ارزیابی تاثیر درمان شناختی-رفتاری درمیزان TNF-α، IL-8، و IL-6، وضعیت کلی اکسیدانی و ظرفیت کلی آنتی اکسیدانی سرم در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی در مقایسه با درمان با داروی دلوکستین

در این مطالعه تاثیر درمان شناختی-رفتاری در میزان TNF-α ، IL-8، IL-6، وضعیت کلی اکسیدانی و ظرفیت کلی آنتی اکسیدانی سرم در بیماران مبتلا به فیبرومیالژی مورد ارزیابی قرار می گیرد و با تاثیر درمان دارویی (دلوکستین) و عدم درمان مقایسه می شود.

مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تک سویه کور، تصادفی شده.

در این مطالعه که در بیمارستان اورتوپدی شفا انجام می شود، سطح سرمی TNF-α ، IL-8، و IL-6 قبل و بعد از انجام مداخلات در سه گروه سنجیده می شود و تغییر آن مورد ارزیابی قرار می گیرد. نوع مداخله اصلی از دید محقق اصلی که آزمایشات را انجام داده و نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.

شرایط ورود به مطالعه: تشخیص فیبرومیالژی بر اساس معیار روماتولوژی کالج آمریکایی (American College of Rheumatology Criteria, 2010). شرایط خروج از مطالعه: کمبود ویتامین D؛ بیمارانی که قبلا تحت درمان فیبرومیالژی قرار گرفته اند؛ بیماران با تشخیص قطعی بیماریهای متابولیک؛ دیابت ملیتوس؛ اختلالات روانی؛ سایر بیماریهای روماتولوژیک؛ بیماریهای کبدی؛ بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای قلبی؛ سوء تغذیه؛ سرطان؛

بیماران در سه گروه مطالعه تقسیم می شوند. برای گروه اول درمان شناختی-رفتاری در 20 جلسه (هفته ای یک جلسه) برای بیماران انجام می شود. در هر گروه حداکثر 5 بیمار وارد می شوند.برای گروه دوم، درمان دارویی دلوکستین (60 میلی گرم در روز) به مدت 5 ماه انجام می شود.برای گروه سوم (کنترل)، هیچ درمانی انجام نمی شود.

سطوح سرمی TNF-α IL-8، IL-6، وضعیت کلی اکسیدانی سرم و ظرفیت کلی آنتی اکسیدانی سرم

تعدادی پیامد متغیر اصلی به طرح اضافه شده است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران

تصادفی سازی بلوکی بیماران در 3 گروه مطالعه توسط یک لیست اعداد تصادفی با کمک کامپیوتر تهیه شده و یک محقق که در کارهای بالینی و آزمایشگاهی دخالتی ندارد صورت می گیرد.

نوع درمان مورد استفاده برای هر بیمار، از دید محقق اصلی که نتایج را آنالیز می کند مخفی نگاه داشته می شود.

تمام داده های شرکت کنندگان پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل استراک گذاری است.

شش ماه پس از انتشار

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها تنها برای بررسی صحت نتایج مجاز است.

از طریق ایمیل به آدرس: mirzaeialireza26@gmail.com

ارسال ایمیل به آدرس مذکور