تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰ 128818
1 2017-06-27, ۱۳۹۶/۰۴/۰۶ 2633
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This study is designed to compare the effectiveness of a reduction knee adduction moment exercise (etiologic-based exercise) and conventional strengthening exercises on biomechanical and clinical measures in individuals with Knee osteoarthritis. Thirty patients with knee osteoarthritis, who have been referred by a rheumatologist to Mowafaghian Research Center of Intelligent Neuro-Rehabilitation Technologies, allocate into strengthening training or etiologic-based exercise groups randomly. Inclusion criteria included having mild to moderate chronic osteoarthritis of tibiofemoral joint and 45-76 years old. Reporting other diseases and use of invasive treatments in the lower extremities consider as exclusion criteria. After signing the consent form both groups receive an educational leaflet, continues ultrasound therapy, hot pack, TENS and exercises protocol. The treatment will be performed 3 times a week for 4 weeks. Strengthening training include flexion and extension exercise of knee joint with the quadriceps chair. The etiologic-based exercise includes medial thrust gait and maintaining goddess and warrior postures. All measurements will be performed by a blind assessor to the groups of study before and after intervention and one month after intervention. The measurements include: pain by means of a visual analogue scale and the short WOMAC scale, functional activity by the 2 minute walking test and knee adduction moment by means the tree-dimensional motion analysis and two force plates.
    خالی
    این مطالعه به مقایسه اثربخشی تمرینات کاهنده گشتاور اداکتوری زانو (علت - محور) و تمرینات تقویتی بر پیامدهای بیومکانیکی و بالینی استئوآرتریت زانو می پردازد. 30 بیمار مبتلا به استئوآرتریت که توسط روماتولوژیست به مرکز تحقیقات فناوریهای توانبخشی عصبی هوشمند موفقیان ارجاع شده اند، به صورت تصادفی به دو گروه تمرینات علت - محور و تمرینات تقویتی تقسیم می شوند. شاخص های ورود به مطالعه شامل ابتلا به استئوآرتریت مزمن مفصل تيبيوفمورال دارای شدت ملايم تا متوسط و سن بين 45 تا 76 سال می شود. ابتلا به بيماريهای دیگر استفاده از درمانهاي تهاجمي دراندام تحتاني شرایط خروج از مطالعه می باشد. یعد از امضای رضایتنامه هر دو گروه تحت درمان با آموزش، TENS، اولتراسوند درمانی، hot pack و تمرین درمانی قرار می گیرند. درمان به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه انجام می شود. تمرینات تقویتی شامل تمرینات فلکشن و اکستنشن زانو روی صندلی کوادریسپس می شود. تمرینات علت-محور نیز شامل راه رفتن medial thrust و حفظ حالت الاهه و جنگاور می شود. اندازه گیری ها توسط یک فرد کور به مطالعه قبل، بعد و یک ماه بعد از مطالعه انجام می شود. اندازه گیری ها شامل مقیاس دیداری درد و مقیاس short WOMAC برای درد و تست دو دقیقه راه رفتن برای فعالیت عملکردی می شود. گشتاور اداکتوری زانو نیز توسط تحلیل سه بعدی حرکت و دو صفحه نیرو اندازه گیری می شود.
    خالی
    خالی
    This study is designed to compare the effectiveness of a reduction knee adduction moment exercise (etiologic-based exercise) and conventional exercises on biomechanical and clinical measures in individuals with Knee osteoarthritis.
    خالی
    این مطالعه به مقایسه اثربخشی تمرینات کاهنده گشتاور اداکتوری زانو (علت - محور) و تمرینات مرسوم بر پیامدهای بیومکانیکی و بالینی استئوآرتریت زانو می پردازد.
    خالی
    This study was a randomized, double-blind, parallel-design clinical trial.
    خالی
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده است.
    خالی
    This study compares three methods of exercise therapy in patients with knee osteoarthritis.Patients at Djavad Mowafaghian research center of intelligent neuro-rehabilitation technologies are treated for one month with one of the exercise methods. All measurements will be performed by a blind assessor to the groups of study before and after intervention and one month after intervention.Patients and data analysts were also blind.
