مقایسه اثرات درمانی ژل 3 درصد عصاره هیدروالکلی گیاه کاسنی (.Cichorium intybus L) و دیکلوفناک در درمان استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو در بیماران مصرف کننده سلکوکسیب
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of this study was to determine and compare the therapeutic effects of 3% gel of hydroalcoholic extract of Chicory and diclofenac in the treatment of knee joint primary osteoarthritis. Design: Double-blind, randomized clinical trials with placebo control. Population studied: patients with primary and knee joint osteoarthritis. Entrance criteria: age 80-40, weight 80-50kg, primary knee osteoarthritis, approved by radiological criteria in knee graphy, secondary osteoarthritis or suspicion, lack of liver and kidney disease, or any other underlying illness , Not having a history of allergies and allergies. Exit criteria: Primary osteoarthritis in both knees, skin diseases, or infection or ulcers at the place of topical use of the drug, the use of other topical drugs at the place of use, the use of aromatase inhibitors, oral administration of other analgesics and other Effective compounds in the treatment of osteoarthritis up to 10 days before the start of the study, arthralgia, pregnancy, lack of cooperation and the desire of the individual during the study to continue the company, causing any allergies or any problems during the intervention. Sample size: 150 people. Study Intervention: Salixib tablets are sacrificed 200 mg once a day, and 3% germs of chicory three times a day and each time for 3 to 5 minutes for 6 weeks are rubbed over the target area. Outcomes: The aim of this study was to compare the pain, morning dryness, dry daytime and physical function based on interviews, observation and standard WOMAC and VAS questionnaires in both control and intervention groups.
خالی
The aim of this study was to determine and compare the therapeutic effects of 3% gel of hydroalcoholic extract of Chicory and diclofenac in the treatment of knee joint primary osteoarthritis. Design: Double-blind, randomized clinical trials with placebo control. Population studied: patients with primary and knee joint osteoarthritis. Entrance criteria: age 80-40, weight 80-50kg, primary knee osteoarthritis, approved by radiological criteria in knee graphy, secondary osteoarthritis or suspicion, lack of liver and kidney disease, or any other underlying illness , Not having a history of allergies and allergies. Exit criteria: Primary osteoarthritis in both knees, skin diseases, or infection or ulcers at the place of topical use of the drug, the use of other topical drugs at the place of use, the use of aromatase inhibitors, oral administration of other analgesics and other Effective compounds in the treatment of osteoarthritis up to 10 days before the start of the study, arthralgia, pregnancy, lack of cooperation and the desire of the individual during the study to continue the company, causing any allergies or any problems during the intervention. Sample size: 150 people. Study Intervention: Salixib tablets are sacrificed 200 mg once a day, and 3% germs of chicory three times a day and each time for 3 to 5 minutes for 6 weeks are rubbed over the target area. Outcomes: The aim of this study was to compare the pain, morning dryness, dry daytime and physical function based on interviews, observation and standard WOMAC and VAS questionnaires in both control and intervention groups.
هدف از مطالعه: تعیین و مقایسه اثرات درمانی ژل 3درصد عصاره هیدروالکلی گیاه کاسنی و دیکلوفناک در درمان استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، کنترل با دارونما می باشد. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به استئوآرتریت اولیه و تک مفصلی زانو. معیارهای ورود: سن 80-40 سال، وزن 80-50کیلوگرم، استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد، استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن، عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر، نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت. معیارهای خروج: استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار، بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو، استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو، استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز، استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10روز قبل از شروع مطالعه، بیماری های مادزادی مفصلی، حاملگی، عدم همکاری و تمایل فرد در حین مطالعه به ادامه شرکت، ایجاد هر گونه حساسیت و یا هرگونه مشکل حین انجام مداخله. حجم نمونه: 150نفر. مداخله مورد مطالعه: قرص سلکسیب 200 میلی گرم یک بار در روز خورده و ژل3 درصد کاسنی سه بار در روز و هر بار به مدت 3 تا 5 دقیقه به مدت 6 هفته روی ناحیه مورد نظر مالش داده می شود. پیامد مورد مطالعه: بررسی و مقایسه میزان درد، خشکی صبحگاهی، خشکی طول روز و عملکرد فیزیکی بر اساس مصاحبه، مشاهده و پرسشنامه های استاندارد WOMAC و VAS در دو گروه کنترل و مداخله.
