Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objectives: In this study we will evaluate the effect of cognitive behavioral therapy on the serum TNF-α and IL-8 level of fibromyalgia patients to find out if this therapy could decrease the pain mediators in this patients or not.
Design: Randomized controlled trial.
Setting and conduct: The serum level of TNF-α and IL-8 will be assessed before and after the performance of cognitive behavioral therapy and the changes will be evaluated.
Inclusion criteria: The diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of American college of Rheumatology (2010)
Exclusion criteria: Vitamin D deficiency; Metabolic disease; Diabetes Mellitus; mental illnesses; Other rheumatologic disorders; hepatic diseases; chronic renal disorders; heart diseases; Malnutrition; and cancer.
Intervention: After identification of fibromyalgia patients interested in non-pharmacological treatment of the disease, cognitive behavioral therapy will be performed in 10 sessions (once a week) for intervention group. The maximum number of patients in each group will be five patients. The control group (patients in the waiting list for cognitive behavioral therapy) will receive no therapy.
Main outcome measures: TNF-α and IL-8.
خالی
Objectives: In this study we will evaluate the effect of cognitive behavioral therapy on the serum TNF-α and IL-8 level of fibromyalgia patients to find out if this therapy could decrease the pain mediators in this patients or not. Design: Randomized controlled trial. Setting and conduct: The serum level of TNF-α and IL-8 will be assessed before and after the performance of cognitive behavioral therapy and the changes will be evaluated. Inclusion criteria: The diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of American college of Rheumatology (2010) Exclusion criteria: Vitamin D deficiency; Metabolic disease; Diabetes Mellitus; mental illnesses; Other rheumatologic disorders; hepatic diseases; chronic renal disorders; heart diseases; Malnutrition; and cancer. Intervention: After identification of fibromyalgia patients interested in non-pharmacological treatment of the disease, cognitive behavioral therapy will be performed in 10 sessions (once a week) for intervention group. The maximum number of patients in each group will be five patients. The control group (patients in the waiting list for cognitive behavioral therapy) will receive no therapy. Main outcome measures: TNF-α and IL-8.
اهداف: در این مطالعه تاثیر درمان شناختی-رفتاری در میزان سرمی TNF-α و IL-8 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی مورد ارزیابی قرار می گیرد تا مشخص شود که آیا این درمان قادر به کاهش مدیاتورهای درد در این بیماران می باشد یا خیر.
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی شده
نحوه انجام: سطح سرمی TNF-α و IL-8 قبل و بعد از انجام درمان شناختی-رفتاری در دو سنجیده می شود و تغییر آن مورد ارزیابی قرار می گیرد.
شرایط ورود به مطالعه:
تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
شرایط خروج از مطالعه:
کمبود ویتامین D؛ بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند؛ بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان؛
مداخلات:پس از شناسایی بیماران علاقه مند به درمان غیردارویی، درمان شناختی-رفتاری در 10 جلسه (هفته ای یک جلسه) برای بیماران به صورت گروهی انجام می شود. در هر گروه حداکثر 5 بیمار وارد می شوند. ّبیماران گروه کنترل ( بیمارانی که در لیست انتظار درمان شناختی-رفتاری قرار دارند) هیچ درمانی نخواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی: TNF-α و IL-8.
خالی
اهداف: در این مطالعه تاثیر درمان شناختی-رفتاری در میزان سرمی TNF-α و IL-8 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی مورد ارزیابی قرار می گیرد تا مشخص شود که آیا این درمان قادر به کاهش مدیاتورهای درد در این بیماران می باشد یا خیر. طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی شده نحوه انجام: سطح سرمی TNF-α و IL-8 قبل و بعد از انجام درمان شناختی-رفتاری در دو سنجیده می شود و تغییر آن مورد ارزیابی قرار می گیرد. شرایط ورود به مطالعه: تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010). شرایط خروج از مطالعه: کمبود ویتامین D؛ بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند؛ بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان؛ مداخلات:پس از شناسایی بیماران علاقه مند به درمان غیردارویی، درمان شناختی-رفتاری در 10 جلسه (هفته ای یک جلسه) برای بیماران به صورت گروهی انجام می شود. در هر گروه حداکثر 5 بیمار وارد می شوند. ّبیماران گروه کنترل ( بیمارانی که در لیست انتظار درمان شناختی-رفتاری قرار دارند) هیچ درمانی نخواهند گرفت. متغیرهای پیامد اصلی: TNF-α و IL-8.
