تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹ 40727
1 2017-08-17, ۱۳۹۶/۰۵/۲۶ 26579
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objectives: The aim of the present study is to evaluate the hemodynamic changes in two methods of complete intravenous and inhalation anesthesia in renal transplant patients with peritoneal catheterization with laparoscopy. Design: Randomized clinical trial. Setting and conduct: Seventy patients were randomly assigned into two groups of complete anesthesia and inhalation anesthesia using random block method. In the anesthetic inhalation group, for induction, sodium thiopental 4 mg/kg used. Isoflurane 1-2.1% used for maintenance anesthesia. In the complete intravenous anesthetic group, for induction, Etomidate 3.0 mg/kg is used. For maintenance of anesthesia, Etomidate 100 mg/kg for the first 10 minutes after induction and followed by 20 mg/kg for up to 10 minutes until the end of the surgery used. In both groups, the hemodynamic changes reported at the first visit to the operating room, after the induction, after intubation, before the injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room. The population studied: Renal patients who are candidates for peritoneal catheterization with a laparoscope. Inclusion criteria: Age between 18 to 80 years; ASA class I and II exclusion criteria: Complications during or after laparoscopic surgery Interventions: The intervention group is anesthetic inhalation and in the control group, a complete intravenous anesthetic is used. Main outcome measures (variables): Hemodynamic changes include systolic and diastolic blood pressure, arterial blood pressure and heart rate.
    خالی
    هدف مطالعه: بررسی تغييرات هموديناميک در دو روش بيهوشی کامل داخل وريدی و استنشاقی در بيماران کلیوی کانديد کاتتر گذاری صفاقی با لاپاروسکوپ طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی نحوه انجام: 72 بیمار به طور تصادفی با استفاده از بلوک تصادفی 4 تایی در دو گروه بيهوشی کامل داخل وريدی و بيهوشی استنشاقی قرار میگیرند. در گروه بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده ميشود. در گروه بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ميکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود. در هر دو گروه تغییرات هموداینامیک در بدو مراجعه به اتاق عمل، پس ازاينداکشن، پس از اينتوباسيون، قبل از تزريق گاز در حفره شکم، پس از تزريق گاز در حفره شکم و سپس در ريکاوری ثبت ميشود. جمعیت مورد مطالعه: بیماران کلیوی که کانديد کاتتر گذاری صفاقی با لاپاروسکوپ قرار می گیرند. معیارهای ورود: محدوده سنی بین 70-30 سال؛ ASA کلاس I و II معیارهای خروج: عوارض حین یا بعد از عمل جراحی لاپارسکوپی مداخلات: گروه مداخله از هوشبر استنشاقی و در گروه شاهد بيهوشی کامل داخل وريدی استفاده می شود. متغیرهای پیامد اصلی: تغييرات هموديناميک شامل فشار خون سيستوليک و دياستوليک، فشار خون متوسط شريانی و تعداد ضربان قلب
    خالی
    خالی
    Evaluate the hemodynamic changes in two methods of complete intravenous and inhalation anesthesia in patients candidate for laparoscopy peritoneal catheterization
    خالی
    بررسی تغييرات هموديناميک در دو روش بيهوشی کامل داخل وريدی و استنشاقی در بيماران کلیوی کانديد کاتتر گذاری صفاقی با لاپاروسکوپ
    خالی
    Intervention 1: In the anesthetic inhalation group, for induction, sodium thiopental 4 mg/kg used. Isoflurane 1-2.1% used for maintenance anesthesia. Intervention 2: In the complete intravenous anesthetic group, for induction, Etomidate 3.0 µg/kg is used. For maintenance of anesthesia, Etomidate 100 µg/kg for the first 10 minutes after induction and followed by 20 µg/kg for up to 10 minutes until the end of the surgery used. Clinical trial phase: 3.
    خالی
    72 بیمار به طور تصادفی با استفاده از بلوک تصادفی 4 تایی در دو گروه بيهوشی کامل داخل وريدی و بيهوشی استنشاقی قرار میگیرند. مداخله 1: در گروه بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده مي شود. در گروه بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ماکروگرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ماکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود.
    خالی
    The aim of the study is to evaluate the hemodynamic changes in two methods of complete intravenous and inhalation anesthesia in patients candidate for laparoscopy peritoneal catheterization The study conducted in the Emam Khomeini hospital of Tehran city. Seventy patients were randomly assigned into two groups of complete anesthesia and inhalation anesthesia using random block method. In this study, the patients, measuring the outcomes of study participants (researchers) or Data Monitoring Committee (analyzers) of the patients unaware of intervention.
    خالی
    هدف این مطالعه بررسی تغييرات هموديناميک در دو روش بيهوشی کامل داخل وريدی و استنشاقی در بيماران کلیوی کانديد کاتتر گذاری صفاقی با لاپاروسکوپ است. این مطالعه در بیمارستان امام خمینی شهر تهران انجام می شود. 72 بیمار به طور تصادفی با استفاده از بلوک تصادفی 4 تایی در دو گروه بيهوشی کامل داخل وريدی و بيهوشی استنشاقی قرار میگیرند. این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی سه سو کور به این صورت که بیماران، اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (پژوهشگران) و یا کمیته پایش اطلاعات (تحلیل کنندگان) از این که بیماران چه مداخله ای را دریافت نموده اند ناآگاه هستند. فاز کارآزمایی بالینی 3 هست.
    خالی
    Inclusion criteria: Age between 30 to 70 years; ASA class III and IV, exclusion criteria: Complications during or after laparoscopic surgery.
    خالی
    معیارهای ورود بر مطالعه عبارتند از: محدوده سنی بین 70-30 سال؛ ASA کلاس 3 و 4، معیارهای خروج: عوارض حین یا بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپی
    خالی
    Intervention 1: In the anesthetic inhalation group, for induction, sodium thiopental 4 mg/kg used. Isoflurane 1-2.1% used for maintenance anesthesia. Intervention 2: In the complete intravenous anesthetic group, for induction, Etomidate 3.0 µg/kg is used. For maintenance of anesthesia, Etomidate 100 µg/kg for the first 10 minutes after induction and followed by 20 µg/kg for up to 10 minutes until the end of the surgery used.
    خالی
    مداخله 1: در گروه بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده مي شود. در گروه بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ماکروگرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ماکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود.
    خالی
    Hemodynamic changes include systolic and diastolic blood pressure, arterial blood pressure and heart rate.
    خالی
    تغييرات هموديناميک شامل فشار خون سيستوليک و دياستوليک، فشار خون متوسط شريانی و تعداد ضربان قلب
  • اطلاعات عمومی

