Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
1- Determination and comparison of curcumin supplement effects on oxidative indices (MDA, TAC) in supplement curcumin receiving group and control group in Patients with SIRS.
2-Determination and comparison of curcumin supplement effects on inflammatory indices (TNF-α, IL-6) in supplement curcumin receiving group and control group in Patients with SIRS.
3- Determination and comparison of curcumin supplement effects on SOFA index in supplement curcumin receiving group and control group in patients with SIRS.
1- Determining and comparing the effect of curcumin supplementation on oxidative indices in patients with systemic inflammatory response syndrome (SIRS).
2- Determining and comparing the effect of curcumin supplementation on inflammatory indicators in patients with SIRS.
3- Determining and comparing the effect of curcumin supplementation on the SOFA index in patients with SIRS
1- DeterminationDetermining and comparisoncomparing the effect of curcumin supplement effectssupplementation on oxidative indices (MDA, TAC) in supplement curcumin receiving group and control group in Patientspatients with systemic inflammatory response syndrome (SIRS). 2-Determination Determining and comparisoncomparing the effect of curcumin supplement effectssupplementation on inflammatory indices (TNF-α, IL-6)indicators in supplement curcumin receiving group and control group in Patientspatients with SIRS. 3- DeterminationDetermining and comparisoncomparing the effect of curcumin supplement effectssupplementation on the SOFA index in supplement curcumin receiving group and control group in patients with SIRS.
- تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای اکسیداتیو(MDA ,TAC)، در گروه دریافت کنندهی مکمل کورکومین با گروه کنترل در بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهاب سیستمیک (SIRS) .
- تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای التهابی (TNF-α, IL-6)، در گروه دریافت کنندهی مکمل کورکومین با گروه کنترل در بیماران مبتلا به SIRS.
- تعیین و مقایسهی اثرمکمل کورکومین بر شاخص SOFA در گروه دریافت کنندهی مکمل کورکومین و گروه کنترل در بیماران مبتلا به SIRS.
- تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای اکسیداتیو، در بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهاب سیستمیک (SIRS) .
- تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای التهابی ، در بیماران مبتلا به SIRS.
- تعیین و مقایسهی اثرمکمل کورکومین بر شاخص SOFA در بیماران مبتلا به SIRS
- تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای اکسیداتیو(MDA ,TAC)اکسیداتیو، در گروه دریافت کنندهی مکمل کورکومین با گروه کنترل در بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهاب سیستمیک (SIRS) . - تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای التهابی (TNF-α, IL-6)، در گروه دریافت کنندهی مکمل کورکومین با گروه کنترل در بیماران مبتلا به SIRS. - تعیین و مقایسهی اثرمکمل کورکومین بر شاخص SOFA در گروه دریافت کنندهی مکمل کورکومین و گروه کنترل در بیماران مبتلا به SIRS.
In this study 40 patients aged 18-50 years with systemic inflammatory response syndrome (SIRS positive) are select in ICU.In the ICU Patients
who eligible for inclusion criteria were diagnosed (based on the APACHEII score on the first day for homogenization of patients), the samples collect from these patients. Participants are randomly assigned to RAS software by random block method in one of two groups of curcumin or control group. Each participant is being assigned a code.
In this study 40 patients aged 18-50 years with systemic inflammatory response syndrome (SIRS positive) are selected in ICU Participants are randomly assigned to RAS software by random block method in one of two groups of curcumin or a control group.
In this study 40 patients aged 18-50 years with systemic inflammatory response syndrome (SIRS positive) are selectselected in ICU.In the ICU Patients who eligible for inclusion criteria were diagnosed (based on the APACHEII score on the first day for homogenization of patients), the samples collect from these patients. Participants are randomly assigned to RAS software by random block method in one of two groups of curcumin or a control group. Each participant is being assigned a code.