خالی
هدف از مطالعه: تعیین و مقایسه اثرات درمانی ژل 3درصد عصاره هیدروالکلی گیاه کاسنی و دیکلوفناک در درمان استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، کنترل با دارونما می باشد. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به استئوآرتریت اولیه و تک مفصلی زانو. معیارهای ورود: سن 80-40 سال، وزن 80-50کیلوگرم، استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد، استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن، عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر، نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت. معیارهای خروج: استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار، بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو، استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو، استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز، استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10روز قبل از شروع مطالعه، بیماری های مادزادی مفصلی، حاملگی، عدم همکاری و تمایل فرد در حین مطالعه به ادامه شرکت، ایجاد هر گونه حساسیت و یا هرگونه مشکل حین انجام مداخله. حجم نمونه: 150نفر. مداخله مورد مطالعه: قرص سلکسیب 200 میلی گرم یک بار در روز خورده و ژل3 درصد کاسنی سه بار در روز و هر بار به مدت 3 تا 5 دقیقه به مدت 6 هفته روی ناحیه مورد نظر مالش داده می شود. پیامد مورد مطالعه: بررسی و مقایسه میزان درد، خشکی صبحگاهی، خشکی طول روز و عملکرد فیزیکی بر اساس مصاحبه، مشاهده و پرسشنامه های استاندارد WOMAC و VAS در دو گروه کنترل و مداخله.
خالی
Determine and compare the therapeutic effects of 3% gel of hydroalcoholic extract of Chicory and diclofenac in the treatment of knee joint primary osteoarthritis.
Determine and compare the therapeutic effects of 3% gel of hydroalcoholic extract of Chicory and diclofenac in the treatment of knee joint primary osteoarthritis.
خالی
تعیین و مقایسه اثرات درمانی ژل 3درصد عصاره هیدروالکلی گیاه کاسنی و دیکلوفناک در درمان استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو.
تعیین و مقایسه اثرات درمانی ژل 3درصد عصاره هیدروالکلی گیاه کاسنی و دیکلوفناک در درمان استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو.
خالی
Double-blind randomized clinical trial with parallel and control group
Double-blind randomized clinical trial with parallel and control group
خالی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
خالی
This study was performed on 150 patients with knee osteoarthritis referred to the orthopedic clinic. The patients were randomly distributed by selecting a card in one of 3 groups A, B, and C. The groups were identical in terms of age, gender and weight, and the patients and the researcher were unaware of the contents of the gel tubes. After 6 weeks of using the medications, the information was re-collected and compared with other groups and with the information before the start of the study.
This study was performed on 150 patients with knee osteoarthritis referred to the orthopedic clinic. The patients were randomly distributed by selecting a card in one of 3 groups A, B, and C. The groups were identical in terms of age, gender and weight, and the patients and the researcher were unaware of the contents of the gel tubes. After 6 weeks of using the medications, the information was re-collected and compared with other groups and with the information before the start of the study.
خالی
این مطالعه بر روی 150 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی انجام شد. به روش تصادفی ساده بیماران با انتخاب یک کارت در یکی از 3 گروه A و B و C قرار گرفتند. گروه ها از نظر سن، جنس و وزن یکسان سازی شدند و بیماران و پژوهشگر از محتوای تیوب ژل ها بی خبر بودند. پس از 6 هفته استفاده از ژل ها اطلاعات، مجدد جمع آوری و با سایر گروه ها و قبل از شروع مطالعه مقایسه شد.
این مطالعه بر روی 150 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی انجام شد. به روش تصادفی ساده بیماران با انتخاب یک کارت در یکی از 3 گروه A و B و C قرار گرفتند. گروه ها از نظر سن، جنس و وزن یکسان سازی شدند و بیماران و پژوهشگر از محتوای تیوب ژل ها بی خبر بودند. پس از 6 هفته استفاده از ژل ها اطلاعات، مجدد جمع آوری و با سایر گروه ها و قبل از شروع مطالعه مقایسه شد.
