تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-01-11, ۱۳۹۷/۱۰/۲۱ 75260
1 2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸ 25167
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this study is to evaluate the effect of dietary based on traditional medicine on the results of assisted reproductive technology (ART). For this purpose, the traditional meal plan is designed based on the Iranian traditional medicine and its evaluation is performed by using a randomized clinical trial. The candidates of IVF/ICSI referring to Shahrekord infertility center, who causes of their infertility are not anatomical, uterine fibroids or hydrosalpinx but are ovarian endometriosis or unexplained. The patients must not be diabetic, smoker or alcoholic. After obtaining written informed consent from the patients, they will be examined and demographic and food frequency questionnaires will be completed for all of them. Then, the patients are assigned to intervention and control groups based on stratified random allocation rule in four age groups of under 30, 30-34, 35-37 and 38-40 years old using block size of six. Recommendations to protect the health and nutrition recommendations based on traditional medicine will be educated to the case group and the usual dietary recommendations based on conventional medicine and public health will be educated to the control group. The duration of treatment will be two to three months and the patients will be followed up to obey and use the recommendations. At the end of the study, IVF success will be measured in two groups. The response variables in this study are the outcomes of IVF/ICSI, including: oocytes quality, embryo quality, implantation rate, fertility rate, chemical and clinical pregnancy.
    خالی
    هدف از این مطالعه، بررسی اثر رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی بر نتایج روشهای کمک باروری می باشد. برنامه غذایی مبتنی برطب سنتی از منابع طب سنتی ایران استخراج می گردد و ارزیابی آن با یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی انجام میشود. در ابتدا، بیماران کاندیدای IVF/ICSI مراجعه کننده به مرکز ناباروری شهرکرد که ناباروری آنها به علل آناتومیک، فیبروم رحمی یا هیدروسالپنکس نباشد بلکه تخمدانی، آندومتریوز یا توجیه نشده باشد با شرایط عدم ابتلا به دیابت و عدم استعمال سیگار و مشروبات الکلی به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه خواهند شد. پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی از بیماران و معاینه کامل، پرسشنامه دموگرافیک و بسامد خوراک برای همه بیماران تکمیل خواهد شد. بیماران به روش تصادفی طبقه‏ای بر حسب چهار گروه سنی زیر 30 ، 34-30 ،37-35 و 38-40 سال در بلوکهای شش نفره به گروههای مورد و شاهد تخصیص می یابند. به گروه مورد تدابیر حفظ سلامتی و توصیه ‏های غذایی مبتنی بر طب سنتی و به گروه کنترل توصیه ‏های غذایی معمول بر اساس طب رایج و توصیه‏های عمومی سلامتی آموزش داده خواهد شد. مدت زمان رژیم غذایی دو تا سه ماه خواهد بود و افراد دو گروه برای اجرای توصیه ‏های غذایی پیگیری خواهند شد. در پایان مطالعه موفقیت IVF در دو گروه اندازه گیری می‏گردد. متغیرهای پاسخ در این مطالعه پیامد IVF/ICSI شامل: کیفیت تخمک، کیفیت جنین، نرخ لانه گزینی، نرخ باروری، حاملگی شیمیایی و حاملگی بالینی می‏باشد.
    خالی
    خالی
    the effects of Iranian Traditional Medicine diet on invitro fertilization outcomes
    خالی
    تاثیر رژیم مبتنی بر طب سنتی بر نتایج لقاح آزمایشگاهی
    خالی
    A Randomized Controlled Trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل
    خالی
    The study was designed as a randomized clinical trial. Participants in the study were referred to Hazrat Zahra infertility treatment center affiliated to Shahrekord University of Medical Sciences. At the beginning of the study, the volunteers were examined by a practitioner to qualify for the study. The control group received routine healthcare and modern dietary recommendations and the intervention group was advised to observe health principles and nutritional recommendations based on ITM sources. Each individual in the intervention group was trained on traditional dietary advices , foods preparation, nutritionally-prohibited foods and essential health recommendations by the researcher. They also received a training guidance text on the above- mentioned points for further self-learning.
    خالی
    مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی طراحی شد. مکان انجام مطالعه درمانگاه ناباروری حضرت زهرا(س) شهرکرد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد بود. به گروه شاهد توصیه های عمومی سلامتی(routin health care) و توصیه های غذایی طب مدرن و به گروه مداخله توصیه های حفظ سلامتی و توصیههای غذایی مبتنی بر منابع طب ایرانی داده شد. افراد در هر دو گروه برای اجرای این توصیه های غذایی پیگیری شدند. تک تک افراد گروه مداخله توسط پژوهشگر در خصوص توصیه های غذایی طب سنتی، نحوه تهیه غذا، پرهیزات غذایی و تدابیر حفظ الصحه آموزش دیده و راهنمایی های لازم را کسب نمودند همچنین جزوات آموزش در خصوص موارد ذکر شده جهت مطالعه بیشتر در اختیار آنها قرار گرفت. افراد گروه مداخله به دقت پیگیری میشدند و میزان و نحوه رعایت رژیم غذایی بر اساس پرسشنامه یادآمد 24 ساعته خوراک که سه مرتبه به ازای هر دو هفته(یک روز تعطیل و دو روز غیر تعطیل) برای آنها تکمیل می‏گردید، بررسی شد.
    خالی
    The inclusion criteria: infertile women with ovulatory problems or endometriosis or ideophatic infertility, age 20 to 40 years, giving written consent to participate in the study. Women who had infertility with anatomical causes, infertility of their husbands, having uterine myoma or hydrosalpinx, smoking, drinking alcohol, and diabetes mellitus were not included. Exclusion criteria were as follow: lack of interest or cooperation during the study, refusal to go through IVF / ICSI.
    خالی
    - زنان بالغ - سن بین 20 تا 40 سال - رضایتمندی برای شرکت در مطالعه - زنان نابارور با مشکلات تخمدانی یا ناباروری با علل توجیه نشده، آندومتریوز - عدم ابتلا به ناباروری با علل آناتومیک - عدم ابتلا به ناباروری با علل صرفا مردانه - عدم ابتلا به میوم رحمی و هیدروسالپنکس - عدم استعمال سیگار - عدم مصرف مشروبات الکلی - عدم ابتلا به دیابت
    خالی
    Each individual in the intervention group was trained on traditional dietary advices ,prohibited foods and essential health recommendations.
    خالی
    به گروه مداخله توصیه های حفظ سلامتی و توصیه های غذایی مبتنی بر منابع طب ایرانی داده شد. به این افراد پرهیزات غذایی و تدابیر حفظ الصحه آموزش داده شد.
    خالی
    The primary outcomes of the study were the rate of sponteneous pregnancy and clinical pregnancy, and the secondary outcomes included ovum number, mature ovum number, embryo number, embryo quality, fertilization rate, implantation rate, and chemical pregnancy.
    خالی
    پیامد های اصلی مورد مطالعه عبارت بودند از : میزان بارداری خود به خودی، تعداد و کیفیت تخمک، تعداد و کیفیت جنین، نرخ باروری، نرخ لانه گزینی و بارداری شیمیایی و پیامد اولیه، بارداری کلینیکی میباشد.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    180
    خالی
    2017-04-10, ۱۳۹۶/۰۱/۲۱
    خالی
    2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
    خالی
    2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
    infertile women with ovulatory problems or endometriosis or idiopathic infertility and endometriosis
    age 20 to 40 years
    giving written consent to participate in the study
    no infertility with anatomical causes
    no infertility of their husbands
    not having uterine myoma or hydrosalpinx
    no smoking
    no alcohol drinking
    not diabetic
    زنان نابارور با مشکلات تخمدانی یا ناباروری با علل توجیه نشده، آندومتریوز-
    سن بین 20 تا 40 سال
    رضایتمندی برای شرکت در مطالعه
    عدم ابتلا به ناباروری با علل آناتومیک
    عدم ابتلا به ناباروری با علل صرفا مردانه
    عدم ابتلا به میوم رحمی و هیدروسالپنکس
    عدم استعمال سیگار
    عدم مصرف الکل
    دیابت نداشتن
    lack of interest or cooperation during the study,
    refusal to go through IVF / ICSI.
    عدم علاقمندی یا همکاری بیمار در طول مطالعه
    انصراف بیمار از انجام IVF/ICSI
    خالی
    In the order of entry to study based on a permuted blocks of size four, the patients in each four age groups of under 30, 30-34, 35-37, and 38-40 years were randomly assigned to the intervention and control groups. The random allocation sequence was generated by an investigator who was not involved in eliciting data or conducting the study.
    خالی
    بیماران به ترتیب ورود به مطالعه به روش بلوک بندی تصادفی طبقه ای در چهار گروه سنی زیر 30 ، 34-30 ،37-35 و 38-40 سال در بلوکهای چهار نفره به گروه های رژیم غذایی مبتنی بر طب ایرانی و رژیم غذایی معمولی به تصادف به کمک نرم افزار تخصیص یافتند. تولید دنباله تصادفی توسط فردی که در جمع آوری داده ها و هدایت مطالعه نقشی نداشت انجام گرفت.
    خالی
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    2017-01-16, ۱۳۹۵/۱۰/۲۷
    2017-01-15, ۱۳۹۵/۱۰/۲۶
    IR.IUMS.REC 1395.9221309206
    IR.IUMS.REC1395.9221309206
