بررسی تاثیر بالینی LANAP (Laser assisted new attachment procedure) به عنوان درمان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن (کارآزمایی بالینی)
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Clinical effectiveness of LANAP(laser assisted new attachment procedure) as an adjacent treatment to phase one in reducing periodontal pocket depths in patients diagnosed with chronic periodontitis
This trial aimed at assessment of clinical effectiveness of LANAP (laser assisted new attachment procedure) as an adjacent treatment to phase one in reducing periodontal pocket depths in patients diagnosed with chronic periodontitis
ClinicalThis trial aimed at assessment of clinical effectiveness of LANAP(laserLANAP (laser assisted new attachment procedure) as an adjacent treatment to phase one in reducing periodontal pocket depths in patients diagnosed with chronic periodontitis
بررسی تاثیر بالینی LANAP (تشکیل اتصالات جدید با کمک لیزر)به عنوان در مان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن
هدف این مطالعه بررسی تاثیر بالینی LANAP (تشکیل اتصالات جدید با کمک لیزر) به عنوان درمان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن می باشد
هدف این مطالعه بررسی تاثیر بالینی LANAP (تشکیل اتصالات جدید با کمک لیزر)بهلیزر) به عنوان در ماندرمان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن می باشد
40 patients diagnosed with chronic periodontitis acquiring bilateral pockets 4 mm or deeper are selected. In every patient one quadrant of jaw is randomly assigned as control and the other one as test.
The split-mouth double-masked placebo-controlled randomized clinical trial on 20 patients
40The split-mouth double-masked placebo-controlled randomized clinical trial on 20 patients diagnosed with chronic periodontitis acquiring bilateral pockets 4 mm or deeper are selected. In every patient one quadrant of jaw is randomly assigned as control and the other one as test.
در اين مطالعه ٤٠ بيمار مبتلا به پريودنتيت مزمن داراي پاكت هاي ٤ ميلي متر يا بيشتر به صورت دو طرفه و داراي شرايط ورود به مطالعه كه به بخش پريودانتيكس دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران مراجعه كرده اند انتخاب ميشوند. در هر بيمار يك سمت دهان به صورت تصادفي در گروه كنترل و سمت مقابل در گروه مداخله قرار ميگيرد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با طراحیspilt mouth ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی ۲۰ بیمار
در اين مطالعه ٤٠ بيمار مبتلا به پريودنتيت مزمن داراي پاكت هاي ٤ ميلي متر يا بيشتر به صورتکارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با طراحیspilt mouth ، دو طرفه و داراي شرايط ورود به مطالعه كه به بخش پريودانتيكس دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران مراجعه كرده اند انتخاب ميشوند. در هر بيمار يك سمت دهان به صورت تصادفي در گروه كنترل و سمت مقابل در گروه مداخله قرار ميگيرد.سویه کور ، تصادفی شده، بر روی ۲۰ بیمار
محل انجام مطالعه در دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران و پژوهشكده ليزر دانشگاه علوم پزشكي تهران مي باشد. اين مطالعه به صورت دو سو كور و بدين صورت كه بيمار و كلينيسين معاينه گر از گروه هاي مداخله و كنترل ناآگاه هستند انجام ميگيرد.
محل انجام مطالعه در دانشكده دندانپزشكي و پژوهشكده ليزر دانشگاه علوم پزشكي تهران مي باشد. اين مطالعه به صورت دو سو كور و بدين صورت كه بيمار و كلينيسين معاينه گر از گروه هاي مداخله و كنترل ناآگاه هستند انجام ميگيرد.
محل انجام مطالعه در دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران و پژوهشكده ليزر دانشگاه علوم پزشكي تهران مي باشد. اين مطالعه به صورت دو سو كور و بدين صورت كه بيمار و كلينيسين معاينه گر از گروه هاي مداخله و كنترل ناآگاه هستند انجام ميگيرد.
Amongst patients referred to periodontics department of dental school of Tehran University of Medical Sciences those who are diagnosed with chronic periodontitis with 4 mm and more probing depth and willing to participate excluding those with systemic conditions affecting healing procedure, smokers, pregnant women and those who are breast feeding and those who have taken antibiotics within the last month and sites with over contoured restorations are ruled in
Patients diagnosed with chronic periodontitis with at least 2 site with 4 mm or more probing depth are included; while those with systemic conditions affecting healing procedure,over contoured restorations, smokers, pregnant and lactating women and those who have taken antibiotics within the last month were excluded.
