اثر مصرف عصاره هيدروالکلي گياه خرفه بر آنزيمهاي کبدي، وضعیت گلایسمیک و پروفايل ليپيدي در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of the present study is to evaluate the effect of hydro-alcoholic extract of purslane in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). In a 12-week randomized, double-blind, clinical trial, 88 patients will be assigned to take either purslane extract capsule (containing 300 mg purslane extract) or placebo capsule. The study will be explained to each subject, who signs an informed consent. Steatosis grade will be determined by ultrasonography once at the beginning of the study and at the end of week 12. Three 24-hour recalls will be taken at the beginning and at the end of the study, including two working days and one weekend day. Diets will be analyzed for calorie and nutrient composition. Patient’s adherence to the study will be monitored every 15 days using telephone contact. Fasting blood samples will be obtained at baseline and at the end of study. Fasting blood sugar, insulin, total cholesterol, triglyceride, HDL-C, LDL-C, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase, alkaline phosphatase, glutathione peroxidase, total bilirubin, adiponectine, NF-κB and NF-κB gene expression will be assessed by appropriate methods. The study protocol has been approved by ethics committee of Iran University of Medical Sciences.
خالی
The aim of the present study is to evaluate the effect of hydro-alcoholic extract of purslane in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). In a 12-week randomized, double-blind, clinical trial, 88 patients will be assigned to take either purslane extract capsule (containing 300 mg purslane extract) or placebo capsule. The study will be explained to each subject, who signs an informed consent. Steatosis grade will be determined by ultrasonography once at the beginning of the study and at the end of week 12. Three 24-hour recalls will be taken at the beginning and at the end of the study, including two working days and one weekend day. Diets will be analyzed for calorie and nutrient composition. Patient’s adherence to the study will be monitored every 15 days using telephone contact. Fasting blood samples will be obtained at baseline and at the end of study. Fasting blood sugar, insulin, total cholesterol, triglyceride, HDL-C, LDL-C, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase, alkaline phosphatase, glutathione peroxidase, total bilirubin, adiponectine, NF-κB and NF-κB gene expression will be assessed by appropriate methods. The study protocol has been approved by ethics committee of Iran University of Medical Sciences.
هدف مطالعه حاضر، ارزيابي اثر عصاره هيدروالکلي خرفه در بيماران مبتلا به کبد چرب غير الکلي (NAFLD) مي باشد. در يک کارآزمايي باليني تصادفي شده دو سوکور 12 هفته اي، 88 بيمار به دو گروه دريافت کننده کپسول عصاره خرفه (حاوي 300 ميلي گرم عصاره خرفه) يا کپسول دارونما تقسيم مي شوند. مطالعه براي تک تک بيماران شرح و فرم رضايتنامه کتبي از بيماران اخذ خواهد شد. درجه استئاتوز کبدي با استفاده از اولتراسونوگرافي، يکبار در ابتدا و بار ديگر در هفته 12 مطالعه تعيين مي شود. سه روز يادآمد غذايي در آغاز و پايان مطالعه، شامل دو روز کاري و يک روز تعطيل، گرفته خواهد شد. رژيم غذايي بيماران براي تعيين کالري و ترکيب مواد مغذي آناليز مي شود. تبعيت بيماران از مطالعه با تماس تلفني هر 15 روز يکبار مورد پايش قرار مي گيرد. نمونه هاي خون ناشتا در ابتدا و انتهاي مطالعه از بيماران گرفته خواهد شد. قند خون ناشتا، انسولين، کلسترول تام، تري گليسيريد، HDL-C، LDL-C، آلانين آمينوترانسفراز، آسپارتات آمينوترانسفراز، گاما گلوتاميل ترانسفراز، آلکالين فسفاتاز، گلوتاتيون پراکسيداز، بيلي روبين تام، آديپونکتين، NF-κB و بيان ژن NF-κB با استفاده از روشهاي مناسب ارزيابي مي شوند. پروتکل مطالعه توسط کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي ايران تصويب شده است.
