Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This is an interventional study to compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline. It is performed as a randomized double-blinded two-arm study. Thirty patients will be enrolled in each group and all patients will be followed up for 3 months. Oral doxycycline capsule 100 mg is administered for both groups, for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel and for intervention group Dapsone 5% gel are prescribed.
Both groups are selected from patients referred to Dermatology clinic of Rasht Razi Hospital during 2017-2018. Study duration will be 14 months and decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions will be compared in both groups as the primary outcome.
Inclusion criteria are patients aged 18 to 25 years with moderate acne vulgaris and normal levels of Glucose 6-phosphate dehydrogenase enzyme.
Exclusion criteria are acne due to systemic diseases, previous treatment of acne with other oral or topical medications, Glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency, severe cystic or progressive nodular acne (acne conglobate), sulfa allergy, pregnant or lactating women and other skin diseases involving the face.
خالی
This is an interventional study to compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline. It is performed as a randomized double-blinded two-arm study. Thirty patients will be enrolled in each group and all patients will be followed up for 3 months. Oral doxycycline capsule 100 mg is administered for both groups, for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel and for intervention group Dapsone 5% gel are prescribed. Both groups are selected from patients referred to Dermatology clinic of Rasht Razi Hospital during 2017-2018. Study duration will be 14 months and decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions will be compared in both groups as the primary outcome. Inclusion criteria are patients aged 18 to 25 years with moderate acne vulgaris and normal levels of Glucose 6-phosphate dehydrogenase enzyme. Exclusion criteria are acne due to systemic diseases, previous treatment of acne with other oral or topical medications, Glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency, severe cystic or progressive nodular acne (acne conglobate), sulfa allergy, pregnant or lactating women and other skin diseases involving the face.
این مطالعه مداخله ای با هدف مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین به صورت یک مطالعه دوسوکور تصادفی به صورت دو گروه کنترل و مداخله ای با حجم نمونه 60 نفر می باشد که 30 نفر در گروه مداخله تحت درمان با ژل داپسون و 30 نفر نیز در گروه کنترل تحت درمان با ژل بنزویل پراکسید در طی سه ماه قرار میگیرند . جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1396 می باشد.معیار های ورود بیماران 18 تا 25 سال مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط با انزیم گلوکز6فسفات دهیدروزناز نرمال و معیارهای خروج آکنه ثانویه به بیماریهایا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه ، کمبودانزیمگلوکز6فسفات دهیدروزناز ، آکنه شدید کیستیک ، آکنه کنگولوباتا یا ندولر پیشرونده ، آلرژی به داپسون یا داروهای سولفون ، وجود بیماری پوستی دیگر در صورت می باشد .حجم نمونه 60 نفر و زمان انجام مطالعه 14 ماه میباشد که پیامد اولیه بصورت كاهش ضايعات التهابي وغيرالتهابي مي باشد.
خالی
این مطالعه مداخله ای با هدف مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین به صورت یک مطالعه دوسوکور تصادفی به صورت دو گروه کنترل و مداخله ای با حجم نمونه 60 نفر می باشد که 30 نفر در گروه مداخله تحت درمان با ژل داپسون و 30 نفر نیز در گروه کنترل تحت درمان با ژل بنزویل پراکسید در طی سه ماه قرار میگیرند . جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1396 می باشد.معیار های ورود بیماران 18 تا 25 سال مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط با انزیم گلوکز6فسفات دهیدروزناز نرمال و معیارهای خروج آکنه ثانویه به بیماریهایا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه ، کمبودانزیمگلوکز6فسفات دهیدروزناز ، آکنه شدید کیستیک ، آکنه کنگولوباتا یا ندولر پیشرونده ، آلرژی به داپسون یا داروهای سولفون ، وجود بیماری پوستی دیگر در صورت می باشد .حجم نمونه 60 نفر و زمان انجام مطالعه 14 ماه میباشد که پیامد اولیه بصورت كاهش ضايعات التهابي وغيرالتهابي مي باشد.
خالی
compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline
compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline
خالی
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین
خالی
The present study is a double blind randomized clinical trial with a 1 : 1 allocation ratio.
The present study is a double blind randomized clinical trial with a 1 : 1 allocation ratio.
خالی
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور با طراحی موازی و با نسبت تخصیص 1 به 1 می باشد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور با طراحی موازی و با نسبت تخصیص 1 به 1 می باشد.