Amongst patients referred to periodontics department of dental school of Tehran University of Medical Sciences those who arePatients diagnosed with chronic periodontitis with at least 2 site with 4 mm andor more probing depth and willing to participate excludingare included; while those with systemic conditions affecting healing procedureprocedure,over contoured restorations, smokers, pregnant women and those who are breast feedinglactating women and those who have taken antibiotics within the last month and sites with over contoured restorations are ruled inwere excluded.
بیمار از بین مراجعه کنندگان به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران با تشخیص پریودنتیت مزمن وارد مطالعه میشوند. بیمارانی که دارای شرایط سیستمیک مداخله کننده با درمان هستند، بیمارانی که سیگار میکشند، باردار هستند یا در دوران شیردهی قرار دارند، در یک ماه اخیر آنتی بیوتیک مصرف کرده اند و بیمارانی که ترمیم یا رستوریشن ناقص در محل پروبینگ دارند و از مطالعه حذف میشوند. بیمارانی که وارد مطالعه میشوند باید حداقل دو سایت در هر دو طرف با عمق پاکت 4 میلیمتر یا بیشتر داشته باشند
بیماران با تشخیص پریودنتیت مزمن که حداقل دو سایت در هر دو طرف فک با عمق پاکت 4 میلیمتر یا بیشتر داشته باشند وارد مطالعه میشوند. بیماران با شرایط سیستمیک مداخله کننده با درمان ،با ترمیم یا رستوریشن ناقص در محل پروبینگ، بیماران سیگاری، باردار یا در دوران شیردهی و نیز بیمارنی که در یک ماه اخیر آنتی بیوتیک مصرف کرده اند مطالعه حذف میشوند.
بیمار از بین مراجعه کنندگان به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهرانبیماران با تشخیص پریودنتیت مزمن که حداقل دو سایت در هر دو طرف فک با عمق پاکت 4 میلیمتر یا بیشتر داشته باشند وارد مطالعه میشوند. بیمارانی که دارایبیماران با شرایط سیستمیک مداخله کننده با درمان هستند،با ترمیم یا رستوریشن ناقص در محل پروبینگ، بیمارانی که سیگار میکشندبیماران سیگاری، باردار هستند یا در دوران شیردهی قرار دارند،و نیز بیمارنی که در یک ماه اخیر آنتی بیوتیک مصرف کرده اند و بیمارانی که ترمیم یا رستوریشن ناقص در محل پروبینگ دارند و از مطالعه حذف میشوند. بیمارانی که وارد مطالعه میشوند باید حداقل دو سایت در هر دو طرف با عمق پاکت 4 میلیمتر یا بیشتر داشته باشند
In case of successful results, LANAP can be used as an adjacent treatment to conventional methods, specially when localized pockets are left plus it can help to prevent unnecessary antibiotic prescription.
decrease In probing depth
decrease In case of successful results, LANAP can be used as an adjacent treatment to conventional methods, specially when localized pockets are left plus it can help to prevent unnecessary antibiotic prescription.probing depth
در صورت دستیابی به نتایج موفقیت آمیز، میتوان از LANAP به عنوان درمان مکمل پس از درمان فاز ɪ بهره برد، به ویژه در مواردی که پاکت های باقی مانده به صورت موضعی باشند و همین طور استفاده از این روش در جلوگیری از مصرف بیش از حد آنتی بیوتیک ها میتواند مفید باشد.
کاهش عمق پاکت پریودنتال
در صورت دستیابی به نتایج موفقیت آمیز، میتوان از LANAP به عنوان درمان مکمل پس از درمان فاز ɪ بهره برد، به ویژه در مواردی کهکاهش عمق پاکت های باقی مانده به صورت موضعی باشند و همین طور استفاده از این روش در جلوگیری از مصرف بیش از حد آنتی بیوتیک ها میتواند مفید باشد.پریودنتال
اطلاعات عمومی
2
خالی
2
خالی
20
20
خالی
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
2017-12-22 00:00:00
خالی
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
2018-01-21 00:00:00
خالی
2019-03-30, ۱۳۹۸/۰۱/۱۰
2019-03-30 00:00:00
خالی
Due to end of clinical trial and update the information
Due to end of clinical trial and update the information
خالی
به این علت که انجام مطالعه پایان یافته و نتایج بروز شود
به این علت که انجام مطالعه پایان یافته و نتایج بروز شود
خالی
40
خالی
40
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Scaling and Root planning
Intervention group: Scaling and Root planning+LANAP
Intervention group: Scaling and Root planning+LANAP
گروه مداخله: جرمگیری و دبریدمان ریشه
گروه مداخله: جرمگیری و دبریدمان ریشه+ درمان LANAP
گروه مداخله: جرمگیری و دبریدمان ریشه+ درمان LANAP
#2
خالی
دارو نما
placebo
خالی
Control group: Scaling and Root planning without LANAP
Control group: Scaling and Root planning without LANAP
خالی
گروه کنترل: جرمگیری و دبریدمان ریشه بدون درمان LANAP
گروه کنترل: جرمگیری و دبریدمان ریشه بدون درمان LANAP
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه بررسی تاثیر بالینی LANAP (تشکیل اتصالات جدید با کمک لیزر) به عنوان درمان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن می باشد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با طراحیspilt mouth ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی ۲۰ بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در دانشكده دندانپزشكي و پژوهشكده ليزر دانشگاه علوم پزشكي تهران مي باشد. اين مطالعه به صورت دو سو كور و بدين صورت كه بيمار و كلينيسين معاينه گر از گروه هاي مداخله و كنترل ناآگاه هستند انجام ميگيرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با تشخیص پریودنتیت مزمن که حداقل دو سایت در هر دو طرف فک با عمق پاکت 4 میلیمتر یا بیشتر داشته باشند وارد مطالعه میشوند. بیماران با شرایط سیستمیک مداخله کننده با درمان ،با ترمیم یا رستوریشن ناقص در محل پروبینگ، بیماران سیگاری، باردار یا در دوران شیردهی و نیز بیمارنی که در یک ماه اخیر آنتی بیوتیک مصرف کرده اند مطالعه حذف میشوند.
گروههای مداخله
برای تمام بیماران SRPو اموزش بهداشت توسط کلینیسینی که از روند تقسیم بندی گرو ها آگاه نیست انجام میشود.بیماران فالو شده و افرادی که بهداشت مناسبی دارند در مطالعه باقی میمانند. ایندکس های بهداشتی و پریودنتال شامل Full Mouth Bleeding Score ,Full Mouth Plaque Score,Bleeding on Probing ,Periodontal Pocket depth ,Clinical Attachment Loss, Recessionدر شش سایت دندانی در بیس لاین برای بیماران ثبت میشود. Random allocation توسط یک متخصص که در روند درمان دخالت ندارد انجام میشود. گروه کنترل root debriment به تنهایی دریافت میکنند و گروه تست بلافاصله بعد از root debriment درمان مکمل LANAP . بیماران از این که در کدام گروه قرار دارند آگاه نیستند. بیماران در اینتروال های یک، دو ، سه ، چهار و شش ماهه ویزیت میشوند ، ایندکس های بهداشتی FMBS,FMPS و .Recession, PPD ,BOP , CAL در فواصل زمانی مذکور اندازه گیری خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش عمق پاکت پریودنتال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به این علت که انجام مطالعه پایان یافته و نتایج بروز شود
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170827035937N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا حکیمی ها
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات لیزر دندانپزشکی، پزوهشکده علوم دندانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8899 4824
آدرس ایمیل
n-hakimiha@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-30, ۱۳۹۶/۱۰/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-30, ۱۳۹۸/۰۱/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بالینی LANAP (Laser assisted new attachment procedure) به عنوان درمان مکمل فاز یک در کاهش پاکت های پریودنتال در افراد دارای پریودنتیت مزمن (کارآزمایی بالینی)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اثر لیزر درمانی در درمان بیماری مزمن التهابی لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار از بین مراجعه کنندگان به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران با تشخیص پریودنتیت مزمن وارد مطالعه میشوند. بیمارانی که وارد مطالعه میشوند باید حداقل دو سایت در هر دو طرف با عمق پاکت 4 میلیمتر یا بیشتر داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که دارای شرایط سیستمیک مداخله کننده با درمان هستند، بیمارانی که سیگار میکشند، باردار هستند یا در دوران شیردهی قرار دارند، در یک ماه اخیر آنتی بیوتیک مصرف کرده اند و بیمارانی که ترمیم یا رستوریشن ناقص در محل پروبینگ دارند و از مطالعه حذف میشوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی :تصادفی سازی ساده
واحد تصادفی سازی: فردی
ابزار تصادفی سازی: مانند جدول اعداد تصادفی