    خالی
    این مطالعه به مقایسه سه روش تمرین درمانی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو می پردازد. بیماران در مرکز تحقیقات فناوری های توانبخشی عصبی هوشمند جواد موفقیان به مدت یک ماه با یکی از روش های تمرینی درمان شدند. اندازه گیری ها توسط یک فرد کور به مطالعه قبل، بعد و یک ماه بعد از مطالعه انجام شد. بیماران و تحلیل کننده داده ها نیز کور بودند.
    خالی
    Inclusion criteria included having mild to moderate chronic osteoarthritis of tibiofemoral joint and 45-76 years old. Reporting other diseases and use of invasive treatments in the lower extremities consider as exclusion criteria.
    خالی
    شاخص های ورود به مطالعه شامل ابتلا به استئوآرتریت مزمن مفصل تيبيوفمورال دارای شدت ملايم تا متوسط و سن بين 45 تا 76 سال می شود. ابتلا به بيماريهای دیگر استفاده از درمانهاي تهاجمي دراندام تحتاني شرایط خروج از مطالعه می باشد.
    خالی
    1. Intervention group 1: treated by education, ultrasound therapy, hot pack, electrostimulator (TENS) and yoga exercise and medial thrust gait training For 4 weeks and 3 sessions per week 2. Intervention group 2: treated by education, ultrasound therapy, hot pack, TENS and quadriceps and hamstring strength training For 4 weeks and 3 sessions per week 3. Intervention group 3: treated by education, ultrasound therapy, hot pack, TENS and walking exercise For 4 weeks and 3 sessions per week
    خالی
    1. گروه مداخله 1: تحت درمان با آموزش، تحریک الکتریکی، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات یوگا و تمرین راه رفتن مدیال تراست به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه 2. گروه مداخله 2: تحت درمان با آموزش، تحریک الکتریکی، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات تقویتی کوادیسپس و همسترینگ به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه 3. گروه مداخله 3: تحت درمان با آموزش، تحریک الکتریکی، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرین راه رفتن به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه
    خالی
    Anterior knee pain; functional activity during gait; knee joint loading during gait.
    خالی
    درد در قدام زانو؛ فعالیت عملکردی حین راه رفتن؛ بارگذاری مفصل زانو حین راه رفتن.
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    1
    مصداق ندارد
    خالی
    27
    خالی
    2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
    خالی
    2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
    خالی
    2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
    خالی
    Adding a new treatment group; Following the publication of the study protocol, experts suggested that a new treatment group with only normal walking exercise be added to the study to ensure control of the results of the study.
    خالی
    افزودن یک گروه درمانی جدید؛ پس از انتشار پروتکل مطالعه صاحب نظران پیشنهاد دادند که یک گروه درمانی جدید که فقط دارای ورزش راه رفتن معمولی باشد نیز به مطالعه افزوده شود تا از کنترل شده بودن نتایج مطالعه اطمینان حاصل شود.
    Comparison of an etiologic-based exercise and conventional strengthening exercises on knee loading in individuals with Knee osteoarthritis.
    Comparison of an etiologic-based exercise and conventional exercises on knee loading in individuals with Knee osteoarthritis.
    مقایسه تمرینات علت محور و تمرینات تقویتی متداول بر بارگذاری مفصل زانو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو
    مقایسه تمرینات علت محور و تمرینات مرسوم بر بارگذاری مفصل زانو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو
    Comparison of effectiveness of an etiologic-based exercise and conventional strengthening exercises on knee loading, pain and functional activity in individuals with Knee osteoarthritis: A randomized clinical trials.
    Comparison of effectiveness of an etiologic-based exercise and conventional exercises on knee loading, pain and functional activity in individuals with Knee osteoarthritis: A randomized clinical trials.