خالی
In this study the effect of cognitive behavioral therapy on the serum TNF-α, IL-8, and IL-6 level of fibromyalgia patients will be evaluated and compared with the effect of medication (duloxetine) and no treatment.
In this study the effect of cognitive behavioral therapy on the serum TNF-α, IL-8, and IL-6 level of fibromyalgia patients will be evaluated and compared with the effect of medication (duloxetine) and no treatment.
خالی
در این مطالعه تاثیر درمان شناختی-رفتاری در میزان سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی مورد ارزیابی قرار می گیرد و با تاثیر درمان دارویی (دلوکستین) و عدم درمان مقایسه می شود.
در این مطالعه تاثیر درمان شناختی-رفتاری در میزان سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی مورد ارزیابی قرار می گیرد و با تاثیر درمان دارویی (دلوکستین) و عدم درمان مقایسه می شود.
خالی
Clinical trial with control group, parallel groups, single blinded, randomized.
Clinical trial with control group, parallel groups, single blinded, randomized.
خالی
مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تک سویه کور، تصادفی شده.
مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تک سویه کور، تصادفی شده.
خالی
In this study which will be performed in Shafa Orthopedic Hospital, the serum level of TNF-α, IL-8, and IL-6 will be assessed before and after the intervention in three groups and the changes will be evaluated. The intervention type will be concealed form the main investigator who will do the tests and analyse the data.
In this study which will be performed in Shafa Orthopedic Hospital, the serum level of TNF-α, IL-8, and IL-6 will be assessed before and after the intervention in three groups and the changes will be evaluated. The intervention type will be concealed form the main investigator who will do the tests and analyse the data.
خالی
در این مطالعه که در بیمارستان اورتوپدی شفا انجام می شود، سطح سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6 قبل و بعد از انجام مداخلات در سه گروه سنجیده می شود و تغییر آن مورد ارزیابی قرار می گیرد. نوع مداخله اصلی از دید محقق اصلی که آزمایشات را انجام داده و نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.
در این مطالعه که در بیمارستان اورتوپدی شفا انجام می شود، سطح سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6 قبل و بعد از انجام مداخلات در سه گروه سنجیده می شود و تغییر آن مورد ارزیابی قرار می گیرد. نوع مداخله اصلی از دید محقق اصلی که آزمایشات را انجام داده و نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.
خالی
Inclusion criteria: The diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of American college of Rheumatology (2010)
Exclusion criteria: Vitamin D deficiency; No previous history of fibromyalgia treatment; Metabolic disease; Diabetes Mellitus; mental illnesses; Other rheumatologic disorders; hepatic diseases; chronic renal disorders; heart diseases; Malnutrition; and cancer.
Inclusion criteria: The diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of American college of Rheumatology (2010) Exclusion criteria: Vitamin D deficiency; No previous history of fibromyalgia treatment; Metabolic disease; Diabetes Mellitus; mental illnesses; Other rheumatologic disorders; hepatic diseases; chronic renal disorders; heart diseases; Malnutrition; and cancer.
خالی
شرایط ورود به مطالعه:
تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
شرایط خروج از مطالعه:
کمبود ویتامین D؛ بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند؛ بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان؛
شرایط ورود به مطالعه: تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010). شرایط خروج از مطالعه: کمبود ویتامین D؛ بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند؛ بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان؛
خالی
The fibromyalgia patients will be divided into the 3 study groups. For the first group, cognitive behavioral therapy will be performed in 20 sessions (once a week). The maximum number of patients in each group will be five patients. For the second group, deloxetine (60 mg/day) will be administered for 5 months. The control group will receive no therapy.
The fibromyalgia patients will be divided into the 3 study groups. For the first group, cognitive behavioral therapy will be performed in 20 sessions (once a week). The maximum number of patients in each group will be five patients. For the second group, deloxetine (60 mg/day) will be administered for 5 months. The control group will receive no therapy.
خالی
بیماران در سه گروه مطالعه تقسیم می شوند. برای گروه اول درمان شناختی-رفتاری در 20 جلسه (هفته ای یک جلسه) برای بیماران انجام می شود. در هر گروه حداکثر 5 بیمار وارد می شوند.برای گروه دوم، درمان دارویی دلوکستین (60 میلی گرم در روز) به مدت 5 ماه انجام می شود.برای گروه سوم (کنترل)، هیچ درمانی انجام نمی شود.