خالی
Inclusion criteria: age of 40-80 years, weight of 50-810 kgs, primary knee osteoarthritis approved by radiological criteria in knee graphy, secondary osteoarthritis or suspecting to it, lack of liver and kidney disease or any other underlying illness, Not having a history of allergies
Exclusion criteria: Primary osteoarthritis in both knees, Skin diseases or infection or ulcers at the place of topical use of the drug, Use of other topical drugs at the area, The use of aromatase inhibitors, Oral administration of other analgesics and other effective compounds in the treatment of osteoarthritis up to 10 days before the start of the study, Arthralgia, Pregnancy
Inclusion criteria: age of 40-80 years, weight of 50-810 kgs, primary knee osteoarthritis approved by radiological criteria in knee graphy, secondary osteoarthritis or suspecting to it, lack of liver and kidney disease or any other underlying illness, Not having a history of allergies Exclusion criteria: Primary osteoarthritis in both knees, Skin diseases or infection or ulcers at the place of topical use of the drug, Use of other topical drugs at the area, The use of aromatase inhibitors, Oral administration of other analgesics and other effective compounds in the treatment of osteoarthritis up to 10 days before the start of the study, Arthralgia, Pregnancy
خالی
معیارهای ورود: سن 80-40 سال، وزن 80-50کیلوگرم، استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد، استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن، عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر، نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت. معیارهای عدم ورود: استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار، بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو، استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو، استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز، استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10روز قبل از شروع مطالعه، بیماری های مادرزادی مفصلی، حاملگی
معیارهای ورود: سن 80-40 سال، وزن 80-50کیلوگرم، استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد، استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن، عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر، نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت. معیارهای عدم ورود: استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار، بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو، استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو، استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز، استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10روز قبل از شروع مطالعه، بیماری های مادرزادی مفصلی، حاملگی
خالی
Patients were divided into 3 groups receiving diclofenac and hydroalcoholic extract of chicory and placebo gel in addition to receiving celecoxib capsule.
Patients were divided into 3 groups receiving diclofenac and hydroalcoholic extract of chicory and placebo gel in addition to receiving celecoxib capsule.
خالی
بیماران به 3 گروه دریافت کننده ژل دیکلوفناک و عصاره هیدروالکلی کاسنی و پلاسبو علاوه بر دریافت کپسول سلکسیب تقسیم شدند.
بیماران به 3 گروه دریافت کننده ژل دیکلوفناک و عصاره هیدروالکلی کاسنی و پلاسبو علاوه بر دریافت کپسول سلکسیب تقسیم شدند.
عملکرد فیزیکی؛ میزان درد زانو؛ میزان خشکی صبحگاهی؛ میزان خشکی طول روز
عملکرد فیزیکی؛ میزان درد زانو؛ میزان خشکی صبحگاهی؛ میزان خشکی طول روز
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
2-3
3
2-3
خالی
144
144
خالی
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
2017-12-11 00:00:00
خالی
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
2019-01-10 00:00:00
خالی
2019-02-14, ۱۳۹۷/۱۱/۲۵
2019-02-14 00:00:00
comparsion the effects of 3% Cichorium intybus L. hydroalcoholic extract gel vs diclofenac gel in the treatment of patient with primary monoarticular knee osteoarthritis In patients taking celecoxib.
comparsion of the effects of 3% Cichorium intybus L. hydroalcoholic extract gel vs diclofenac gel in the treatment of patients with primary monoarticular knee osteoarthritis who are taking celecoxib.
comparsion of the effects of 3% Cichorium intybus L. hydroalcoholic extract gel vs diclofenac gel in the treatment of patientpatients with primary monoarticular knee osteoarthritis In patientswho are taking celecoxib.