    مقایسه اثربخشی تمرینات علت محور و تمرینات تقویتی متداول بر بارگذاری مفصل زانو، درد و فعالیت عملکردی در مبتلایان به استئوآرتریت زانو - یک کارآزمایی بالینی
    مقایسه اثربخشی تمرینات علت محور و تمرینات مرسوم بر بارگذاری مفصل زانو، درد و فعالیت عملکردی در مبتلایان به استئوآرتریت زانو - یک کارآزمایی بالینی
    having mild to moderate chronic osteoarthritis of unilaterally or bilaterally tibiofemoral joint according to the method of Kellgren and Lawrance
    45-76 years old
    a history of symptoms more than a month
    being able to walk without assistant devices
    having the recent anterior and lateral x-ray image of knee
    ابتلا به استئوآرتریت مزمن مفصل تيبيوفمورال بصورت يك طرفه يا دو طرفه و دارای شدت ملايم تا متوسط با استفاده از متد Kellgren and Lawrance
    سن بين 45 تا 76 سال
    علائم بيش از يك ماه
    توانایی راه رفتن بدون استفاده از وسايل كمكي
    داشتن تصویر راديوگرافي روبرو و طرفی زانو جدید
    Reporting other diseases such as: diabetes, diseases of musculoskeletal, neuromuscular and uncontrolled diseases of cardiovascular, respiratory and uncontrolled hypertension
    the use of injections or other invasive treatments (such as surgery) in the lower extremities during the last three months
    having an artificial hip or knee joints
    taking painkiller
    history of trauma to knee joint during last week
    performing regular professional exercise
    extreme physical weakness
    ابتلا به بيماريهایی نظیر: ديابت، بيماريهاي عضلانی - اسكلتي، عصبي- عضلاني و بیماری های قلبي- عروقي، تنفسي و فشار خون کنترل نشده
    استفاده ازتزريق يا ديگر درمانهاي تهاجمي (مثل جراحي) دراندام تحتاني طي سه ماه گذشته
    بيماران داراي مفصل زانو يا ران مصنوعي
    مصرف داروهای مسکن
    سابقه ضربه و تروما به مفصل زانو طي يك هفته قبل
    سابقه فعاليت ورزشي منظم به صورت حرفه اي
    ضعف جسماني شديد
    خالی
    The volunteers were divided among the treatment groups by using the closed envelopes.The closed were only available to a technician at the research center who was not a part of the research team.After the pre-treatment evaluation, patients were asked to select one envelope from a box containing several envelopes. After opening the envelope, the patient was referred to the therapist based on the patient's group number to begin treatment. Than the covariate adaptive randomization technique was used for group assignment ensuring a balanced assignment of participants over the covariates of pain severity, the K-L score, age and body mass index.
    خالی
    داوطلبان با استفاده از روش پاکت در بسته در میان گروه های درمانی تقسیم شدند. پاکت های در بسته تنها در دسترس یک تکنسین مرکز تحقیقات که عضوی از تیم تحقیق نبود قرار داشت. بعد از ارزیابی پیش از درمان از بیماران خواسته می شد که از جعبه حاوی چندین پاکت دربسته یکی را انتخاب کند. بعد از باز شدن پاکت بر اساس شماره گروه بیمار برای شروع درمان به درمانگر معرفی می شد. سپس از روش تصادفی سازگاری متغیرها برای تعیین گروهی استفاده شد برای اطمینان از توزیع متعادل گروهی از نظر متغیرهای شدت درد، نمره مقیاس K-L، سن و شاخص توده بدنی.
    خالی
    Results were evaluated by a person who was not involved in the study design. She was only aware of the participants' illnesses and the consequences that need to be measured. So outcome assessor were blinded to the study purpose, number of groups, and treatment differences. She was also unaware of any patient group. The data analyzer was entered into the research group after completing the study. He was blind to all aspects of the study including purpose, groups, and treatments and he identified treatment groups as groups 1, 2 and 3 without recognizing the differences.
