclerotic patients in comparison with together and control group.
3. The effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the LOX-1 Gene expression and cytosolic levels of miRNA-223 of PBMCs in atherosclerotic patients in comparison with together and control group.
4. The effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the plasma homocysteine levels in atherosclerotic patients in comparison with together and control group.
Investigation of the effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the fasting blood glucose (FBG), lipid profile, and serum concentration of homocysteine, MCP-1, ICAM-1, VCAM-1, and h-FABP and genes expressions of SIRT1, LOX-1, MCP-1, AMPK, NFκB, and miR-223 and anthropometric indices, quality of life assessment, left ventricular ejection fraction and the plasma proteomic pattern in atherosclerotic patients in comparison with together and control group.
1. TheInvestigation of the effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the fasting blood glucose (FBG), lipid profile, and serum concentration of homocysteine, MCP-1, ICAM-1, VCAM-1, and h-FABP and genes expressions of SIRT1, LOX-1, MCP-1, AMPK, NFκB, and miR-223 and anthropometric indices in atherosclerotic patients in comparison with together and control group. 2. The effects, quality of saffron aqua-extractionlife assessment, left ventricular ejection fraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the plasma proteomic pattern in atherosclerotic patients in comparison with together and control group. 3. The effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the LOX-1 Gene expression and cytosolic levels of miRNA-223 of PBMCs in atherosclerotic patients in comparison with together and control group. 4. The effects of saffron aqua-extraction and its carotenoids (crocin and crocetin) on the plasma homocysteine levels in atherosclerotic patients in comparison with together and control group.
1) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر شاخصهای تنسنجی افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما.
۲) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئید های اصلی آن (کروسین و کروستین) بر الگوی پروتئوم افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما.
۳) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر بیان ژن LOX-1 و مقادیر سیتوزولی miRNA-223 در سلولهای تکهستهای خون محيطي افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما.
۴) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر سطوح پلاسمایی هموسیستئین در افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما.
تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، شاخصهای تنسنجی، کیفیت زندگی، کسر برون ده بطن چپ و الگوی پروتئوم در افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما.
1) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، شاخصهای تنسنجی افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله، کیفیت زندگی، کسر برون ده بطن چپ و گروه دارونما. ۲) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئید های اصلی آن (کروسین و کروستین) بر الگوی پروتئوم افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما. ۳) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر بیان ژن LOX-1 و مقادیر سیتوزولی miRNA-223 در سلولهای تکهستهای خون محيطي افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما. ۴) تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر سطوح پلاسمایی هموسیستئین در افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما.
In this double-blind parallel clinical trial, with consideration to inclusion and exclusion criteria, 60 atherosclerotic adult patients will be randomly divided into four groups (15 patients in each) that will receive, once a day, a capsule containing 30 mg SAE/ 30 mg crocin/ 10 mg crocetin/or placebo. Before and after 8 weeks, blood samples will be collected by venipuncture into the tubes coated with EDTA. A part of the plasma will be delabuminated and be applied for two-dimensional gel electrophoresis. Then, the plasma proteome patterns of the patients before and after intervention will be compared using Melanie software and statistical analysis. The spots with significant changes will be compared with the standard proteome patterns for characterization and identification. The other part of plasma will be used for quantification of Homocysteine levels using an ELISA kit. Peripheral blood mononuclear cells will be isolated from whole blood of the patients and were used for total RNA extraction and cDNA synthesis, LOX-1 gene, and miRNA-223 expression will be determined using Real-Time PCR. The data obtained from all of the groups will be compared before and after intervention and with together and with the placebo group with suitable statistical analysis method(s).
