مطالعه اثر عصاره آبی زعفران و کاروتنوئیدهای آن (کروسین و کروستین) بر الگوی پروتئوم پلاسما، بیان ژن‌های LOX-1 و miRNA-223 و مقادیر سرمی هموسیستئین در بیماران با انسداد عروق کرونر.

تعیین و مقایسه اثر عصاره آبی زعفران و کارتنوئیدهای اصلی آن (کروسین و کروستین) بر میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، شاخص‌های تن‌سنجی، کیفیت زندگی، کسر برون ده بطن چپ و الگوی پروتئوم در افراد مبتلا به بیماری کرونر‌ در گروه‌های مداخله و گروه دارونما.

کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور موازی با 89 نفر بیمار و در فاز 2

محل بیمارگیری بیمارستان فوق تخصصی قلب شهید مدنی تبریز می باشد. آزمایشات بیوشیمیایی و پروتئومیکس در دانشگاه تربیت مدرس انجام خواهد گرفت. در ابتدا و انتهای مطالعه، خون‌گیری انجام خواهد گرفت. بخشی از پلاسما پس از آلبومین‏ زدائی برای بررسی الگوی پروتئوم استفاده می‏شود و الگوی پروتئوم پلاسمای بیماران قبل و بعد از مداخله با استفاده از روش الکتروفورز دوبعدی مطالعه و با کمک نرم‌افزار مقایسه خواهد گردید. برای بررسی مقادیر سرمی هموسیستئین و پروتئین ها از روش الایزا، بررسی الگوی لیپیدی و میزان قند خون ناشتا از روش کالریمتری و بررسی بیان ژن ها از روش Real-Time PCR استفاده می شود. درنهایت تمام داده‌های به‌دست‌آمده مورد تجزیه‌وتحلیل آماری قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به گرفتگی عروق کرونر قلب، از هر دوجنس (45-60 ساله، با نمایه ی توده بدنی 25 تا 35) معیارهای خروج: حوادث قلبی، یائسگی، بارداری

در مطالعه حاضر 89 بیمار بطور تصادفی در چهار گروه دسته بندی می شوند. این چهار گروه روزانه یک کپسول‌ حاوی عصاره آبی زعفران (30 میلی گرم، 20 بیمار) یا کروسین (30 میلی گرم، 24 بیمار) یا کروستین (10 میلی گرم، 24 بیمار) یا دارونما (21 بیمار) را به مدت 60 روز دریافت می‌کنند.

میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، سطوح سرمی هموسیستئین و پروتئین های MCP-1 ICAM-1، VCAM-1، h-FABP ، بیان ژن های SIRT-1، LOX-1، MCP-1، NFκB، AMPK، miR-223، کسر برون ده بطن چپ و الگوی پروتئوم پلاسما

تصادف سازی توسط نرم افزار انجام خواهد شد.

در مطالعه ما بیماران، محققینی که دارو را به بیماران تحویل می‌دهند، آنالیز گرهای آماری، آنالیز گرهای آزمایشگاهی و کارکنان بهداشتی درمانی نسبت به نام بیمار و گروه موردمطالعه و نوع مداخله انجام‌شده بی‌اطلاع هستند و اصطلاحاً کور شده‌اند. کسانی که درنهایت بعد از آنالیز آزمایشگاهی و آماری نمونه‌ها مشغول نوشتن مقاله و نتیجه‌گیری کلی هستند می‌توانند به کدهایی که در ابتدای مطالعه برای بیماران و داروها و دارونماها اختصاص داده‌شده است دسترسی داشته باشند تا بتوانند تفسیر نهایی و بحث مطالعه را تنظیم نمایند و درنهایت منتج به تنظیم پیش‌نویس مقاله گردد.

داده های مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع زمانی انتشار مستندات 1 سال پس از چاپ نتایج خواهد بود

مستندات مطالعه ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

محققینی که در حوزه بیماریهای قلبی - عروقی کار می کنند می توانند تقاضای دسترسی به مستندات را داشته باشند، البته شرایط ما این است که حتما در مقالات چاپ شده اسامی افراد این مطالعه با ذکر وابستگی سازمانی به عنوان نویسندگان اصلی استفاده گردد.

سعید عابدی منش ایمیل: s.abedymanesh@modares.ac.ir تلفن: 00989141145213

متقاضی بایستی ابتدا از طریق ایمیل درخواست خود را مطرح نماید و شرایط خود را برای دریافت داده ها مشخص نماید. در صورت موافقت و آماده بودن مستندات در اختیارشان قرار خواهند گرفت.