تأثیر مکمل کورکومین بر شاخص‌های اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی و نمره ارزیابی نقص ارگان (SOFA) در بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهابی سیستمیک

- تعیین و مقایسه‌ی اثر مکمل کورکومین بر شاخص‌های اکسیداتیو(MDA ,TAC)، در گروه دریافت کننده‌ی مکمل کورکومین با گروه کنترل در بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهاب سیستمیک (SIRS) . - تعیین و مقایسه‌ی اثر مکمل کورکومین بر شاخص‌های التهابی (TNF-α, IL-6)، در گروه دریافت کننده‌ی مکمل کورکومین با گروه کنترل در بیماران مبتلا به SIRS. - تعیین و مقایسه‌ی اثرمکمل کورکومین بر شاخص SOFA در گروه دریافت کننده‌ی مکمل کورکومین و گروه کنترل در بیماران مبتلا به SIRS.

در این مطالعه 40 بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به سندروم پاسخ التهابی سیستمیک (SIRS مثبت) در بخش ICUانتخاب می شوند. بعد از ورود به بخش ICU پس از انکه بیماران واجد شرایط معیارهای ورود به مطالعه تشخیص داده شدند (بر اساس رتبه بندی APACHEII در روز اول جهت همگن سازی بیماران). نمونه‌ها از بین بیماران گرفته خواهد شد. شرکت کنندگان به بصورت تصادفی توسط نرم افزار RAS به روش بلوک‌های تصادفی در یکی از دو گروه کورکومین و یا گروه شاهد قرار می‌گیرند. به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

بعد از انتخاب نمونه ها از بیمارستان امام رضا(ع) تبریز بیماران در یکی از دو گروه مکمل کورکومین و شاهد قرار می‌گیرند. گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین حداقل با 1 ساعت فاصله به همراه مایعات دریافتی و گروه شاهد فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. در روز نخست و در روز دهم مطالعه، پرسشنامه SOFA، وضعیت تغذیه‌ای برای بیماران تکمیل خواهد شد. برای تعیین وضعیت تغذیه‌ای بیماران از فرمول‌های موجود برای اندازه‌گیری غیرمستقیم قد و وزن (با استفاده از اندازه‌گیری طول بازو (Ulna Length) و دور وسط بازو استفاده خواهد شد و پس از تعیین قد و وزن شاخص نمایه‌ی بدنی (BMI) محاسبه خواهد شد. همچنین میزان دریافتی انرژی، و درشت مغذی‌ها با اندازه‌گیری مقدار دریافتی فورمولای هر بیمار در مدت زمان مطالعه محاسبه خواهد شد. فورمولای بیمار پس از اندازه‌گیری و محاسبات مورد نیاز (براساس قد، وزن، وضعیت فیزیولوژیک و نوع بیماری، جراحی)، طراحی خواهد شد و بر نحوه‌ی تهیه، مقدار و زمان استفاده نظارت خواهد شد. ترکیب فورمولای بیماران براساس احتیاجات تغذیه‌ای آنها متفاوت خواهد بود و به عنوان عامل مخدوشگر در ارزیابی‌ها و تجزیه تحلیل آماری در نظر گرفته خواهد شد.پرسشنامه APACHEII نیز در ابتدای مطالعه برای هر بیمار تکمیل خواهد شد. همچنین در روز نخست و در روز دهم مطالعه به میزان cc5 خون از بیماران جهت تعیین و مقایسه اثرات مکمل کورکومین در میان دو گروه دریافت کننده مکمل کورکومین و گروه شاهد برسطوح فاکتورهای التهابی ، شاخص‌های اکسیداتیو وSOFA گرفته خواهد شد و طبق دستور العمل ارزیابی و بررسی می شود.

معیارهای ورودبه مطالعه : بیماران بدحال بستری در ICU با نمره 15APACHE II تا 30؛ SIRS مثبت؛ داشتن سن بالای 18 سال و زیر60 سال؛ بستری شدن حداقل به مدت 10 روز در ICU؛ افراد دریافت کننده فورمولای تغذیه‌ی انترال؛ معیارهای عدم ورود به مطالعه: تغذیه‌ی وریدی؛ عدم تحمل تغذیه انترال و محلول گاواژ؛ بیمارانی که انتظار مرگ آنها در 24 آینده می رود؛ بیماران با HIV مثبت؛ خانم‌های باردار و شیرده؛ انسداد روده؛ دیابت ملیتوس؛ سندروم روده کوتاه؛ پانکراتیت؛ اختلال ایمنی

گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین حداقل با 1 ساعت فاصله به همراه مایعات دریافتی و گروه شاهد فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. گروه کنترل فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. که شامل کربوهیدرات و کالری دریافتی بیمارانی که سرم‌های حاوی دکستروز (3/1و 3/2 و D5W) خواهد بود

بررسی شاخص‌های اکسیداتیو (MDA ,TAC)؛ بررسی شاخص‌های التهابی (TNF-α ,IL-6)؛ بررسی شاخص SOFA؛ بررسی وضعیت تغذیه ی؛

با استفاده از نرم افزار RAS در دو گروه 20 نفری