خالی
patients with acne vulgaris aged 18 to 25 years refer to dermatology clinic at Rasht Razi Hospital during September 2017 to March 2018 with inclusion criteria after obtaining informed consent.
patients with acne vulgaris aged 18 to 25 years refer to dermatology clinic at Rasht Razi Hospital during September 2017 to March 2018 with inclusion criteria after obtaining informed consent.
خالی
بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس 18 تا 25 ساله مراجعه کننده به درمانگاه پوست در بیمارستان رازی شهر رشت طی مهر تا اسفند سال 1396 با داشتن معیارهای ورود به مطالعه پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند.
بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس 18 تا 25 ساله مراجعه کننده به درمانگاه پوست در بیمارستان رازی شهر رشت طی مهر تا اسفند سال 1396 با داشتن معیارهای ورود به مطالعه پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند.
خالی
The inclusion criteria involved the patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) or the total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification). The exclusion criteria included secondary acne due to other diseases or causes, using other oral or topical medicines to treat acne, G6PD deficiency, severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification), and Acne conglobata.
The inclusion criteria involved the patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) or the total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification). The exclusion criteria included secondary acne due to other diseases or causes, using other oral or topical medicines to treat acne, G6PD deficiency, severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification), and Acne conglobata.
خالی
معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند) معیار عدم ورود به مطالعه شامل آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه، کمبود G6PD، آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگرفتند) و آکنه کنگولوباتا بود.
معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند) معیار عدم ورود به مطالعه شامل آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه، کمبود G6PD، آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگرفتند) و آکنه کنگولوباتا بود.
خالی
for intervention group Dapsone 5% gel and for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel are prescribed.
for intervention group Dapsone 5% gel and for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel are prescribed.
خالی
برای گروه مداخله ژل دپسون 5٪ و برای گروه کنترل ژل بنزوئیل پراکسید موضعی 5٪ تجویز می شود.
برای گروه مداخله ژل دپسون 5٪ و برای گروه کنترل ژل بنزوئیل پراکسید موضعی 5٪ تجویز می شود.
خالی
Decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions
Decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions
خالی
كاهش ضايعات التهابی و غيرالتهابی
كاهش ضايعات التهابی و غيرالتهابی
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
1
1
خالی
60
60
خالی
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
2017-09-23 00:00:00
خالی
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
2018-03-19 00:00:00
خالی
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
2018-05-22 00:00:00
Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris referred to Rasht Razi hospital during 2017-2018.
Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris
Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris referred to Rasht Razi hospital during 2017-2018.
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزیل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین خوراکی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1395
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزیل پراکسید 5٪ در همراهی با داکسی سایکلین خوراکی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزیل پراکسید 5٪ درهمراهیدر همراهی با داکسی سایکلین خوراکی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1395
Patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) (ranked as moderate in the GASS classification).
The total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification).
Patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) (ranked as moderate in the GASS classification). The total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification).
بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند). یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
Secondary acne due to other diseases or causes
Using other oral or topical medicines to treat acne
G6PD deficiency
Severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification)
Acne conglobata.
Secondary acne due to other diseases or causes Using other oral or topical medicines to treat acne G6PD deficiency Severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification) Acne conglobata.
آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر
استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه
کمبود G6PD
آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگیرند)
آکنه کنگولوباتا
آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه کمبود G6PD آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگیرند) آکنه کنگولوباتا
خالی
Eligible patients divide into two groups according to the randomized block design. The online website https://www.sealedenvelope.com is used to generate a randomized list of study groups. This list is compiled in the website on the basis of the intended sample size, with four-block sizes for 60 patients. After generating a list on the site, each individual is assigned a unique code and identified by it during the study.
Eligible patients divide into two groups according to the randomized block design. The online website https://www.sealedenvelope.com is used to generate a randomized list of study groups. This list is compiled in the website on the basis of the intended sample size, with four-block sizes for 60 patients. After generating a list on the site, each individual is assigned a unique code and identified by it during the study.
خالی
بیماران واجد شرایط بر اساس روش بلوکه تصادفی به دو گروه تخصیص می یابند. برای تولید لیست تصادفیسازی افراد به گروههای مطالعه از سایت آنلاین https://www.sealedenvelope.com استفاده می شود. این لیست بر اساس حجم نمونه در نظرگرفته شده با سایز بلوک چهارتایی برای 60 بیمار در سایت تولید می شود. بعد از تولید لیست در سایت، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده می شود و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته می شود.