در این مطالعه 40 بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به سندروم پاسخ التهابی سیستمیک (SIRS مثبت) در بخش ICUانتخاب می شوند. بعد از ورود به بخش ICU پس از انکه بیماران واجد شرایط معیارهای ورود به مطالعه تشخیص داده شدند (بر اساس رتبه بندی APACHEII در روز اول جهت همگن سازی بیماران). نمونهها از بین بیماران گرفته خواهد شد. شرکت کنندگان به بصورت تصادفی توسط نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه کورکومین و یا گروه شاهد قرار میگیرند. به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
در این مطالعه 40 بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به سندروم پاسخ التهابی سیستمیک (SIRS مثبت) در بخش ICUانتخاب می شوند. شرکت کنندگان به بصورت تصادفی توسط نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه کورکومین و یا گروه شاهد قرار میگیرند.
در این مطالعه 40 بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به سندروم پاسخ التهابی سیستمیک (SIRS مثبت) در بخش ICUانتخاب می شوند. بعد از ورود به بخش ICU پس از انکه بیماران واجد شرایط معیارهای ورود به مطالعه تشخیص داده شدند (بر اساس رتبه بندی APACHEII در روز اول جهت همگن سازی بیماران). نمونهها از بین بیماران گرفته خواهد شد. شرکت کنندگان به بصورت تصادفی توسط نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه کورکومین و یا گروه شاهد قرار میگیرند. به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
After selecting samples from Imam Reza Hospital in Tabriz, pateints were randomly assigned to one of the two supplement curcumin and control groups. The Intervention group (two 80 mg capsules) will receive 160 mg / day curcumin at least 1 hour interval with the received fluids, and the control group will receive the usual formulation without supplementation. On the first day and on the 10th day of the study, the SOFA questionnaire will complete the nutritional status of the patients. To determine the nutritional status of patients, the new formulas will be used to indirectly measure height and weight (using Ulna Length) and the middle of the arm and the body index (BMI) will be calculated after determining the height and weight.Also, the amount of energy intake and macro nutrients will be calculated by measuring the received form of each patient during the study period. The patient's formula will be designed after measurement and calculations (based on height, weight, physiological status and type of disease, surgery) and on how to prepare, quantity and time of use will be monitored.The combinesin of patients Formula will be different according to their nutritional requirements and will be considered as a confounding factor in the evaluation and statistical analysis. The APACHEII questionnaire will also be completed at the beginning of the study for each patient. Also, on the first day and on the tenth day, the study will be as much as 5 cc Blood samples were taken from patients to determine and compare the effects of curcumin supplementation between the two groups receiving the complement of curcumin and the control group on the levels of inflammatory factors, oxidative indices and SOFA and will be evaluated and verified according to the instructions.
After selecting the samples from Imam Reza Tabriz Hospital, the patients are placed in one of two curcumin and control groups. On the first, fifth and tenth day of the study,the SOFA questionnaire, nutritional status will be completed for the patients.Also, 5 cc of blood will be taken from the patients