خالی
هدف مطالعه حاضر، ارزيابي اثر عصاره هيدروالکلي خرفه در بيماران مبتلا به کبد چرب غير الکلي (NAFLD) مي باشد. در يک کارآزمايي باليني تصادفي شده دو سوکور 12 هفته اي، 88 بيمار به دو گروه دريافت کننده کپسول عصاره خرفه (حاوي 300 ميلي گرم عصاره خرفه) يا کپسول دارونما تقسيم مي شوند. مطالعه براي تک تک بيماران شرح و فرم رضايتنامه کتبي از بيماران اخذ خواهد شد. درجه استئاتوز کبدي با استفاده از اولتراسونوگرافي، يکبار در ابتدا و بار ديگر در هفته 12 مطالعه تعيين مي شود. سه روز يادآمد غذايي در آغاز و پايان مطالعه، شامل دو روز کاري و يک روز تعطيل، گرفته خواهد شد. رژيم غذايي بيماران براي تعيين کالري و ترکيب مواد مغذي آناليز مي شود. تبعيت بيماران از مطالعه با تماس تلفني هر 15 روز يکبار مورد پايش قرار مي گيرد. نمونه هاي خون ناشتا در ابتدا و انتهاي مطالعه از بيماران گرفته خواهد شد. قند خون ناشتا، انسولين، کلسترول تام، تري گليسيريد، HDL-C، LDL-C، آلانين آمينوترانسفراز، آسپارتات آمينوترانسفراز، گاما گلوتاميل ترانسفراز، آلکالين فسفاتاز، گلوتاتيون پراکسيداز، بيلي روبين تام، آديپونکتين، NF-κB و بيان ژن NF-κB با استفاده از روشهاي مناسب ارزيابي مي شوند. پروتکل مطالعه توسط کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي ايران تصويب شده است.
خالی
The aim of this study was to evaluate the effect of portulaca oleracea (purslane) hydroalcoholic extract in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).
The aim of this study was to evaluate the effect of portulaca oleracea (purslane) hydroalcoholic extract in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).
خالی
هدف مطالعه حاضر، ارزيابي اثر عصاره هيدروالکلي خرفه در بيماران مبتلا به کبد چرب غير الکلي (NAFLD) مي باشد.
هدف مطالعه حاضر، ارزيابي اثر عصاره هيدروالکلي خرفه در بيماران مبتلا به کبد چرب غير الکلي (NAFLD) مي باشد.
خالی
A 12-week randomized, double-blinded, parallel clinical trial on 74 patients with NAFLD.
A 12-week randomized, double-blinded, parallel clinical trial on 74 patients with NAFLD.
خالی
کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سوکور 12 هفته ای بر روی 74 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سوکور 12 هفته ای بر روی 74 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
خالی
Patients are randomly divided into intervention and placebo groups (37 patients in each group). The study process is described for each patient and a written consent form is obtained from the patients. The degree of hepatic steatosis is determined using ultrasound once at the beginning and again at week 12 of the study. The 3-day of 24-hour dietary recall is taken at the beginning and end of the study. A diet for 10% weight loss will be provided to each patients individually by a nutritionist. Patients' compliance is monitored by telephone every 15 days. Fasting blood samples are taken from patients at the beginning and at end of the study. The study protocol has been approved by the ethics committee of Iran University of Medical Sciences.
Patients are randomly divided into intervention and placebo groups (37 patients in each group). The study process is described for each patient and a written consent form is obtained from the patients. The degree of hepatic steatosis is determined using ultrasound once at the beginning and again at week 12 of the study. The 3-day of 24-hour dietary recall is taken at the beginning and end of the study. A diet for 10% weight loss will be provided to each patients individually by a nutritionist. Patients' compliance is monitored by telephone every 15 days. Fasting blood samples are taken from patients at the beginning and at end of the study. The study protocol has been approved by the ethics committee of Iran University of Medical Sciences.
خالی
بیماران بطور تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند (37 بیمار در هر گروه). فرایند مطالعه براي تک تک بيماران شرح داده و فرم رضايتنامه کتبي از بيماران اخذ می گردد. درجه استئاتوز کبدي با استفاده از اولتراسونوگرافي، يکبار در ابتدا و بار ديگر در هفته 12 مطالعه تعيين مي شود. سه روز يادآمد غذايي در آغاز و پايان مطالعه گرفته مي شود. رژیم غذایی با هدف 10% کاهش وزن توسط متخصص تغذیه برای همه بیماران تنظیم می گردد. تبعيت بيماران از مطالعه با تماس تلفني هر 15 روز يکبار مورد پايش قرار مي گيرد. در ابتدا و انتهاي مطالعه، نمونه هاي خون ناشتا از بيماران گرفته می شود. پروتکل مطالعه توسط کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي ايران تصويب شده است.