age of 40-80 years
weight of 50-80 kgs
primary osteoarthritis in one knee, confirmed by radiological criteria in knee graphy
secondary osteoarthritis or suspecting to it
lack of history of cognitive impairment
lack of Liver,kidney or any other underlying disease
having no history of allergies
age of 40-80 years weight of 50-80 kgs primary osteoarthritis in one knee, confirmed by radiological criteria in knee graphy secondary osteoarthritis or suspecting to it lack of history of cognitive impairment lack of Liver,kidney or any other underlying disease having no history of allergies
سن 80-40 سال
وزن 80-50کیلوگرم
استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد
استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن
عدم داشتن سابقه اختلال شناختی
عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر
نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت
سن 80-40 سال وزن 80-50کیلوگرم استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن عدم داشتن سابقه اختلال شناختی عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت
primary osteoarthritis in both knees
history of allergy to any form of anti-inflammatory drugs
skin diseases,infection or ulcers at the site of topical use of the drug
use of other topical drugs at the place of use of the drug
use of aromatase inhibitors
the oral administration of other analgesics and other compounds effective in the treatment of osteoarthritis up to 10 days before the start of the study
congenital joint diseases
pregnancy
lack of cooperation and desire of the individual during the study to continue the company
creation of any Sensitivity or any problem during the intervention
primary osteoarthritis in both knees history of allergy to any form of anti-inflammatory drugs skin diseases,infection or ulcers at the site of topical use of the drug use of other topical drugs at the place of use of the drug use of aromatase inhibitors the oral administration of other analgesics and other compounds effective in the treatment of osteoarthritis up to 10 days before the start of the study congenital joint diseases pregnancy lack of cooperation and desire of the individual during the study to continue the company creation of any Sensitivity or any problem during the intervention
استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار
سابقه حساسیت به هر یک از فرم های داروهای ضد التهابی
بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو
استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو
استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز
استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10 روز قبل از شروع مطالعه
بیماری های مادزادی مفصلی
حاملگی
عدم همکاری و تمایل فرد در حین مطالعه به ادامه شرکت
ایجاد هر گونه حساسیت و یا هر گونه مشکل حین انجام مداخله
استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار سابقه حساسیت به هر یک از فرم های داروهای ضد التهابی بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10 روز قبل از شروع مطالعه بیماری های مادزادی مفصلی حاملگی عدم همکاری و تمایل فرد در حین مطالعه به ادامه شرکت ایجاد هر گونه حساسیت و یا هر گونه مشکل حین انجام مداخله
خالی
Simple randomization was done using random numbers table and statistical software.
Simple randomization was done using random numbers table and statistical software.
خالی
تصادفی سازی به روش ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی و نرم افزار آماری انجام شد.
تصادفی سازی به روش ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی و نرم افزار آماری انجام شد.
خالی
The gel tubes were prepared by the pharmacist and were labeled A, B, and C. None of the patients and researchers knew about their content.
The gel tubes were prepared by the pharmacist and were labeled A, B, and C. None of the patients and researchers knew about their content.
خالی
تیوب ژل ها توسط داروساز آماده و با حروف A و B و C نامگذاری شدند. هیچ یک از بیماران و محققان از محتوای آن ها خبر نداشتند.
تیوب ژل ها توسط داروساز آماده و با حروف A و B و C نامگذاری شدند. هیچ یک از بیماران و محققان از محتوای آن ها خبر نداشتند.
متغیر پیامد اولیه
#1
WOMAC & VAS questionnaire
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index & Visual Analogue Scale questionnaire
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index و Visual Analogue Scale
پرسشنامه WOMACWestern Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index و VASVisual Analogue Scale
#2
WOMAC questionnaire
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index questionnaire
WOMACWestern Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index questionnaire
پرسشنامه WOMAC
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
پرسشنامه WOMACWestern Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
#3
WOMAC questionnaire
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index questionnaire
WOMACWestern Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index questionnaire
پرسشنامه WOMAC
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
پرسشنامه WOMACWestern Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
#4
WOMAC questionnaire
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index questionnaire
WOMACWestern Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index questionnaire
پرسشنامه WOMAC
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
پرسشنامه WOMACWestern Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
گروههای مداخله
#1
Negative control group: Patients with knee joint primary osteoarthritis who take tablets of 200 mg once a day and gel containing the base of the gel (placebo) three times a day and for 3 to 5 minutes, 6 Weeks rub them over the area.
Negative control group: Patients with primary monoarticular osteoarthritis of knee joint who take 200 mg celecoxib tablets once a day and use the gel containing the base of the gel (placebo) three times a day each time for 3 to 5 minutes for 6 Weeks over the involved area.