After selecting the samples from Imam Reza Tabriz Hospital, the patients are placed in Tabriz, pateints were randomly assigned to one of the two supplement curcumin and control groups. The Intervention group (two 80 mg capsules) will receive 160 mg / day curcumin at least 1 hour interval with the received fluids, and the control group will receive the usual formulation without supplementation. On the first day, fifth and on the 10thtenth day of the study, thestudy,the SOFA questionnaire will complete the, nutritional status ofwill be completed for the patients. To determine the nutritional statuspatients.Also, 5 cc of patients, the new formulasblood will be used to indirectly measure height and weight (using Ulna Length) and the middle of the arm and the body index (BMI) will be calculated after determining the height and weight.Also, the amount of energy intake and macro nutrients will be calculated by measuring the received form of each patient during the study period. The patient's formula will be designed after measurement and calculations (based on height, weight, physiological status and type of disease, surgery) and on how to prepare, quantity and time of use will be monitored.The combinesin of patients Formula will be different according to their nutritional requirements and will be considered as a confounding factor in the evaluation and statistical analysis. The APACHEII questionnaire will also be completed at the beginning of the study for each patient. Also, on the first day and on the tenth day, the study will be as much as 5 cc Blood samples were taken from patients to determine and compare the effects of curcumin supplementation between the two groups receiving the complement of curcumin and the control group on the levels of inflammatory factors, oxidative indices and SOFA and will be evaluated and verified according to the instructions.patients
بعد از انتخاب نمونه ها از بیمارستان امام رضا(ع) تبریز بیماران در یکی از دو گروه مکمل کورکومین و شاهد قرار میگیرند. گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین حداقل با 1 ساعت فاصله به همراه مایعات دریافتی و گروه شاهد فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. در روز نخست و در روز دهم مطالعه، پرسشنامه SOFA، وضعیت تغذیهای برای بیماران تکمیل خواهد شد. برای تعیین وضعیت تغذیهای بیماران از فرمولهای موجود برای اندازهگیری غیرمستقیم قد و وزن (با استفاده از اندازهگیری طول بازو (Ulna Length) و دور وسط بازو استفاده خواهد شد و پس از تعیین قد و وزن شاخص نمایهی بدنی (BMI) محاسبه خواهد شد. همچنین میزان دریافتی انرژی، و درشت مغذیها با اندازهگیری مقدار دریافتی فورمولای هر بیمار در مدت زمان مطالعه محاسبه خواهد شد. فورمولای بیمار پس از اندازهگیری و محاسبات مورد نیاز (براساس قد، وزن، وضعیت فیزیولوژیک و نوع بیماری، جراحی)، طراحی خواهد شد و بر نحوهی تهیه، مقدار و زمان استفاده نظارت خواهد شد. ترکیب فورمولای بیماران براساس احتیاجات تغذیهای آنها متفاوت خواهد بود و به عنوان عامل مخدوشگر در ارزیابیها و تجزیه تحلیل آماری در نظر گرفته خواهد شد.پرسشنامه APACHEII نیز در ابتدای مطالعه برای هر بیمار تکمیل خواهد شد. همچنین در روز نخست و در روز دهم مطالعه به میزان cc5 خون از بیماران جهت تعیین و مقایسه اثرات مکمل کورکومین در میان دو گروه دریافت کننده مکمل کورکومین و گروه شاهد برسطوح فاکتورهای التهابی ، شاخصهای اکسیداتیو وSOFA گرفته خواهد شد و طبق دستور العمل ارزیابی و بررسی می شود.
بعد از انتخاب نمونه ها از بیمارستان امام رضا(ع) تبریز بیماران در یکی از دو گروه مکمل کورکومین و شاهد قرار میگیرند. در روز نخست ، پنجم و در روز دهم مطالعه، پرسشنامه SOFA، وضعیت تغذیهای برای بیماران تکمیل خواهد شد. همچنین میزان cc5 خون از بیماران جهت تعیین و مقایسه اثرات مکمل کورکومین در میان دو گروه دریافت کننده مکمل کورکومین و گروه شاهد برسطوح فاکتورهای التهابی ، شاخصهای اکسیداتیو وSOFA گرفته خواهد شد
بعد از انتخاب نمونه ها از بیمارستان امام رضا(ع) تبریز بیماران در یکی از دو گروه مکمل کورکومین و شاهد قرار میگیرند. گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین حداقل با 1 ساعت فاصله به همراه مایعات دریافتی و گروه شاهد فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. در روز نخست ، پنجم و در روز دهم مطالعه، پرسشنامه SOFA، وضعیت تغذیهای برای بیماران تکمیل خواهد شد. برای تعیین وضعیت تغذیهای بیماران از فرمولهای موجود برای اندازهگیری غیرمستقیم قد و وزن (با استفاده از اندازهگیری طول بازو (Ulna Length) و دور وسط بازو استفاده خواهد شد و پس از تعیین قد و وزن شاخص نمایهی بدنی (BMI) محاسبه خواهد شد. همچنین میزان دریافتی انرژی، و درشت مغذیها با اندازهگیری مقدار دریافتی فورمولای هر بیمار در مدت زمان مطالعه محاسبه خواهد شد. فورمولای بیمار پس از اندازهگیری و محاسبات مورد نیاز (براساس قد، وزن، وضعیت فیزیولوژیک و نوع بیماری، جراحی)، طراحی خواهد شد و بر نحوهی تهیه، مقدار و زمان استفاده نظارت خواهد شد. ترکیب فورمولای بیماران براساس احتیاجات تغذیهای آنها متفاوت خواهد بود و به عنوان عامل مخدوشگر در ارزیابیها و تجزیه تحلیل آماری در نظر گرفته خواهد شد.پرسشنامه APACHEII نیز در ابتدای مطالعه برای هر بیمار تکمیل خواهد شد. همچنین در روز نخست و در روز دهم مطالعه به میزان cc5 خون از بیماران جهت تعیین و مقایسه اثرات مکمل کورکومین در میان دو گروه دریافت کننده مکمل کورکومین و گروه شاهد برسطوح فاکتورهای التهابی ، شاخصهای اکسیداتیو وSOFA گرفته خواهد شد و طبق دستور العمل ارزیابی و بررسی می شود.
معیارهای ورودبه مطالعه :
بیماران بدحال بستری در ICU با نمره 15APACHE II تا 30؛
SIRS مثبت؛
داشتن سن بالای 18 سال و زیر60 سال؛
بستری شدن حداقل به مدت 10 روز در ICU؛
افراد دریافت کننده فورمولای تغذیهی انترال؛
معیارهای عدم ورود به مطالعه:
تغذیهی وریدی؛
عدم تحمل تغذیه انترال و محلول گاواژ؛
بیمارانی که انتظار مرگ آنها در 24 آینده می رود؛
بیماران با HIV مثبت؛
خانمهای باردار و شیرده؛
انسداد روده؛
دیابت ملیتوس؛
سندروم روده کوتاه؛
پانکراتیت؛
اختلال ایمنی
معیارهای ورودبه مطالعه :
بیماران بدحال بستری در ICU با نمره 15APACHE II تا 30؛
SIRS مثبت؛
داشتن سن بالای 18 سال و زیر60 سال؛
بستری شدن حداقل به مدت 10 روز در ICU؛
افراد دریافت کننده فورمولای تغذیهی انترال؛
معیارهای عدم ورود به مطالعه:
تغذیهی وریدی؛
عدم تحمل تغذیه انترال و محلول گاواژ؛
بیمارانی که انتظار مرگ آنها در 24 آینده می رود؛
خانمهای باردار و شیرده؛
انسداد روده؛
دیابت ملیتوس؛
سندروم روده کوتاه؛
پانکراتیت؛
اختلال ایمنی
معیارهای ورودبه مطالعه : بیماران بدحال بستری در ICU با نمره 15APACHE II تا 30؛ SIRS مثبت؛ داشتن سن بالای 18 سال و زیر60 سال؛ بستری شدن حداقل به مدت 10 روز در ICU؛ افراد دریافت کننده فورمولای تغذیهی انترال؛ معیارهای عدم ورود به مطالعه: تغذیهی وریدی؛ عدم تحمل تغذیه انترال و محلول گاواژ؛ بیمارانی که انتظار مرگ آنها در 24 آینده می رود؛ بیماران با HIV مثبت؛ خانمهای باردار و شیرده؛ انسداد روده؛ دیابت ملیتوس؛ سندروم روده کوتاه؛ پانکراتیت؛ اختلال ایمنی
The intervention group (two 80 mg capsules) will receive 160 mg / day curcumin at least 1 hour interval with the received fluids, and the control group will receive the usual formulation without supplementation.