Double-blinded parallel randomized clinical trial with 60 patients and at phase 2
In this doubleDouble-blindblinded parallel randomized clinical trial, with consideration to inclusion and exclusion criteria, 60 atherosclerotic adult patients will be randomly divided into four groups (15 patients in each) that will receive, once a day, a capsule containing 30 mg SAE/ 30 mg crocin/ 10 mg crocetin/or placebo. Before and after 8 weeks, blood samples will be collected by venipuncture into the tubes coated with EDTA. A part of the plasma will be delabuminated and be applied for two-dimensional gel electrophoresis. Then, the plasma proteome patterns of the patients before and after intervention will be compared using Melanie software and statistical analysis. The spots with significant changes will be compared with the standard proteome patterns for characterization and identification. The other part of plasma will be used for quantification of Homocysteine levels using an ELISA kit. Peripheral blood mononuclear cells will be isolated from whole blood of the patients and were used for total RNA extraction and cDNA synthesis, LOX-1 gene, and miRNA-223 expression will be determined using Real-Time PCR. The data obtained from all of the groups will be compared before and after intervention and with together and with the placebo group with suitable statistical analysis method(s).at phase 2
مطالعه حاضر از نوع کار آزمایی بالینی دو سو کور موازی است که با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج مطالعه، افراد مبتلا به بیماری آترواسکلروز (60 نفر) بدون آسیب کلیوی یا دیابت وارد مطالعه خواهند شد. پس از اخذ رضایتنامه کتبی، بیماران بهصورت تصادفی به چهار گروه دریافتکننده عصاره آبی زعفران، کروسین، کروستین یا دارونما تقسیم میشوند. در هر گروه بهطور تصادفی 15 بیمار وارد میشود. بیماران کپسولهای حاوی عصاره آبی زعفران (30 mg)، کروسین (30 mg)، کروستین (10 mg) و دارونما را دریافت میکنند و هر فرد به مدت 8 هفته روزانه یک عدد کپسول مصرف خواهد کرد. هرگونه عوارض جانبی در حین مطالعه توسط بیماران گزارش خواهد شد. در ابتدا و پس از پایان مطالعه، برای بررسی اثر مداخله بر فاکتورهای نامبرده، خونگیری انجام خواهد گرفت و نمونه ها در لوله های حاوی EDTA جمع خواهد شد. بخشی از پلاسما پس از آلبومین زدائی برای بررسی الگوی پروتئوم استفاده میشود و الگوی پروتئوم پلاسمای بیماران قبل و بعد از مداخله با استفاده از روش الکتروفورز دوبعدی مطالعه و با کمک نرمافزار مقایسه خواهد گردید. بعد از تجزیهوتحلیل ژلهای الکتروفورز دوبعدی توسط نرمافزار ملانی، نتایج تحت تحلیل آماری قرار خواهند گرفت. با مقایسه دادهها با الگوهای استاندارد پروتئین پلاسما، در جهت شناسایی لکههای با تغییر معنی دارد، اقدام خواهد شد. بررسی مقادیر هموسیستئین سرم با استفاده از روش الایزا انجام خواهد شد. بررسی بیان ژن LOX-1 و مقادیر سیتوزولی miRNA-223 در سلولهای تکهستهای خون محیطی جداشده از خون بیماران به ترتیب با استفاده از فایکول، استخراج RNA و ساخت cDNA انجام خواهد شد و در آخر با استفاده از روش Real-Time PCR میزان کمی بیان ژن سنجیده خواهد شد. درنهایت تمام دادههای بهدستآمده مورد تجزیهوتحلیل آماری قرار خواهند گرفت و تائید یا رد فرضیات پژوهشی ارزیابی خواهد شد.
کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور موازی با 60 نفر بیمار و در فاز 2
مطالعه حاضر از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور موازی است که با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج مطالعه، افراد مبتلا به بیماری آترواسکلروز (60 نفر) بدون آسیب کلیوی یا دیابت وارد مطالعه خواهند شد. پس از اخذ رضایتنامه کتبی، بیماران بهصورت تصادفی به چهار گروه دریافتکننده عصاره آبی زعفران، کروسین، کروستین یا دارونما تقسیم میشوند. در هر گروه بهطور تصادفی 15 بیمار وارد میشود. بیماران کپسولهای حاوی عصاره آبی زعفران (30 mg)، کروسین (30 mg)، کروستین (10 mg) و دارونما را دریافت میکنند و هر فرد به مدت 8 هفته روزانه یک عدد کپسول مصرف خواهد کرد. هرگونه عوارض جانبی در حین مطالعه توسط بیماران گزارش خواهد شد. در ابتدا و پس از پایان مطالعه، برای بررسی اثر مداخله بر فاکتورهای نامبرده، خونگیری انجام خواهد گرفت و نمونه ها در لوله های حاوی EDTA جمع خواهد شد. بخشی از پلاسما پس از آلبومین زدائی برای بررسی الگوی پروتئوم استفاده میشود و الگوی پروتئوم پلاسمای بیماران قبل و بعد از مداخله با استفاده از روش الکتروفورز دوبعدی مطالعه و با کمک نرمافزار مقایسه خواهد گردید. بعد از تجزیهوتحلیل ژلهای الکتروفورز دوبعدی توسط نرمافزار ملانی، نتایج تحت تحلیل آماری قرار خواهند گرفت. با مقایسه دادهها با الگوهای استاندارد پروتئین پلاسما، در جهت شناسایی لکههای با تغییر معنی دارد، اقدام خواهد شد. بررسی مقادیر هموسیستئین سرم با استفاده از روش الایزا انجام خواهد شد. بررسی بیان ژن LOX-1 و مقادیر سیتوزولی miRNA-223 در سلولهای تکهستهای خون محیطی جداشده از خون بیماران به ترتیب با استفاده از فایکول، استخراج RNA و ساخت cDNA انجام خواهد شد و در آخر با استفاده از روش Real-Time PCR میزان کمی بیان ژن سنجیده خواهد شد. درنهایت تمام دادههای بهدستآمده مورد تجزیهوتحلیل آماری قرار خواهند گرفت و تائید یا رد فرضیات پژوهشی ارزیابی خواهد شد.فاز 2
This study is a double blind clinical trial at the field of nutraceuticals and their effects on prevention and treatment of atherosclerosis and will be done in the Shahid Madani Cardiovascular Disease Center of Tabriz,Iran. laboratory analysis will be done at the university of Tarbiat Modares, Tehran, Iran.