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Diet based on traditional medicine in the intervention group for 2 to 3 months before IVF/ICSI. Intervention group: Diet based on traditional medicine in the intervention group for 2 to 3 months before IVF/ICSI. The recommended foods are those that help gestation, enhance libido, are semen producer, resolve the liver and spleen obstruction, strengthen uterine and main body organs including the brain, liver and heart and they have been used in infertility treatments. These food choices are derived from traditional medicine literature sources and are recommended to be included in patients’ meal plan (breakfast, lunch, dinner and snacks).
    Intervention group: Diet based on traditional medicine in the intervention group for 2 to 3 months before IVF/ICSI. The recommended foods are those that help gestation, enhance libido, are semen producer, resolve the liver and spleen obstruction, strengthen uterine and main body organs including the brain, liver and heart and they have been used in infertility treatments. These food choices are derived from traditional medicine literature sources and are recommended to be included in patients’ meal plan (breakfast, lunch, dinner and snacks).
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahrekord Infertility Center of Hazrat Zahra
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری حضرت زهرا(س) شهرکرد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Nemati, Gynecologist and infertility specialist
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم نعمتی متخصص زنان فوق تخصص نازایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Infertility Center of Hazrat Zahra, Next to the Imam Hassan mosque, West Saadi Street, Shahrekord
    آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد، خیابان سعدی غربی، جنب مسجد امام حسن، مرکز ناباروری حضرت زهرا(س)
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahrekord Infertility Center of Hazrat Zahra
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری حضرت زهرا(س) شهرکرد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Nemati, Gynecologist and infertility specialist
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم نعمتی متخصص زنان فوق تخصص نازایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Infertility Center of Hazrat Zahra, Next to the Imam Hassan mosque, West Saadi Street, Shahrekord
    آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد، خیابان سعدی غربی، جنب مسجد امام حسن، مرکز ناباروری حضرت زهرا(س)
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8816866659
    تلفن: +98 38 3222 0478
    فکس:
    ایمیل: mertanem@yahoo.co.uk
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Institute for Islamic and Complementary Medicine (RICM)
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه مطالعات تاریخ پزشکی ، طب اسلامی و مکمل
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fataneh Hashem Dabaghian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه هاشم دباغیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: 9, Pirnia Allay, Lalezar Street, Jomhuri Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان جمهوری، خیابان لاله زار، انتهای کوچه پیرنیا،پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Institute for Islamic and Complementary Medicine (RICM)
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه مطالعات تاریخ پزشکی ، طب اسلامی و مکمل
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fataneh Hashem Dabaghian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه هاشم دباغیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: 9, Pirnia Allay, Lalezar Street, Jomhuri Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان جمهوری، خیابان لاله زار، انتهای کوچه پیرنیا،پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 114587111
    تلفن: +98 21 5563 9724
    فکس:
    ایمیل: fataneh.dabaghian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    50
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    #2
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Javad Musavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترسید علی جواد موسوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Besides Milad Tower, Hemmat Highway, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Javad Musavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترسید علی جواد موسوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences, Besides Milad Tower, Hemmat Highway, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1449614535
    تلفن: +98 21 8670 2550
    فکس:
    ایمیل: Dr_moosavi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    50
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zeinab Alibeigi Beni
