بررسی تاثیر بالینی LANAP (Laser assisted new attachment procedure) به عنوان درمان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن (کارآزمایی بالینی)

بررسی تاثیر بالینی LANAP (تشکیل اتصالات جدید با کمک لیزر)به عنوان در مان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن

در اين مطالعه ٤٠ بيمار مبتلا به پريودنتيت مزمن داراي پاكت هاي ٤ ميلي متر يا بيشتر به صورت دو طرفه و داراي شرايط ورود به مطالعه كه به بخش پريودانتيكس دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران مراجعه كرده اند انتخاب ميشوند. در هر بيمار يك سمت دهان به صورت تصادفي در گروه كنترل و سمت مقابل در گروه مداخله قرار ميگيرد.

محل انجام مطالعه در دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران و پژوهشكده ليزر دانشگاه علوم پزشكي تهران مي باشد. اين مطالعه به صورت دو سو كور و بدين صورت كه بيمار و كلينيسين معاينه گر از گروه هاي مداخله و كنترل ناآگاه هستند انجام ميگيرد.

بیمار از بین مراجعه کنندگان به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران با تشخیص پریودنتیت مزمن وارد مطالعه میشوند. بیمارانی که دارای شرایط سیستمیک مداخله کننده با درمان هستند، بیمارانی که سیگار میکشند، باردار هستند یا در دوران شیردهی قرار دارند، در یک ماه اخیر آنتی بیوتیک مصرف کرده اند و بیمارانی که ترمیم یا رستوریشن ناقص در محل پروبینگ دارند و از مطالعه حذف میشوند. بیمارانی که وارد مطالعه میشوند باید حداقل دو سایت در هر دو طرف با عمق پاکت 4 میلیمتر یا بیشتر داشته باشند

برای تمام بیماران SRPو اموزش بهداشت توسط کلینیسینی که از روند تقسیم بندی گرو ها آگاه نیست انجام میشود.بیماران فالو شده و افرادی که بهداشت مناسبی دارند در مطالعه باقی میمانند. ایندکس های بهداشتی و پریودنتال شامل Full Mouth Bleeding Score ,Full Mouth Plaque Score,Bleeding on Probing ,Periodontal Pocket depth ,Clinical Attachment Loss, Recessionدر شش سایت دندانی در بیس لاین برای بیماران ثبت میشود. Random allocation توسط یک متخصص که در روند درمان دخالت ندارد انجام میشود. گروه کنترل root debriment به تنهایی دریافت میکنند و گروه تست بلافاصله بعد از root debriment درمان مکمل LANAP . بیماران از این که در کدام گروه قرار دارند آگاه نیستند. بیماران در اینتروال های یک، دو ، سه ، چهار و شش ماهه ویزیت میشوند ، ایندکس های بهداشتی FMBS,FMPS و .Recession, PPD ,BOP , CAL در فواصل زمانی مذکور اندازه گیری خواهد شد.

در صورت دستیابی به نتایج موفقیت آمیز، میتوان از LANAP به عنوان درمان مکمل پس از درمان فاز ɪ بهره برد، به ویژه در مواردی که پاکت های باقی مانده به صورت موضعی باشند و همین طور استفاده از این روش در جلوگیری از مصرف بیش از حد آنتی بیوتیک ها میتواند مفید باشد.

روش تصادفی :تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: مانند جدول اعداد تصادفی

بیماران و محقق اصلی و ارزیابی کننده نتایج

شاخص های پریودنتال

شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند

باید سابقه تحقیقاتی یا کاری مرتبط با طرح داشته باشند

ایمیل به فرد مسئول مطالعه

ایمیل به فرد مسئول مطالعه و ارائه مشخصات و دلیل درخواست