This study is done in the Shahid Madani Cardiovascular Center of Tabriz. Biochemical and Proteomics tests will be carried out at Tarbiat Modarres University.
Before and after interventions, blood samples will be collected. A part of the plasma will be deabuminated and be applied for two-dimensional gel electrophoresis. Then, the plasma proteome patterns of the patients before and after intervention will be compared using a software. ELISA, Colorimetry, and Real-Time PCR will be used for Measuring of serum concentration of homocysteine and proteins, lipid profile and FBG, and genes expressions, respectively. Finally, all data will be analyzed via suitable statistical analysis methods.
This study is a double blind clinical trial at the field of nutraceuticals and their effects on prevention and treatment of atherosclerosis and will be done in the Shahid Madani Cardiovascular Disease Center of Tabriz,IranTabriz. laboratory analysisBiochemical and Proteomics tests will be donecarried out at the universityTarbiat Modarres University. Before and after interventions, blood samples will be collected. A part of Tarbiat Modaresthe plasma will be deabuminated and be applied for two-dimensional gel electrophoresis. Then, Tehranthe plasma proteome patterns of the patients before and after intervention will be compared using a software. ELISA, IranColorimetry, and Real-Time PCR will be used for Measuring of serum concentration of homocysteine and proteins, lipid profile and FBG, and genes expressions, respectively. Finally, all data will be analyzed via suitable statistical analysis methods.
این مطالعه در زمینه بررسی اثر بخشی مواد گیاهی ایمن در پیشگیری و درمان بیماری گرفتگی عروق کرونر قلبی انجام می گیرد. محل بیمارگیری بیمارستان فوق تخصصی قلب شهید مدنی تبریز می باشد. در این مطالعه که از نوع کارآزمایی بالینی دوسوکور می باشد، بعلت کد گذاری که در ابتدای مطالعه انجام می شود، بیماران و محققین دست اندر کار از محتوای بسته های دارو یا دارونما بی اطلاع هستند. بعد از پایان مطالعه و آنالیز نتایج خام و با مراجعه به دفتر کد و بازیابی کدها نتایج نهایی آنالیز خواهند شد. آزمایشات بیوشیمیایی و پروتئومیکس در دانشگاه تربیت مدرس انجام خواهد گرفت.
محل بیمارگیری بیمارستان فوق تخصصی قلب شهید مدنی تبریز می باشد. آزمایشات بیوشیمیایی و پروتئومیکس در دانشگاه تربیت مدرس انجام خواهد گرفت. در ابتدا و انتهای مطالعه، خونگیری انجام خواهد گرفت. بخشی از پلاسما پس از آلبومین زدائی برای بررسی الگوی پروتئوم استفاده میشود و الگوی پروتئوم پلاسمای بیماران قبل و بعد از مداخله با استفاده از روش الکتروفورز دوبعدی مطالعه و با کمک نرمافزار مقایسه خواهد گردید. برای بررسی مقادیر سرمی هموسیستئین و پروتئین ها از روش الایزا، بررسی الگوی لیپیدی و میزان قند خون ناشتا از روش کالریمتری و بررسی بیان ژن ها از روش Real-Time PCR استفاده می شود. درنهایت تمام دادههای بهدستآمده مورد تجزیهوتحلیل آماری قرار خواهند گرفت.
این مطالعه در زمینه بررسی اثر بخشی مواد گیاهی ایمن در پیشگیری و درمان بیماری گرفتگی عروق کرونر قلبی انجام می گیرد. محل بیمارگیری بیمارستان فوق تخصصی قلب شهید مدنی تبریز می باشد. در این مطالعه که از نوع کارآزمایی بالینی دوسوکور می باشد، بعلت کد گذاری که در ابتدای مطالعه انجام می شود، بیماران و محققین دست اندر کار از محتوای بسته های دارو یا دارونما بی اطلاع هستند. بعد از پایان مطالعه و آنالیز نتایج خام و با مراجعه به دفتر کد و بازیابی کدها نتایج نهایی آنالیز خواهند شد. آزمایشات بیوشیمیایی و پروتئومیکس در دانشگاه تربیت مدرس انجام خواهد گرفت. در ابتدا و انتهای مطالعه، خونگیری انجام خواهد گرفت. بخشی از پلاسما پس از آلبومین زدائی برای بررسی الگوی پروتئوم استفاده میشود و الگوی پروتئوم پلاسمای بیماران قبل و بعد از مداخله با استفاده از روش الکتروفورز دوبعدی مطالعه و با کمک نرمافزار مقایسه خواهد گردید. برای بررسی مقادیر سرمی هموسیستئین و پروتئین ها از روش الایزا، بررسی الگوی لیپیدی و میزان قند خون ناشتا از روش کالریمتری و بررسی بیان ژن ها از روش Real-Time PCR استفاده می شود. درنهایت تمام دادههای بهدستآمده مورد تجزیهوتحلیل آماری قرار خواهند گرفت.