بیماران واجد شرایط بر اساس روش بلوکه تصادفی به دو گروه تخصیص می یابند. برای تولید لیست تصادفیسازی افراد به گروههای مطالعه از سایت آنلاین https://www.sealedenvelope.com استفاده می شود. این لیست بر اساس حجم نمونه در نظرگرفته شده با سایز بلوک چهارتایی برای 60 بیمار در سایت تولید می شود. بعد از تولید لیست در سایت، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده می شود و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته می شود.
خالی
The above two topical drugs prepare in similar tubes. The patient, the prescribing physician and outcome assessor are unaware of the drug type. The drugs are provided to the patients at each visit by one of the dermatology ward staff who do not play a role in the diagnosis and treatment of patients.
The above two topical drugs prepare in similar tubes. The patient, the prescribing physician and outcome assessor are unaware of the drug type. The drugs are provided to the patients at each visit by one of the dermatology ward staff who do not play a role in the diagnosis and treatment of patients.
خالی
دو داروی موضعی فوق در تیوب های مشابه تهیه می شود. بیمار، پزشک تجویز کننده دارو و ارزیابیکننده پیامد از نوع دارو بی اطلاع خواهند بود و توسط یکی از پرسنل بخش پوست که نقشی در روند تشخیص و درمان بیماران ندارند، در هر مراجعه در اختیار بیماران قرار می گیرد.
دو داروی موضعی فوق در تیوب های مشابه تهیه می شود. بیمار، پزشک تجویز کننده دارو و ارزیابیکننده پیامد از نوع دارو بی اطلاع خواهند بود و توسط یکی از پرسنل بخش پوست که نقشی در روند تشخیص و درمان بیماران ندارند، در هر مراجعه در اختیار بیماران قرار می گیرد.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
inflammatory lesion(papule&pustule) non inflammatory(comedone)
inflammatory lesion (papule & pustule) non inflammatory (comedone)
inflammatory lesion(papulelesion (papule &pustule) non inflammatory(comedoneinflammatory (comedone)
weeks 2,4,8,12 after treatment
weeks 2, 4, 8, 12 after treatment
weeks 2,4,8,122, 4, 8, 12 after treatment
#2
inflammatory lesion(papule&pustule) non inflammatory(comedone)
خالی
inflammatory lesion(papule&pustule) non inflammatory(comedone)
ضایعات التهابی (پاپول و پوسچول)، ضایعات غیرالتهابی (کومدون)
خالی
ضایعات التهابی (پاپول و پوسچول)، ضایعات غیرالتهابی (کومدون)
عوارض درمان(اریتم،سوزش،خارش،خشکی پوست،چرب شدن پوست،علایم گوارشی،فتوتوکسیسیتی،کاندیدیاز واژینال)
خالی
عوارض درمان(اریتم،سوزش،خارش،خشکی پوست،چرب شدن پوست،علایم گوارشی،فتوتوکسیسیتی،کاندیدیاز واژینال)
weeks 2 , 4 , 8 , 12 after treatment
خالی
weeks 2 , 4 , 8 , 12 after treatment
هفته های 2، 4، 8 و 12 بعداز شروع درمان
خالی
هفته های 2، 4، 8 و 12 بعداز شروع درمان
History and examination
خالی
History and examination
شرح حال و معاینه
خالی
شرح حال و معاینه
گروههای مداخله
#1
In control group , benzoyl peroxide 5% Gel Twice daily for 3 months is adminestrated.
In control group , benzoyl peroxide 5% Gel once daily for 3 months is adminestrated.
In control group , benzoyl peroxide 5% Gel Twiceonce daily for 3 months is adminestrated.
گروه کنترل : ژل بنزوییل پراکسید 5%روزانه دوبار به مدت سه ماه داده می شود.
گروه کنترل : ژل بنزوییل پراکسید 5%روزانه یکبار به مدت سه ماه داده می شود.
گروه کنترل : ژل بنزوییل پراکسید 5%روزانه دوباریکبار به مدت سه ماه داده می شود.
#2
In cases group , Dapson 5% Gel Twice daily for 3 months is adminestrated.
In cases group , Dapson 5% Gel once daily for 3 months is adminestrated.
In cases group , Dapson 5% Gel Twiceonce daily for 3 months is adminestrated.
درگروه مورد مداخله : ژل داپسون 5%روزانه دوبار به مدت سه ماه داده می شود.
درگروه مورد مداخله : ژل داپسون 5%روزانه یکبار به مدت سه ماه داده می شود.
