بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2018-05-16, ۱۳۹۷/۰۲/۲۶
2018-05-26, ۱۳۹۷/۰۳/۰۵
2018-05-1626 00:00:00
2018-08-17, ۱۳۹۷/۰۵/۲۶
2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
2018-0809-1727 00:00:00
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: nazila akbarfahimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازیلا اکبرفهیمی
آدرس خیابان - انگلیسی: kodakyar Ave,Daneshjo Blvd,tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر - انگلیسی: tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن: +98 21 2218 0037
فکس:
ایمیل: fahimi1970@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Massoud Arab (Loodaricheh)
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر مسعود عرب لو دریچه
آدرس خیابان - انگلیسی: kodakyar Ave,Daneshjo Blvd,tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر - انگلیسی: tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985713834
تلفن: +98 21 2218 0039
فکس:
ایمیل: arabloo_masoud@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: nazila akbarfahimiAmir Massoud Arab (Loodaricheh) نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازیلا اکبرفهیمیامیر مسعود عرب لو دریچه آدرس خیابان - انگلیسی: kodakyar Ave,Daneshjo Blvd,tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار شهر - انگلیسی: tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴1985713834 تلفن: +98 21 2218 00370039 فکس: ایمیل: fahimi1970arabloo_masoud@yahoo.comhotmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
الف) هدف كلي:
تعیین اثر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن ، استقلال در انجام فعالیتهای کارکردی روزمره ، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی.
ب) اهداف كاربردي:
ارائه مداخلاتی موثر جهت بهبود تعادل، افتادن، انجام فعالیتهای کارکردی روزمره ، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی.
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، یک سویه کور شامل شرکت کننده، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده، شامل 30 بیمار، که بین اردیبهشت ماه سال 1397 تا مرداد ماه 1396 مراجعه خواند کرد و 2 ماه بعد پست تست گرفته خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران با سکته مغزی مراجعه کننده به بیمارستان توانبخشی رفیده شهر تهران، از اردیبهشت ماه سال 1397 تا مرداد ماه 1397، نمونهها به صورت در دسترس انتخاب میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با سکته مغزی مراجعه کننده به بیمارستان رفیده شهر تهران در سال1397 درصورت دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه
گروههای مداخله
تمرینات رایج توانبخشی در هر دو گروه مداخله و کنترل به مدت چهار هفته و هر هفته شش روز، بعلاوه تمرینات تکلیفی دوگانه شناختی-حرکتی در گروه مداخله در همین مدت زمان انجام خواهد
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تکلیفی دوگانه بر تعادل، افتادن و فعالیتهای کارکردی روزمره، ترس از افتادن، دسترسی عملکردی قدامی، کیفیت زندگی و افسردگی در افراد با سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص سکته مغزی از پزشک متخصص.
سن بین 20-70 سال
توانایی فهم و پیگیری دستورات
یک سال از بروز سکته گذشته باشد
نمره بیشتر از 22 از آزمون MMSE
توانایی ایستادن مستقل
توانایی راه رفتن 3 متر
عدم وجود مشکل در شنوایی براساس معاینه پزشک متخصص
عدم استفاده از هرگونه وسایل کمکی جهت راه رفتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری بیمار در طرح
بروز علایمی مانند تشنج، سکته مجدد...که شرایط ورود به مطالعه را نقض کند
سوء مصرف مواد و مصرف داروهای اعتیادآور
ابتلا به هرگونه بیماری نرولوژیک دیگر همچون صرع، پارکینسون، ...
ابتلا به هرگونه بیماری ارتوپدی که باعث مشکل در تعادل شود
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، فردی، پاکت مهر و موم شده
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه از کورسازی سه سویه استفاده شده است که در آن فرد شرکت کننده، مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد از تخصیص بیماران در گروه کنترل و یا مداخله بی اطلاع هستند.در این مطالعه پزشکان و سایر کادر درمانی که بیماران را ارجاع می دهند از قرار گرفتن بیماران در گروه مداخله و یا کنترل بی اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
kodakyar Ave,Daneshj
تاریخ تایید
2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.277
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Cerebrovascular accident NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری تعادل در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعادلی برگ
2
شرح متغیر پیامد
افتادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان افتادن در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برخاستن و راه رفتن زماندار
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت های روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری توانایی انجام فعالیت های روزمره زندگی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری استقلال عملکردی
4
شرح متغیر پیامد
ترس از افتادن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری ترس از افتادن در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بین المللی ترس از افتادن نسخه فارسی
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کیفیت زندگی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF36
6
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری افسردگی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
7
شرح متغیر پیامد
دسترسی عملکردی قدامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری دسترسی عملکردی قدامی در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، 24 روز پس از شروع و 60 روز پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری دسترسی عملکردی قدامی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات رایج کاردرمانی شامل کشش عضلات، تقویت عضلات، هماهنگی عضلانی، تمرینات شناختی-حرکتی
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات رایج کاردرمانی شامل کشش عضلات، تقویت عضلات، هماهنگی عضلانی