    دو سویه کور
    سه سویه کور
    1
    1
    1
    Clinical trial comparing the homodynamic changes in two methods of complete intravenous and inhalation anesthetics in renal transplant patients with peritoneal catheterization with laparoscopy
    Clinical trial comparing the homodynamic changes in two methods of complete intravenous and inhalation anesthetics in patients candidate for laparoscopy peritoneal catheterization
    Age between 30 to 70 years
    ASA class III and IV
    محدوده سنی بین30 تا 70 سال
    ASA کلاس 3 و 4
    Complications during or after laparoscopic surgery
    عوارض حین یا بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپی
    خالی
    Random method: Block, Random unit: individual, Random Tool: Random Block 4
    خالی
    روش تصادفی سازی: بلوک، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: بلوک تصادفی 4 تایی
    خالی
    In this study, the patients, measuring the outcomes of study participants (researchers) or Data Monitoring Committee (analyzers) of the patients unaware of intervention.
    خالی
    این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی سه سو کور به این صورت که بیماران، اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (پژوهشگران) و یا کمیته پایش اطلاعات (تحلیل کنندگان) از این که بیماران چه مداخله ای را دریافت نموده اند ناآگاه هستند.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    First visit to the operating room, after the induction, after intubation, before the injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    First visit the operating room, after the induction, after intubation, before the gas injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    Invasive blood pressure monitor
    Noninvasive blood pressure monitor
    دستگاه فشار سنج تهاجمی
    دستگاه فشار سنج غیر تهاجمی
    #2
    First visit to the operating room, after the induction, after intubation, before the injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    First visit the operating room, after the induction, after intubation, before the gas injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    Invasive blood pressure monitor
    Noninvasive blood pressure monitor
    دستگاه فشار سنج تهاجمی
    دستگاه فشار سنج غیر تهاجمی
    #3
    First visit to the operating room, after the induction, after intubation, before the injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    First visit the operating room, after the induction, after intubation, before the gas injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    Invasive blood pressure monitor
    Noninvasive blood pressure monitor
    دستگاه فشار سنج تهاجمی
    دستگاه فشار سنج غیر تهاجمی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    First visit to the operating room, after the induction, after intubation, before the injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    First visit the operating room, after the induction, after intubation, before the gas injection into the abdominal cavity, after the injection of the gas into the abdominal cavity and then in the recovery room
    Manitor
    Monitor
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Control group: In the complete intravenous anesthetic group, for induction, Etomidate 3.0 mg/kg is used. For maintenance of anesthesia, Etomidate 100 mg/kg for the first 10 minutes after induction and followed by 20 mg/kg for up to 10 minutes until the end of the surgery is used.
    Control group: In the complete intravenous anesthetic group, for induction, Etomidate 3.0 µg/kg is used. For maintenance of anesthesia, Etomidate 100 µg/kg for the first 10 minutes after induction and followed by 20 mµg/kg for up to 10 minutes until the end of the surgery is used.
    گروه کنترل: بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ميکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود.
    گروه کنترل: بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ماکروگرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ماکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود.
    #2
    گروه مداخله: در بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده ميشود.
    گروه مداخله: در بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده ميشود.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital of Tehran University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان امام خمينی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، بيمارستان امام خمينی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital of Tehran University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان امام خمينی دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Keshavarz Blv
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، بيمارستان امام خمينی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 134567222
    تلفن: +98 21 8805 3766
    فکس:
    ایمیل: mrahimi@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoud Yunesian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر مسعود يونسيان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoud Yunesian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر مسعود يونسيان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 134567222
    تلفن: +98 21 6605 2421
    فکس:
    ایمیل: mrahimi@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Razieh Erfani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: راضیه عرفانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student, Anesthesiology Assistant
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیاری بیهوشی/دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +91 55617968
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: razierfani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Razieh Erfani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: راضیه عرفانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student, Anesthesiology Assistant
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیاری بیهوشی/دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 134567222
    تلفن: +91 55617968
    تلفن همراه: +98 912 148 7259
    فکس:
    ایمیل: razierfani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان رحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member/Anesthesiologist
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی/ متخصص بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: 00
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: mrahimi@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان رحیمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member/Anesthesiologist
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی/ متخصص بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 134567222
    تلفن: +98 216604421
    تلفن همراه: +98 912 148 7252
    فکس:
    ایمیل: mrahimi@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Razieh Erfani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: راضیه عرفانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Anesthesiology Assistant
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیاری بیهوشی/دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: 00
    تلفن همراه: +98 915 561 7968
    فکس:
    ایمیل: razierfani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Razieh Erfani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: راضیه عرفانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Anesthesiology Assistant
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیاری بیهوشی/دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Keshavarz Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 134567222
    تلفن: +98 216604422
    تلفن همراه: +98 912 148 7252
    فکس:
    ایمیل: razierfani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    no
    no
    no
    yes
    no
    no
    خالی
    Journals of medical sciences
    خالی
    مجلات علوم پزشکی
    خالی
    From 2019
    خالی
    از سال 1397
    خالی
    Researchers working in academia, science and industry
    خالی
    محققین شاغل در موسسات دانشگاهی، علمی و صنعت
    خالی
    None
    خالی
    ندارد
    خالی
    Researchers
    خالی
    محققین
    خالی
    Researchers
    خالی
    محققین

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تغييرات هموديناميک در دو روش بيهوشی کامل داخل وريدی و استنشاقی در بيماران کلیوی کانديد کاتتر گذاری صفاقی با لاپاروسکوپ
طراحی
72 بیمار به طور تصادفی با استفاده از بلوک تصادفی 4 تایی در دو گروه بيهوشی کامل داخل وريدی و بيهوشی استنشاقی قرار میگیرند. مداخله 1: در گروه بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده مي شود. در گروه بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ماکروگرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ماکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
هدف این مطالعه بررسی تغييرات هموديناميک در دو روش بيهوشی کامل داخل وريدی و استنشاقی در بيماران کلیوی کانديد کاتتر گذاری صفاقی با لاپاروسکوپ است. این مطالعه در بیمارستان امام خمینی شهر تهران انجام می شود. 72 بیمار به طور تصادفی با استفاده از بلوک تصادفی 4 تایی در دو گروه بيهوشی کامل داخل وريدی و بيهوشی استنشاقی قرار میگیرند. این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی سه سو کور به این صورت که بیماران، اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (پژوهشگران) و یا کمیته پایش اطلاعات (تحلیل کنندگان) از این که بیماران چه مداخله ای را دریافت نموده اند ناآگاه هستند. فاز کارآزمایی بالینی 3 هست.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود بر مطالعه عبارتند از: محدوده سنی بین 70-30 سال؛ ASA کلاس 3 و 4، معیارهای خروج: عوارض حین یا بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپی
گروه‌های مداخله
مداخله 1: در گروه بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده مي شود. در گروه بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ماکروگرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ماکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود.
متغیرهای پیامد اصلی
تغييرات هموديناميک شامل فشار خون سيستوليک و دياستوليک، فشار خون متوسط شريانی و تعداد ضربان قلب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017070934978N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-17, ۱۳۹۶/۰۵/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-17, ۱۳۹۶/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان رحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84426391
آدرس ایمیل
mrahimi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-22, ۱۳۹۶/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقايسه ی تغييرات هموديناميک در دو روش بيهوشی کامل داخل وريدی و استنشاقی در بيماران کلیوی کانديد کاتتر گذاری صفاقی با لاپاروسکوپ
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تغييرات هموديناميک در دو روش بيهوشی کامل داخل وريدی و استنشاقی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی بین30 تا 70 سال ASA کلاس 3 و 4
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عوارض حین یا بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپی
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: بلوک، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: بلوک تصادفی 4 تایی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی سه سو کور به این صورت که بیماران، اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (پژوهشگران) و یا کمیته پایش اطلاعات (تحلیل کنندگان) از این که بیماران چه مداخله ای را دریافت نموده اند ناآگاه هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1345789522
تاریخ تایید
2016-12-26, ۱۳۹۵/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.1316