Inclusion criteria: Overweight and obese atherosclerotic patients of both gender in the range of 45-60 years old have permission to enter into this study.
Exclusion criteria: patients with other diseases such as diabetes, autoimmune disease, infectious disease, and kidney or liver dysfunctions have not eligible to enter into this study as well as smokers.
Inclusion criteria: Overweight/obese CAD patients of both gender (45-60 year old, BMI: 25-35 Kg/m2)
Exclusion criteria: Cardiac events, Gestation, Menopause
Inclusion criteria: Overweight and /obese atheroscleroticCAD patients of both gender in the range of (45-60 yearsyear old have permission to enter into this study., BMI: 25-35 Kg/m2) Exclusion criteria: patients with other diseases such as diabetesCardiac events, autoimmune diseaseGestation, infectious disease, and kidney or liver dysfunctions have not eligible to enter into this study as well as smokers.Menopause
شرایط ورود: بیماران قلبی با گرفتگی عروق کرونر قلبی متعلق به هر دوجنس که در سن میانسالی (45-60 سال) هستند و نمایه توده بدنی آنها بین 25 تا 35 می باشد می توانند وارد مطالعه گردند.
شرایط عدم ورود (خروج): این بیماران نبایستی مبتلا به بیماریهایی مانند دیابت، بیماریهای خودایمنی، التهابی و عفونی و کبدی یا کلیوی باشند. همچنین مصرف دخانیات نیز از شرایط عدم ورود به مطالعه می باشد.
شرایط ورود: بیماران مبتلا به گرفتگی عروق کرونر قلب، از هر دوجنس (45-60 ساله، با نمایه ی توده بدنی 25 تا 35)
معیارهای خروج: حوادث قلبی، یائسگی، بارداری
شرایط ورود: بیماران قلبی بامبتلا به گرفتگی عروق کرونر قلبی متعلق بهقلب، از هر دوجنس که در سن میانسالی (45-60 سال) هستند وساله، با نمایه ی توده بدنی آنها بین 25 تا 35 می باشد می توانند وارد مطالعه گردند. شرایط عدم ورود () معیارهای خروج): این بیماران نبایستی مبتلا به بیماریهایی مانند دیابتحوادث قلبی، بیماریهای خودایمنییائسگی، التهابی و عفونی و کبدی یا کلیوی باشند. همچنین مصرف دخانیات نیز از شرایط عدم ورود به مطالعه می باشد.بارداری
60 atherosclerotic adult patients will be randomly divided in four groups (15 patients in each) that will receive, once a day, a capsule containing 30 mg SAE/ 30 mg crocin/ 10 mg crocetin/or placebo.
60 patients in 4 groups (15 patients in each) will randomly receive one capsule containing saffron aqua extract (30 mg) or crocin (30 mg) or crocetin (10 mg) or placebo, once a day, for 60 days.
60 atherosclerotic adult patients will be randomly divided in four4 groups (15 patients in each) that will randomly receive one capsule containing saffron aqua extract (30 mg) or crocin (30 mg) or crocetin (10 mg) or placebo, once a day, a capsule containing 30 mg SAE/ 30 mg crocin/ 10 mg crocetin/or placebofor 60 days.
در مطالعه حاضر 60 بیمار بطور تصادفی در چهار گروه 15 نفری دسته بندی می شوند. این چهار گروه بترتیب کپسولهای حاوی عصاره آبی زعفران (30 mg)، کروسین (30 mg)، کروستین (10 mg) و دارونما را دریافت میکنند.
در مطالعه حاضر 60 بیمار بطور تصادفی در چهار گروه 15 نفری دسته بندی می شوند. این چهار گروه روزانه یک کپسول حاوی عصاره آبی زعفران (30 mg) یا کروسین (30 mg) یا کروستین (10 mg) یا دارونما را به مدت 60 روز دریافت میکنند.
در مطالعه حاضر 60 بیمار بطور تصادفی در چهار گروه 15 نفری دسته بندی می شوند. این چهار گروه بترتیبروزانه یک کپسولهای حاوی عصاره آبی زعفران (30 mg)، یا کروسین (30 mg)، یا کروستین (10 mg) ویا دارونما را به مدت 60 روز دریافت میکنند.
The main outcome measures are LOX-1 and miRNA-223 Gene expression and plasma proteome chenges.
The main outcome measures areFBG lipid profile Plasma concentrations of Hcy, MCP-1, ICAM-1, VCAM-1, h-FABP Genes expressions of SIRT1, LOX-1 and miRNA, MCP-1, AMPK, NFκB, miR-223 Gene expression and plasma proteome chenges.LVEF Proteomic pattern
پیامد اصلی اندازه گیری شده عبارتند از بیان ژنهای LOX-1 و miRNA-223 و تغییرات پروتئوم پلاسمای بیماران.
میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، کسر برون ده بطن چپ و الگوی پروتئوم پلاسما
پیامد اصلی اندازه گیری شده عبارتند ازمیزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژنهایژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، کسر برون ده بطن چپ و miRNA-223 و تغییراتالگوی پروتئوم پلاسمای بیماران.پلاسما
اطلاعات عمومی
بلی
خیر
1
2
0
20
2017-09-24, ۱۳۹۶/۰۷/۰۲
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
2017-09-2423 00:00:00
خالی
2017-09-24, ۱۳۹۶/۰۷/۰۲
2017-09-24 00:00:00
خالی
2018-03-15, ۱۳۹۶/۱۲/۲۴
2018-03-15 00:00:00
خالی
2018-03-15, ۱۳۹۶/۱۲/۲۴
2018-03-15 00:00:00
Overweight and obese patients
Patients don't suffering from cancer, auto-immune, allergy, Diabetes, kidney and liver disease.
patients don't have any anti-oxidant intake within the last 6 months.
subjects with coronary artery disease
40-65 years old
overweight and obese (BMI 25-35 kg/m2)
subjects without a history of myocardial infarction (MI)
No tobacco or alcohol consumption
who had no symptoms of cancer, auto-immune, allergy, infection, kidney and liver diseases
Not consuming of antioxidants supplement and vitamins for the last six months.
Signing up the informed consent form
Overweightsubjects with coronary artery disease 40-65 years old overweight and obese patients Patients don't suffering from(BMI 25-35 kg/m2) subjects without a history of myocardial infarction (MI) No tobacco or alcohol consumption who had no symptoms of cancer, auto-immune, allergy, Diabetesinfection, kidney and liver disease. patients don't have any anti-oxidant intake withindiseases Not consuming of antioxidants supplement and vitamins for the last 6six months. Signing up the informed consent form
دارای اضافهوزن و چاق (BMI=25-35)
عدم ابتلا به انواع بدخیمیها، بیماریهای خود ایمنی، آلرژی، دیابت، بیماریهای کلیوی، کبدی و عفونی.
بدون سابقه مصرف مکملهای آنتیاکسیدان طی شش ماه گذشته.
افراد دارای بیماری قلبی کرونری
40-65 ساله
دارای اضافهوزن و چاق (BMI=25-35)
بدون سابقه ی انفارکتوس میوکارد
عدم مصرف تنباکو یا الکل
عدم ابتلا به انواع بدخیمیها، بیماریهای خود ایمنی، آلرژی، دیابت، بیماریهای کلیوی، کبدی و عفونی.
عدم مکمل یاری با مکمل های آنتی اکسیدانی و ویتامین ها در 6 ماه گذشته
امضا کردن فرم رضایت آگاهانه
افراد دارای بیماری قلبی کرونری 40-65 ساله دارای اضافهوزن و چاق (BMI=25-35) بدون سابقه ی انفارکتوس میوکارد عدم مصرف تنباکو یا الکل عدم ابتلا به انواع بدخیمیها، بیماریهای خود ایمنی، آلرژی، دیابت، بیماریهای کلیوی، کبدی و عفونی. بدون سابقه مصرفعدم مکمل یاری با مکمل های آنتیاکسیدان طی شش اکسیدانی و ویتامین ها در 6 ماه گذشته. امضا کردن فرم رضایت آگاهانه
Myocardial infarction during the intervention.
Get infected during the intervention.
Gestation or Menopause
Any kinds of adverse effects or allergic reactions occur during the intervention.
Unwilling to continue the Participation.
Cardiac events
Gestation or Menopause
Recent taking systemic medication (other than the usual drug for hypertension, dyslipidemia, and hyperglycemia)
Myocardial infarction during the intervention. Get infected during the intervention.Cardiac events Gestation or Menopause Any kinds of adverse effects or allergic reactions occur duringRecent taking systemic medication (other than the intervention. Unwilling to continue the Participation.usual drug for hypertension, dyslipidemia, and hyperglycemia)
هرگونه سکته قلبی
ابتلا به هرگونه بیماری عفونی در طول مطالعه
یائسگی یا بارداری
مواجهه با هرگونه عارضهی جانبی یا آلرژی در طول مطالعه
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
حوادث قلبی
یائسگی یا بارداری
مصرف اخیر داروهایی سیستماتیک (داروهایی غیر از داروهای معمول فشارخون، چربی خون، قند خون)
هرگونه سکتهحوادث قلبی ابتلا به هرگونه بیماری عفونی در طول مطالعه یائسگی یا بارداری مواجهه با هرگونه عارضهی جانبی یا آلرژی در طول مطالعه عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعهمصرف اخیر داروهایی سیستماتیک (داروهایی غیر از داروهای معمول فشارخون، چربی خون، قند خون)
Based on achieved results, our purpose would be treatment.
Based on achieved results, our purpose would be treatment.
بر حسب نتایج بدست آمده اهداف این مطالعه می تواند درمانی نیز باشد.
بر حسب نتایج بدست آمده اهداف این مطالعه می تواند درمانی نیز باشد.
Twice blood collection will be don for each individual, first, just before intervention, second, just after 2 month intervention.
Twice blood collection will be don for each individual, first, just before intervention, second, just after 2 month intervention.
دو بار نمونه گیری از هر شخص یکی در ابتدای مداخله (قبل از مداخله) و دیگری در انتهای 2 ماه مداخله انجام خواهد شد.
دو بار نمونه گیری از هر شخص یکی در ابتدای مداخله (قبل از مداخله) و دیگری در انتهای 2 ماه مداخله انجام خواهد شد.
متغیر پیامد اولیه
#1
LOX-1 Gene expression in PBMCs.
LOX-1 gene relative expression in PBMCs.
LOX-1 Genegene relative expression in PBMCs.
میزان بیان ژن LOX-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
میزان بیان نسبی ژن LOX-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
میزان بیان نسبی ژن LOX-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
day 0 and 60.
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60.)
ابتدای مداخله (قبل از شروع مداخله)، 8 هفته بعد (2ماه بعد)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
ابتدایقبل از مداخله (قبل از شروع مداخلهروز 0)، و 8 هفته بعد از مداخله (2ماه بعدروز 60)
#2
day 0 and 60.
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60.)
ابتدای مداخله (قبل از شروع مداخله)، 8 هفته بعد (2ماه بعد)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
ابتدایقبل از مداخله (قبل از شروع مداخلهروز 0)، و 8 هفته بعد از مداخله (2ماه بعدروز 60)
#3
day 0 and 60.
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60.)
ابتدای مداخله (قبل از شروع مداخله)، 8 هفته بعد (2ماه بعد)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
ابتدایقبل از مداخله (قبل از شروع مداخلهروز 0)، و 8 هفته بعد از مداخله (2ماه بعدروز 60)
#4
day 0 and 60.
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60.)
ابتدای مداخله (قبل از شروع مداخله)، 8 هفته بعد (2ماه بعد)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
ابتدایقبل از مداخله (قبل از شروع مداخلهروز 0)، و 8 هفته بعد از مداخله (2ماه بعدروز 60)
#5
خالی
Serum concentrations of h-FABP
Serum concentrations of h-FABP
خالی
غلظت سرمی h_FABP
غلظت سرمی h_FABP
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#6
خالی
Serum concentrations of MCP-1
Serum concentrations of MCP-1
خالی
غلظت سرمی MCP-1
غلظت سرمی MCP-1
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#7
خالی
Serum concentrations of ICAM-1
Serum concentrations of ICAM-1
خالی
غلظت سرمی ICAM-1
غلظت سرمی ICAM-1
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#8
خالی
Serum concentrations of VCAM-1
Serum concentrations of VCAM-1
خالی
غلظت سرمی VCAM-1
غلظت سرمی VCAM-1
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#9
خالی
fasting blood glucose (FBG)
fasting blood glucose (FBG)
خالی
قندخون ناشتا
قندخون ناشتا
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
colorimetric based kit
colorimetric based kit
خالی
کالریمتری
کالریمتری
#10
خالی
Lipid profile
Lipid profile
خالی
پروفایل لیپیدی
پروفایل لیپیدی
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
colorimetric based kit
colorimetric based kit
خالی
کالریمتری
کالریمتری
#11
خالی
NFκB gene relative expression in PBMCs.
NFκB gene relative expression in PBMCs.
خالی
میزان بیان نسبی ژن NFκB در لنفوسیتهای خون محیطی
میزان بیان نسبی ژن NFκB در لنفوسیتهای خون محیطی
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
Real time PCR
Real time PCR
خالی
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
#12
خالی
SIRT-1 gene relative expression in PBMCs.
SIRT-1 gene relative expression in PBMCs.
خالی
میزان بیان نسبی ژن SIRT-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
میزان بیان نسبی ژن SIRT-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
Real time PCR
Real time PCR
خالی
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
#13
خالی
MCP-1 gene relative expression in PBMCs.
MCP-1 gene relative expression in PBMCs.
خالی
میزان بیان نسبی ژن MCP-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
میزان بیان نسبی ژن MCP-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
Real time PCR
Real time PCR
خالی
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
#14
خالی
AMPK gene relative expression in PBMCs.
AMPK gene relative expression in PBMCs.
خالی
میزان بیان نسبی ژن AMPK در لنفوسیتهای خون محیطی
میزان بیان نسبی ژن AMPK در لنفوسیتهای خون محیطی
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
Real time PCR
Real time PCR
خالی
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
#15
خالی
left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
خالی
کسر برون ده (خروجی) بطن چپ
کسر برون ده (خروجی) بطن چپ
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
Echocardiographic examinations were performed using Vivid 7 Pro (GE, USA) instrument
Echocardiographic examinations were performed using Vivid 7 Pro (GE, USA) instrument
خالی
آزمایشات اکوکاردیوگرافی با دستگاه Vivid 7 Pro
آزمایشات اکوکاردیوگرافی با دستگاه Vivid 7 Pro
متغیر پیامد ثانویه
#1
Day 0 and 60
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
DayBefore the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
ابتدای مداخله (قبل از شروع مداخله)، 8 هفته بعد (2ماه بعد) از شروع مداخله
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
ابتدایقبل از مداخله (قبل از شروع مداخلهروز 0)، و 8 هفته بعد (2ماه بعد) از شروع مداخله (روز 60)
#2
خالی
waist to hip circumference (WHR)
waist to hip circumference (WHR)
خالی
نسبت دور کمر به دور باسن
نسبت دور کمر به دور باسن
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
spring-loaded tape measure
spring-loaded tape measure
خالی
متر
متر
#3
خالی
Quality of life assessment
Quality of life assessment
خالی
ارزیابی کیفیت زندگی
ارزیابی کیفیت زندگی
خالی
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
Before the intervention (day 0), and 8 weeks after the intervention (day 60)
خالی
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
خالی
Mac new quality of life questionnaire for ischemic heart patients
Mac new quality of life questionnaire for ischemic heart patients
خالی
پرسشنامه کیفیت زندگی مک نیو برای بیماران ایسکمی قلبی
پرسشنامه کیفیت زندگی مک نیو برای بیماران ایسکمی قلبی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، شاخصهای تنسنجی، کیفیت زندگی، کسر برون ده بطن چپ و الگوی پروتئوم در افراد مبتلا به بیماری کرونر در گروههای مداخله و گروه دارونما.
طراحی
کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور موازی با 60 نفر بیمار و در فاز 2
نحوه و محل انجام مطالعه
محل بیمارگیری بیمارستان فوق تخصصی قلب شهید مدنی تبریز می باشد. آزمایشات بیوشیمیایی و پروتئومیکس در دانشگاه تربیت مدرس انجام خواهد گرفت. در ابتدا و انتهای مطالعه، خونگیری انجام خواهد گرفت. بخشی از پلاسما پس از آلبومین زدائی برای بررسی الگوی پروتئوم استفاده میشود و الگوی پروتئوم پلاسمای بیماران قبل و بعد از مداخله با استفاده از روش الکتروفورز دوبعدی مطالعه و با کمک نرمافزار مقایسه خواهد گردید. برای بررسی مقادیر سرمی هموسیستئین و پروتئین ها از روش الایزا، بررسی الگوی لیپیدی و میزان قند خون ناشتا از روش کالریمتری و بررسی بیان ژن ها از روش Real-Time PCR استفاده می شود. درنهایت تمام دادههای بهدستآمده مورد تجزیهوتحلیل آماری قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران مبتلا به گرفتگی عروق کرونر قلب، از هر دوجنس (45-60 ساله، با نمایه ی توده بدنی 25 تا 35)
معیارهای خروج: حوادث قلبی، یائسگی، بارداری
گروههای مداخله
در مطالعه حاضر 60 بیمار بطور تصادفی در چهار گروه 15 نفری دسته بندی می شوند. این چهار گروه روزانه یک کپسول حاوی عصاره آبی زعفران (30 mg) یا کروسین (30 mg) یا کروستین (10 mg) یا دارونما را به مدت 60 روز دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، کسر برون ده بطن چپ و الگوی پروتئوم پلاسما
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161102030649N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-26, ۱۳۹۶/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-26, ۱۳۹۶/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید عابدی منش
نام سازمان / نهاد
تربیت مدرس تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 0000
آدرس ایمیل
s.abedymanesh@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-24, ۱۳۹۶/۰۷/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-15, ۱۳۹۶/۱۲/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-15, ۱۳۹۶/۱۲/۲۴
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر عصاره آبی زعفران و کاروتنوئیدهای آن (کروسین و کروستین) بر الگوی پروتئوم پلاسما، بیان ژنهای LOX-1 و miRNA-223 و مقادیر سرمی هموسیستئین در بیماران با انسداد عروق کرونر.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر عصاره آبی زعفران و کاروتنوئیدهای آن در بیماران با گرفتگی عروق کرونر قلبی.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دارای بیماری قلبی کرونری
40-65 ساله
دارای اضافهوزن و چاق (BMI=25-35)
بدون سابقه ی انفارکتوس میوکارد
عدم مصرف تنباکو یا الکل
عدم ابتلا به انواع بدخیمیها، بیماریهای خود ایمنی، آلرژی، دیابت، بیماریهای کلیوی، کبدی و عفونی.