بیماران در سه گروه مطالعه تقسیم می شوند. برای گروه اول درمان شناختی-رفتاری در 20 جلسه (هفته ای یک جلسه) برای بیماران انجام می شود. در هر گروه حداکثر 5 بیمار وارد می شوند.برای گروه دوم، درمان دارویی دلوکستین (60 میلی گرم در روز) به مدت 5 ماه انجام می شود.برای گروه سوم (کنترل)، هیچ درمانی انجام نمی شود.
خالی
Serum level of TNF-α, IL-8, and IL-6.
Serum level of TNF-α, IL-8, and IL-6.
خالی
سطوح سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6.
سطوح سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
50
60
5060
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
20172018-08-23 00:00:00
Evaluation of the effect of cognitive bahavioral therapy on the serum TNF-α and IL-8 level of fibromyalgia patients
Evaluation of the effect of cognitive behavioral therapy on the serum TNF-α, IL-8, and IL-6 level of fibromyalgia patients in comparison with Duloxetine treatment
Evaluation of the effect of cognitive bahavioralbehavioral therapy on the serum TNF-α, IL-8, and IL-86 level of fibromyalgia patients in comparison with Duloxetine treatment
ارزیابی تاثیر درمان شناختی-رفتاری درمیزان سرمی TNFα و IL-8 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی
ارزیابی تاثیر درمان شناختی-رفتاری درمیزان سرمی TNF-α، IL-8، و IL-6 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی در مقایسه با درمان با داروی دلوکستین
ارزیابی تاثیر درمان شناختی-رفتاری درمیزان سرمی TNFαTNF-α، IL-8، و IL-86 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی در مقایسه با درمان با داروی دلوکستین
The diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of American college of Rheumatology (2010) Exclusion criteria:
The diagnosis of fibromyalgia according to the criteria of American college of Rheumatology (2010) Exclusion criteria:
تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
Vitamin D deficiency.
Patients with the history of fibromyalgia treatment.
Metabolic disease; Diabetes Mellitus; mental illnesses; Other rheumatologic disorders; hepatic diseases; chronic renal disorders; heart diseases; Malnutrition; and cancer.
Vitamin D deficiency. Patients with the history of fibromyalgia treatment. Metabolic disease; Diabetes Mellitus; mental illnesses; Other rheumatologic disorders; hepatic diseases; chronic renal disorders; heart diseases; Malnutrition; and cancer.
کمبود ویتامین D.
بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند.
بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان.
کمبود ویتامین D. بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند. بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان.
خالی
Block randomization of the patients into the 3 study groups will be performed by a computer-generated random number list prepared by an investigator with no clinical and labaratory involvement in the study.
Block randomization of the patients into the 3 study groups will be performed by a computer-generated random number list prepared by an investigator with no clinical and labaratory involvement in the study.
خالی
تصادفی سازی بلوکی بیماران در 3 گروه مطالعه توسط یک لیست اعداد تصادفی با کمک کامپیوتر تهیه شده و یک محقق که در کارهای بالینی و آزمایشگاهی دخالتی ندارد صورت می گیرد.
تصادفی سازی بلوکی بیماران در 3 گروه مطالعه توسط یک لیست اعداد تصادفی با کمک کامپیوتر تهیه شده و یک محقق که در کارهای بالینی و آزمایشگاهی دخالتی ندارد صورت می گیرد.
خالی
The main investigator who analyzes the data will be kept blinded from the type of treatment each patient receives.
The main investigator who analyzes the data will be kept blinded from the type of treatment each patient receives.
خالی
نوع درمان مورد استفاده برای هر بیمار، از دید محقق اصلی که نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.
نوع درمان مورد استفاده برای هر بیمار، از دید محقق اصلی که نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
IL-6
IL-6
خالی
اینترلوکین 6
اینترلوکین 6
خالی
Before the start of the intervention and after the end of the intervention
Before the start of the intervention and after the end of the intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
گروههای مداخله
#1
رفتاری
درمانی - غیره
behaviortreatment-other
Intervention group: Cognitive behavioral therapy
in 10 sessions
Intervention group 1: Cognitive behavioral therapy in 20 sessions
Intervention group 1: Cognitive behavioral therapy in 1020 sessions
گروه مداخله: انجام درمان شناختی-رفتاری در 10 جلسه
گروه مداخله 1: انجام درمان شناختی-رفتاری در 20 جلسه
گروه مداخله 1: انجام درمان شناختی-رفتاری در 1020 جلسه
#2
مصداق ندارد
درمانی - داروها
natreatment-drugs
Control group: Patients of waiting list will be recruited. As a result, no intervention will be performed in this group.
Intervention group 2: (Medication, 60 mg/day, 5 months)
ControlIntervention group 2: Patients of waiting list will be recruited. As a result(Medication, no intervention will be performed in this group.60 mg/day, 5 months)
گروه کنترل: از بیمارانی که در لیست انتظار هستند استفاده می شود. لذا هیچ مداخله ای در گروه کنترل انجام نمی شود.
گروه مداخله 2: درمان دارویی (دلوکستین، 60 میلی گرم در روز، 5 ماه)
گروه کنترلمداخله 2: از بیمارانی کهدرمان دارویی (دلوکستین، 60 میلی گرم در لیست انتظار هستند استفاده می شود. لذا هیچ مداخله ای در گروه کنترل انجام نمی شود.روز، 5 ماه)
#3
خالی
درمانی - غیره
treatment-other
خالی
Control group: No treatment
Control group: No treatment
خالی
گروه کنترل: عدم درمان
گروه کنترل: عدم درمان
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان اورتوپدی شفا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان اورتوپدی شفا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1157637131
تلفن: +98 21 3354 2041
فکس:
ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان اورتوپدی شفا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1157637131 تلفن: +98 21 3354 2041 فکس: ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Naserbahkt
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ناصربخت
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Hemmat Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید همت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Naserbahkt
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ناصربخت
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Hemmat Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید همت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن: +98 21 86701
فکس:
ایمیل: adminsite@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Naserbahkt نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ناصربخت آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Hemmat Highway آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه شهید همت شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵ تلفن: +98 21 86701 فکس: ایمیل: adminsite@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice Chancellor for research of Iran University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Vice Chancellor for research of Iran University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
دانشگاه علوم پزشکی ایران
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Bone & Joint Reconstraction Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات بازسازی استخوان و مفاصل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor/ PhD
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار/ دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 3354 2000
تلفن همراه: +98 911 136 8441
فکس:
ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor/ PhD
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار/ دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 4
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1157637131
تلفن: +98 21 3354 2041
تلفن همراه: +98 911 136 8441
فکس:
ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Bone & Joint Reconstraction Research Center نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات بازسازی استخوان و مفاصل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor/ PhD موقعیت شغلی - فارسی: استادیار/ دکتری تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 04 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1157637131 تلفن: +98 21 3354 20002041 تلفن همراه: +98 911 136 8441 فکس: ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Bone & Joint Reconstruction Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات بازسازی استخوان و مفاصل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 3354 2000
تلفن همراه: +98 911 136 8441
فکس:
ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com; mirzaei.ar@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 4
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1157637131
تلفن: +98 21 3354 2041
تلفن همراه: +98 911 136 8441
فکس:
ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Bone & Joint Reconstruction Research Center نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات بازسازی استخوان و مفاصل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhDAssistant professor موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصیاستادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 04 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1157637131 تلفن: +98 21 3354 20002041 تلفن همراه: +98 911 136 8441 فکس: ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com; mirzaei.ar@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Bone & Joint Reconstruction Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات بازسازی استخوان و مفاصل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
موقعیت شغلی - فارسی: پی اچ دی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 3354 2000
تلفن همراه: +98 911 136 8441
فکس:
ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com; mirzaei.ar@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 4
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1157637131
تلفن: +98 21 3354 2041
تلفن همراه: +98 911 136 8441
فکس:
ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Bone & Joint Reconstruction Research Center نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات بازسازی استخوان و مفاصل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Mirzaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا میرزائی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhDAssistant professor موقعیت شغلی - فارسی: پی اچ دیاستادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 04 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shafa Orthopedic Hospital, Mojahedin Islam Avenue, Shohada Square آدرس خیابان - فارسی: میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1157637131 تلفن: +98 21 3354 20002041 تلفن همراه: +98 911 136 8441 فکس: ایمیل: mirzaeialireza26@gmail.com; mirzaei.ar@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
خالی
All participants' data is shareable after deidentification.