The control group will receive the usual formulation without supplementation. Which include carbohydrates and calories in patients with serum containing dextrose (1.3 and 3.2 and D5W)
The intervention group (two 80 mg capsules) will receive 160 mg / day curcumin
The control group will receive the usual formulation without supplementation.
The intervention group (two 80 mg capsules) will receive 160 mg / day curcumin at least 1 hour interval with the received fluids, and the control group will receive the usual formulation without supplementation. The control group will receive the usual formulation without supplementation. Which include carbohydrates and calories in patients with serum containing dextrose (1.3 and 3.2 and D5W)
گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین حداقل با 1 ساعت فاصله به همراه مایعات دریافتی و گروه شاهد فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. که شامل کربوهیدرات و کالری دریافتی بیمارانی که سرمهای حاوی دکستروز (3/1و 3/2 و D5W) خواهد بود
گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین
گروه کنترل فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین حداقل با 1 ساعت فاصله به همراه مایعات دریافتی و گروه شاهد فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. گروه کنترل فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد. که شامل کربوهیدرات و کالری دریافتی بیمارانی که سرمهای حاوی دکستروز (3/1و 3/2 و D5W) خواهد بود
1- Assessment of oxidative indices (MDA, TAC)
2- Assessment of inflammatory factors (TNF-α, IL-6)
3. Assessment of SOFA index
4. Assessment of nutrition status
1- Assessment of oxidative indices
2- Assessment of inflammatory factors
3. Assessment of SOFA index
4. Assessment of nutrition status
5. Assessment of biochemical factors
1- Assessment of oxidative indices (MDA, TAC) 2- Assessment of inflammatory factors (TNF-α, IL-6) 3. Assessment of SOFA index 4. Assessment of nutrition status 5. Assessment of biochemical factors
بررسی شاخصهای اکسیداتیو (MDA ,TAC)؛
بررسی شاخصهای التهابی (TNF-α ,IL-6)؛
بررسی شاخص SOFA؛
بررسی وضعیت تغذیه ی؛
بررسی شاخصهای اکسیداتیو ؛
بررسی شاخصهای التهابی؛
بررسی شاخص SOFA؛
بررسی وضعیت تغذیه ی؛
بررسی فاکتور های بیوشیمیای
بررسی شاخصهای اکسیداتیو (MDA ,TAC)؛ بررسی شاخصهای التهابی (TNF-α ,IL-6)؛ بررسی شاخص SOFA؛ بررسی وضعیت تغذیه ی؛ بررسی فاکتور های بیوشیمیای
اطلاعات عمومی
خالی
40
40
خالی
2018-11-19, ۱۳۹۷/۰۸/۲۸
2018-11-19 00:00:00
خالی
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
2019-08-27 00:00:00
خالی
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
2019-08-27 00:00:00
خالی
Publishing some of the study results and updating the modified factors related to the disease
Publishing some of the study results and updating the modified factors related to the disease
خالی
چاپ شدن تعدادی از نتایج مطالعه و به روز رسانی فاکتور های اصلاح شده مرنبط با بیماری
چاپ شدن تعدادی از نتایج مطالعه و به روز رسانی فاکتور های اصلاح شده مرنبط با بیماری
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
First day and tenth day
First, fifth, and tenth day
First day, fifth, and tenth day
روز اول و روز 10
روز اول ، پنجم و روز 10
روز اول ، پنجم و روز 10
Interleukin 6 and tumor necrosis factor alpha
Interleukin 6 and tumor necrosis factor-alpha, Forkhead box P3, NLR family pyrin domain containing 3, interferon-gamma, and nuclear factor kappa B, high mobility group box 1, Interleukin 8 ,Interleukin 17 and Interleukin 22, Interleukin 10, presepsin, TLR4, ICAM- 1, VCAM-1and PCT
Interleukin 6 and tumor necrosis factor-alpha, Forkhead box P3, NLR family pyrin domain containing 3, interferon-gamma, and nuclear factor kappa B, high mobility group box 1, Interleukin 8 ,Interleukin 17 and Interleukin 22, Interleukin 10, presepsin, TLR4, ICAM- 1, VCAM-1and PCT
Total antioxidant capacity and malondialdehyde, Nrf2,SOD, GPX, BAX, BCL2
Total antioxidant capacity and malondialdehyde, Nrf2,SOD, GPX, BAX, BCL2
ظرفیت انتی اکسیدانی کل و مالون دی آلدهید
ظرفیت انتی اکسیدانی کل و مالون دی آلدهید،فاکتور شبه هستهای 2و سوپر اکسید دیس موتاز، گلوتاتیون پراسکیداز،پروتئین ایکس مرتبط با لنفوم ۲ لنفوسیتهای بیو، لنفومای ۲ لنفوسیتهای بی
ظرفیت انتی اکسیدانی کل و مالون دی آلدهید،فاکتور شبه هستهای 2و سوپر اکسید دیس موتاز، گلوتاتیون پراسکیداز،پروتئین ایکس مرتبط با لنفوم ۲ لنفوسیتهای بیو، لنفومای ۲ لنفوسیتهای بی
#3
First day and tenth day
First, fifth, and tenth day
First day, fifth, and tenth day
روز 1 و روز 10
روز اول ، پنجم و روز 10
روز 1اول ، پنجم و روز 10
متغیر پیامد ثانویه
#1
First day and tenth day
روز1، 5و روز 10
First day and tenth dayروز1، 5و روز 10
روز1 و روز 10
روز1، 5و روز 10
روز1 و، 5و روز 10
#2
خالی
Biochemical factors
Biochemical factors
خالی
فاکتور های بیوشیمیای
فاکتور های بیوشیمیای
خالی
روز1، 5و روز 10
روز1، 5و روز 10
خالی
روز1، 5و روز 10
روز1، 5و روز 10
خالی
Biochemistry kit
Biochemistry kit
خالی
کیت بیوشیمیای
کیت بیوشیمیای
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ata Mahmodpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عطا محمودپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت
شهر - انگلیسی: tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166/15731
تلفن: +98 41 3334 7056
فکس:
ایمیل: amahmoodpoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ata Mahmodpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عطا محمودپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166/15731
تلفن: +98 41 3334 7056
فکس:
ایمیل: Amahmoodpoor@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ata Mahmodpour نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عطا محمودپور آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت شهر - انگلیسی: tabrizTabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166/15731 تلفن: +98 41 3334 7056 فکس: ایمیل: amahmoodpoorAmahmoodpoor@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abolghasem Jouyban
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street, Tabriz University Of Medical Science, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز- خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3334 0634
فکس:
ایمیل: tarighata@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abolghasem Jouyban
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street, Tabriz University Of Medical Science, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز- خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3334 0634
فکس:
ایمیل: Tarighata@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abolghasem Jouyban نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم جویبان آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht street, Tabriz University Of Medical Science, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز- خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: tabrizTabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614711 تلفن: +98 41 3334 0634 فکس: ایمیل: tarighataTarighata@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب:
Introduction
Sepsis is a severe reaction and excessive immune response to infection, which can lead to tissue damage, organ dysfunction, and death. This study aimed to investigate the protective effect of curcumin on inflammatory factors and clinical outcomes in patients with sepsis.
Methods
This randomized clinical trial was conducted on 40 patients with sepsis aged 18–55 years, who received 160 mg of nano curcumin supplement (two capsules 80 mg) or placebo (two capsules of placebo) via a nasogastric tube for 10 days. Sequential organ failure assessment (SOFA) was evaluated on days 1 and 10. Serum levels of inflammatory factors of procalcitonin (PCT), Interleukin- 6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha, (TNF-α),and high-sensitive C-reactive protein (hs-CRP) were measured before the beginning of the intervention and on days 5 and 10. Length of hospital stay, mortality rate, and mechanical ventilation duration was compared between groups.