Negative control group: Patients with primary monoarticular osteoarthritis of knee joint primary osteoarthritis who take tablets of 200 mg celecoxib tablets once a day and use the gel containing the base of the gel (placebo) three times a day andeach time for 3 to 5 minutes, for 6 Weeks rub them over the involved area.
#2
Positive control group: Patients with knee primary osteoarthritis who eat tablets of 200 mg once a day, once a day, and 1% diclofenac gel three times a day for 3 to 5 minutes and for 6 weeks rub on the area.
Positive control group: Patients with primary monoarticular osteoarthritis of knee joint who take 200 mg celecoxib tablets once a day, and use 1% diclofenac gel three times a day each time for 3 to 5 minutes for 6 weeks over the involved area.
Positive control group: Patients with knee primary monoarticular osteoarthritis of knee joint who eat tablets oftake 200 mg once a day,celecoxib tablets once a day, and use 1% diclofenac gel three times a day each time for 3 to 5 minutes and for 6 weeks rub onover the involved area.
#3
Intervention group: Patients with knee primary osteoarthritis who eat tablets of 200 mg once a day and 3% chicory gel three times a day for 3 to 5 minutes and 6 weeks on the target area They rub.
Intervention group: Patients with primary monoarticular osteoarthritis of knee joint who take 200 mg celecoxib tablets once a day and use 3% chicory gel three times a day for 3 to 5 minutes for 6 weeks over the involved area.
Intervention group: Patients with knee primary monoarticular osteoarthritis of knee joint who eat tablets oftake 200 mg celecoxib tablets once a day and use 3% chicory gel three times a day for 3 to 5 minutes andfor 6 weeks onover the targetinvolved area They rub.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Orthopedic office
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب ارتوپدی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Morteza Dehghan (Associate Professor of Orthopedics)
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مرتضی دهقان(متخصص ارتوپدی، دانشیار)
آدرس خیابان - انگلیسی: Ground Floor, Kosar Passage, lower than Water Circle, Southern Moharram Twelve Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دوازده محرم جنوبی، پایین تر از فلکه آبی، پاساژ کوثر، طبقه همکف
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Orthopedic office
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب ارتوپدی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Morteza Dehghan (Associate Professor of Orthopedics)
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مرتضی دهقان(متخصص ارتوپدی، دانشیار)
آدرس خیابان - انگلیسی: Ground Floor, Kosar Passage, lower than abi square, Southern 12 Moharram Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دوازده محرم جنوبی، پایین تر از فلکه آبی، پاساژ کوثر، طبقه همکف
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۸۸۱۶۷۵۴۶۳۳
تلفن: +98 38 3227 4004
فکس:
ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Orthopedic office نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب ارتوپدی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Morteza Dehghan (Associate Professor of Orthopedics) نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مرتضی دهقان(متخصص ارتوپدی، دانشیار) آدرس خیابان - انگلیسی: Ground Floor, Kosar Passage, lower than Water Circleabi square, Southern 12 Moharram Twelve Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان دوازده محرم جنوبی، پایین تر از فلکه آبی، پاساژ کوثر، طبقه همکف شهر - انگلیسی: Shahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۸۸۱۶۷۵۴۶۳۳ تلفن: +98 38 3227 4004 فکس: ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. seyed Kamal Solati(Associate Professor of Psychology)
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید کمال صولتی(دانشیار روانشناسی)
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت الله کاشانی-ستاد دانشگاه -ساختمان شماره ۲ -معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. seyed Kamal Solati(Associate Professor of Psychology)
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید کمال صولتی (دانشیار روانشناسی)
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت الله کاشانی-ستاد دانشگاه -ساختمان شماره ۲ -معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3334 2414