بیماران بطور تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند (37 بیمار در هر گروه). فرایند مطالعه براي تک تک بيماران شرح داده و فرم رضايتنامه کتبي از بيماران اخذ می گردد. درجه استئاتوز کبدي با استفاده از اولتراسونوگرافي، يکبار در ابتدا و بار ديگر در هفته 12 مطالعه تعيين مي شود. سه روز يادآمد غذايي در آغاز و پايان مطالعه گرفته مي شود. رژیم غذایی با هدف 10% کاهش وزن توسط متخصص تغذیه برای همه بیماران تنظیم می گردد. تبعيت بيماران از مطالعه با تماس تلفني هر 15 روز يکبار مورد پايش قرار مي گيرد. در ابتدا و انتهاي مطالعه، نمونه هاي خون ناشتا از بيماران گرفته می شود. پروتکل مطالعه توسط کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي ايران تصويب شده است.
خالی
Men and women with non-alcoholic fatty liver disease whose ALT is greater than 30 U / l and more than 19 U / L, respectively, and who do not have chronic liver disease, cardiovascular disease, hypertension, or kidney stones are eligible to participate in the study.
Men and women with non-alcoholic fatty liver disease whose ALT is greater than 30 U / l and more than 19 U / L, respectively, and who do not have chronic liver disease, cardiovascular disease, hypertension, or kidney stones are eligible to participate in the study.
خالی
مردان و زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که ALT آنها به ترتیب بيشتر از 30 U/l و بيشتر از U/L 19 بوده و فاقد بیماریهای کبدی مزمن، قلبی عروقی، پرفشاری خون و سنگهای کلیوی می باشند واجد شرکت در مطالعه هستند.
مردان و زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که ALT آنها به ترتیب بيشتر از 30 U/l و بيشتر از U/L 19 بوده و فاقد بیماریهای کبدی مزمن، قلبی عروقی، پرفشاری خون و سنگهای کلیوی می باشند واجد شرکت در مطالعه هستند.
خالی
Intervention group: one capsule containing 300 mg of purslane hydroalcoholic extract daily.
Placebo Group: A capsule daily similar in appearance to drug capsules, filled with toasted powder.
Intervention group: one capsule containing 300 mg of purslane hydroalcoholic extract daily. Placebo Group: A capsule daily similar in appearance to drug capsules, filled with toasted powder.
خالی
گروه مداخله: روزانه یک عدد کپسول حاوی 300 میلی گرم عصاره هیدروالکلی خرفه.
گروه دارونما: روزانه یک کپسول با ظاهر مشابه کپسولهای دارو، پر شده با پودر سوخاری.
گروه مداخله: روزانه یک عدد کپسول حاوی 300 میلی گرم عصاره هیدروالکلی خرفه. گروه دارونما: روزانه یک کپسول با ظاهر مشابه کپسولهای دارو، پر شده با پودر سوخاری.
خالی
Serum levels of ALT and AST are the main outcomes of the study. Other variables include fasting blood glucose, insulin, total cholesterol, triglycerides, HDL-C, LDL-C, gamma glutamyl transferase, alkaline phosphatase, glutathione peroxidase, total bilirubin, adiponectin, NF-kB and expression of the NF-κB gene.
Serum levels of ALT and AST are the main outcomes of the study. Other variables include fasting blood glucose, insulin, total cholesterol, triglycerides, HDL-C, LDL-C, gamma glutamyl transferase, alkaline phosphatase, glutathione peroxidase, total bilirubin, adiponectin, NF-kB and expression of the NF-κB gene.