    خالی
    برای ارزیابی پیامدها از فردی که در جریان طراحی مطالعه حضور نداشت استفاده شد. او تنها در مورد بیماری شرکت کنندگان و پیامدهایی بود که باید سنجید اطلاعات داشت. بنابراین ارزیابی کننده پیامدها نسبت به هدف مطالعه، تعداد گروه ها و تفاوت درمان ها کور بود. او همچنین از گروه درمانی هر بیمار ناآگاه بود. آنالیز کننده داده ها پس از انجام کامل مطالعه به گروه تحقیق وارد شد. او نسبت به تمام وجوه مطالعه از جمله هدف، گروه ها و درمان ها کور بود و گروه های درمان را بدون شناخت تفاوت ها تنها به صورت گروه های 1 ،2 و 3 می شناخت.
    خالی
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    IR.AJUMS.REC.1396..317
    IR.AJUMS.REC.1396.317
  • گروه‌های مداخله

    #1
    intervention group: Patients will be treated for 4 weeks and 3 sessions per week by electrical stimulation, educational leaflet, continues ultrasoundtherapy, hot pack and strengthening training include flexion and extension exercise of knee joint.
    Intervention group 1: Patients treated for 4 weeks and 3 sessions per week by 20 minute electrical stimulation, educational leaflet, 5 minute continuous ultrasound therapy, hot pack and 3 set yoga exercise and 20 minute medial thrust gait training.
    گروه مداخله: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با تحریکات الکتریکی، آموزش، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات تقویتی شامل فلکشن و اکستنشن زانو قرار خواهند گرفت.
    گروه مداخله1: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با 20 دقیقه تحریکات الکتریکی، آموزش، 5 دقیقه اولتراسوند درمانی پیوسته، پک داغ و 3 مرحله تمرینات یوگا و 20 دقیقه تمرینات راه رفتن مدیال تراست قرار گرفتند.
    #2
    غیره
    درمانی - غیره
    intervention group: Patients will be treated for 4 weeks and 3 sessions per week by electrical stimulation, educational leaflet, continues ultrasoundtherapy, hot pack and etiologic-based exercise includes medial thrust gait and maintaining goddess and warrior postures.
    Intervention group 2: Patients treated for 4 weeks and 3 sessions per week by 20 minute electrical stimulation, educational leaflet, 5 minute continuous ultrasound therapy, hot pack and 3 set quadriceps and hamstring strength training by the resistance flexion and extension knee exercise.
    گروه مداخله: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با تحریکات الکتریکی، آموزش، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات علت محور شامل راه رفتن با فشار داخلی و حفظ حالت الاهه و جنگاور قرار خواهند گرفت.
    گروه مداخله 2: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با 20 دقیقه تحریکات الکتریکی، آموزش، 5 دقیقه اولتراسوند درمانی پیوسته، پک داغ و 3 مرحله تمرینات تقویتی کوادریسپس و همسترینگ به صورت تمرین خم و راست شدن مقاومتی زانو قرار گرفتند.
    #3
    خالی
    درمانی - غیره
    خالی
    Intervention group: Patients will be treated for 4 weeks and 3 sessions per week by 20 minute electrical stimulation, educational leaflet, 5 minute continuous ultrasound therapy, hot pack and 20 minute walking exercise on treadmill.
