تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰ 128818
1 2017-06-27, ۱۳۹۶/۰۴/۰۶ 2633
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به مقایسه اثربخشی تمرینات کاهنده گشتاور اداکتوری زانو (علت - محور) و تمرینات تقویتی بر پیامدهای بیومکانیکی و بالینی استئوآرتریت زانو می پردازد. 30 بیمار مبتلا به استئوآرتریت که توسط روماتولوژیست به مرکز تحقیقات فناوریهای توانبخشی عصبی هوشمند موفقیان ارجاع شده اند، به صورت تصادفی به دو گروه تمرینات علت - محور و تمرینات تقویتی تقسیم می شوند. شاخص های ورود به مطالعه شامل ابتلا به استئوآرتریت مزمن مفصل تيبيوفمورال دارای شدت ملايم تا متوسط و سن بين 45 تا 76 سال می شود. ابتلا به بيماريهای دیگر استفاده از درمانهاي تهاجمي دراندام تحتاني شرایط خروج از مطالعه می باشد. یعد از امضای رضایتنامه هر دو گروه تحت درمان با آموزش، TENS، اولتراسوند درمانی، hot pack و تمرین درمانی قرار می گیرند. درمان به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه انجام می شود. تمرینات تقویتی شامل تمرینات فلکشن و اکستنشن زانو روی صندلی کوادریسپس می شود. تمرینات علت-محور نیز شامل راه رفتن medial thrust و حفظ حالت الاهه و جنگاور می شود. اندازه گیری ها توسط یک فرد کور به مطالعه قبل، بعد و یک ماه بعد از مطالعه انجام می شود. اندازه گیری ها شامل مقیاس دیداری درد و مقیاس short WOMAC برای درد و تست دو دقیقه راه رفتن برای فعالیت عملکردی می شود. گشتاور اداکتوری زانو نیز توسط تحلیل سه بعدی حرکت و دو صفحه نیرو اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201702222793N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-27, ۱۳۹۶/۰۴/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-27, ۱۳۹۶/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا زاهدنژاد
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3374 3102
آدرس ایمیل
snejad@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تمرینات علت محور و تمرینات تقویتی متداول بر بارگذاری مفصل زانو، درد و فعالیت عملکردی در مبتلایان به استئوآرتریت زانو - یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تمرینات علت محور و تمرینات تقویتی متداول بر بارگذاری مفصل زانو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به استئوآرتریت مزمن مفصل تيبيوفمورال بصورت يك طرفه يا دو طرفه و دارای شدت ملايم تا متوسط با استفاده از متد Kellgren and Lawrance؛ سن بين 45 تا 76 سال؛ علائم بيش از يك ماه؛ توانایی راه رفتن بدون استفاده از وسايل كمكي؛ داشتن تصویر راديوگرافي روبرو و طرفی زانو جدید. شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بيماريهایی نظیر: ديابت، بيماريهاي عضلانی - اسكلتي، عصبي- عضلاني و بیماری های قلبي- عروقي، تنفسي و فشار خون کنترل نشده؛ استفاده ازتزريق يا ديگر درمانهاي تهاجمي (مثل جراحي) دراندام تحتاني طي سه ماه گذشته؛ بيماران داراي مفصل زانو يا ران مصنوعي؛ مصرف داروهای مسکن؛ سابقه ضربه و تروما به مفصل زانو طي يك هفته قبل؛ سابقه فعاليت ورزشي منظم به صورت حرفه اي؛ ضعف جسماني شديد.
سن
از سن 45 ساله تا سن 76 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با روش پاکت های در بسته

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396..317

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Primary gonarthrosis, bilateral

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بار گذاری مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی گشتاور اداکتوری زانو با استفاده از تحلیل سه بعدی حرکت و صفحه نیرو

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از تست دو دقیقه راه رفتن

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مقیاس دیداری درد و پرسشنامه short WOMAC

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با تحریکات الکتریکی، آموزش، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات تقویتی شامل فلکشن و اکستنشن زانو قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با تحریکات الکتریکی، آموزش، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات علت محور شامل راه رفتن با فشار داخلی و حفظ حالت الاهه و جنگاور قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات فناوریهای توانبخشی عصبی هوشمند موفقیان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهمند
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان خارک، پلاک 11
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مخمل زاده
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زاهدنژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3161
فکس
ایمیل
dr.shzahed@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زاهدنژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3161
فکس
ایمیل
dr.shzahed@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زاهدنژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3161
فکس
ایمیل
dr.shzahed@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...