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زینب علی بیگی بنی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Student of Traditional Medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی PhD طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional Medicine, Behest Street, Vahdat Islami Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر،خیابان بهشت، دانشکده طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 5563 9724
    تلفن همراه: +98 913 184 7190
    فکس: -
    ایمیل: alibeigibeni.zeinab@gmail.com; zalibeigibeni@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: -
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zeinab Alibeigi Beni
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: زینب علی بیگی بنی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Student of Traditional Medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی PhD طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional Medicine, Behest Street, Vahdat Islami Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر،خیابان بهشت، دانشکده طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 5563 9724
    تلفن همراه: +98 913 184 7190
    فکس: +98 21 5561 3191
    ایمیل: alibeigibeni.zeinab@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Tansaz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان تن ساز
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Medicine Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional Medicine, Shams Allay, Tavanir Opposite, Valiasr Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولیعصر، روبروی توانیر، کوچه شمس، دانشکده طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 8877 3521
    تلفن همراه: +98 912 313 6276
    فکس: -
    ایمیل: tansaz_mojgan@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: -
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Tansaz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان تن ساز
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Medicine Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional Medicine, Shams Allay, Tavanir Opposite, Valiasr Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولیعصر، روبروی توانیر، کوچه شمس، دانشکده طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 8877 3521
    تلفن همراه: +98 912 313 6276
    فکس: +98 21 5561 3191
    ایمیل: tansaz_mojgan@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Efat Jafari Dehkordi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عفت جعفری دهکردی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Medicine Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional Medicine, Behest Street, Vahdat Islami Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر،خیابان بهشت، دانشکده طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 5563 9667
    تلفن همراه: +98 912 547 7323
    فکس: -
    ایمیل: efjafari@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: -
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Efat Jafari Dehkordi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عفت جعفری دهکردی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Medicine Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional Medicine, Behest Street, Vahdat Islami Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر،خیابان بهشت، دانشکده طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: -
    تلفن: +98 21 5563 9667
    تلفن همراه: +98 912 547 7323
    فکس: +98 21 5561 3191
    ایمیل: efjafari@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    Data will be sent to researchers upon request.
    خالی
    در صورت درخواست از طرف محققین داده ها ارسال خواهد شد.
    خالی
    After publication the results of study
    خالی
    پس از چاپ نتایج مطالعه
    خالی
    Researchers
    خالی
    محققین
    خالی
    for systematic or meta-analysis study
    خالی
    برای مطالعات مرور سیستماتیک یا متا آنالیز
    خالی
    ِDr Mojgan Tansaz tansaz_mojgan@yahoo.com
    خالی
    دکتر مژگان تن ساز tansaz_mojgan@yahoo.com
    خالی
    E-mail correspondence with the principle researcher
    خالی
    مکاتبه توسط ایمیل با مجری طرح
    خالی
    There are no patient names in the data file and numerical codes are used to identify them.
    خالی
    در فایل داده ها اسامی بیماران وجود ندارد و برای شناسایی از کدهای عددی استفاده شده است.
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خالی