فکس:
ایمیل: kamal_solati@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Shahrekord University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. seyed Kamal Solati(Associate Professor of Psychology) نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید کمال صولتی(دانشیارصولتی (دانشیار روانشناسی) آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار آیت الله کاشانی-ستاد دانشگاه -ساختمان شماره ۲ -معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Shahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8815713471 تلفن: +98 38 3334 2414 فکس: ایمیل: kamal_solati@yahoo.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopedic
موقعیت شغلی - فارسی: ارتوپد
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3227 4004
تلفن همراه: +98 913 183 2044
فکس:
ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 4
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3227 4004
تلفن همراه: +98 913 183 2044
فکس:
ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان موقعیت شغلی - انگلیسی: OrthopedicAssociate Professor موقعیت شغلی - فارسی: ارتوپددانشیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 04 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد شهر - انگلیسی: Shahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8815713471 تلفن: +98 38 3227 4004 تلفن همراه: +98 913 183 2044 فکس: ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopedic
موقعیت شغلی - فارسی: ارتوپد
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3227 4004
تلفن همراه: +98 913 183 2044
فکس:
ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 4
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3227 4004
تلفن همراه: +98 913 183 2044
فکس:
ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان موقعیت شغلی - انگلیسی: OrthopedicAssociate Professor موقعیت شغلی - فارسی: ارتوپددانشیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 04 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد شهر - انگلیسی: Shahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8815713471 تلفن: +98 38 3227 4004 تلفن همراه: +98 913 183 2044 فکس: ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopedic
موقعیت شغلی - فارسی: ارتوپد
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 38 3227 4004
تلفن همراه: +98 913 183 2044
فکس:
ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 4
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3227 4004
تلفن همراه: +98 913 183 2044
فکس:
ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Dehghan نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی دهقان موقعیت شغلی - انگلیسی: OrthopedicAssociate Professor موقعیت شغلی - فارسی: ارتوپددانشیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 04 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences, Building No. 2, University headquarters, Ayatollah Kashani Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد شهر - انگلیسی: Shahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8815713471 تلفن: +98 38 3227 4004 تلفن همراه: +98 913 183 2044 فکس: ایمیل: dehghan_mortaza@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
no
no
undecided
undecided
yes
yes
no
no
no
no
خالی
Information about the main outcome can be shared.
Information about the main outcome can be shared.
خالی
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
خالی
Start the access period 4 months after publishing the results
Start the access period 4 months after publishing the results
خالی
شروع دوره دسترسی 4ماه پس از چاپ نتایج
شروع دوره دسترسی 4ماه پس از چاپ نتایج
خالی
Researchers working in academia
Researchers working in academia
خالی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
خالی
Use data to complete clinical trial studies
Use data to complete clinical trial studies
خالی
استفاده از داده ها برای کامل کردن مطالعات بالینی
استفاده از داده ها برای کامل کردن مطالعات بالینی
خالی
Kashani Hospital in Shahrekord, dehghan_mortaza@yahoo.com
Kashani Hospital in Shahrekord, dehghan_mortaza@yahoo.com
after the investigation of resercher request and presentation of required documents will be accessible.
after the investigation of resercher request and presentation of required documents will be accessible.
خالی
با بررسی درخواست محقق و ارائه مستندات کافی از تحقیق خود و علت استفاده از داده ها قابل ارائه خواهد بود.