خالی
سطوح سرمی ALT و AST متغیرهای اصلی مطالعه هستند. سایر متغیرها عبارتند از: قند خون ناشتا، انسولين، کلسترول تام، تري گليسيريد، HDL-C، LDL-C، گاما گلوتاميل ترانسفراز، آلکالين فسفاتاز، گلوتاتيون پراکسيداز، بيلي روبين تام، آديپونکتين، NF-κB و بيان ژن NF-κB
سطوح سرمی ALT و AST متغیرهای اصلی مطالعه هستند. سایر متغیرها عبارتند از: قند خون ناشتا، انسولين، کلسترول تام، تري گليسيريد، HDL-C، LDL-C، گاما گلوتاميل ترانسفراز، آلکالين فسفاتاز، گلوتاتيون پراکسيداز، بيلي روبين تام، آديپونکتين، NF-κB و بيان ژن NF-κB
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
88
74
8874
خالی
1. Submission of information in the old version of IRCT
2. Creating some changes in the sample size after the approval of the Vice Chancellor for Research of Iran University of Medical Sciences
3. Correcting the secondary outcome variables
1. Submission of information in the old version of IRCT 2. Creating some changes in the sample size after the approval of the Vice Chancellor for Research of Iran University of Medical Sciences 3. Correcting the secondary outcome variables
خالی
1. ثبت اطلاعات در نسخه قدیمی IRCT
2. ایجاد بعضی تغییرات در حجم نمونه پس از موافقت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
3. تصحیح نگارش متغیرهای پیامد ثانویه
1. ثبت اطلاعات در نسخه قدیمی IRCT 2. ایجاد بعضی تغییرات در حجم نمونه پس از موافقت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران 3. تصحیح نگارش متغیرهای پیامد ثانویه
The effect of hydro-alcoholic extract of Portulaca Oleracea L. (purslane) on Liver enzymes, Glycemic status, lipid pforile, Gluathione peroxidase activity, Adiponectin, NF-κB, and NF-κB gene expression in non-alcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind clinial trial.
The effect of hydro-alcoholic extract of Portulaca Oleracea L. (purslane) on Liver enzymes, Glycemic status and lipid profile in non-alcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind clinical trial.
The effect of hydro-alcoholic extract of Portulaca Oleracea L. (purslane) on Liver enzymes, Glycemic status, and lipid pforile, Gluathione peroxidase activity, Adiponectin, NF-κB, and NF-κB gene expressionprofile in non-alcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind clinialclinical trial.
اثر مصرف عصاره هيدروالکلي گياه خرفه بر آنزيمهاي کبدي، وضعیت گلایسمیک، پروفايل ليپيدي، فعالیت گلوتاتيون پراکسيداز، آديپونکتين، NF-κB و بيان ژن NF-κB در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور
اثر مصرف عصاره هيدروالکلي گياه خرفه بر آنزيمهاي کبدي، وضعیت گلایسمیک و پروفايل ليپيدي در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور
اثر مصرف عصاره هيدروالکلي گياه خرفه بر آنزيمهاي کبدي، وضعیت گلایسمیک، و پروفايل ليپيدي، فعالیت گلوتاتيون پراکسيداز، آديپونکتين، NF-κB و بيان ژن NF-κB در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور
Being volunteer or Wishing to attend
Age 18 years or older
Alanine aminotransferase (ALT) greater than 19 IU/L for women and greater than 30 IU/L for men
Evidence of fatty liver in ultrasonography with a score of 1 or more
BMI ≥ 25 kg/m2
Being volunteer or Wishing to attend Age 18 years or older Alanine aminotransferase (ALT) greater than 19 IU/L for women and greater than 30 IU/L for men Evidence of fatty liver in ultrasonography with a score of 1 or more BMI ≥ 25 kg/m2
تمایل به شرکت در مطالعه
سن 18 سال به بالا
سطوح سرمي آنزيم کبدي (ALT بيشتر از 19 U/l براي زنان و بيشتر از U/L 30 براي مردان)
درجه استئاتوز کبدي يک و بالاتر در اولتراسونوگرافي بيماران
BMI ≥ از 25 kg/m2
تمایل به شرکت در مطالعه سن 18 سال به بالا سطوح سرمي آنزيم کبدي (ALT بيشتر از 19 U/l براي زنان و بيشتر از U/L 30 براي مردان) درجه استئاتوز کبدي يک و بالاتر در اولتراسونوگرافي بيماران BMI ≥ از 25 kg/m2
Other acute or chronic hepatic disorders (hepatitis B or C)
Biliary diseases
Cancer
Hypertension
History of cardiovascular disease
Nephrolithiasis (oxalate stones) or history of oxalate stones
Consumption of omega-3 and vitamin E supplement
Alcohol use
Use of hepatotoxic medications during last month
Changing medication dosage during the study
Pregnancy
Lactation
Compliacne less than 80%
Other acute or chronic hepatic disorders (hepatitis B or C) Biliary diseases Cancer Hypertension History of cardiovascular disease Nephrolithiasis (oxalate stones) or history of oxalate stones Consumption of omega-3 and vitamin E supplement Alcohol use Use of hepatotoxic medications during last month Changing medication dosage during the study Pregnancy Lactation Compliacne less than 80%
ابتلا به ساير بيماريها و اختلالات مزمن و حاد کبدي (هپاتيت B، C)
ابتلا به بيماريهاي صفراوي
ابتلا به سرطان
ابتلا به پرفشاری خون
سابقه بیماری های قلبی- عروقی
ابتلا به سنگ کليه از نوع اگزالاتي يا سابقه وجود سنگ کليه اگزالاتي
مصرف مکملهاي امگا-3 و ويتامين E
مصرف الکل
مصرف داروهاي هپاتوتوکسيک طي يک ماه گذشته
تغيير در دوز داروهاي مصرفي در طول مطالعه
بارداری
شیردهی
کمپليانس کمتر از 80%
ابتلا به ساير بيماريها و اختلالات مزمن و حاد کبدي (هپاتيت B، C) ابتلا به بيماريهاي صفراوي ابتلا به سرطان ابتلا به پرفشاری خون سابقه بیماری های قلبی- عروقی ابتلا به سنگ کليه از نوع اگزالاتي يا سابقه وجود سنگ کليه اگزالاتي مصرف مکملهاي امگا-3 و ويتامين E مصرف الکل مصرف داروهاي هپاتوتوکسيک طي يک ماه گذشته تغيير در دوز داروهاي مصرفي در طول مطالعه بارداری شیردهی کمپليانس کمتر از 80%
خالی
Block randomization method has been used for randomization. Blocks of size 4 are generated using www.sealedenvelope.com. In order to conceal in the randomization process, unique codes have been used on the medicine boxes, which are produced by the software.
Block randomization method has been used for randomization. Blocks of size 4 are generated using www.sealedenvelope.com. In order to conceal in the randomization process, unique codes have been used on the medicine boxes, which are produced by the software.
خالی
برای تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی استفاده شده است.بلوکهای چهارتایی با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com تولید شده اند. به منظور اعمال پنهان سازی یا concealment در فرایند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده شده است که این کدها توسط نرم افزار تولید شده اند.
برای تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی استفاده شده است.بلوکهای چهارتایی با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com تولید شده اند. به منظور اعمال پنهان سازی یا concealment در فرایند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده شده است که این کدها توسط نرم افزار تولید شده اند.
خالی
In order to apply concealment in the randomization process, unique codes will be used on the medicine boxes, and the desired code will also be produced by the software.
In order to apply concealment in the randomization process, unique codes will be used on the medicine boxes, and the desired code will also be produced by the software.
خالی
به منظور اعمال پنهان سازی در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود
به منظور اعمال پنهان سازی در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود
88 subjects
خالی
88 subjects
88 نفر
خالی
88 نفر
متغیر پیامد اولیه
#1
Laboratory kit (U/L)
Laboratory kit
Laboratory kit (U/L)
کيت آزمايشگاهي (U/L)
کيت آزمايشگاهي
کيت آزمايشگاهي (U/L)
#2
Laboratory kit (U/L)
Laboratory kit
Laboratory kit (U/L)
کيت آزمايشگاهي (U/L)
کيت آزمايشگاهي
کيت آزمايشگاهي (U/L)
متغیر پیامد ثانویه
#1
Glutathione peroxidase (GPX)
Weight
Glutathione peroxidase (GPX)Weight
گلوتاتيون پراکسيداز (GPX)
وزن
گلوتاتيون پراکسيداز (GPX)وزن
Laboratory kit (U/g Hb)
Seca scale
Laboratory kit (U/g Hb)Seca scale
کيت آزمايشگاهي (U/g Hb)
ترازوی Seca
کيت آزمايشگاهي (U/g Hb)ترازوی Seca
#2
NF-κB
Body mass index (BMI)
NF-κBBody mass index (BMI)
NF-κB
نمایه توده بدن
NF-κBنمایه توده بدن
Laboratory kit (ELISA method)
Calculation: weight (in kilograms) divided by the square of height (in meters)
Laboratory kitCalculation: weight (ELISA methodin kilograms) divided by the square of height (in meters)
کيت آزمايشگاهي (با روش ELISA)
محاسبه: وزن (کیلوگرم) تقسیم بر قد (متر مربع)
کيت آزمايشگاهيمحاسبه: وزن (با روش ELISAکیلوگرم) تقسیم بر قد (متر مربع)
#3
Adiponectin
Waist circumference
AdiponectinWaist circumference
آديپونکتين
دور کمر
آديپونکتيندور کمر
At the begining and at the end of week 12
At the beginning and at the end of week 12
At the beginingbeginning and at the end of week 12
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul akram Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Shahram Agah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام آگاه
آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh St., Sattarkhan Ave., Rasoul akram Hospital.
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان رسول اکرم
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul akram Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Shahram Agah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام آگاه
آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh St., Sattarkhan Ave., Rasoul akram Hospital.
آدرس خیابان - فارسی: خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان رسول اکرم
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1445613131
تلفن: +98 21 6435 1000
فکس:
ایمیل: hrmc@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://hrmc.iums.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul akram Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان رسول اکرم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Shahram Agah نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام آگاه آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh St., Sattarkhan Ave., Rasoul akram Hospital. آدرس خیابان - فارسی: خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان رسول اکرم شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1445613131 تلفن: +98 21 6435 1000 فکس: ایمیل: hrmc@iums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://hrmc.iums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research of Iran university Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyyed Ali Javad Mousavi, deputy head of Research and Technology, Iran University of Medical Sci
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید علی جواد موسوی ،معاون تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyyed Abbas Motevallian, deputy head of Research and Technology, Iran University of Medical Sci
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید عباس متولیان ،معاون تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن: +98 21 8670 2504
فکس:
ایمیل: research-m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://vcr.iums.ac.ir
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research of Iran university Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyyed Ali Javad MousaviAbbas Motevallian, deputy head of Research and Technology, Iran University of Medical Sci نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید علی جواد موسویعباس متولیان ،معاون تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway. آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵ تلفن: +98 21 8670 2504 فکس: ایمیل: research-m@iums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://vcr.iums.ac.ir
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice Chancellor for Research of Iran university Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Vice Chancellor for ResearchIran University of Iran university Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
دانشگاه علوم پزشکی ایران
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکي ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Full Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: 00982188607941- 00982188607945
تلفن همراه: +98 912 308 2922
فکس: +98 21 8862 2707
ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com; Shidfar.f@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی - انگلیسی: Full Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: 00982188607941- 00982188607945
تلفن همراه: +98 912 308 2922
فکس: +98 21 8862 2707
ایمیل: Shidfar.f@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکي ايران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر موقعیت شغلی - انگلیسی: Full Professor موقعیت شغلی - فارسی: استاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway. آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1449614535 تلفن: 00982188607941- 00982188607945 تلفن همراه: +98 912 308 2922 فکس: +98 21 8862 2707 ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com; Shidfar.f@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکي ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتراي تخصصي تغذيه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8860 7945
تلفن همراه: +98 912 308 2922
فکس: +98 21 8862 2707
ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com; Shidfar.f@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتراي تخصصي تغذيه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8860 7945
تلفن همراه: +98 912 308 2922
فکس: +98 21 8862 2707
ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکي ايران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتراي تخصصي تغذيه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway. آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1449614535 تلفن: +98 21 8860 7945 تلفن همراه: +98 912 308 2922 فکس: +98 21 8862 2707 ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com; Shidfar.f@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکي ايران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition, Full Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دکتراي تخصصي تغذيه، استاد
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8860 7945
تلفن همراه: +98 912 308 2922
فکس: +98 21 8862 2707
ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com; Shidfar.f@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition, Full Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دکتراي تخصصي تغذيه، استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway.
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8860 7945
تلفن همراه: +98 912 308 2922
فکس: +98 21 8862 2707
ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکي ايران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzad Shidfar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزاد شيدفر موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition, Full Professor موقعیت شغلی - فارسی: دکتراي تخصصي تغذيه، استاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Health, Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway. آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1449614535 تلفن: +98 21 8860 7945 تلفن همراه: +98 912 308 2922 فکس: +98 21 8862 2707 ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com; Shidfar.f@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
خالی
There is no further information
There is no further information
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
خالی
Information on the main outcomes at the end of the study can be shared.
Information on the main outcomes at the end of the study can be shared.
خالی
اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی در انتهای مطالعه می تواند به اشتراک گذارده شود.
اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی در انتهای مطالعه می تواند به اشتراک گذارده شود.
خالی
The access period will be 6 months after the publication of the results.
The access period will be 6 months after the publication of the results.
خالی
دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.
دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.
خالی
The data from this study will only be available to researchers working at academic and scientific institutions.
The data from this study will only be available to researchers working at academic and scientific institutions.
خالی
داده های حاصل از این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
داده های حاصل از این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
خالی
Six months after the publication of the articles of this project, upon request from the corresponding author and his agreement, the study data can be made available to researchers.
Six months after the publication of the articles of this project, upon request from the corresponding author and his agreement, the study data can be made available to researchers.
خالی
۶ ماه پس از چاپ مقالات حاصل از داده های این طرح، با درخواست از مسئول طرح و موافقت ایشان، داده های مطالعه می تواند در دسترس محققین قرار گیرد.
۶ ماه پس از چاپ مقالات حاصل از داده های این طرح، با درخواست از مسئول طرح و موافقت ایشان، داده های مطالعه می تواند در دسترس محققین قرار گیرد.
خالی
Applicants can contact the corresponding author via email or the following postal address to receive the required data. Nutrition department, School of health, Iran University of Medical Sciences, Hemmat highsway, Tehran Phon number:0098 21 8862 2755 E-mail: Farzadshidfar@yahoo.com
Applicants can contact the corresponding author via email or the following postal address to receive the required data. Nutrition department, School of health, Iran University of Medical Sciences, Hemmat highsway, Tehran Phon number:0098 21 8862 2755 E-mail: Farzadshidfar@yahoo.com
خالی
متقاضیان برای دریافت داده های مورد نظر می توانند از طریق ایمیل یا آدرس پستی زیر با نویسنده مسئول مکاتبه کنند. آدرس پستی: تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه شماره تلفن: 0098 21 8862 2755 ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com
متقاضیان برای دریافت داده های مورد نظر می توانند از طریق ایمیل یا آدرس پستی زیر با نویسنده مسئول مکاتبه کنند. آدرس پستی: تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه شماره تلفن: 0098 21 8862 2755 ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com
خالی
Applicants will be able to access the data from the present study no later than one week by sending an email to the corresponding author.
Applicants will be able to access the data from the present study no later than one week by sending an email to the corresponding author.
خالی
متقاضیان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول، حداکثر پس از گذشت یک هفته، قادر خواهند بود به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی داشته باشند.
متقاضیان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول، حداکثر پس از گذشت یک هفته، قادر خواهند بود به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی داشته باشند.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف مطالعه حاضر، ارزيابي اثر عصاره هيدروالکلي خرفه در بيماران مبتلا به کبد چرب غير الکلي (NAFLD) مي باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سوکور 12 هفته ای بر روی 74 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بطور تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند (37 بیمار در هر گروه). فرایند مطالعه براي تک تک بيماران شرح داده و فرم رضايتنامه کتبي از بيماران اخذ می گردد. درجه استئاتوز کبدي با استفاده از اولتراسونوگرافي، يکبار در ابتدا و بار ديگر در هفته 12 مطالعه تعيين مي شود. سه روز يادآمد غذايي در آغاز و پايان مطالعه گرفته مي شود. رژیم غذایی با هدف 10% کاهش وزن توسط متخصص تغذیه برای همه بیماران تنظیم می گردد. تبعيت بيماران از مطالعه با تماس تلفني هر 15 روز يکبار مورد پايش قرار مي گيرد. در ابتدا و انتهاي مطالعه، نمونه هاي خون ناشتا از بيماران گرفته می شود. پروتکل مطالعه توسط کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي ايران تصويب شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان و زنان مبتلا به کبد چرب غیر الکلی که ALT آنها به ترتیب بيشتر از 30 U/l و بيشتر از U/L 19 بوده و فاقد بیماریهای کبدی مزمن، قلبی عروقی، پرفشاری خون و سنگهای کلیوی می باشند واجد شرکت در مطالعه هستند.
گروههای مداخله
گروه مداخله: روزانه یک عدد کپسول حاوی 300 میلی گرم عصاره هیدروالکلی خرفه.
گروه دارونما: روزانه یک کپسول با ظاهر مشابه کپسولهای دارو، پر شده با پودر سوخاری.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح سرمی ALT و AST متغیرهای اصلی مطالعه هستند. سایر متغیرها عبارتند از: قند خون ناشتا، انسولين، کلسترول تام، تري گليسيريد، HDL-C، LDL-C، گاما گلوتاميل ترانسفراز، آلکالين فسفاتاز، گلوتاتيون پراکسيداز، بيلي روبين تام، آديپونکتين، NF-κB و بيان ژن NF-κB
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
1. ثبت اطلاعات در نسخه قدیمی IRCT
2. ایجاد بعضی تغییرات در حجم نمونه پس از موافقت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
3. تصحیح نگارش متغیرهای پیامد ثانویه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701172709N44
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-10, ۱۳۹۶/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-02, ۱۳۹۹/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-10, ۱۳۹۶/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد شيدفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8862 2755
آدرس ایمیل
shidfar.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مصرف عصاره هيدروالکلي گياه خرفه بر آنزيمهاي کبدي، وضعیت گلایسمیک و پروفايل ليپيدي در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی: کارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره گياه خرفه بر بيماري کبد چرب غير الکلي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
سن 18 سال به بالا
سطوح سرمي آنزيم کبدي (ALT بيشتر از 19 U/l براي زنان و بيشتر از U/L 30 براي مردان)
درجه استئاتوز کبدي يک و بالاتر در اولتراسونوگرافي بيماران
BMI ≥ از 25 kg/m2
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به ساير بيماريها و اختلالات مزمن و حاد کبدي (هپاتيت B، C)
ابتلا به بيماريهاي صفراوي
ابتلا به سرطان
ابتلا به پرفشاری خون
سابقه بیماری های قلبی- عروقی
ابتلا به سنگ کليه از نوع اگزالاتي يا سابقه وجود سنگ کليه اگزالاتي
مصرف مکملهاي امگا-3 و ويتامين E
مصرف الکل
مصرف داروهاي هپاتوتوکسيک طي يک ماه گذشته
تغيير در دوز داروهاي مصرفي در طول مطالعه
بارداری
شیردهی
کمپليانس کمتر از 80%
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی استفاده شده است.بلوکهای چهارتایی با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com تولید شده اند. به منظور اعمال پنهان سازی یا concealment در فرایند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده شده است که این کدها توسط نرم افزار تولید شده اند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به منظور اعمال پنهان سازی در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود
گروه مداخله: مصرف روزانه يک عدد کپسول حاوي 300 ميلي گرم عصاره هيدروالکلي گياه خرفه به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مصرف روزانه يک عدد کپسول دارونما به مدت 12 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام آگاه
آدرس خیابان
خيابان ستارخان، خيابان نيايش، بيمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 1000
ایمیل
hrmc@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://hrmc.iums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس متولیان ،معاون تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 2504
فکس
ایمیل
research-m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://vcr.iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
00982188607941- 00982188607945
فکس
+98 21 8862 2707
ایمیل
Shidfar.f@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی
دکتراي تخصصي تغذيه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8860 7945
فکس
+98 21 8862 2707
ایمیل
Farzadshidfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد شيدفر
موقعیت شغلی
دکتراي تخصصي تغذيه، استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8860 7945
فکس
+98 21 8862 2707
ایمیل
Farzadshidfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی در انتهای مطالعه می تواند به اشتراک گذارده شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های حاصل از این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
۶ ماه پس از چاپ مقالات حاصل از داده های این طرح، با درخواست از مسئول طرح و موافقت ایشان، داده های مطالعه می تواند در دسترس محققین قرار گیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان برای دریافت داده های مورد نظر می توانند از طریق ایمیل یا آدرس پستی زیر با نویسنده مسئول مکاتبه کنند. آدرس پستی: تهران، بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه شماره تلفن: 0098 21 8862 2755 ایمیل: Farzadshidfar@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضیان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول، حداکثر پس از گذشت یک هفته، قادر خواهند بود به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی داشته باشند.