بررسی اثر مکمل رزوراترول بر پروفایل لیپیدی و قندی، بیان ژن PPARα، عوامل توقف رشد سلولی و نسبت sCD163 بر sTWEAK در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

The present study will be conducted on type 2 diabetes patients who have been diagnosed with diabetes based on WHO criteria and approved by the endocrinologist. Randomization will be conducted based on stratified blocked randomization method using two parameters of gender and age. Eventually, 72 patients will be introduced into the group receiving resveratrol (at a dose of 1000 mg) and the placebo (methyl cellulose) recipients by stratification using random number table.

مطالعه حاضر روي بیماران مبتلا به دیابت نوع دو که ابتلا به دیابت براساس معیارهای WHO و توسط متخصص غدد تائید شده باشد انجام خواهد شد. و تصادفی سازی براساس روش stratified blocked randomization و با استفاده از دو پارامتر جنس و سن انجام خواهد شد. در نهایت 72 بیمار به روش تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه های دریافت کننده رزوراترول (با دوز 1000 میلیگرم) و گروه دریافت کننده دارونما (متیل سلولز) وارد خواهند شد.

The present study will be conducted in a double blind randomized controlled trial. Participants and researchers will not be aware of the supplemental and placebo content.The duration of the intervention will be 8 weeks. After giving a complete explanation about how the study is done, blood sampling and obtaining informed consent form, a demographic questionnaire will be completed at the beginning of the study. Two 3-day food record form is delivered to the patients and is required to write their food items, of the first and the last week of the study. (2 weekdays and 1 weekend). The level of physical activity will be measured using the MET questionnaire once at the beginning of the intervention and once at the end of the intervention. Anthropometric measurements including height, weight, waist circumference, hip circumference and body composition will be estimated at the beginning and end of the study. After 12 hours fasting, 10 ml of venous blood sample will be collected at the beginning and end of the intervention. Biochemical analyses will be including lipid profile (total cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, and LDL cholesterol) serum fasting blood glucose, fasting insulin and HbA1c, which will be measured by the standard methods. The gene expression of p16, p53, p21 and PPARα will be investigated at mRNA level using the Real Time PCR method. Commercially available ELISA kits will be used to measure serum sCD163 and sTWEAK.

مطالعه حاضر در قالب مطالعه مداخله اي تصادفي دوسوکور انجام خواهد شد. شرکت کنندگان و محقق از محتوای مکمل و دارونما اطلاعی ندارند. مدت زمان انجام مداخله 8 هفته خواهد بود. پس از ارائه توضیحات کامل در مورد نحوه انجام مطالعه، خونگیری و اخذ فرم رضایت آگاهانه، پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافيک در ابتداي مطالعه تکميل خواهد شد. فرم ثبت غذايي 3 روزه به بيماران تحويل داده شده و از آنها درخواست می شود تا در هفته آغاز و هفته پايان مطالعه اقلام خوراکي مصرفي خود را در 3 روز (2 روز غيرتعطيل و 1 روز تعطيل) يادداشت نمايند. سطح فعاليت فيزيکي با استفاده از پرسشنامه MET یکبار در آغاز مداخله و یکبار در پایان مداخله تخمين زده خواهد شد. اندازه گیری های تن سنجی شامل قد، وزن، دور کمر، دور باسن و ترکیب بدن در ابتدا و انتهای مطالعه برآورد خواهد شد. خونگیری از بیماران پس از 12 ساعت ناشتایی، در دو نوبت ابتدا و انتهای مطالعه به میزان cc 10 انجام خواهد شد. پروفایل لیپیدی بیماران (تري گليسيريد، كلسترول تام، کلسترول LDL، كلسترول HDL)، قند خون ناشتا، هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) و انسولين ناشتا، به روش استاندارد، بیان ژنهای p16، p53 ،p21 و PPARα در سطح mRNA به روش Real Time PCR ، سطوح سرمی sCD163 و sTWEAK با روش ELISA یکبار در آغاز مداخله و یکبار در زمان اتمام مداخله اندازه گیری خواهد شد.

Male and female with type 2 diabetes mellitus, aged 30-60 years with a body mass index of 24-30 kg/m2 will be included in the study. People who have other illnesses, have antioxidant supplements or alcoholic beverages, have uncontrolled blood glucose or take insulin, and pregnant or lactating women will not be included in the study.

زنان و مردان مبتلا به دیابت نوع دو در محدوده سنی 30-60 سال و نمایه توده بدنی 30-24 کیلوگرم بر متر مربع وارد مطالعه خواهند شد. افرادی که مبتلا به بیماری های دیگری باشند، مکمل حاوی انتی اکسیدان و یا مشروبات الکلی مصرف کنند، قند خون کنترل نشده داشته باشند یا انسولین مصرف کنند و یا باردار یا شیرده باشند وارد مطالعه نخواهند شد.

2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵

2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabetes Research Center and Clinics
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: shahid sadoughi university of medical science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Research Associate, School of Public Health
نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاونت پژوهشی دانشکده بهداشت
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd - Alam Square - shohadaye gomnam Blvd - Campus of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Yazd - School of Public Health
آدرس خیابان - فارسی: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت .
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:

100