درگروه مورد مداخله : ژل داپسون 5%روزانه دوباریکبار به مدت سه ماه داده می شود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Clinic of Dermatology , Razi Hospital , Rasht
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت افتخاری
آدرس خیابان - انگلیسی: Street Sardar Jangal
آدرس خیابان - فارسی: خیابان سردار جنگل
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Clinic of Dermatology, Razi hospital, Rasht.
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت افتخاری
آدرس خیابان - انگلیسی: Sardare Jangal Avenue, Razi Hospital, Rasht, Guilan province, Iran Rasht Iran (Islamic Republic of)
آدرس خیابان - فارسی: خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی، استان گیلان، رشت، ایران
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4144895655
تلفن: +98 13 3355 0028
فکس: +98 13 3353 0169
ایمیل: Eftekhari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Clinic of Dermatology, Razi Hospital hospital, Rasht. نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhri نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت افتخاری آدرس خیابان - انگلیسی: Street SardarSardare Jangal Avenue, Razi Hospital, Rasht, Guilan province, Iran Rasht Iran (Islamic Republic of) آدرس خیابان - فارسی: خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی، استان گیلان، رشت، ایران شهر - انگلیسی: Rasht شهر - فارسی: رشت استان: گیلان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4144895655 تلفن: +98 13 3355 0028 فکس: +98 13 3353 0169 ایمیل: Eftekhari@gums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Deputy of Researh and Technology of Guilan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Shadman Nemati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شادمان نعمتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Western Shahid Beheshti BLvd , in front of sepah bank
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید بهشتی غربی ، روبروی بانک سپه
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Shadman Nemati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شادمان نعمتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of university Research and Technology of the University, in front of 17 Shahrivar hospital, Shahid Siadati Ave, Namjoo St, Rasht, Iran
آدرس خیابان - فارسی: رشت، خیابان نامجو، خیابان شهید سیادتی، روبروی بیمارستان 17 شهریور، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4144666949
تلفن: +98 13 3333 6394
فکس: +98 13 3333 6395
ایمیل: research@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://www.gums.ac.ir/research
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Deputy of Researh and Technology of Guilan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Shadman Nemati نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شادمان نعمتی آدرس خیابان - انگلیسی: Western Shahid Beheshti BLvd Deputy of university Research and Technology of the University, in front of sepah bank17 Shahrivar hospital, Shahid Siadati Ave, Namjoo St, Rasht, Iran آدرس خیابان - فارسی: بلواررشت، خیابان نامجو، خیابان شهید بهشتی غربی سیادتی، روبروی بانک سپهبیمارستان 17 شهریور، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه شهر - انگلیسی: Rasht شهر - فارسی: رشت استان: گیلان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4144666949 تلفن: +98 13 3333 6394 فکس: +98 13 3333 6395 ایمیل: research@gums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://www.gums.ac.ir/research
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Deputy of Researh and Technology of Guilan University of Medical Sciences
Rasht University of Medical Sciences
Deputy of Researh and Technology of GuilanRasht University of Medical Sciences
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری
دانشگاه علوم پزشکی رشت
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوریرشت
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Guilan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترحجت افتخاری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Dermatologist , Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیماری های پوست، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Street Srdar Jangal , Razi Hospital
آدرس خیابان - فارسی: خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 13 3355 0028
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Guilan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت افتخاری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 42
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Sardar Jangal Avenue, Rasht, Guilan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4144895655
تلفن: +98 13 3355 0028
تلفن همراه: 00
فکس: +98 13 3353 0169
ایمیل: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Guilan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترحجتدکتر حجت افتخاری موقعیت شغلی - انگلیسی: Dermatologist , Assistant professorProfessor موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیماری های پوست، استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 042 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Street SrdarRazi hospital, Sardar Jangal Avenue, Razi HospitalRasht, Guilan, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی شهر - انگلیسی: Rasht شهر - فارسی: رشت استان: گیلان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4144895655 تلفن: +98 13 3355 0028 تلفن همراه: 00 فکس: +98 13 3353 0169 ایمیل: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Razi Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت افتخاری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Dermatologist Assistant profesor
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیماری های پوست، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Street Sardar Jangal , Razi Hospital
آدرس خیابان - فارسی: خیبابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 13 3355 0028
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت افتخاری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 42
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Sardar Jangal Avenue, Rasht, Guilan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4144895655