عدم مکمل یاری با مکمل های آنتی اکسیدانی و ویتامین ها در 6 ماه گذشته
امضا کردن فرم رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حوادث قلبی
یائسگی یا بارداری
مصرف اخیر داروهایی سیستماتیک (داروهایی غیر از داروهای معمول فشارخون، چربی خون، قند خون)
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادف سازی توسط نرم افزار انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مطالعه ما بیماران، محققینی که دارو را به بیماران تحویل میدهند، آنالیز گرهای آماری، آنالیز گرهای آزمایشگاهی و کارکنان بهداشتی درمانی نسبت به نام بیمار و گروه موردمطالعه و نوع مداخله انجامشده بیاطلاع هستند و اصطلاحاً کور شدهاند. کسانی که درنهایت بعد از آنالیز آزمایشگاهی و آماری نمونهها مشغول نوشتن مقاله و نتیجهگیری کلی هستند میتوانند به کدهایی که در ابتدای مطالعه برای بیماران و داروها و دارونماها اختصاص دادهشده است دسترسی داشته باشند تا بتوانند تفسیر نهایی و بحث مطالعه را تنظیم نمایند و درنهایت منتج به تنظیم پیشنویس مقاله گردد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
دانشگاه تربیت مدرس، تقاطع بزرگراه جلال آل احمد و چمران، پل گیشا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-116
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1396.610
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماریهای قلبی - عروقی، بیماری کرونر قلبی.
کد ICD-10
I25.110
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery with unstable angina pectoris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بیان نسبی ژن LOX-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
2
شرح متغیر پیامد
تعداد مولکولهای miRNA-223 در لنفوسیتهای خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
3
شرح متغیر پیامد
مقادیر پلاسمایی هموسیستئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
4
شرح متغیر پیامد
الگوی پروتئومیکس پلاسما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
الکتروفورز دو بعدی
5
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی h_FABP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
6
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی MCP-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
7
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی ICAM-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
8
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی VCAM-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
9
شرح متغیر پیامد
قندخون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
کالریمتری
10
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
کالریمتری
11
شرح متغیر پیامد
میزان بیان نسبی ژن NFκB در لنفوسیتهای خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
12
شرح متغیر پیامد
میزان بیان نسبی ژن SIRT-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
13
شرح متغیر پیامد
میزان بیان نسبی ژن MCP-1 در لنفوسیتهای خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
14
شرح متغیر پیامد
میزان بیان نسبی ژن AMPK در لنفوسیتهای خون محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری به روش واکنش زنجیره ای پلیمراز در زمان واقعی (همزمان)
15
شرح متغیر پیامد
کسر برون ده (خروجی) بطن چپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشات اکوکاردیوگرافی با دستگاه Vivid 7 Pro
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری وزن و قد و استفاده از فرمول
2
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
3
شرح متغیر پیامد
ارزیابی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (روز 0) و 8 هفته بعد از مداخله (روز 60)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مک نیو برای بیماران ایسکمی قلبی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اول. در این گروه هر بیمار روزانه یک قرص حاوی 30 میلی گرم عصاره آبی زعفران (ساخته شده در آزمایشگاه خانم دکتر بطحایی، دانشگاه تربیت مدرس، گروه بیوشیمی بالینی) به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دوم. در این گروه هر بیمار روزانه یک قرص حاوی 30 میلی گرم کروسین (ساخته شده در آزمایشگاه خانم دکتر بطحایی، دانشگاه تربیت مدرس، گروه بیوشیمی بالینی) به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: سوم. در این گروه هر بیمار روزانه یک قرص حاوی 10 میلی گرم کروستین (ساخته شده در آزمایشگاه خانم دکتر بطحایی، دانشگاه تربیت مدرس، گروه بیوشیمی بالینی) به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: چهارم. در این گروه هر بیمار روزانه یک قرص دارونما (ساخته شده در آزمایشگاه خانم دکتر بطحایی، دانشگاه تربیت مدرس، گروه بیوشیمی بالینی) به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا تابانی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تلفن
+98 41 3337 3900
فکس
ایمیل
afsaris@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://madanihosp.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوب فتح اللهی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل گیشا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-116
تلفن
+98 21 8288 0000
ایمیل
s.abedy88@Gmail.com
آدرس صفحه وب
http://modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس تهران
نام کامل فرد مسوول
سعید عابدی منش
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
پل نصر، بزرگراه جلال آل احمد، تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-116
تلفن
+98 21 8288 0000
ایمیل
s.abedymanesh@modares.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
سیده زهراء بطحایی
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل گیشا، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-116
تلفن
+98 21 8288 4567
ایمیل
zbatha2000@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سعید عابدی منش
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوشیمی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل گیشا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-116
تلفن
+98 21 8288 0000
ایمیل
s.abedymanesh@modares.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع زمانی انتشار مستندات 1 سال پس از چاپ نتایج خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مستندات مطالعه ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محققینی که در حوزه بیماریهای قلبی - عروقی کار می کنند می توانند تقاضای دسترسی به مستندات را داشته باشند، البته شرایط ما این است که حتما در مقالات چاپ شده اسامی افراد این مطالعه با ذکر وابستگی سازمانی به عنوان نویسندگان اصلی استفاده گردد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضی بایستی ابتدا از طریق ایمیل درخواست خود را مطرح نماید و شرایط خود را برای دریافت داده ها مشخص نماید. در صورت موافقت و آماده بودن مستندات در اختیارشان قرار خواهند گرفت.