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو مراجعه به اتاق عمل، پس ازاينداکشن، پس از اينتوباسيون، قبل از تزريق گاز در حفره شکم، پس از تزريق گاز در حفره شکم و سپس در ريکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج غیر تهاجمی

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو مراجعه به اتاق عمل، پس ازاينداکشن، پس از اينتوباسيون، قبل از تزريق گاز در حفره شکم، پس از تزريق گاز در حفره شکم و سپس در ريکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج غیر تهاجمی

3

شرح متغیر پیامد
فشار خون متوسط شريانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو مراجعه به اتاق عمل، پس ازاينداکشن، پس از اينتوباسيون، قبل از تزريق گاز در حفره شکم، پس از تزريق گاز در حفره شکم و سپس در ريکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج غیر تهاجمی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب در دقیقه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو مراجعه به اتاق عمل، پس ازاينداکشن، پس از اينتوباسيون، قبل از تزريق گاز در حفره شکم، پس از تزريق گاز در حفره شکم و سپس در ريکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتور

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: بيهوشی کامل داخل وريدی برای اينداکشن از اتوميديت 3.0 ماکروگرم/کيلوگرم و برای حفظ اتوميديت با دوز 100 ماکروگرم/کيلوگرم برای 10 دقيقه اول بعد از اينداکشن و بعد 20 ماکروگرم/کيلوگرم تا 10 دقيقه مانده به پايان عمل جراحی استفاده ميشود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در بيهوشی استنشاقی برای اينداکشن از تيوپنتال سديم 4 ميلی گرم/کيلوگرم و برای حفظ بيهوشی از هوشبر استنشاقی ايزوفلوران 1-2.1 درصد استفاده ميشود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خمينی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان رحیمی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، بيمارستان امام خمينی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
134567222
تلفن
+98 21 8805 3766
ایمیل
mrahimi@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر مسعود يونسيان
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
134567222
تلفن
+98 21 6605 2421
ایمیل
mrahimi@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
راضیه عرفانی
موقعیت شغلی
دستیاری بیهوشی/دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
134567222
تلفن
+91 55617968
فکس
ایمیل
razierfani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
مژگان رحیمی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی/ متخصص بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
134567222
تلفن
+98 216604421
فکس
ایمیل
mrahimi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
راضیه عرفانی
موقعیت شغلی
دستیاری بیهوشی/دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
134567222
تلفن
+98 216604422
فکس
ایمیل
razierfani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مجلات علوم پزشکی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی، علمی و صنعت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محققین
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محققین
سایر توضیحات
در حال خواندن...