Results
Serum levels of PCT (p = 0.002), IL-6 (p = 0.012), and TNF-α (p = 0.026) in the nano curcumin group on day 10 were significantly lower than in the placebo group. The duration of mechanical ventilation in the nano curcumin group was remarkably (p = 0.038) lower than in the placebo group. Also, the SOFA score significantly (p = 0.005) decreased in the intervention group compared to the placebo group. No significant difference was observed in the mean serum levels of hs-CRP, duration of the intensive care unit stay, and mortality rates between the study groups.
Conclusions
Our study indicated that nano curcumin could decrease the levels of inflammatory factors, duration of mechanical ventilation, and organ failure in critically ill patients.
Introduction Sepsis is a severe reaction and excessive immune response to infection, which can lead to tissue damage, organ dysfunction, and death. This study aimed to investigate the protective effect of curcumin on inflammatory factors and clinical outcomes in patients with sepsis. Methods This randomized clinical trial was conducted on 40 patients with sepsis aged 18–55 years, who received 160 mg of nano curcumin supplement (two capsules 80 mg) or placebo (two capsules of placebo) via a nasogastric tube for 10 days. Sequential organ failure assessment (SOFA) was evaluated on days 1 and 10. Serum levels of inflammatory factors of procalcitonin (PCT), Interleukin- 6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha, (TNF-α),and high-sensitive C-reactive protein (hs-CRP) were measured before the beginning of the intervention and on days 5 and 10. Length of hospital stay, mortality rate, and mechanical ventilation duration was compared between groups. Results Serum levels of PCT (p = 0.002), IL-6 (p = 0.012), and TNF-α (p = 0.026) in the nano curcumin group on day 10 were significantly lower than in the placebo group. The duration of mechanical ventilation in the nano curcumin group was remarkably (p = 0.038) lower than in the placebo group. Also, the SOFA score significantly (p = 0.005) decreased in the intervention group compared to the placebo group. No significant difference was observed in the mean serum levels of hs-CRP, duration of the intensive care unit stay, and mortality rates between the study groups. Conclusions Our study indicated that nano curcumin could decrease the levels of inflammatory factors, duration of mechanical ventilation, and organ failure in critically ill patients.
خالی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
- تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای اکسیداتیو، در بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهاب سیستمیک (SIRS) .
- تعیین و مقایسهی اثر مکمل کورکومین بر شاخصهای التهابی ، در بیماران مبتلا به SIRS.
- تعیین و مقایسهی اثرمکمل کورکومین بر شاخص SOFA در بیماران مبتلا به SIRS
طراحی
در این مطالعه 40 بیمار 18 تا 50 ساله مبتلا به سندروم پاسخ التهابی سیستمیک (SIRS مثبت) در بخش ICUانتخاب می شوند. شرکت کنندگان به بصورت تصادفی توسط نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه کورکومین و یا گروه شاهد قرار میگیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بعد از انتخاب نمونه ها از بیمارستان امام رضا(ع) تبریز بیماران در یکی از دو گروه مکمل کورکومین و شاهد قرار میگیرند. در روز نخست ، پنجم و در روز دهم مطالعه، پرسشنامه SOFA، وضعیت تغذیهای برای بیماران تکمیل خواهد شد. همچنین میزان cc5 خون از بیماران جهت تعیین و مقایسه اثرات مکمل کورکومین در میان دو گروه دریافت کننده مکمل کورکومین و گروه شاهد برسطوح فاکتورهای التهابی ، شاخصهای اکسیداتیو وSOFA گرفته خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورودبه مطالعه :
بیماران بدحال بستری در ICU با نمره 15APACHE II تا 30؛
SIRS مثبت؛
داشتن سن بالای 18 سال و زیر60 سال؛
بستری شدن حداقل به مدت 10 روز در ICU؛
افراد دریافت کننده فورمولای تغذیهی انترال؛
معیارهای عدم ورود به مطالعه:
تغذیهی وریدی؛
عدم تحمل تغذیه انترال و محلول گاواژ؛
بیمارانی که انتظار مرگ آنها در 24 آینده می رود؛
خانمهای باردار و شیرده؛
انسداد روده؛
دیابت ملیتوس؛
سندروم روده کوتاه؛
پانکراتیت؛
اختلال ایمنی
گروههای مداخله
گروه مداخله (دو کپسول 80 میلی گرم) 160 میلی گرم در روز کورکومین
گروه کنترل فورمولای معمول را بدون مکمل دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی شاخصهای اکسیداتیو ؛
بررسی شاخصهای التهابی؛
بررسی شاخص SOFA؛
بررسی وضعیت تغذیه ی؛
بررسی فاکتور های بیوشیمیای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
چاپ شدن تعدادی از نتایج مطالعه و به روز رسانی فاکتور های اصلاح شده مرنبط با بیماری
نام اختصاری
coiss
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110123005670N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-12-15, ۱۳۹۶/۰۹/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-15, ۱۳۹۶/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی طریقت اسفنجانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 300 5895
آدرس ایمیل
tarighata@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-19, ۱۳۹۷/۰۸/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مکمل کورکومین بر شاخصهای اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی و نمره ارزیابی نقص ارگان (SOFA) در بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهابی سیستمیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل کورکومین بر روی بیماران مبتلا به سندروم پاسخ التهاب سیستمیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بدحال بستری در ICU با نمره 15APACHE IIتا 30؛
SIRS مثبت؛
داشتن سن بالای 18 سال و زیر60 سال؛
بستری شدن حداقل به مدت 10 روز در ICU؛
افراد دریافت کننده فورمولای تغذیهی انترال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تغذیهی وریدی؛
عدم تحمل تغذیه انترال و محلول گاواژ؛
بیمارانی که انتظار مرگ آنها در 24 ساعت آینده می رود؛
بیماران با HIV مثبت؛
خانمهای باردار و شیرده؛
انسداد روده؛
دیابت ملیتوس؛
سندروم روده کوتاه؛
پانکراتیت؛
اختلال ایمنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از نرم افزار RAS در دو گروه 20 نفری
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2017-11-13, ۱۳۹۶/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1396.762
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سپسیس/در معرض سپسیس
کد ICD-10
R65.1
توصیف کد ICD-10
Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) of non-infectious origin
ظرفیت انتی اکسیدانی کل و مالون دی آلدهید،فاکتور شبه هستهای 2و سوپر اکسید دیس موتاز، گلوتاتیون پراسکیداز،پروتئین ایکس مرتبط با لنفوم ۲ لنفوسیتهای بیو، لنفومای ۲ لنفوسیتهای بی
3
شرح متغیر پیامد
نمره ارزیابی نقص ارگان ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول ، پنجم و روز 10
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت تغذیه ی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز1، 5و روز 10
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری کالری دریافتی
2
شرح متغیر پیامد
فاکتور های بیوشیمیای
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز1، 5و روز 10
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دو کپسول کورکومین 80 میلی گرم (شرکت دارو سازی سینا) در روز به مدت ده روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فرمولای معمول
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر عطا محمودپور
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166/15731
تلفن
+98 41 3334 7056
ایمیل
Amahmoodpoor@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
تبریز- خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3334 0634
ایمیل
Tarighata@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی طریقت اسفنجانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 2292
ایمیل
tarighata@tbzmed.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی طریقت اسفنجانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 41 3335 2292
ایمیل
tarighata@tbzmed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
آرش کریمی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تلفن
+98 914 300 5895
ایمیل
karimi.ara1990@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست