مقایسه اثر گیاه کیسه کشیش با دارونما برمنومتروراژی و کیفیت زندگی در بیماران مبتلابه لیومیوم رحمی.

1-Determination of the effect of Capsella bursa-pastoris on the amount of uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma 2-Determining the effect of Capsella bursa-pastoris on the number of uterine bleeding days in patients with uterine leiomyoma 3-- Determination of the effect of Capsella bursa-pastorison the quality of life of patients with uterine leiomyoma

1-تعیین تاثیر کیسه کشیش برمیزان خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی 2-تعیین تاثیر کیسه کشیش برتعداد روزهای خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی 3-تعیین تاثیر فراورده کیسه کشیش بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی

In this research,120 eligible woman with menometrorrhagia and uterine leiomyoma were chosen and a code was allocated to each one of them. Then, patients were randomly divided into two control and intervention groups.

در این مطالعه 120 زن مبتلا به منومتروراژی ولیومیوم رحمی ودارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.سپس شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

leiomyoma are the most common diseases of women that abnormal uterine bleeding is the most common symptom of them.The aim of this study was to evaluate the effect of Capsella bursa-pastoris on uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma.The site of the study is the Persian Medicine Clinic and the Women's Clinic of Foroghani Hospital in Qom.In this double-blind study, the patient and the investigator will not be aware of the nature of prescribing drugs.The intervention group is treated with extracts of Capsella bursa-pastoris in the form of three capsules of 500 mg at meal intervals, and in the control group, instead of the Capsella bursa-pastoris capsules,placebo of capsella bursa pastoris is prescribed in the same order.Patients during 3 consecutive cycles, take the medication everyday and fill up Pictorial blood assessment chart. At the end, the amount of bleeding, the duration of menstruation and the number of the used pads and also quality of life and HB for both groups have been investigated before and after treatment, and compared.

لیومیوم ها شایعترین بیماریهای زنان هستند که خونریزی غیر طبیعی رحمی شایع‌ترین علامت آن هامی باشد.هدف از این مطالعه بررسی اثر گیاه کیسه کشیش بر میزان خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی می باشد.محل انجام مطالعه درمانگاه طب ایرانی و درمانگاه زنان بیمارستان فرقانی قم است.دراین مطالعه که به روش دوکور می باشد،بیمار و محقق از ماهیت داروهای تجویز شده اطلاعی نخواهند داشت .گروه مداخله تحت درمان با عصاره کیسه کشیش به صورت سه کپسول 500 میلی گرمی در فواصل وعده های غذایی قرار می‌گیرند وبه گروه کنترل، به جای کپسول کیسه کشیش، پلاسبوی کیسه کشیش با همان دستور تجویز می شود.بیماران طی سه سیکل متوالی هر روز دارو را مصرف کرده و فرم PBAC را تکمیل می‌کنند. در انتها میزان خونریزی، مدت زمان قاعدگی، تعداد پدهای مصرفی و نیز سطح کیفیت زندگی در دو گروه قبل و بعد از درمان مورد بررسی قرار گرفته و با هم مقایسه می‌شوند.

Inclusion criteria: women Have a score more than 100 in pictorial blood assessment chart; age between 18 to 50 years old; the existence of uterine leiomyoma proven in ultrasound; no use of any effective medication on menstrual bleeding (such as 0CP, ASA, anti-coagulant); no regular use of special herbal remedy during the 2 weeks before the study; no systemic disease (Thyroid, Hyperprolactinemia, Coagulopathy, hemoglobinopathy); no abnormal pap smear; no pregnancy; no breast feeding. Exclusion criteria: incidence of surgical indications such as: abnormal bleeding disorder of vital signs, resistant anemia to usual treatments, severe anemia (hemoglobin below 7), acute pain, severe urinary symptoms or hydronephrosis; the use of any hormone, anti-fibrinolytic or systemic glucocorticoid; the use of Monoamine oxidase inhibitors; allergy to the drug studied; pregnancy during the study; unwilling to continue participation in the study; incidence of side-effects requiring special treatment.

شرایط ورود:زنان مبتلا به منومتروراژی باداشتن نمره بالای 100 در جدول PBAC ،سن 18 تا 50 ،هموگلوبین بالای 10 ،وجود لیومیوم رحمی اثبات شده در سونوگرافی،عدم استفاده از هرگونه داروی موثر بر میزان خونریزی قاعدگی (مثل 0CP,ASA،آنتی کواگولانت)،عدم استفاده مرتب از داروی گیاهی خاص در طول 2 هفته قبل از مطالعه ،عدم وجود بیماری سیستمیک(تیروئید، هایپرپرولاکتینمی، اختلالات انعقادی، هموگلوبینوپاتی) ،عدم همراه داشتن پاپ اسمير غيرطبيعي عدم بارداری ،عدم شیردهی.شرایط خروج:بروز اندیکاسیونهای جراحی مانند: خونریزی غیر معمول مختل کننده علائم حیاتی ،آنمی مقاوم به درمان های معمول ،آنمی شدید(هموگلوبین زیر7)،درد حاد،علایم ادراری شدید یا هیدرونفروز ،مصرف هر گونه داروی هورمونی ،آنتی فیبرینولیتیک یا گلوکورتیکوئید سیستمیک، مصرف داروهای مهار کننده مونو آمینو اکسیداز، حساسیت به داروی مورد مطالعه،بارداری در مدت مطالعه ،عدم تمایل بیمار به ادامه درمان، بروز عوارضی که نیاز به درمان اختصاصی داشته باشند.

The intervention group is treated with 500 mg capsules containing a Capsella bursa-pastoris extract and starch, three times a day, between meals at 10:00 am, 5 am and before bedtime for three months. The control group will receive 500 mg ofcapsules containing starch, three times a day between meals at 10:00 am, 5 am and before bedtime for three months.

گروه مداخله تحت درمان با کپسول های 500 میلی گرمی حاوی عصاره کیسه کشیش و نشاسته،سه بار در روز در بین وعده های غذایی یعنی ساعت 10 صبح،5 عصر و قبل از خواب به مدت سه ماه قرار خواهند گرفت. گروه کنترل کپسول 500میلی گرمی حاوی نشاسته ،سه بار در روز در بین وعده های غذایی یعنی ساعت 10 صبح،5 عصر و قبل از خواب به مدت سه ماه دریافت خواهند کرد.