    خالی
    گروه مداخله 3: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با 20 دقیقه تحریکات الکتریکی، آموزش، 5 دقیقه اولتراسوند درمانی پیوسته، پک داغ و 20 دقیقه تمرینات راه رفتن بر روی تردمیل قرار می گیرند.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mowafaghian Research Centre of Intelligent Neuro-Rehabilitation Technologies
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات فناوریهای توانبخشی عصبی هوشمند موفقیان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farahmand
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهمند
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 11, Khark Street, Enghelab Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان انقلاب، خیابان خارک، پلاک 11
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mowafaghian Research Centre of Intelligent Neuro-Rehabilitation Technologies
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات فناوریهای توانبخشی عصبی هوشمند موفقیان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farahmand
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهمند
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 11, Khark Street, Enghelab Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان انقلاب، خیابان خارک، پلاک 11
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 13813-11339
    تلفن: +98 21 6671 6100
    فکس:
    ایمیل: contact@sharifrehab.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Makhmalzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مخمل زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Makhmalzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مخمل زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 15794-61357
    تلفن: +98 61 3311 1111
    فکس:
    ایمیل: info@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahednejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زاهدنژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 61 3161
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: dr.shzahed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahednejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زاهدنژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 15794-61357
    تلفن: +98 61 3161
    تلفن همراه: +98 916 313 2795
    فکس:
    ایمیل: dr.shzahed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahednejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زاهدنژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: fuclty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 61 3161
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: dr.shzahed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahednejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زاهدنژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: fuclty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 15794-61357
    تلفن: +98 61 3161
    تلفن همراه: +98 916 313 2795
    فکس:
    ایمیل: dr.shzahed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahednejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زاهدنژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: fuclty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 61 3161
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: dr.shzahed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahednejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زاهدنژاد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: fuclty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Avenue, Golestan
    آدرس خیابان - فارسی: گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 15794-61357
    تلفن: +98 61 3161
    تلفن همراه: +98 916 313 2795
    فکس:
    ایمیل: dr.shzahed@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    na
    undecided
    undecided
    undecided
    na
    خالی
    I need to consult with the research team.
    خالی
    نیاز به مشورت با تیم تحقیقات دارم.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
این مطالعه به مقایسه اثربخشی تمرینات کاهنده گشتاور اداکتوری زانو (علت - محور) و تمرینات مرسوم بر پیامدهای بیومکانیکی و بالینی استئوآرتریت زانو می پردازد.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به مقایسه سه روش تمرین درمانی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو می پردازد. بیماران در مرکز تحقیقات فناوری های توانبخشی عصبی هوشمند جواد موفقیان به مدت یک ماه با یکی از روش های تمرینی درمان شدند. اندازه گیری ها توسط یک فرد کور به مطالعه قبل، بعد و یک ماه بعد از مطالعه انجام شد. بیماران و تحلیل کننده داده ها نیز کور بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شاخص های ورود به مطالعه شامل ابتلا به استئوآرتریت مزمن مفصل تيبيوفمورال دارای شدت ملايم تا متوسط و سن بين 45 تا 76 سال می شود. ابتلا به بيماريهای دیگر استفاده از درمانهاي تهاجمي دراندام تحتاني شرایط خروج از مطالعه می باشد.
گروه‌های مداخله
1. گروه مداخله 1: تحت درمان با آموزش، تحریک الکتریکی، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات یوگا و تمرین راه رفتن مدیال تراست به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه 2. گروه مداخله 2: تحت درمان با آموزش، تحریک الکتریکی، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرینات تقویتی کوادیسپس و همسترینگ به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه 3. گروه مداخله 3: تحت درمان با آموزش، تحریک الکتریکی، اولتراسوند درمانی، پک داغ و تمرین راه رفتن به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه
متغیرهای پیامد اصلی
درد در قدام زانو؛ فعالیت عملکردی حین راه رفتن؛ بارگذاری مفصل زانو حین راه رفتن.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
افزودن یک گروه درمانی جدید؛ پس از انتشار پروتکل مطالعه صاحب نظران پیشنهاد دادند که یک گروه درمانی جدید که فقط دارای ورزش راه رفتن معمولی باشد نیز به مطالعه افزوده شود تا از کنترل شده بودن نتایج مطالعه اطمینان حاصل شود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201702222793N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-27, ۱۳۹۶/۰۴/۰۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-04-09, ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-27, ۱۳۹۶/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا زاهدنژاد
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3374 3102
آدرس ایمیل
snejad@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی تمرینات علت محور و تمرینات مرسوم بر بارگذاری مفصل زانو، درد و فعالیت عملکردی در مبتلایان به استئوآرتریت زانو - یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تمرینات علت محور و تمرینات مرسوم بر بارگذاری مفصل زانو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به استئوآرتریت مزمن مفصل تيبيوفمورال بصورت يك طرفه يا دو طرفه و دارای شدت ملايم تا متوسط با استفاده از متد Kellgren and Lawrance سن بين 45 تا 76 سال علائم بيش از يك ماه توانایی راه رفتن بدون استفاده از وسايل كمكي داشتن تصویر راديوگرافي روبرو و طرفی زانو جدید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بيماريهایی نظیر: ديابت، بيماريهاي عضلانی - اسكلتي، عصبي- عضلاني و بیماری های قلبي- عروقي، تنفسي و فشار خون کنترل نشده استفاده ازتزريق يا ديگر درمانهاي تهاجمي (مثل جراحي) دراندام تحتاني طي سه ماه گذشته بيماران داراي مفصل زانو يا ران مصنوعي مصرف داروهای مسکن سابقه ضربه و تروما به مفصل زانو طي يك هفته قبل سابقه فعاليت ورزشي منظم به صورت حرفه اي ضعف جسماني شديد
سن
از سن 45 ساله تا سن 76 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
حجم نمونه تحقق یافته: 27
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
داوطلبان با استفاده از روش پاکت در بسته در میان گروه های درمانی تقسیم شدند. پاکت های در بسته تنها در دسترس یک تکنسین مرکز تحقیقات که عضوی از تیم تحقیق نبود قرار داشت. بعد از ارزیابی پیش از درمان از بیماران خواسته می شد که از جعبه حاوی چندین پاکت دربسته یکی را انتخاب کند. بعد از باز شدن پاکت بر اساس شماره گروه بیمار برای شروع درمان به درمانگر معرفی می شد. سپس از روش تصادفی سازگاری متغیرها برای تعیین گروهی استفاده شد برای اطمینان از توزیع متعادل گروهی از نظر متغیرهای شدت درد، نمره مقیاس K-L، سن و شاخص توده بدنی.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای ارزیابی پیامدها از فردی که در جریان طراحی مطالعه حضور نداشت استفاده شد. او تنها در مورد بیماری شرکت کنندگان و پیامدهایی بود که باید سنجید اطلاعات داشت. بنابراین ارزیابی کننده پیامدها نسبت به هدف مطالعه، تعداد گروه ها و تفاوت درمان ها کور بود. او همچنین از گروه درمانی هر بیمار ناآگاه بود. آنالیز کننده داده ها پس از انجام کامل مطالعه به گروه تحقیق وارد شد. او نسبت به تمام وجوه مطالعه از جمله هدف، گروه ها و درمان ها کور بود و گروه های درمان را بدون شناخت تفاوت ها تنها به صورت گروه های 1 ،2 و 3 می شناخت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با روش پاکت های در بسته

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.317

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Primary gonarthrosis, bilateral

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بار گذاری مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزیابی گشتاور اداکتوری زانو با استفاده از تحلیل سه بعدی حرکت و صفحه نیرو

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از تست دو دقیقه راه رفتن

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مقیاس دیداری درد و پرسشنامه short WOMAC

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با 20 دقیقه تحریکات الکتریکی، آموزش، 5 دقیقه اولتراسوند درمانی پیوسته، پک داغ و 3 مرحله تمرینات یوگا و 20 دقیقه تمرینات راه رفتن مدیال تراست قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با 20 دقیقه تحریکات الکتریکی، آموزش، 5 دقیقه اولتراسوند درمانی پیوسته، پک داغ و 3 مرحله تمرینات تقویتی کوادریسپس و همسترینگ به صورت تمرین خم و راست شدن مقاومتی زانو قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: بیماران به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه تحت درمان با 20 دقیقه تحریکات الکتریکی، آموزش، 5 دقیقه اولتراسوند درمانی پیوسته، پک داغ و 20 دقیقه تمرینات راه رفتن بر روی تردمیل قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات فناوریهای توانبخشی عصبی هوشمند موفقیان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهمند
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان خارک، پلاک 11
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13813-11339
تلفن
+98 21 6671 6100
ایمیل
contact@sharifrehab.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مخمل زاده
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3311 1111
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زاهدنژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3161
فکس
ایمیل
dr.shzahed@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زاهدنژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3161
فکس
ایمیل
dr.shzahed@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زاهدنژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3161
فکس
ایمیل
dr.shzahed@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...