تلفن: +98 13 3355 0028
تلفن همراه: +98 911 135 1439
فکس: +98 13 3353 0169
ایمیل: Eftekhari@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Razi Hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان رازی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat Eftekhari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت افتخاری موقعیت شغلی - انگلیسی: Dermatologist Assistant profesorProfessor موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیماری های پوست، استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 042 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: StreetRazi hospital, Sardar Jangal Avenue, Razi HospitalRasht, Guilan, Iran آدرس خیابان - فارسی: خیبابانایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی شهر - انگلیسی: Rasht شهر - فارسی: رشت استان: گیلان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4144895655 تلفن: +98 13 3355 0028 تلفن همراه: 00+98 911 135 1439 فکس: +98 13 3353 0169 ایمیل: EFTEKHARIEftekhari@GUMS.AC.IRgums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Guilan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Sahar Nabarchi Ahmadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترسحرنباتچی احمدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Dermatologist Assistant
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی پوست ومو
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Street Sardar Jangal , Razi Hospital
آدرس خیابان - فارسی: خیابان سردار جنگل،بیمارستان رازی
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: 00
تلفن همراه: +98 911 145 6100
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Sahar Nabarchi Ahmadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سحرنباتچی احمدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Dermatologist Assistant
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی پوست ومو
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 42
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Razi hospital, Sardar Jangal Avenue, Rasht, Guilan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
شهر - انگلیسی: Rasht
شهر - فارسی: رشت
استان: گیلان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 4144895655
تلفن: +98 13 3355 0028
تلفن همراه: +98 911 145 6100
فکس: +98 13 3353 0169
ایمیل: dr.saharnabatchii@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Guilan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی گیلان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Sahar Nabarchi Ahmadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترسحرنباتچیدکتر سحرنباتچی احمدی موقعیت شغلی - انگلیسی: Dermatologist Assistant موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی پوست ومو آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 042 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: StreetRazi hospital, Sardar Jangal Avenue, Razi HospitalRasht, Guilan, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل،بیمارستان رازی شهر - انگلیسی: Rasht شهر - فارسی: رشت استان: گیلان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 4144895655 تلفن: 00+98 13 3355 0028 تلفن همراه: +98 911 145 6100 فکس: +98 13 3353 0169 ایمیل: dr.saharnabatchii@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
خالی
I haven't decided yet - its release schedule is unclear.
I haven't decided yet - its release schedule is unclear.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین
طراحی
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور با طراحی موازی و با نسبت تخصیص 1 به 1 می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس 18 تا 25 ساله مراجعه کننده به درمانگاه پوست در بیمارستان رازی شهر رشت طی مهر تا اسفند سال 1396 با داشتن معیارهای ورود به مطالعه پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند) معیار عدم ورود به مطالعه شامل آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه، کمبود G6PD، آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگرفتند) و آکنه کنگولوباتا بود.
گروههای مداخله
برای گروه مداخله ژل دپسون 5٪ و برای گروه کنترل ژل بنزوئیل پراکسید موضعی 5٪ تجویز می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
كاهش ضايعات التهابی و غيرالتهابی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017072035195N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-10-04, ۱۳۹۸/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حجت افتخاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3355 0028
آدرس ایمیل
eftekhari@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزیل پراکسید 5٪ در همراهی با داکسی سایکلین خوراکی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
ژل داپسون در آکنه ولگاریس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر
استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه
کمبود G6PD
آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگیرند)
آکنه کنگولوباتا
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران واجد شرایط بر اساس روش بلوکه تصادفی به دو گروه تخصیص می یابند. برای تولید لیست تصادفیسازی افراد به گروههای مطالعه از سایت آنلاین https://www.sealedenvelope.com استفاده می شود. این لیست بر اساس حجم نمونه در نظرگرفته شده با سایز بلوک چهارتایی برای 60 بیمار در سایت تولید می شود. بعد از تولید لیست در سایت، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده می شود و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دو داروی موضعی فوق در تیوب های مشابه تهیه می شود. بیمار، پزشک تجویز کننده دارو و ارزیابیکننده پیامد از نوع دارو بی اطلاع خواهند بود و توسط یکی از پرسنل بخش پوست که نقشی در روند تشخیص و درمان بیماران ندارند، در هر مراجعه در اختیار بیماران قرار می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی، استان گیلان، رشت، ایران
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4144895655
تاریخ تایید
2017-04-29, ۱۳۹۶/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
ir.gums.rec.1396.26
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آکنه ولگاریس
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضایعات التهابی (پاپول و پوسچول)، ضایعات غیرالتهابی (کومدون)