All participants' data is shareable after deidentification.
خالی
تمام داده های شرکت کنندگان پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل استراک گذاری است.
تمام داده های شرکت کنندگان پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل استراک گذاری است.
خالی
6 months after the publication.
6 months after the publication.
خالی
شش ماه پس از انتشار
شش ماه پس از انتشار
خالی
People working in academic institutions
People working in academic institutions
خالی
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
خالی
The data could only be used for the evaluation of the accuracy of the results.
The data could only be used for the evaluation of the accuracy of the results.
خالی
استفاده از داده ها تنها برای بررسی صحت نتایج مجاز است.
استفاده از داده ها تنها برای بررسی صحت نتایج مجاز است.
خالی
From email address: mirzaeialireza26@gmail.com
From email address: mirzaeialireza26@gmail.com
خالی
از طریق ایمیل به آدرس: mirzaeialireza26@gmail.com
از طریق ایمیل به آدرس: mirzaeialireza26@gmail.com
خالی
Sending an email to the due address
Sending an email to the due address
خالی
ارسال ایمیل به آدرس مذکور
ارسال ایمیل به آدرس مذکور
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
در این مطالعه تاثیر درمان شناختی-رفتاری در میزان سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی مورد ارزیابی قرار می گیرد و با تاثیر درمان دارویی (دلوکستین) و عدم درمان مقایسه می شود.
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تک سویه کور، تصادفی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه که در بیمارستان اورتوپدی شفا انجام می شود، سطح سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6 قبل و بعد از انجام مداخلات در سه گروه سنجیده می شود و تغییر آن مورد ارزیابی قرار می گیرد. نوع مداخله اصلی از دید محقق اصلی که آزمایشات را انجام داده و نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:
تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
شرایط خروج از مطالعه:
کمبود ویتامین D؛ بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند؛ بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان؛
گروههای مداخله
بیماران در سه گروه مطالعه تقسیم می شوند. برای گروه اول درمان شناختی-رفتاری در 20 جلسه (هفته ای یک جلسه) برای بیماران انجام می شود. در هر گروه حداکثر 5 بیمار وارد می شوند.برای گروه دوم، درمان دارویی دلوکستین (60 میلی گرم در روز) به مدت 5 ماه انجام می شود.برای گروه سوم (کنترل)، هیچ درمانی انجام نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016120530871N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا میرزائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3354 2000
آدرس ایمیل
mirzaei.ar@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر درمان شناختی-رفتاری درمیزان سرمی TNF-α، IL-8، و IL-6 در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی در مقایسه با درمان با داروی دلوکستین
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر درمان شناختی-رفتاری در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کمبود ویتامین D.
بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند.
بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی بیماران در 3 گروه مطالعه توسط یک لیست اعداد تصادفی با کمک کامپیوتر تهیه شده و یک محقق که در کارهای بالینی و آزمایشگاهی دخالتی ندارد صورت می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نوع درمان مورد استفاده برای هر بیمار، از دید محقق اصلی که نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزگراه شهید همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2016-12-11, ۱۳۹۵/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.95-03-196-29435
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فیبرومیالژی
کد ICD-10
M79.7
توصیف کد ICD-10
Fibromyalgia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 8
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
2
شرح متغیر پیامد
TNFα
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: انجام درمان شناختی-رفتاری در 20 جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: درمان دارویی (دلوکستین، 60 میلی گرم در روز، 5 ماه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم درمان
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اورتوپدی شفا
نام کامل فرد مسوول
علیرضا میرزائی
آدرس خیابان
میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1157637131
تلفن
+98 21 3354 2041
ایمیل
mirzaeialireza26@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصربخت
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی
استادیار/ دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1157637131
تلفن
+98 21 3354 2041
فکس
ایمیل
mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1157637131
تلفن
+98 21 3354 2041
فکس
ایمیل
mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علیرضا میرزائی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
میدان شهدا، خیابان مجاهدین اسلام، بیمارستان اورتوپدی شفا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1157637131
تلفن
+98 21 3354 2041
فکس
ایمیل
mirzaeialireza26@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده های شرکت کنندگان پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل استراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از انتشار
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها تنها برای بررسی صحت نتایج مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل به آدرس: mirzaeialireza26@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند