Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A) General purpose:
Determining the effect of dual task exercises on balance, fall and independence in performing Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach, quality of life and depression in people with stroke.
B) Applied Objectives:
Providing effective interventions for improving balance, falling, performing Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach, quality of life and depression in people with stroke.
A) General purpose:
Determining the effect of dual task exercises on balance, fall and independence in performing Activities of Daily Living in people with stroke.
B) Applied Objectives:
Providing effective interventions for improving balance, falling and performing Activities of Daily Living in people with stroke.
A) General purpose: Determining the effect of dual task exercises on balance, fall and independence in performing Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach, quality of life and depression in people with stroke. B) Applied Objectives: Providing effective interventions for improving balance, falling, and performing Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach, quality of life and depression in people with stroke.
الف) هدف كلي:
تعیین اثر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن ، استقلال در انجام فعالیتهای کارکردی روزمره ، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی.
ب) اهداف كاربردي:
ارائه مداخلاتی موثر جهت بهبود تعادل، افتادن، انجام فعالیتهای کارکردی روزمره ، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی.
الف) هدف كلي:
تعیین اثر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و استقلال در انجام فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی.
ب) اهداف كاربردي:
ارائه مداخلاتی موثر جهت بهبود تعادل، افتادن و انجام فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی.
الف) هدف كلي: تعیین اثر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن ،و استقلال در انجام فعالیتهای کارکردی روزمره ، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی. ب) اهداف كاربردي: ارائه مداخلاتی موثر جهت بهبود تعادل، افتادن، و انجام فعالیتهای کارکردی روزمره ، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی.
Stroke, dual task exercises, balance, fall, Activities of Daily Living, cognition, fear of falling, anterior functional reach test, quality of life, deprresion
Stroke, dual task exercises, balance, fall and Activities of Daily Living
Stroke, dual task exercises, balance, fall, and Activities of Daily Living, cognition, fear of falling, anterior functional reach test, quality of life, deprresion
The effect of dual-task exercises on balance, falling and Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach test, quality of life and depression in stroke patients
The effect of dual-task exercises on balance, falling and Activities of Daily Living in stroke patients
The effect of dual-task exercises on balance, falling and Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach test, quality of life and depression in stroke patients
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی
The effect of dual-task exercises on balance, falling and Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach test, quality of life and depression in stroke patients
The effect of dual-task exercises on balance, falling and Activities of Daily Living in stroke patients
The effect of dual-task exercises on balance, falling and Activities of Daily Living, fear of falling, anterior functional reach test, quality of life and depression in stroke patients
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی
متغیر پیامد اولیه
#1
fear of falling
خالی
fear of falling
ترس از افتادن
خالی
ترس از افتادن
fear of falling measurement at the beginning of the study (before the intervention), 24 days after the start and 60 days after the end of the study
خالی
fear of falling measurement at the beginning of the study (before the intervention), 24 days after the start and 60 days after the end of the study
اندازه گیری ترس از افتادن در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
خالی
اندازه گیری ترس از افتادن در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
Persian version of the Fall EfficacyScale-International
خالی
Persian version of the Fall EfficacyScale-International
مقیاس بین المللی ترس از افتادن نسخه فارسی
خالی
مقیاس بین المللی ترس از افتادن نسخه فارسی
#2
quality of life
خالی
quality of life
کیفیت زندگی
خالی
کیفیت زندگی
quality of life Measurement at the beginning of the study (before the intervention), 24 days after the start and 60 days after the end of the study
خالی
quality of life Measurement at the beginning of the study (before the intervention), 24 days after the start and 60 days after the end of the study
اندازه گیری کیفیت زندگی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
خالی
اندازه گیری کیفیت زندگی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
SF36 quality of life questionnaire
خالی
SF36 quality of life questionnaire
پرسشنامه کیفیت زندگی SF36
خالی
پرسشنامه کیفیت زندگی SF36
#3
Depression
خالی
Depression
افسردگی
خالی
افسردگی
Measurement of depression at the beginning of the study (before intervention), 24 days after the onset and 60 days after the end of the study
خالی
Measurement of depression at the beginning of the study (before intervention), 24 days after the onset and 60 days after the end of the study
اندازه گیری افسردگی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
خالی
اندازه گیری افسردگی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
Beck Depression Inventory
خالی
Beck Depression Inventory
پرسشنامه افسردگی بک
خالی
پرسشنامه افسردگی بک
#4
Anterior Functional Reach Test
خالی
Anterior Functional Reach Test
دسترسی عملکردی قدامی
خالی
دسترسی عملکردی قدامی
Measurement of Anterior Functional Reach Test at the beginning of the study (before intervention), 24 days after start and 60 days after the end of the study
خالی
Measurement of Anterior Functional Reach Test at the beginning of the study (before intervention), 24 days after start and 60 days after the end of the study
اندازه گیری دسترسی عملکردی قدامی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
خالی
اندازه گیری دسترسی عملکردی قدامی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
Anterior Functional Reach Test
خالی
Anterior Functional Reach Test
اندازه گیری دسترسی عملکردی قدامی
خالی
اندازه گیری دسترسی عملکردی قدامی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
الف) هدف كلي:
تعیین اثر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و استقلال در انجام فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی.
ب) اهداف كاربردي:
ارائه مداخلاتی موثر جهت بهبود تعادل، افتادن و انجام فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی.
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، یک سویه کور شامل شرکت کننده، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده، شامل 30 بیمار، که بین اردیبهشت ماه سال 1397 تا مرداد ماه 1396 مراجعه خواند کرد و 2 ماه بعد پست تست گرفته خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران با سکته مغزی مراجعه کننده به بیمارستان توانبخشی رفیده شهر تهران، از اردیبهشت ماه سال 1397 تا مرداد ماه 1397، نمونهها به صورت در دسترس انتخاب میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با سکته مغزی مراجعه کننده به بیمارستان رفیده شهر تهران در سال1397 درصورت دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه
گروههای مداخله
تمرینات رایج توانبخشی در هر دو گروه مداخله و کنترل به مدت چهار هفته و هر هفته شش روز، بعلاوه تمرینات تکلیفی دوگانه شناختی-حرکتی در گروه مداخله در همین مدت زمان انجام خواهد
متغیرهای پیامد اصلی
سکته مغزی، تمرینات تکلیفی دوگانه، تعادل، افتادن و فعالیتهای روزمره زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
تاثیر فعالیت های دوگانه بر تعادل
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171105037256N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-25, ۱۳۹۷/۰۳/۰۴
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی خیرخواه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0037
آدرس ایمیل
mo.kheirkhah@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-26, ۱۳۹۷/۰۳/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره در افراد با سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص سکته مغزی از پزشک متخصص.
سن بین 20-70 سال
توانایی فهم و پیگیری دستورات
یک سال از بروز سکته گذشته باشد
نمره بیشتر از 22 از آزمون MMSE
توانایی ایستادن مستقل
توانایی راه رفتن 3 متر
عدم وجود مشکل در شنوایی براساس معاینه پزشک متخصص
عدم استفاده از هرگونه وسایل کمکی جهت راه رفتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری بیمار در طرح
بروز علایمی مانند تشنج، سکته مجدد...که شرایط ورود به مطالعه را نقض کند
سوء مصرف مواد و مصرف داروهای اعتیادآور
ابتلا به هرگونه بیماری نرولوژیک دیگر همچون صرع، پارکینسون، ...
ابتلا به هرگونه بیماری ارتوپدی که باعث مشکل در تعادل شود
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، فردی، پاکت مهر و موم شده
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه از کورسازی سه سویه استفاده شده است که در آن فرد شرکت کننده، مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد از تخصیص بیماران در گروه کنترل و یا مداخله بی اطلاع هستند.در این مطالعه پزشکان و سایر کادر درمانی که بیماران را ارجاع می دهند از قرار گرفتن بیماران در گروه مداخله و یا کنترل بی اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
kodakyar Ave,Daneshj
تاریخ تایید
2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.277
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Cerebrovascular accident NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری تعادل در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعادلی برگ
2
شرح متغیر پیامد
افتادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان افتادن در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برخاستن و راه رفتن زماندار
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت های روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری توانایی انجام فعالیت های روزمره زندگی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری استقلال عملکردی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات رایج کاردرمانی شامل کشش عضلات، تقویت عضلات، هماهنگی عضلانی، تمرینات شناختی-حرکتی
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات رایج کاردرمانی شامل کشش عضلات، تقویت عضلات، هماهنگی عضلانی