    The number of ovum, mature ovum number, embryos number, embryo quality and fertilization rate were significantly higher in the intervention group than control group (for all items; P<0.05). Overall pregnancy rate was significantly higher in the intervention group (35.2% vs. 12.4%; odds ratio [OR], 3.8; 95% confidence interval [CI] 1.8-8.3). The intervention group had higher rate of getting spontaneous pregnancy than the control group (20.9% vs. 2.2%; odds ratio [OR], 11.5; 95% confidence interval [CI] 2.6-50.9). Chemical pregnancy was significantly higher in the intervention group (64% vs. 27.5%; odds ratio [OR], 4.7; 95% confidence interval [CI] 1.9-11.6).
    خالی
    . از نظر پیامدهای اصلی مطالعه، تعداد تخمک، تعداد تخمک بالغ، تعداد جنین، کیفت جنین، نرخ بارداری شیمیایی و نرخ باروری در گروه مداخله بطور معنی‌داری بیشتر از گروه کنترل بود (برای همه موارد، P <0.05). نرخ بارداری خود بخودی و نرخ حاملگی شیمیایی در گروه مداخله بطور معنی داری بیشتر بود. درمجموع نرخ بارداری حاصل از سه نوع بارداری خودبخودی، IUI و IVF در گروه مداخله بطور معنی داری بیشتر از گروه کنترل بود. اما از نظر پیامدهای نرخ لانه گزینی و بارداری کلینیکی تفاوت معنی داری بین دو گروه دیده نشد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر رژیم مبتنی بر طب سنتی بر نتایج لقاح آزمایشگاهی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی طراحی شد. مکان انجام مطالعه درمانگاه ناباروری حضرت زهرا(س) شهرکرد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد بود. به گروه شاهد توصیه های عمومی سلامتی(routin health care) و توصیه های غذایی طب مدرن و به گروه مداخله توصیه های حفظ سلامتی و توصیههای غذایی مبتنی بر منابع طب ایرانی داده شد. افراد در هر دو گروه برای اجرای این توصیه های غذایی پیگیری شدند. تک تک افراد گروه مداخله توسط پژوهشگر در خصوص توصیه های غذایی طب سنتی، نحوه تهیه غذا، پرهیزات غذایی و تدابیر حفظ الصحه آموزش دیده و راهنمایی های لازم را کسب نمودند همچنین جزوات آموزش در خصوص موارد ذکر شده جهت مطالعه بیشتر در اختیار آنها قرار گرفت. افراد گروه مداخله به دقت پیگیری میشدند و میزان و نحوه رعایت رژیم غذایی بر اساس پرسشنامه یادآمد 24 ساعته خوراک که سه مرتبه به ازای هر دو هفته(یک روز تعطیل و دو روز غیر تعطیل) برای آنها تکمیل می‏گردید، بررسی شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- زنان بالغ - سن بین 20 تا 40 سال - رضایتمندی برای شرکت در مطالعه - زنان نابارور با مشکلات تخمدانی یا ناباروری با علل توجیه نشده، آندومتریوز - عدم ابتلا به ناباروری با علل آناتومیک - عدم ابتلا به ناباروری با علل صرفا مردانه - عدم ابتلا به میوم رحمی و هیدروسالپنکس - عدم استعمال سیگار - عدم مصرف مشروبات الکلی - عدم ابتلا به دیابت
گروه‌های مداخله
به گروه مداخله توصیه های حفظ سلامتی و توصیه های غذایی مبتنی بر منابع طب ایرانی داده شد. به این افراد پرهیزات غذایی و تدابیر حفظ الصحه آموزش داده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد های اصلی مورد مطالعه عبارت بودند از : میزان بارداری خود به خودی، تعداد و کیفیت تخمک، تعداد و کیفیت جنین، نرخ باروری، نرخ لانه گزینی و بارداری شیمیایی و پیامد اولیه، بارداری کلینیکی میباشد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017013032245N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب علی بیگی بنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5563 9724
آدرس ایمیل
alibeigibeni.zeinab@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-06, ۱۳۹۶/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-10, ۱۳۹۶/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-20, ۱۳۹۶/۰۸/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی و رژیم غذایی معمول بر نتایج لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی بر نتایج لقاح آزمایشگاهی(IVF/ICSI) زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور با مشکلات تخمدانی یا ناباروری با علل توجیه نشده، آندومتریوز- سن بین 20 تا 40 سال رضایتمندی برای شرکت در مطالعه عدم ابتلا به ناباروری با علل آناتومیک عدم ابتلا به ناباروری با علل صرفا مردانه عدم ابتلا به میوم رحمی و هیدروسالپنکس عدم استعمال سیگار عدم مصرف الکل دیابت نداشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم علاقمندی یا همکاری بیمار در طول مطالعه انصراف بیمار از انجام IVF/ICSI
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 124
حجم نمونه تحقق یافته: 180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به ترتیب ورود به مطالعه به روش بلوک بندی تصادفی طبقه ای در چهار گروه سنی زیر 30 ، 34-30 ،37-35 و 38-40 سال در بلوکهای چهار نفره به گروه های رژیم غذایی مبتنی بر طب ایرانی و رژیم غذایی معمولی به تصادف به کمک نرم افزار تخصیص یافتند. تولید دنباله تصادفی توسط فردی که در جمع آوری داده ها و هدایت مطالعه نقشی نداشت انجام گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
ethics committee of Iran University of Medical Sciences
آدرس خیابان
Hemmat - Besides Milad Tower - Iran University of Medical Sciences Iran
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-01-15, ۱۳۹۵/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC1395.9221309206

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت تخمک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 تا 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس معیارهای ارزیابی کیفیت تخمک

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 تا 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی جنین در روز سوم پس از لقاح آزمایشگاهی و گریدبندی

3

شرح متغیر پیامد
ضخامت آندومتر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 تا 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجش ضخامت اندومتر با استفاده از اولتراسونوگرافي ترانس واژينال در روز تخمک گیری

4

شرح متغیر پیامد
نرخ لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 تا 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ساکهای حاملگی داخل رحمی تقسیم بر تعداد جنین های انتقال یافته

5

شرح متغیر پیامد
نرخ باروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 تا 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبت تعداد تخمک های بارور شده به تعداد تخمک های برداشت شده ضربدر 100

6

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری Β-hCG سرم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: رژیم غذایی مبتنی بر طب سنتی اجرای توصیه های رژیم غذایی به مدت 2 تا 3 ماه قبل از لقاح آزمایشگاهی. غذاهای توصیه شده شامل غذاهایی هستند که معین حمل، تقویت کننده باه، مولد منی، مفتح سده کبد و طحال، مقوی رحم و اعضای رئیسه بدن از جمله مغز ، کبد و قلب بوده و در درمان ناباروری بکار رفته اند. این غذاها از منابع طب سنتی استخراج شده و بصورت برنامه غذایی شامل صبحانه، ناهار، شام و میان وعده به بیماران توصیه می گردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: رژیم غذایی معمول اجرای توصیه های رژیم غذایی معمول به مدت 2 تا 3 ماه قبل از لقاح آزمایشگاهی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری حضرت زهرا(س) شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم نعمتی متخصص زنان فوق تخصص نازایی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان سعدی غربی، جنب مسجد امام حسن، مرکز ناباروری حضرت زهرا(س)
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816866659
تلفن
+98 38 3222 0478
فکس
ایمیل
mertanem@yahoo.co.uk

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مؤسسه مطالعات تاریخ پزشکی ، طب اسلامی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه هاشم دباغیان
آدرس خیابان
خیابان جمهوری، خیابان لاله زار، انتهای کوچه پیرنیا،پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
114587111
تلفن
+98 21 5563 9724
ایمیل
fataneh.dabaghian@yahoo.com
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مؤسسه مطالعات تاریخ پزشکی ، طب اسلامی و مکمل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترسید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2550
ایمیل
Dr_moosavi@yahoo.com
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
زینب علی بیگی بنی
موقعیت شغلی
دانشجوی PhD طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
تهران، خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر،خیابان بهشت، دانشکده طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 5563 9724
فکس
+98 21 5561 3191
ایمیل
alibeigibeni.zeinab@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مژگان تن ساز
موقعیت شغلی
استادیار طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، روبروی توانیر، کوچه شمس، دانشکده طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 8877 3521
فکس
+98 21 5561 3191
ایمیل
tansaz_mojgan@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
عفت جعفری دهکردی
موقعیت شغلی
استادیار طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
تهران، خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر،خیابان بهشت، دانشکده طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 5563 9667
فکس
+98 21 5561 3191
ایمیل
efjafari@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در صورت درخواست از طرف محققین داده ها ارسال خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ نتایج مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای مطالعات مرور سیستماتیک یا متا آنالیز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مژگان تن ساز tansaz_mojgan@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مکاتبه توسط ایمیل با مجری طرح
سایر توضیحات
در فایل داده ها اسامی بیماران وجود ندارد و برای شناسایی از کدهای عددی استفاده شده است.
در حال خواندن...