با بررسی درخواست محقق و ارائه مستندات کافی از تحقیق خود و علت استفاده از داده ها قابل ارائه خواهد بود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثرات درمانی ژل 3درصد عصاره هیدروالکلی گیاه کاسنی و دیکلوفناک در درمان استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 150 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی انجام شد. به روش تصادفی ساده بیماران با انتخاب یک کارت در یکی از 3 گروه A و B و C قرار گرفتند. گروه ها از نظر سن، جنس و وزن یکسان سازی شدند و بیماران و پژوهشگر از محتوای تیوب ژل ها بی خبر بودند. پس از 6 هفته استفاده از ژل ها اطلاعات، مجدد جمع آوری و با سایر گروه ها و قبل از شروع مطالعه مقایسه شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 80-40 سال، وزن 80-50کیلوگرم، استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد، استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن، عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر، نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت. معیارهای عدم ورود: استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار، بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو، استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو، استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز، استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10روز قبل از شروع مطالعه، بیماری های مادرزادی مفصلی، حاملگی
گروههای مداخله
بیماران به 3 گروه دریافت کننده ژل دیکلوفناک و عصاره هیدروالکلی کاسنی و پلاسبو علاوه بر دریافت کپسول سلکسیب تقسیم شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد فیزیکی؛ میزان درد زانو؛ میزان خشکی صبحگاهی؛ میزان خشکی طول روز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017103037093N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-07, ۱۳۹۸/۰۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدرا انصاریپور
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3650 3487
آدرس ایمیل
st_ansari.s@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-02-14, ۱۳۹۷/۱۱/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات درمانی ژل 3 درصد عصاره هیدروالکلی گیاه کاسنی (.Cichorium intybus L) و دیکلوفناک در درمان استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو در بیماران مصرف کننده سلکوکسیب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ژل کاسنی بر درمان استئوآرتریت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 80-40 سال
وزن 80-50کیلوگرم
استئوآرتریت اولیه در یک زانو که با معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو مورد تأیید قرارگیرد
استئوآرتریت ثانویه یا شک به آن
عدم داشتن سابقه اختلال شناختی
عدم ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی یا هر بیماری زمینه ای دیگر
نداشتن سابقه آلرژی و حساسیت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استئوآرتریت اولیه در هر دو زانوی بیمار
سابقه حساسیت به هر یک از فرم های داروهای ضد التهابی
بیماری های پوستی یا عفونت یا زخم در محل استفاده موضعی از دارو
استفاده از دیگر داروهای موضعی در محل استفاده از دارو
استفاده از داروهای مهارکننده آروماتاز
استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر در درمان استئوآرتریت تا 10 روز قبل از شروع مطالعه
بیماری های مادزادی مفصلی
حاملگی
عدم همکاری و تمایل فرد در حین مطالعه به ادامه شرکت
ایجاد هر گونه حساسیت و یا هر گونه مشکل حین انجام مداخله
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
حجم نمونه تحقق یافته:
144
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی و نرم افزار آماری انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تیوب ژل ها توسط داروساز آماده و با حروف A و B و C نامگذاری شدند. هیچ یک از بیماران و محققان از محتوای آن ها خبر نداشتند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره2، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713492
تاریخ تایید
2017-10-29, ۱۳۹۶/۰۸/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1396.154
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17.1
توصیف کد ICD-10
Other primary gonarthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index و Visual Analogue Scale
2
شرح متغیر پیامد
میزان خشکی طول روز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
3
شرح متغیر پیامد
میزان خشکی صبحگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
4
شرح متغیر پیامد
عملکرد فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت پوستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل منفی: بیماران مبتلا به استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو که قرص سلکسیب 200 میلی گرم را یک بار در روز می خورند و ژل حاوی پایه ژل (دارونما) را سه بار در روز و هر بار به مدت 3 تا 5 دقیقه به مدت 6 هفته روی ناحیه مورد نظر مالش می دهند.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه کنترل مثبت: بیماران مبتلا به استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو که قرص سلکسیب 200 میلی گرم را یک بار در روز می خورند و ژل 1درصد دیکلوفناک را سه بار در روز و هر بار به مدت 3 تا 5 دقیقه به مدت 6 هفته روی ناحیه مورد نظر مالش می دهند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به استئوآرتریت اولیه تک مفصلی زانو که قرص سلکسیب 200 میلی گرم را یک بار در روز می خورند و ژل 3درصد کاسنی را سه بار در روز و هر بار به مدت 3 تا 5 دقیقه به مدت 6 هفته روی ناحیه مورد نظر مالش می دهند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب ارتوپدی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی دهقان(متخصص ارتوپدی، دانشیار)
آدرس خیابان
خیابان دوازده محرم جنوبی، پایین تر از فلکه آبی، پاساژ کوثر، طبقه همکف
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۶۷۵۴۶۳۳
تلفن
+98 38 3227 4004
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کمال صولتی (دانشیار روانشناسی)
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی-ستاد دانشگاه -ساختمان شماره ۲ -معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3334 2414
ایمیل
kamal_solati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مرتضی دهقان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد مرکزی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3227 4004
فکس
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مرتضی دهقان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3227 4004
فکس
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مرتضی دهقان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، ساختمان شماره2، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3227 4004
فکس
ایمیل
dehghan_mortaza@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 4ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها برای کامل کردن مطالعات بالینی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود